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世界のシムジア医薬品市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)
世界のシムジア医薬品市場は、2024年に28億米ドルと評価され、2037年には115億米ドルを超えると予測されています。2025―2037年の予測期間中、年平均成長率(CAGR)は12.5%です。2025年には、業界規模は31億米ドルという大きな数字に達すると予測されています。
シムジア医薬品市場の成長軌道は、主に他の適応症における本剤の安全性と有効性に関する継続的な研究によって左右されます。幅広い自己免疫疾患におけるシムジア医薬品の潜在的な用途に関する実証研究と、規制当局の支援が、さらなる成長を後押ししています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンは2025年4月、新規イコトロキンラ(JNJ-2113)のグローバル第3相臨床試験プログラムの結果を発表し、その優位性を証明するため、尋常性乾癬(PsO)を対象とした初の直接比較試験を開始しました。イコトロキンラは、IL-23受容体を選択的に阻害するファーストインクラスの治験用経口標的ペプチドであり、中等症から重症の尋常性乾癬(PsO)を有する12歳以上の成人および青年を対象に研究が進められています。
さらに、治験から得られる研究成果と臨床的裏付けは、市場における競争の促進と長期的な事業拡大の構築に貢献しています。さらに、臨床試験の厳格な実施は、イコトロキンラの治療用途の多様化と患者の信頼獲得に繋がっています。例えば、2024年2月には、局所進行性または転移性および/または切除不能な肝細胞癌(HCC)の患者の第一選択治療として、Immune-OncのIO-108をRocheのアテゾリズマブおよびベバシズマブと組み合わせて評価するための、Rocheとの第1b/2相臨床試験の協力が発表されました。
シムジア医薬品市場: 主な洞察
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基準年 |
2024年 |
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予測年 |
2025-2037年 |
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CAGR |
12.5% |
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基準年市場規模(2024年) |
28億米ドル |
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予測年市場規模(2025年) |
31億米ドル |
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予測年市場規模(2037年) |
115億米ドル |
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地域範囲 |
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シムジア医薬品市場の域概要地
シムジア医薬品市場 – 日本の展望
日本のシムジア医薬品市場は、自己免疫疾患の継続的な増加によって関連生物学的製剤の需要が刺激され、活性化しています。さらに、特定の病因に対する生物学的製剤療法の利点に対する患者と医師の認識を高めることは、市場浸透と成長に不可欠です。さらに、地方自治体による新薬に対する支援的な規制政策も、市場環境の整備を促進しています。例えば、2024年3月には、クローン病および潰瘍性大腸炎の治療薬として現在開発中の抗TL1A抗体RG6631について、中外製薬株式会社とF. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社の間でライセンス契約が締結されました。このライセンス契約の一環として、中外製薬はRG6631の日本における独占的開発・販売権を取得しました。
さらに、患者個別化医療や個別化治療への潮流の変化は、日本のシムジア医薬品医薬品市場に間接的な影響を与えています。日本での臨床試験で示されているように、長期的な疾患コントロールと身体機能の向上に重点を置くことは、個別化治療への関心の高まりに訴求する臨床的価値提案を反映しています。例えば、2022年9月には、血液検査†を用いて3年以内にクローン病関連の重大な合併症を発症するリスクを特定する、画期的で実績のある個別化予後ツールを含むCDPATH™プログラムが武田薬品工業株式会社によって開始されました。このプログラムは、対象となる患者には無料で提供され、米国の医師†もアクセス可能であり、患者は医師と協力してカスタマイズされた疾患管理戦略を策定する機会を得られます。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
北米市場予測
北米におけるシムジア医薬品市場は、予測期間である2025―2037年にかけて、64.0%という大きなシェアを占め、市場を牽引すると予想されています。この市場は、クローン病や関節リウマチといった自己免疫疾患の罹患率の上昇によって牽引されています。さらに、強力な医療制度と政府の資金援助により、革新的な治療法へのアクセスが保証されています。さらに、医療施設の改善と医療費の増加により、この地域は最も速いペースで発展すると予想されています。
米国のシムジア医薬品市場の収益性の高い成長は、イノベーションを目的とした企業間の関係構築とパートナーシップの促進によって推進されています。例えば、2024年9月には、革新的な製品の開発を加速するため、Immune BiopharmaとBioTherapeutics, Inc.が研究提携を締結しました。この提携により、BioTherapeutics社の前臨床サービスと、製品試験、作用機序検証試験、炎症性疾患および自己免疫疾患の動物モデルおよび計算モデルの作成における規制対応能力へのアクセスが可能となり、NImmune社の精密免疫学能力が強化されます。
カナダにおけるシムジア医薬品市場は、治療薬のスムーズな規制承認により、著しい成長を遂げています。例えば、2025年3月、ファイザー・カナダは、IXIFI(注射用インフリキシマブ)が2025年4月1日からカナダで利用可能になると発表しました。カナダ保健省は、2021年12月に、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病(成人および9歳以上の小児)、瘻孔形成性クローン病、潰瘍性大腸炎(成人および6歳以上の小児)、乾癬性関節炎を含む、すべての参照製品の適格適応症についてこれを承認しました。
APAC市場統計
アジア太平洋地域のシムジア医薬品市場は勢いを増しており、医療施設へのアクセス向上を目指す政府の施策により、2025―2037年の予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、最先端の治療法を普及させるための国内外の企業間の連携も、市場の需要を押し上げています。さらなる研究開発と戦略的パートナーシップにより、新たな市場機会が開拓され、世界中で医薬品へのアクセスが向上するため、この地域におけるシムジア医薬品の見通しは依然として明るいといえます。
インドにおけるシムジア医薬品市場は、医療分野全体で実施されている研究開発活動の結果として拡大しています。例えば、2025年2月には、より効果的なソリューションの必要性を認識し、モハリのナノ科学技術研究所(INST)の科学者たちが、炎症を起こした滑膜環境における生化学的シグナルに即座に反応するスマートシステムを設計しました。このシステムは、関節に存在する特定の炎症酵素に着目することで、必要な時に治療薬が確実に送達されるようにし、RA患者にとってより特異的で安全な治療法を提供します。
中国におけるシムジア医薬品市場は、治療薬の開発を促進し、有効性を高める規制手続きの強化により、注目に値する勢いを増しています。例えば、2022年3月には、中国国家薬品監督管理局(NMPA)が3つの新規バイオシミラーと1つの適応拡大バイオシミラーを承認し、様々なリウマチ性疾患に対するバイオシミラー医薬品へのアクセス向上に向けた重要な措置を講じました。Big Molecule Watchの中国における承認バイオシミラー登録簿によると、NMPAはさらに24のバイオシミラーを承認しています。
シムジア医薬品市場:成長要因と課題
シムジア医薬品市場の成長要因ー
- 患者中心の治療モダリティ:患者一人ひとりのニーズに合わせ、カスタマイズされた治療プロトコルと利便性を高める高度な薬物送達システムを採用することで、シムジア医薬品市場の成長が促進されています。例えば、2023年7月、Organon & Co.とSamsung Bioepis Co., Ltd.は、HADLIMA(アダリムマブ-bwwd)が米国の患者に利用可能になったと発表しました。Humiraと同様に、HADLIMAはクエン酸を含まない高濃度(100 mg/mL)とクエン酸を含む低濃度(50 mg/mL)の両方で提供されており、患者に中断のない治療継続を提供します。
- 複数の疾患に対する薬剤の受容性:シムジア医薬品市場は、一連の自己免疫疾患における人気が高まっていることから、力強い成長を見せています。この幅広い治療用途は、シムジア医薬品が多くの患者集団の治療に役立ち、市場拡大の重要な原動力となっています。例えば、2024年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は、英国におけるレミケード(インフリキシマブ)とシンポニー(ゴリムマブ)の独占販売権を取得したと発表しました。シンポニーは、関節リウマチ(RA)、クローン病(CD)、小児クローン病、潰瘍性大腸炎(UC)、小児UC、乾癬性関節炎(PsA)、乾癬など、様々な自己免疫疾患の治療に使用される抗炎症薬です。
当社のシムジア医薬品市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 特許満了とバイオシミラーの侵食:シムジア医薬品の独占権の喪失は、シムジア医薬品市場において課題となっており、バイオシミラーメーカーにとっては好機と言えるです。規制当局がセルトリズマブ・ペゴルのバイオシミラーを承認すれば、これらは先発医薬品よりも低価格で提供されることになります。この価格差は、価格に敏感な保険者や、より手頃な価格のバイオシミラーに魅力を感じる医療提供者の間で、シムジア医薬品医薬品市場シェアを大きく低下させることは間違いありません。したがって、シムジア医薬品メーカーは、価格に敏感な市場が拡大する中で、現在の収益源と販売量を維持するために、大きなプレッシャーにさらされることになります。
- 特殊な保管・取り扱いの必要性:適切な保管・取り扱いシステムを構築する必要性は、シムジア医薬品市場において重要な課題となっています。シムジア医薬品医薬品は生物製剤であるため、効果的に機能させるには、コールドチェーンの厳格な管理が不可欠です。通常、2℃~8℃(36°F~46°F)で保管されます。室温(最高25℃または77°F)での保管は7~10日以内であれば許容されますが、この条件から逸脱すると薬剤の安定性に悪影響を与える可能性があります。さらに、製品は遮光する必要があります。これらの厳しい基準を満たすには、サプライチェーンの各段階で高度な技術を持つ施設と訓練を受けたスタッフが必要です。
シムジア医薬品市場のセグメンテーション
適応症別(乾癬性関節炎(PsA)、関節リウマチ(RA))
適応症別では、関節リウマチ(RA)セグメントが、予測期間中に45.5%という高いシェアを占め、市場を牽引すると予想されています。この成長の原動力となっているのは、確立された有効性と、この一般的な自己免疫疾患に特徴的な重篤な症状と進行性関節損傷の管理における使用を裏付ける広範な臨床エビデンスです。例えば、2023年5月、アルタミラ・セラピューティクス社は、独自のオリゴフォア送達プラットフォームとNF-κBを標的とするsiRNAを基盤とした、新世代の関節リウマチ(RA)治療薬開発プログラムの開始を発表しました。同社は、プロジェクトコードAM-411としてこの医薬品を開発し、提携戦略に基づき、後日ライセンス供与することを計画していました。
流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)
流通チャネル別で見ると、シムジア医薬品市場において最も重要な成長分野の一つは病院薬局セグメントです。このセグメントは、組織化された医療体制において、カスタマイズされた手順を用いて取り扱い・投与される必要がある特殊医薬品を調剤するための、病院薬局の確固たるネットワークによって牽引されています。例えば、2022年7月には、SGS傘下のQuay PharmaがIntract Pharma、CPI、Pharmidexと共同で、生物学的製剤インフリキシマブをより安全で利便性が高く、効果的な経口カプセルに再包装することに成功しました。
シムジア医薬品市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
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適応症別 |
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流通チャネル別 |
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シムジア医薬品市場を席巻する企業
シムジア医薬品市場は、著名な主要企業の競争力と戦略的動きを強化するダイナミックなエコシステムです。これにより、画期的で効果的な新薬の創出が促進されます。例えば、RedHill Biopharma Ltd.によると、2025年3月には、Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis陽性(MAP+)の中等度から重度のCD患者を対象としたRHB-204の画期的な第2相試験が開始される予定です。この試験は、新たなエンドポイントとイメージング技術の新たなゴールドスタンダードを用いて実施されます。
シムジア医薬品市場を支配する注目の企業
- 3M Company
- 会社概要
- 事業戦略
- 主な製品内容
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- UCB S.A.
- LGM Pharma
- ADM
- BASF SE
- Cargill Incorporated
- Land O'Lakes, Inc.
- Dallas Keith
- Agridyne LLC
- Ridley Corporation Limited
- Liquid Feeds Inc.
- Teva Pharmaceuticals
- Sato Pharmaceuticals
- Omron Corporation
- Kyowa Kirin Corporation
ニュースで
- 2024年11月、Johnson & Johnsonは、米国リウマチ学会(ACR)2024年年次総会において、同社のリウマチ領域におけるパイプラインとポートフォリオを含む43件の発表を行ったことを発表しました。
- 2024年6月、UCBは、慢性免疫介在性疾患を有する妊娠可能年齢の女性、およびリウマチ性関節炎(RA)およびリウマトイド因子(RF)レベル上昇患者を対象としたシムジア医薬品の3つの試験結果を発表しました。
- 2024年5月、Teva Pharmaceuticals と Alvotechは、成人の関節リウマチ(クローン病)の治療薬としてヒュミラの互換バイオシミラーであるSIMLANDI(アダリムマブ-ryvk)注射剤の米国での販売開始を発表しました。
- 2024年2月、Arcutis BiotherapeuticsとSato Pharmaceutical Co., Ltd.は、日本における外用ロフルミラストの開発、製造、販売に関する戦略的提携およびライセンス契約を締結したことを発表しました。
目次
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レポートで回答された主な質問
質問: シムジア医薬品市場の世界的な見通しは?
回答: シムジア医薬品市場の規模は、2025―2037年の予測期間中、年平均成長率(CAGR)12.5%で拡大し、2037年末までに115億米ドルに達すると予測されています。
質問: 世界的に、近い将来、シムジア医薬品ビジネスにとってより多くの機会を提供する地域は?
回答: 北米市場は、2037年末までに市場シェア64.0%と飛躍的に成長すると予測されています。
質問: 日本におけるシムジア医薬品市場の規模は?
回答: 日本は、研究開発活動の増加と関節リウマチの有病率の上昇により、着実な成長を示すと予測されています。
質問: 日本のシムジア医薬品市場を支配している主要企業はどれですか?
回答: 市場の主要プレーヤーには、Teva Pharmaceuticals、 Sato Pharmaceuticals、 Omron Corporation、 Kyowa Kirin Corporationなどがあります。
質問: 日本のシムジア医薬品業界の最新動向はどのようなものですか?
回答: 市場の最新動向は、効果的な治療選択肢を求める進行中の臨床試験によって牽引されています。