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抗炎症生物製剤市場調査 – 薬物クラス別(抗腫瘍壊死因子(TNF)、インターロイキン拮抗薬、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤)、アプリケーション別、投与経路別、流通チャネル別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

レポート: 6465 | 公開日: June, 2025

世界の抗炎症生物製剤市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の抗炎症生物製剤市場規模は2024年に1,049億米ドルを超え、2025―2037年の予測期間中に6.1%のCAGRで拡大し、2037年末には2,134億米ドルに達すると予測されています。2025年には、抗炎症生物製剤市場の業界規模は1,113億米ドルに達すると予測されています。

脳卒中、慢性呼吸器疾患、心臓病、がん、肥満、糖尿病などの疾患を持つ患者における炎症症例は、かつてないほど増加しています。2023年のNLMレポートによると、世界中の5つの生息地のうち3つがこのような疾患に苦しんでおり、関連疾患の発生率の上昇に伴い、この人口は増加しています。この点に関して、2023年10月に発行されたランセット・リウマチ学誌によると、世界で17.6百万人以上が関節リウマチ(RA)に罹患しており、2050年までにその数は31.7百万人に達すると予測されています。この状況を受けて、抗炎症生物学的製剤市場において、症状の緩和を求める住民が必要な医薬品をより入手しやすくするための需要が高まっています。

抗炎症生物学的製剤市場の医薬品の有用性は、主にその費用対効果にあります。そのため、これらの治療薬は多くの医療現場、特に経済的に遅れている地域で第一選択の治療法となっています。保険者の価格設定を示すために、多くの研究や体系的な調査が行われています。例えば、2024年10月のジャーナル・オブ・バイオロジック・メッズの記事では、喘息、アレルギー、湿疹、蕁麻疹に関連するこれらの処方薬の標準的な費用範囲として、3,000.0―5,000.0米ドルが設定されています。関節炎の治療費も同様に年間10,000―30,000米ドルとされています。症状の種類やその他の要因によって価格にばらつきがあるため、企業は現在、より手頃な価格で幅広い用途に対応する製品の開発に注力しています。


抗炎症生物製剤市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

6.1%

基準年市場規模(2024年)

1,049億米ドル

予測年市場規模(2025年)

1,113億米ドル

予測年市場規模(2037年)

2,134億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

抗炎症生物製剤市場の域概要地

抗炎症生物製剤市場 – 日本の展望

日本は急速に高齢化が進み、関連疾患を発症するリスクが高いことから、抗炎症生物製剤市場において最大の消費者基盤の一つになりつつあります。カーネギー国際平和財団によると、日本の65歳以上の人口の割合は2021年には30.0%でしたが、2040年には35.0%に増加すると予測されています。同時に、厚生労働省が発表した調査報告書によると、日本における変形性関節症(OA)の有病率は2022年には10.8%に達するとされています。また、2020年に実施された別の全国調査では、潰瘍性大腸炎(UC)とクローン病(CD)の有病率は、それぞれ人口10,000,000人あたり133.2人と31.9人とされています。このような患者プールの継続性は、この分野における高い需要の直接的な結果です。抗炎症生物製剤市場の急成長を踏まえると、日本の規制枠組みは、世界のパイオニア企業が商業化を加速させるための好ましい環境を醸成しています。例えば、2021年9月には、AbbVie, EisaiとEA Pharmaのコンソーシアムが、完全ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」(アダリムマブ)の日本での製造販売承認を取得しました。その動態は、潰瘍性大腸炎の成人(高用量)および小児に有効です。また、同年には、Ono Pharmaceutical and Seikagaku Corporationが共同で、変形性関節症治療薬として「ジョイクル関節内注射液30mg」を発売しています。このような競争環境は、この市場における競争の激化を反映しており、より多くの製薬パイオニア企業の参入を促しています。

このレポートの詳細については。
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抗炎症生物製剤市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場分析

北米は、評価期間中に抗炎症生物製剤市場において61.4%という最大のシェアを占めると予想されています。この地域では、関節炎などの炎症症例の増加により、バイオ医薬品への需要が高まっています。NLM(国立アレルギー研究所)が2023年に実施した疫学調査によると、米国では2.1百万人以上が関節リウマチ(RA)に罹患し、毎年50.0百万人が慢性アレルギーに悩まされているとされています。これは、効果的な管理治療薬の需要が高まっていることを示す証拠であり、世界の先駆者たちはこの急増に対応しようと奮闘しています。例えば、2023年7月には、バイオコン・バイオロジクス社がヒュミラのバイオシミラーであるHULIO(アダリムマブ-fkjp)注射剤を上市し、北米市場に参入しました。

米国は、有利な規制枠組みによって抗炎症生物製剤市場を拡大させています。慢性炎症性疾患の全国的な蔓延に対抗するため、政府は迅速承認を通じて医療資源の育成を積極的に進めています。これは、国内外の大手企業にとって新たなビジネスチャンスを生み出しています。例えば、2024年9月、FDAはジョンソン・エンド・ジョンソン社に対し、米国市場でのトレムフィア(グセルクマブ)の販売承認を与えました。このモノクローナル抗体は、炎症性サイトカインを標的とすることで免疫介在性潰瘍性大腸炎を治療します。

連邦政府からの資金と補助政策に支えられたカナダのバイオ製造エコシステムは、抗炎症性生物製剤市場における大規模生産を促進しています。パンデミックの教訓から、カナダは炎症性疾患による医療緊急事態に対処するための生物製剤の地域資源を育成するよう促されています。この点に関して、カナダ政府は2025年2月の発表で、ワクチンと治療薬に関連する41のプロジェクトに総額23億米ドルを割り当てることを発表しました。カナダ全土に広がるネットワークは、オンタリオ州、ケベック州、大西洋岸諸州、サスカチュワン州、アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州に広がっています。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパは、2037年末までに抗炎症生物製剤市場において最も急速な成長を遂げると見込まれています。この地域はバイオシミラーとジェネリック医薬品の市場において優位な立場にあり、アクセスしやすく手頃な価格の供給網が確立されています。この点を踏まえ、リサーチ・ネスターは、この地域が2037年までにバイオシミラー業界のシェア45.0%を獲得し、リーダーシップを発揮すると予測しています。この状況は、Sanofi, Novartis, Verona Pharma, GSK と UCBといった世界的なバイオ医薬品リーダーの強力なプレゼンスによっても支えられています。これは、これらの治療薬の売上高の増加によって証明されています。例えば、サノフィは2023年にケブザラ(サリルマブ)の年間売上高が386.2百万米ドルに達したと発表しました。これは、欧州だけで124.4百万米ドルに達したと報告されています。

英国は、バイオ医薬品の研究開発力と優れた学術的基盤を活かし、抗炎症生物製剤市場で大きな存在感を示しています。国内の研究機関は、関節リウマチ(RA)に対するオチリマブの長期作用型で安全な代替薬を世界に提供しています。例えば、2020年11月には、オックスフォード大学とバーミンガム大学の科学者チームが、関節リウマチ(RA)に対するオチリマブの多施設共同用量設定試験を実施しました。この試験の評価では、炎症が著しく軽減されるという肯定的な結論が得られました。このように臨床試験を重視することは、企業の規制遵守に役立ちます。

ドイツは製造に重点を置いており、抗炎症生物製剤市場における大規模な生産拠点となっています。ドイツ連邦共和国が後援した報告書によると、ドイツは2023年にバイオ医薬品製造業界から207億米ドルの収益を生み出し、この分野で欧州第2位の生産国となりました。この分野において、炎症や自己免疫反応と闘う上で重要な要素である免疫学分野は、2018―2023年に9.0%の成長率を示しました。さらに、ドイツは商業提携やプロモーションキャンペーンを通じて、この分野における世界的なプレゼンスを強化しています。

抗炎症生物製剤市場のセグメンテーション

薬物クラス別(抗腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤、インターロイキン拮抗薬、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤、その他)

薬物クラス別では、抗腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤セグメントが、2037年までに抗炎症生物学的製剤市場において45.7%という最大のシェアを占めると予想されています。このタイプの生物学的製剤は、関節リウマチ(RA)、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎(UC)、カンジダ性腸疾患(CD)、乾癬など、幅広い疾患に適応しています。これらの疾患に罹患する患者数の増加は、このセグメントの優位性を強固なものにしています。例えば、AbbVieは2022年にヒュミラ(アダリムマブ)で212億米ドルの世界売上高を確保し、第4四半期に4.6%(世界)、9.9%(米国)の増加を示しました。このような強力な市場浸透と国際的に認められた安全性プロファイルにより、このセグメントは、この分野において最も収益を生み出す資産となっています。

アプリケーション別(関節リウマチ、乾癬、その他)

アプリケーションの観点から見ると、関節リウマチセグメントは、分析対象期間を通じて抗炎症生物学的製剤市場の大部分を占めると予測されています。この疾患は、他の炎症性疾患と比較して、有病率と障害調整生存年(DALY)が高いことが特徴です。NLMによると、2020年のRAによるDALYは3060,000件に達し、特に60―70歳での発症が顕著です。このように、世界的な高齢化に伴い、消費者基盤は拡大しており、WHOの予測では、2030年までに60歳以上の人口が14億人、2050年までに21億人に達するとされています。これらの数字は、このサブセグメントが今後も市場を独占し続けることを裏付けています。

抗炎症生物製剤市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

薬物クラス別

  • 抗腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤
  • インターロイキン拮抗薬
  • ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤
  • その他

アプリケーション別

  • 関節リウマチ
  • 乾癬
  • その他

投与経路別

  • 経口
  • 注射
    • 静脈内
    • 皮下

流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 薬局(小売)
  • オンライン薬局


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抗炎症生物製剤市場:成長要因と課題

抗炎症生物製剤市場の成長要因ー

  • 治療効果の向上:抗炎症生物製剤市場において、治療薬を最も効果的に送達する方法を模索する中で、多くの組織が革新的なソリューションを導入してきました。例えば、2025年2月には、モハリのナノ科学技術研究所(INST)の研究チームが、自己作動型薬物送達システムであるナノミセルを開発しました。これは、RAの腫れた関節に直接、生物製剤を含む薬剤を制御放出することを可能にするスマートテクノロジーであり、より高い精度と安全性を提供します。これらの発見は、これらの治療薬の臨床効果に革命をもたらす可能性を示しており、世界中で受け入れられ、この分野の繁栄を確実なものにします。
  • 生物学的製剤の商品と用途の拡大:Biologic Meds Journalの推計によると、これらの医薬品への支出は2024年の総医薬品支出の37.0%を占めました。同様に、Research Nesterは、バイオエンジニアリングタンパク質医薬品業界は2037年までに2,151億米ドルに達すると予測しています。これは、抗炎症生物学的製剤市場に関連する阻害剤や抗体の出現を示しています。さらに、現在進行中の探索プロジェクトにより、これらの製品の用途が拡大しています。例えば、米国喘息・アレルギー財団(Asthma and Allergy Foundation of America)が2023年に承認した喘息治療用生物学的製剤には、NUCALA、CINQAIR、FASENRA、DUPIXENT、XOLAIR、TEZSPIREが含まれています。

 

当社の抗炎症生物製剤市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 大規模生産・流通の制約:抗炎症生物製剤市場におけるアクセス性向上には、大量生産と途切れないバイオアベイラビリティが不可欠です。しかしながら、複雑な製剤プロセスとバイオベース試薬の供給途絶は、この分野に変動性と不安定性をもたらす可能性があります。さらに、医療サービスが行き届いていない地域における医療へのアクセスの制限や、厳格なコンプライアンス基準が、より広範な層への普及を阻み、継続的な拡大と世界的な普及を阻害しています。
  • 抗菌薬耐性の負担増大:抗炎症生物製剤市場の薬剤の過剰使用は、耐性菌の発生をますます増加させています。2024年3月のNLMの記事では、ドリペネム(97%)、セフォキシチン(96%)、イミペネムおよびセフロキシム(95%)、アンピシリン(94%)、セフトリアキソン(92%)、アズトレオナム(91%)、メロペネム(90%)において、世界的に高い耐性症例の発生率が報告されています。これにより、この分野の牽引力が妨げられる可能性があり、この影響を軽減するには広範な研究、開発、資金調達が必要となります。

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抗炎症生物製剤市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

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ニュースで

  • 2025年2月、Biocon BiologicsはYESINTEK(ウステキヌマブ-kfce)を発売し、米国バイオシミラー市場に参入しました。この生物学的製剤は、45mg/0.5mL PFS、90mg/mL PFS、45mg/0.5mLバイアル、130mg/26mLバイアルで提供されており、手頃な価格で様々な炎症性疾患に効果を発揮します。
  • 2024年9月、UCBはBIMZELX(ビメキズマブ-bkzx)の商業化についてFDAの承認を取得しました。このモノクローナル抗体は、活動性乾癬性関節炎、客観的な炎症所見を伴う非X線学的活動性軸性脊椎関節炎、および活動性強直性脊椎炎の治療薬として設計されています。
  • Eisaiは2024年5月、Nippon Medac.と共同で抗リウマチ剤「メトジェクト皮下注」を日本で発売しました。2月に製造販売権を取得し、7.5mgペン0.15mL、10mgペン0.20mL、12.5mgペン0.25mL、15mgペン0.30mLの4種類の製剤を販売しています。
  • Kissei Pharmaceuticalは2022年6月、経口剤「タヴネオスカプセル10mg」を日本で発売しました。この処方薬は、補体C5a受容体を特異的に阻害することで、顕微鏡的多発血管炎(MPA)および多発血管炎性肉芽腫症(GPA)を効果的に治療します。

抗炎症生物製剤市場を席巻する企業

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抗炎症生物製剤市場の主要プレーヤーは、グローバルな取引、研究開発能力、そして最大限の規制遵守を達成する効率性を通じて、その競争力を強化しています。この点において、バイオシミラーメーカーの優位性は新興市場全体で確認されています。例えば、2024年8月、Biocon Biologicsは、Bmab 1200の欧州、英国、カナダ、日本における商業化への道筋を固めました。これは、Janssen Biotech、Janssen Sciences Ireland、Johnson & Johnsonとの和解およびライセンス提携を結ぶことで可能になりました。同時に、2025年3月、Regeneron Pharmaceuticalsは、米国、中国、欧州での成功を受けて、COPD治療薬デュピクセント(デュピルマブ)の承認を取得し、日本での

足場を固めました。このような主要プレーヤーは、:

  • Amgen Inc.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Eisai Co., Ltd.
  • Hikma Pharmaceuticals PLC
  • EA Pharma Co., Ltd.
  • Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Seikagaku Corporation
  • Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.
  • Novartis AG
  • AstraZeneca PLC.
  • Johnson & Johnson
  • Pfizer Inc.
  • GlaxoSmithKline plc
  • F.Hoffmann-La Roche AG
  • Merck & Co., Inc.
  • Eli Lily and Company
  • UCB
  • Biocon Biologics Ltd.
  • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • Boehringer Ingelheim
  • Sanofi
  • Coherus BioSciences, Inc.

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 抗炎症生物製剤市場の世界的な見通しはどのようなものですか?

回答: 抗炎症生物製剤市場の規模は、2037年末までに2,134億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中は年平均成長率(CAGR)6.1%で拡大すると見込まれています。

質問: 世界的に見て、近い将来、抗炎症生物製剤事業にさらなるチャンスをもたらす地域はどこですか?

回答: 北米市場は、2037年末までに61.4%のシェアを獲得し、市場で最も高い成長を記録すると予測されています。

質問: 日本における抗炎症生物製剤業界の規模はどのくらいですか?

回答: 日本は急速に高齢化が進み、関連する疾患を発症するリスクが高いことから、抗炎症生物製剤市場において最大の消費者基盤の一つになりつつあります。

質問: 日本の抗炎症生物製剤市場を支配している主要企業はどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーには、Eisai Co., Ltd.、Hikma Pharmaceuticals PLC、EA Pharma Co., Ltd.、Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.、Ono Pharmaceutical Co., Ltd.、Seikagaku Corporation、Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.、Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.などがあります。

質問: 日本の抗炎症生物製剤分野の最新動向は何ですか?

回答: 日本の抗炎症バイオロジクス市場における最新の動向は、新薬の規制遵守の確保です。


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