内分泌治療薬市場調査―治療領域別（副腎機能不全、糖尿病、甲状腺ホルモン障害）、流通チャネル別ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年
世界の内分泌治療薬市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)
世界の内分泌治療薬市場は2024年に382億米ドルと評価され、2037年には1039億米ドルを超え、2025ー2037年の予測期間において年平均成長率（CAGR）8.7%を記録し、2025年には415億米ドルに達すると予測されています。
内分泌治療薬市場の成長は、高齢化社会における内分泌疾患の有病率の上昇、ホルモン疾患の積極的なスクリーニングへの意識の高まり、そして個別化医療と標的治療への注目によって主に推進されています。内分泌系に関連する疾患の発生率は上昇しており、これはホルモンバランスの乱れと関連付けられ、甲状腺疾患、副腎疾患、高血糖などの症状につながります。例えば、2023年5月にFrontiers in EndocrinologyがNLMに発表した分析によると、米国では約13百万人が診断されていない内分泌疾患に苦しんでおり、甲状腺疾患は代謝性疾患の30%と48.8%を占めています。さらに、規制当局の承認を得た標的治療薬の導入は、製薬会社による医薬品分野への投資をさらに促進しています。2024年10月、FDAは、内分泌抵抗性、PIK3CA変異、HR陽性、HER2陰性の進行乳がんの治療薬として、イナボリシブ、パルボシクリブ、フルベストラントの併用を承認しました。この承認は、325人の患者を対象としたランダム化プラセボ対照多がん試験であるINAVO120試験に基づいています。このような承認は、治療手順を向上させるだけでなく、製薬会社による業界へのさらなる投資を促し、患者の転帰改善に貢献することで市場の成長にも貢献します。
内分泌治療薬市場: 主な洞察
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基準年 |
2024年 |
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予測年 |
2025－2037年 |
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CAGR |
8.7% |
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基準年市場規模（2024年） |
382億米ドル |
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予測年市場規模（2025年） |
415億米ドル |
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予測年市場規模（2037年） |
1039億米ドル |
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地域範囲 |
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内分泌治療薬市場の域概要地
内分泌治療薬市場 – 日本の見通し
日本の内分泌治療薬市場は、高血糖、甲状腺疾患、副腎機能不全といったホルモン疾患の罹患率の上昇を背景に、急速に成長しています。この急成長は、高齢化、生活習慣病の増加、そしてバイオテクノロジーとの連携によるところが大きいです。例えば、2024年8月、Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd.とPoxel SAは、日本で2型糖尿病治療薬TWYMEEGの市販後臨床試験の結果を発表しました。この試験では、腎機能障害を伴う糖尿病患者におけるTWYMEEGの安全性と有効性を評価しました。この結果は、製薬業界への投資とイノベーションを促進し、内分泌治療薬開発における日本の地位を強化するものです。さらに、患者の内分泌治療薬市場に焦点を当てた新たな治療法の承認取得の進展は、予測期間中に大きな成長機会をもたらすと予想されます。 2024年9月、Amgenは、TEPEZZAが厚生労働省より甲状腺眼症（TED）の治療薬として承認を取得したと発表しました。Amgenはさらに、この疾患は日本で約25,000ー35,000人の患者に発症しており、眼球突出、疼痛、腫脹などを引き起こしていると指摘しています。この承認は、製薬企業への投資を促進し、日本の内分泌治療薬市場を強化するものです。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
北米市場統計
北米の内分泌治療薬市場は、バイオ医薬品と個別化医療の進歩に牽引され、2025―2037年までの予測期間において40.8%という大きなシェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。この地域の整備された医療インフラに加え、疾患に対する意識の高まりと早期診断も市場拡大に貢献しています。さらに、肥満率の上昇と運動不足の生活習慣は高血糖症例の急増につながり、米国における内分泌治療薬の需要を高めています。
米国の内分泌治療薬市場は、医療費の増加と疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加を背景に、目覚ましい成長機会を秘めています。例えば、2025年2月、Eli Lilly and Companyは、米国でゼップバウンド単回投与バイアルの販売を開始し、患者への負担軽減を図ると発表しました。さらに、同社は2.5mgおよび5mgバイアルの価格を値下げし、治療へのアクセス向上を図りました。この動きは、効果的な肥満治療への需要の高まりを背景に、カナダにおける治療薬へのアクセスが拡大していることを浮き彫りにしています。
カナダの内分泌治療薬市場は、ホルモンバランスの乱れの増加とホルモン補充療法の需要により、大幅な成長を遂げています。さらに、政府は資金援助を通じて研究開発を支援しています。2025年3月、カナダ政府はブリティッシュコロンビア州とファーマケア協定を締結し、4年間で670百万米ドル以上を投資して避妊薬と糖尿病薬への普遍的なアクセスを実現し、健康リスクと合併症を軽減します。この投資は、内分泌治療薬開発の市場成長を牽引することで、患者にとって必須医薬品へのアクセスを向上させることが期待されています。
アジア太平洋市場分析
アジア太平洋地域の内分泌治療薬市場は勢いを増しており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。医療専門家は、高度な診断技術と精密医療を取り入れることで、効率的な治療を実現しています。そのため、製薬会社は内分泌治療薬理学の研究開発に注力しており、この地域の市場拡大を牽引しています。
インドの内分泌治療薬市場は、医療意識の高まりと、管理が厳格化する中で治療へのアクセス向上を目指した政府の取り組みにより、大幅な成長が見込まれています。例えば、2024年12月、インド政府はNHMの下、770の地区NCDクリニックと372のデイケアセンターを設立し、糖尿病やホルモン障害に対する内分泌治療薬を含む特定の医薬品へのアクセスを提供することで、手頃な価格とアクセス性を強化しました。
中国の内分泌治療薬市場は、官民連携の拡大、バイオテクノロジーの技術進歩、個別化医療への投資増加により、勢いを増しています。2024年8月、VISEN Pharmaceuticalsは、低甲状腺機能症の治療を目的としたパロペグテリパラチドの第3相PaTHway China試験の成功を発表し、改善された治療法を提供することで中国市場を強化しました。臨床試験の完了により、市場での採用が加速し、中国が業界の世界的リーダーとしての地位をさらに確立すると予想されます。
内分泌治療薬市場のセグメンテーション
治療領域別（副腎機能不全、糖尿病、甲状腺ホルモン障害）
治療領域では、内分泌治療薬市場において糖尿病セグメントが46.7%という高いシェアを獲得し、市場をリードすると予想されます。糖尿病の罹患率の上昇は、運動不足、肥満率、高齢化といった要因が糖尿病患者の増加に寄与しています。2024年11月、WHOは高血糖症例数が1990年の200百万人から2022年には830百万人に急増し、主に発展途上国で増加すると報告しました。さらに、2021年には糖尿病と腎臓病に関連した死亡者が2百万人を超えました。これらの統計は、治療薬の需要増加を浮き彫りにしており、内分泌治療薬業界において糖尿病セグメントが重要なセグメントとなっていることを示しています。
流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）
流通チャネルに見ると、専門治療のための病院受診件数の増加と企業による戦略的投資により、病院薬局セグメントが2037年までに内分泌治療薬市場の大部分を占めると予想されています。病院は専門家の監督を必要とする複雑な内分泌疾患の一次医療提供者としての役割を果たしているため、この分野は成長が見込まれます。例えば、AstraZenecaは2024年7月、希少内分泌疾患のパイプラインを拡大するため、Amorit Pharmaを10.5億米ドルで買収すると発表しました。この買収には、病院での治療を必要とする副甲状腺機能低下症の第III相治療薬であるエネボパラチドが含まれており、市場の成長を後押ししています。
内分泌治療薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
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治療領域別 |
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流通チャネル別 |
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内分泌治療薬市場：成長要因と課題
内分泌治療薬市場の成長要因ー
- ホルモン疾患の有病率増加：内分泌治療薬市場の主な牽引役は、ホルモンおよび内分泌疾患、特に標的薬への幅広い需要がある甲状腺疾患の負担増加です。2022年5月にNLMが実施した調査によると、甲状腺機能低下症は米国人口の約4.6%に影響を及ぼしており、そのうち0.3%が臨床型、4.3%が亜臨床型です。さらに、この調査では、85歳以上の女性は他の人口層と比較してホルモン治療を受ける可能性が高いことが強調されています。このように、人口動態のパターンは、医療ニーズに対応するための内分泌治療薬の需要と甲状腺疾患治療へのアクセスの高まりを浮き彫りにしています。
- 医薬品開発の進歩：内分泌治療薬市場の主な牽引役は、医薬品開発プロセスの進歩です。さらに、生物学的製剤およびバイオシミラーを用いた薬剤処方および送達システムの革新は、内分泌疾患の治療成績を向上させています。例えば、2024年8月、Ascendis Pharma A/Sは、成人における副甲状腺機能低下症の重要なアンメットメディカルニーズに応える、世界初かつ唯一の治療薬であるYORVIPATHのFDA承認を発表しました。こうした承認は、医薬品の継続的な進歩を反映しており、市場における治療選択肢の拡大につながっています。
当社の内分泌治療薬市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 高額な研究開発費：内分泌治療薬市場における最大の制約要因は、研究と臨床試験への莫大な投資です。内分泌疾患は複雑なホルモン相互作用を伴うため、創薬には高度なバイオテクノロジーと精密医療のアプローチが求められ、さらにコストのかかるプロセスとなっています。さらに、安全性と有効性を検証するための前臨床試験と臨床試験には何年もかかるため、相当数の試験が失敗に終わっています。これらのコスト要因は、特に発展途上国において、患者へのアクセスを阻害し、市場拡大を阻害しています。
- 厳格な規制枠組み：内分泌治療薬市場における最大の制約要因は、規制当局による厳格なガイドラインの存在であり、主に安全性と有効性を確保するためのものです。薬剤はホルモンバランスに直接作用し、あらゆる副作用を回避するため、ほとんどの医薬品の承認プロセスには複数段階の試験が含まれます。さらに、規制要件の更新や添付文書の変更は、製薬会社にとってコンプライアンス維持の大きな制約となっています。そのため、規制の遅延は、地域社会における健康格差の拡大につながります。
内分泌治療薬市場を席巻する企業
内分泌疾患治療薬市場における同社の事業領域は、人々の健康問題への意識の高まりと内分泌疾患を標的とした薬剤の進歩により、急速に拡大しています。2024年11月、Eaton Pharmaceuticalsは、治療選択肢の拡大を目指し、新生児高血糖治療薬アムグリディアの米国における権利を取得しました。この戦略的な動きは、同社の市場プレゼンスを強化し、内分泌疾患治療薬市場の拡大に貢献すると期待されます。
内分泌治療薬市場を支配する注目の企業
- AbbVie Inc.
- 会社概要
- 事業戦略
- 主な製品内容
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- Takeda Pharmaceutical Company Limited.
- Daiichi Sankyo
- Chugai Pharmaceutical
- Astellas Pharma
- Eisai
- AstraZeneca
- Eli Lilly
- Merck
- Novo Nordisk A/S
ニュースで
- 2024年3月、Novo Nordiskは、CHMP（医薬品医薬品委員会）が、毎日の基礎インスリン投与と比較して優れた血糖コントロール効果を示す週1回投与の基礎インスリン製剤「アウィクリ」について、承認勧告を出したと発表しました。
- 2022年12月、Glenmark Pharmaceuticals Limitedは、1錠の服用で服薬アドヒアランスが確保できる、2型糖尿病および高度インスリン抵抗性の成人患者を対象とした、テネリグリプチン、ピオグリタゾン、メトホルミンの3剤配合剤をインドで初めて発売しました。
- 2022年12月、Hikma Pharmaceuticals PLCは、甲状腺機能低下症による粘液水腫性昏睡の治療に病院で使用される重要な薬剤であるレボチロキシンナトリウム注射剤を、100mcg/mLの既製バイアルで米国で発売しました。
- 2024年3月、AstraZenecaは、PI3KCA、AKT1、またはPTEN遺伝子変異を有するHER-2陰性乳がんの治療薬として、TruqapとFaslodexの併用療法の承認を発表しました。
- 2024年3月、Astellas Pharmaは、更年期に伴う血管運動症状の治療薬であるfezolinetantの第3相臨床試験（STARLIGHT 2および3）の開始を発表しました。STARLIGHT 2では12週間にわたる有効性と安全性を評価し、STARLIGHT 3では52週間にわたる評価を行います。
目次
レポートで回答された主な質問
質問: 内分泌治療薬市場の世界的な見通しは何ですか？
回答: 回答：内分泌治療薬市場の規模は、2025ー2037年の予測期間において8.7%の年平均成長率（CAGR）で拡大し、2037年末までに1039億米ドルに達すると予測されています。
質問: 世界的に見て、近い将来、内分泌治療薬ビジネスにとってより多くの機会を提供する地域はどこですか？
回答: 回答：北米市場は、2037年末までに市場シェア40.8%と大きく成長し、飛躍的な成長が見込まれています。
質問: 日本の内分泌治療薬市場の規模はどうですか？
回答: 回答：日本は、内分泌治療薬の進歩により、着実な成長を示すと予測されています。
質問: 日本の内分泌治療薬市場を牽引する主要企業はどれですか？
回答: 回答：市場の主要プレーヤーには、Takeda Pharmaceutical Company Limited、 Daiichi Sankyo Company Limited、 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.、Astellas Pharma Inc.、Eisai Co., Ltd.などがあります。
質問: 日本の内分泌治療薬セクターの最新傾向はどのようなものですか？
回答: 回答：市場の最新傾向は、患者の転帰改善を目的としたホルモン補充療法への注目の高まりと、診断およびデジタルヘルスの取り組みの進歩によって牽引されています。
