HER2検査市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

癌診断技術の研究開発の増加と、乳癌スクリーニングにおける HER2 検査の人気が、HER2 検査市場の成長を促進する主な要因です。 Read More

予測期間中にHER2検査市場のCAGRはどのくらいですか?

HER2 検査市場規模は、2024 ― 2036 年予測期間中に8% の CAGR に達すると予想されます。. Read More

将来、HER2検査市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネス機会がもたらされます。 Read More

HER2検査市場で支配的な主要企業はどれですか?

市場の主要プレーヤーは、Thermo Fisher Scientific、Roche、Empire Genomics Inc.、Abnova Corporation、Eli Lilly and Company、Oxford Gene Technology IP Limited、Genetech、Genemed Technologies Inc.、PERKINELMER Inc. などです。 Read More

HER2 検査市場の癌種類セグメントで最大の市場規模を獲得しているのはどのセグメントですか。

乳癌セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。 Read More

世界のHER2検査市場調査、規模、シェアと予測 2036年

HER2検査市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

HER2検査市場規模は、2036年末までに408百万米ドルに達すると予想されています。2024 ― 2036 年の予測期間中に 8% の CAGR で増加します。2023 年に HER2 検査の業界規模は 150 百万米ドルを超えました。 HER2 検査市場は、癌診断技術の研究開発に比例する速度で成長すると予想されており、これにより、HER2 検査と癌スクリーニングのより高度なアプリケーションが実現されることになります。米国だけでもかなりの乳癌患者がおり、上皮内乳癌の発生件数は約62,800件、そのうち1980件が男性で、症例の約15％が乳癌の発症率の上昇により死亡しています。データによると米国臨床腫瘍学会（ASCO）です。

これらに加えて、乳癌スクリーニングにおける HER2 検査の人気は、公的機関と民間機関の両方からの支援の拡大や、乳房生検と診断に対する償還政策により、今後さらに高まると予測されています。 Inform HER2 Dual ISH 検査と SPoT-Light HER2 CISH 検査を組み合わせることで、乳房 HER2 検査に正確かつ手頃なソリューションが提供されると予測されています。

HER2検査市場: 主な洞察

基準年	2023年
予測年	2024－2036年
CAGR	~8%
基準年市場規模（2023年）	150百万米ドル
予測年市場規模（2036年）	408百万米ドル
地域範囲	北米（米国、カナダ）ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ) アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋) ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ) 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

HER2検査市場の地域概要

HER2検査市場 – 日本の展望

日本の HER2 検査市場は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。 HER2 陽性乳癌に関する一般の人々と医療専門家の知識と意識が高まっています。 HER2 検査の重要性を多くの人が認識するにつれ、迅速かつ正確な診断に対するニーズが高まっています。さらに、HER2 陽性の乳癌向けに特別にカスタマイズされた治療法が開発されました。これらの治療法は、驚くべき効果で患者の転帰と生存率を改善しました。

これらに加えて、市場の成長は食生活やライフスタイルの変化によるものであり、国内の癌の発生率は急速に増加しています。地方自治体が収集した全国的な登録には、94,519 件の乳癌症例が登録されていることが示されました。さらに、政府の取り組みと、標的医薬品の開発においてHER2検査が果たす役割に対する認識の高まりが、日本におけるHER2検査市場の上昇を推進する主な要因となっています。医療用医薬品業界の年間生産額のほぼ 92% は、主力品目である処方薬で構成されています。

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北米市場予測

北米のHER2検査市場は、予測期間中に約34％の最大の市場シェアを保持すると予想されます。北米は高い受容率と製品の普及率により、HER2 検査の主要な地域市場になると予想されています。この地域でも HER2 検査の大きなニーズが存在します。米国は国内の乳癌罹患率の上昇を受けて、北米のHER2検査市場をリードしています。胃癌、乳癌、その他の癌を含む癌の罹患率の増加、確立された医療制度、医療支出の増加が、地域市場を牽引する主な要因となっています。米国癌協会の予測によると、2024 年までに米国の女性で新たに 310,720 人の浸潤性乳癌が確認されると予想されています。また、新たに上皮内乳管癌 (DCIS) と診断される人は約 56,500 人になると予想されます。

アジア太平洋地域市場統計

アジア太平洋地域のHER2検査市場は、予測期間中に約27％の2番目に大きな市場シェアを保持すると予測されています。 HER2 検査研究分野における企業による新技術や研究の継続的な導入という観点からは、中国とインドが急速に拡大すると予測されています。胃癌および胃食道接合部癌の発生率が高いため、アジア太平洋地域では HER2 検査の需要が高まっています。進行性 HER2 陽性疾患を有する患者は、HER2 標的療法により生活の質が向上しており、そのため、患者が治療に反応したかどうかを判断するための高品質な検査方法もより重要になります。

HER2検査市場のセグメンテーション

癌タイプ別(乳癌、胃癌、膀胱癌、卵巣癌)

癌タイプに基づいて、乳癌セグメントは予測期間中に約 40% の最大の市場シェアを保持すると予想されます。予測期間を通じて、乳癌は HER 2 検査市場で最も大きな成長率を示すと予想されます。乳癌の発生率を高める危険因子には、加齢、遺伝子変異、生殖歴、乳房が厚いこと、個人または家族に乳癌の罹患歴があること、薬物曝露などがあります。乳癌では、HER3 遺伝子が変化し、それ自体の追加コピーが生成されます。 HER2 検査の目的は、癌が HER-2 陽性であるかどうかを判断し、悪性腫瘍が治療に反応しているか、あるいは治療を中止した後に再発しているかを判断することです。 2020年には世界中で685000人が乳癌で死亡し、新たに乳癌と診断された人は2.3百万人を占めました。乳癌は世界で最も一般的な癌であり、2020年末時点で過去5年以内に診断を受けた7.8百万人が生存しています。

エンドユーザー別(病院、診断センター、専門クリニック)

エンドユーザーに基づくと、病院セグメントは予測期間中に約 48% の最大の市場シェアを保持すると考えられます。この検査は主に病院の臨床医が、通常よりも高い量の HER2 タンパク質を持つ腫瘍や、過剰な数の HER2 遺伝子コピーを持つ癌細胞を特定するために使用されていました。病院の検査室では、手術または生検中に採取された乳癌組織のサンプルを検査して、浸潤性乳癌における HER2 レベルを検査します。病院には診断研究所ではなく、最先端の医療技術が備わっています。病院は、HER 2 検査の前提条件である蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 装置を容易に入手できます。したがって、HER 2 検査の市場は病院が独占しています。

HER2検査市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

技術別	免疫組織化学（IHC）検査蛍光 in situ ハイブリダイゼーション発色 in situ ハイブリダイゼーション銀増強 in situ ハイブリダイゼーション
癌タイプ別	乳癌胃癌膀胱癌卵巣癌
エンドユーザー別	病院診断センター専門クリニック

HER2検査市場：成長要因と課題

HER2検査市場の成長要因ー

市場拡大をサポートする HER 2 検査の技術開発 - 画像技術の開発により、スクリーニングと早期発見が強化されます。最新の検査技術は、乳癌患者に対するトラスツズマブ治療を対象とした HER2 検査の臨床現場での使用に利用できます。開発されたHER2検査によると、トラスツズマブ治療は、HER2遺伝子を過剰発現する乳癌患者の20―30％に非常に効果があります。癌治療に重点を置くために臨床現場で利用されている効果的な検査の 1 つが HER2 検査です。転移性 HER2 陽性乳癌患者は、HER2 陰性乳癌患者よりも抗 HER2 療法を使用した後の生存率が高くなります。患者の第一選択治療中に、トラスツズマブとペルツズマブとタキサンの組み合わせを使用した二重 HER2 遮断により、並外れた生存率が達成されました。 HER2 検査におけるあらゆる技術開発により、市場は成長しています。
乳癌罹患率の上昇 - 診断を受ける女性の中で最も罹患率の高い悪性腫瘍は乳癌です。乳癌の主な原因は閉経、早産、晩婚化です。結婚と出産の年齢が遅いこと、エストロゲンを生成しない変異原への曝露の増加、エストロゲンの遺伝毒性が、乳房組織の分化不全の原因です。閉経後はエストロゲンにさらされる期間が長くなります。乳癌のリスクは、特定の遺伝性の高浸透率遺伝子変異によって増加します。女性たちは、BRCA1、BRCA2、PALB-2などの主要な遺伝子のさまざまな異常が、両方の乳房を外科的に切除するなどのリスク軽減技術につながっていることを発見しました。
胃癌罹患率の増加は市場拡大を加速する - ヘリコバクター・ピロリ感染と自己免疫性胃炎は、体の免疫系が胃の内壁を標的とするときに発生し、胃癌の主な原因であります。放射線、肥満、喫煙も原因となります。世界的に、男性が生まれてから74歳までに胃癌を発症する確率は1.87パーセント、女性は0.79パーセントです。癌関連の死亡原因で最も多かったのは胃癌がありました。男性の胃癌は最も致死率の高い病気で、年間783,000人が死亡しています。

当社のHER2検査市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

HER 2 検査の法外な価格 - HER 2 検査は高額な費用がかかるため、中産階級も下位階級も検査を受ける余裕がありません。高度な HER 2 検査であるトラスツズマブは非常に高価です。術後補助療法または転移性乳癌の治療を受ける患者ごとに、トラスツズマブの費用はそれぞれ 49,915 米ドルと 28,350 米ドルです。世界的に、トラスツズマブ療法の高額な費用は、地域の医療予算に大きな財政的負担を与えています。
予測期間中に、世界的な HER2 検査市場の拡大は、この病気を治療する最善の方法を知らない熟練した専門家の不足によって制限される可能性があります。
いくつかの医薬品の有効期限切れの特許が市場の成長を妨げていま。市場の成長は主要ブランド、特に売上の大部分を占めていたパージェタ、ハーセプチン、カドサイラの特許期限切れによって妨げられています。

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ニュースで

2022 年 10 月: Rocheは、PATHWAY 抗 HER2/neu (4B5) ウサギモノクローナル一次抗体が米国 FDA から承認を受けたと発表しました。患者の HER2 発現が低い場合、この抗体を使用して患者を特定し、Enhertu が患者にとって適切な標的治療の選択肢であるかどうかの評価に役立てることができます。
2023 年 3 月: Eli Lilly Companyは、内分泌療法 (ET) と併用したベルゼニオ (アベマシクリブ) の使用拡大が米国 FDA から承認を得たと発表しました。今回の承認により、再発リスクが高いホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性、リンパ節転移陽性の早期乳癌（EBC）成人患者に対する補助療法が許可されるようになりました。
2023年3月：Daiichi Sankyo（東証：4568）は、ENHERTU®がHER2低値（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）で切除不能または再発の成人乳癌患者の治療薬として日本で承認を取得したと発表した。以前の化学療法に反応しなかった。 DESTINY-Breast04 フェーズ 3 試験の結果に基づいており、これらの結果は米国臨床腫瘍学会 2022 年年次総会で最初に報告され、The New England Journal of Medicine に掲載されました。日本の厚生労働省 (MHLW) はこの治療法を承認しました。
2022年3月：厚生労働省（MHLW）が、中外製薬株式会社の抗HER2ヒト化モノクローナル抗体、パージェタ®点滴静注用420 mg/14 mLおよびハーセプチン®点滴静注用60を承認しました。癌化学療法後に進行し治癒切除が不可能な進行性または再発性のHER2陽性結腸癌または直腸癌の追加適応症は150です。