抗体治療薬市場調査―フォーマット別（モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体治療薬、二重特異性抗体、抗体フラグメント）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場予測

北米の抗体治療薬市場は、予測期間中に42.7%という最大の収益シェアを占めると予想されています。疾病負担の増加、医薬品の進歩、そして決定的に重要な政府の支援により、この地域の抗体治療薬業界は着実に成長を遂げています。例えば、2023年10月、Celltrion USA, Inc.は、炎症性腸疾患の治療薬として初めてかつ唯一の皮下注射用インフリキシマブであるZYMFENTRA™（インフリキシマブ-dyyb）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。この承認は、治療成果の向上とモノクローナル抗体治療薬のイノベーションの促進を通じて、市場の成長を後押しするものです。

米国の抗体治療薬市場は、抗体ベースの治療薬の需要とバイオテクノロジー企業による多額の投資により、大幅な成長を遂げています。例えば、2021年5月、AlivaMab Discovery Services, LLCは、15年にわたる抗体工学の経験を持つジョナ・レイニー氏が率いる新たな抗体工学セグメントを立ち上げ、創薬プラットフォームの拡大を発表しました。こうしたセグメントの設立は、二重特異性抗体の進歩、臨床試験の強化、医薬品開発の改善を通じて市場の成長を促進し、製薬企業やバイオテクノロジー企業に利益をもたらします。

カナダの市場は、政府、活気のあるバイオテクノロジー研究エコシステム、そして官民連携の支援を受け、着実に成長しています。同国は、承認取得の迅速化と競争力のある市場環境の確保のための規制枠組みの強化に注力しています。2021年6月、AbCellera Biologics Inc.は、カナダのバンクーバーに最先端の適正製造基準（GMP）施設を建設すると発表しました。カナダで初となる13万平方フィート（約1万3千平方メートル）のこの施設は、抗体の開発・製造におけるAbCelleraの能力拡大に重点を置いています。こうした施設は、医薬品開発を加速し、世界的なパンデミックへの備えを改善することで、市場拡大の規模を拡大するです。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、抗体治療薬で治療できる可能性のある疾患の患者数を含む、大規模かつ多様な人口を抱えています。このため、研究開発投資の増加や治療法を支援する政府の取り組みが活発化し、この地域の市場成長がさらに促進されるという大きな市場見通しがあります。ノボテック・ヘルス・ホールディングス社が2023年3月に発表したレポートによると、2018ー2022年の間に実施された世界の多重特異性抗体臨床試験の約40%をインドが占めました。強力な投資による抗体臨床試験の急速な成長により、この地域は抗体治療薬において最も急速に成長する地域となるです。

インドの抗体治療薬市場は、特に堅調なバイオテクノロジー産業、成長するバイオテクノロジー系スタートアップ企業、そして好ましい規制改革に支えられています。費用対効果の高い生物学的製剤製造に重点を置くインドは、抗体治療薬の地域拠点となることが期待されています。例えば、2025年2月、Equillium Inc.とBiocon Limitedは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療におけるイトリズマブの第2相試験で良好な結果が得られ、臨床寛解率が23.3%に達したと発表しました。こうした有望な結果は、世界の抗体治療薬市場における中国の地位を強化するものです。

中国の抗体治療薬市場は、満たされていない医療ニーズを抱える大規模な患者基盤によって牽引されています。バイオテクノロジーへの資金援助に対する政府のコミットメントと、迅速な承認のための有利な規制調整が相まって、製薬会社は治療薬への投資を促しています。2023年7月、Nona BiosciencesはDuality BiologicsおよびBeiGene, Ltd.との提携を発表し、BeiGeneに固形腫瘍を標的とした独占的なグローバル臨床および商業ライセンスを付与しました。したがって、中国の市場は、イノベーションの推進により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。   

抗体治療薬市場のセグメンテーション

フォーマット別（モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体治療薬、二重特異性抗体、抗体フラグメント、その他の抗体フォーマット）

フォーマット別では、モノクローナル抗体セグメントが抗体治療薬市場において76.8%のシェアを占め、市場をリードしています。この優位性は、モノクローナル抗体の高い有効性と、感染症、癌、自己免疫疾患などの疾患への適用拡大に大きく左右されています。さらに、モノクローナル抗体の生産を促進する業界の発展も、市場の拡大を牽引しています。例えば、2025年1月、Harbour BioMedはSichuan Kelun Biotech BioPharmaceuticalと共同で、免疫疾患治療薬として抗TSLP完全ヒト抗体であるHBM9378/SKB378に関するWindward Bioとのライセンス契約を締結したことを発表しました。この契約には、研究、開発、および商業化に関する独占権が含まれており、モノクローナル抗体の市場ポテンシャルの高まりを反映しています。

投与経路別（静脈内、皮下）

投与経路別では、抗体治療薬市場において、予測期間中に静脈内投与が大幅な成長を遂げると予測されています。この優位性は、その速効性、有効性、そして複雑な薬剤を血流に直接送達する能力によるものです。多くの治療では、正確な投与量と迅速な結果を得るために静脈内投与が求められます。2022年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、切除不能または転移性黒色腫の治療薬として、単回静脈内注入による固定用量の2剤併用免疫療法「OpdualagTM」が米国FDAの承認を受けたと発表しました。これは、正確な送達と高い有効性を保証する静脈内投与の優位性を浮き彫りにしています。

抗体治療薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。