日本におけるGLP-1受容体作動薬自動注射器市場調査―タイプ別（ボツリヌス毒素A、ボツリヌス毒素B）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2038 年

日本におけるGLP-1受容体作動薬自動注射器市場：成長要因と課題

日本におけるGLP-1受容体作動薬自動注射器市場の成長要因ー

• GLP-1療法の需要増加：成長の重要な原動力の一つは、GLP-1療法自体の需要増加です。これは、2型糖尿病の治療における有効性に加え、日本における主要な公衆衛生問題である肥満の増加によるものです。患者へのこれらの生物学的製剤の処方が増えるにつれて、自動注射器などの安全で便利な患者投与デバイスの需要が高まり、市場の成長もそれに追随します。この成長を浮き彫りにするのは、2025年1月にイーライリリーがアジア太平洋地域におけるGLP-1の売上高が2年間で倍増したと発表しました。これは、MounjaroやZepboundなどの製品が牽引したものであり、日本では肥満治療における適応外治療の需要が高まっており、地域市場におけるリーダーシップを確固たるものにしています。
• 技術開発と患者体験：自動注射器の継続的な技術開発は、市場の成長に大きく貢献しており、特に高齢化社会において、患者の服薬コンプライアンスとエンドユーザー体験の向上に寄与しています。長時間作用型製剤や、高粘性生物学的製剤のスムーズな投与を可能にするデバイスによる注射頻度の低減といった画期的な進歩は、患者にとって治療レジメンをより利便性が高く、より望ましいものにしています。例えば、ノボ ノルディスクは2024年11月、アセンディス ファーマと提携し、長時間作用型GLP-1製剤の開発に取り組んでいます。この提携は、服薬不遵守を最小限に抑えるために月1回の注射を実現することを目標としており、より少ない投与量で日本の高齢化社会に直接対応し、慢性疾患の治療モデルを再構築します。
• GLP-1受容体作動薬用自己注射器のサプライチェーンと製造能力：日本国内の急増する需要を満たすには、サプライチェーンのレジリエンス強化と自己注射器および自己注射器部品の製造能力の拡大が不可欠です。これらの医療機器の安定供給を確保するための新工場への戦略的投資と提携により、製薬会社は拡大する患者層にGLP-1治療を継続的に供給することができます。これを補完するために、SHLメディカルは2025年4月にサウスカロライナ州に2億2000万米ドル規模の工場を開設しました。これは、日本の輸入量を直接サポートし、拡大する日本の治療ニーズを満たすサプライチェーンの回復力を保証する、GLP-1注射器の世界的供給の継続性を保証する戦略的な動きです。

トレンド:

• GLP-1受容体作動薬自動注射器の人工知能（AI）による予知保全：日本では、自動注射器の信頼性と性能を向上させ、最終的には患者の転帰を改善するために、AIによる予知保全の導入が進んでいます。例えば、テルモ株式会社は、2024年度厚生労働省の発表によると、機器の故障を約94%の精度で予測できるAIモデルを開発し、故障率を30%も大幅に削減しました。PMDAの最新の2025年版安全プロトコルも、慢性疾患治療用機器のリアルタイム診断を規制要件として盛り込むことで、この予防策をサポートしています。これらの開発は、AIヘルスファンドを通じて政府から65億円の資金提供を受け、2028年までに保証請求を42%削減することを目指しています。機器のインテリジェント化への取り組みは、富士通などのテクノロジープロバイダーとの連携強化にも反映されています。これらの提携により、2031年までにIoTセンサーを自動注射器の55%に搭載することを目指しており、患者の服薬遵守率は18%向上すると経済産業省のデジタルヘルスレポートは予測しています。

表：AIによる予知保全の影響（2024～2030年）

• 慢性疾患管理におけるサブスクリプション型ビジネスモデル：サブスクリプション型サービスは、日本におけるGLP-1受容体作動薬自動注射器を用いた慢性疾患管理市場で普及が進んでいます。日本糖尿病学会によると、遠隔医療サポートを含む大塚製薬の「オートインジェクタープラス」プログラムは、2024年に患者の服薬遵守率が35%向上したことで、このトレンドを象徴しています。また、厚生労働省が2028年までに120万人の患者に医療提供を目指す125億円規模の慢性疾患対策推進計画も、このトレンドを後押ししています。これらのモデルは、自己負担額を30%割引する損保ジャパンなど、保険会社との提携によってさらに魅力的になっており、加入者数は20%増加しています。これは、慢性疾患の管理と患者の転帰の改善において、サブスクリプションベースのモデルの役割が増大していることを示しています。

表：サブスクリプションモデルの指標（2024―2030年）

当社の日本におけるGLP-1受容体作動薬自動注射器市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• サプライチェーンにおける物流の複雑さ：コストとは別に、複雑なサプライチェーンと最終工程の組立物流を簡素化し、自動注射器を日本市場に予定通りに供給することが重要な課題の一つです。これらの複雑な医薬品と医療機器の複合製品において、効果的な充填・仕上げサービスを維持し、海外でのターンアラウンドを最小限に抑えるには、強固な提携関係と高度な物流システムが必要です。これに対応するため、SHLメディカルは2025年3月、Kindeva Drug Deliveryと提携し、Mollyフランチャイズの自動注射器の最終工程サービスを提供することになりました。この提携により、物流とタイムラインが簡素化され、日本のスペシャリティファーマの顧客への迅速なアクセスが可能になり、日本での自動注射器供給のターンアラウンドが最小限に抑えられます。
• 患者アクセスの課題と適応外使用：複数の患者アクセス経路をナビゲートし、適応外使用の影響を管理することは、市場にとって継続的な課題となっています。患者直販モデルは従来のアクセス障壁の一部を克服できる可能性がありますが、適切な医療モニタリングの確保、適応症と適応外適応症による償還の複雑さの管理、そして潜在的なアクセスの不平等の調整には、慎重な検討と医療政策の見直しが必要です。例えば、イーライリリーは2024年8月、LillyDirectを通じて日本でZepboundの自己負担バイアルを発売しました。保険適用による遅延を回避し、アクセス拡大という点で、慢性疾患治療薬の複雑さと新たなアクセスチャネルを反映しています。