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組換えヒト血清アルブミン市場調査 –由来別(ピキア・パストリス、サッカロミセス・セレビシエ、イネ); アプリケーション別; 最終用途別–世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025―2037 年

レポート: 6501 | 公開日: June, 2025

世界の組換えヒト血清アルブミン市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の組換えヒト血清アルブミン市場規模は、2024年には103.8百万米ドルを超え、2037年末には298.4百万米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中は年間年間複利成長率(CAGR)9.2%で拡大します。2025年には、組換えヒト血清アルブミン市場の業界規模は351百万米ドルに達すると予測されています。

組換えヒト血清アルブミン(rHSA)市場の成長は、血漿由来アルブミンに代わる、透明性と安全性に優れた製品の必要性が高まっていることに起因しています。また、アルブミンは卵白、血漿、植物、牛乳によく含まれる球状タンパク質であり、血清アルブミンはすべての脊椎動物の血漿中に最も多く含まれるタンパク質です。 2021年8月のNLMの記事によると、ヒト血清アルブミン(HSA)は血漿中濃度が35―50 mg/mLで、半減期は推定19日であり、血管内外の両方に存在します。HSAは血液の膠質浸透圧とpHを調節するため、世界的に大きな市場需要を生み出しています。

さらに、組換えヒト血清アルブミン市場の拡大は、先進国と発展途上国の両方におけるアルブミンの入手可能性に大きく依存しています。しかし、これはアルブミン塩酸塩、アルブミン類、その他のアルブミン誘導体を含むさまざまな種類のアルブミンの継続的な輸出入によって可能になります。2023年のOECレポートによると、これらすべてのアルブミンカテゴリーの世界的評価額は24億米ドルで、製品の複雑性は0.3で、世界で1,266番目に取引量の多い製品です。さらに、最大の輸出国は米国で、評価額は651万米ドル、最大の輸入国は中国で、351万米ドルとなっており、市場の発展の見通しは楽観的です。

アルブミン塩酸塩、アルブミンネス、およびアルブミン誘導体の輸出入

Countries

Export

Import

アメリカ

651百万米ドル

130百万米ドル

ドイツ

343百万米ドル

-

ニュージーランド

252百万米ドル

-

デンマーク

222百万米ドル

-

オランダ

186百万米ドル

183百万米ドル

中国

-

351百万米ドル

日本

-

273百万米ドル

インド

-

141百万米ドル


組換えヒト血清アルブミン市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

9.2%

基準年市場規模(2024年)

103.8百万米ドル

予測年市場規模(2025年)

351百万米ドル

予測年市場規模(2037年)

298.4百万米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

組換えヒト血清アルブミン市場の域概要地

組換えヒト血清アルブミン市場 – 日本の展望

日本における組換えヒト血清アルブミン市場は、メチロトローフ酵母を用いたrHSA生産の継続的な開発という研究者の責任により、急速に注目を集めています。さらに、国際機関は地域企業との提携を通じて、国内市場拡大に積極的に貢献しています。例えば、2021年11月、Q-Sera Pty LtdはTerumo Corporationと提携し、特許保護されたRAPClot迅速血清チューブ技術を日本で製造・利用しました。これらのチューブは、現在の技術に関連するサンプル採取から血清分析までの反転時間を短縮することで、5分以内に高品質の血清を生成し、市場の拡大に貢献しています。

さらに、世界的な組織の最新の革新的な製品が、日本の地方行政機関から承認を受けています。例えば、2024年4月、Partner Therapeutics、Inc.は、aPAP治療に適したサルグマリンというブランド名の吸入用ロイカインについて、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)から承認を取得しました。この承認は、軽度から中等度のaPAP患者64名を対象にLeukineを評価する第2相試験であるPAGE試験に基づいています。本剤は、酵母を用いた組換えDNA技術によって生産されるグリコシル化組換えヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子であり、組換えヒト血清アルブミン市場の活性化に大きく貢献します。

 

このレポートの詳細については。
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組換えヒト血清アルブミン市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場分析

北米の組換えヒト血清アルブミン市場は、予測期間中に40.2%という最高のシェアを記録すると予想されています。十分に整備された医療施設とそれを支援する規制機関の存在は、この地域における市場拡大に向けた革新と進歩を確実にするのに適しています。さらに、バイオ医薬品の研究開発に重点的に取り組んでいる大規模および小規模のバイオテクノロジー企業と製薬企業のダイナミックな貢献は、市場の成長を後押しする原動力となっています。

米国の組換えヒト血清アルブミン市場は、相対的な貢献をしている国際機関の関与によって牽引されています。例えば、2025年2月、Zydus Lifesciences Ltd.は、子会社のザイダスライフサイエンスグローバルFZEが、米国市場向けの505(B)(2)アルブミン可溶化ドセタキセル注射剤BEIZRAYについて、珠海北海生物科技有限公司と独占的商業化、供給、およびライセンス契約を締結したことを発表しました。 Beihaiが供給を担当し、Zydusが国内における製品の販売を担当することで、市場拡大に貢献します。

カナダの組換えヒト血清アルブミン市場は、政府および行政機関による投資により、着実に成長を続けています。2025年2月、カナダ政府はライフサイエンスのイノベーションを促進するため、治療薬、ワクチン、製造エコシステム全体にわたる41のプロジェクトに23億米ドルを超える資金を提供しました。さらに、2023年2月には、Protein Industries Canadaが、最新製品の商業化に向けた組織の能力向上とイノベーションを支援するため、5年間で150百万米ドルの連邦政府資金を獲得しました。これらの支援により、カナダの市場は今後、着実に発展することが期待されています。

アジア太平洋市場分析 

組換えヒト血清アルブミン市場において、アジア太平洋地域は予測期間中に最も急速な成長を示すことが見込まれています。慢性疾患の発生や革新的治療法の需要の急増などの要因が、この地域の市場発展を強く推進しています。2022年1月のNLMの記事によると、この地域における慢性腎臓病の全体的な有病率は7%から34.3%の範囲で、約434.3百万人の成人がこの病気に苦しんでいます。これには、この病気の進行期にある65.6百万人も含まれており、市場需要を押し上げています。

インドでは、敗血症の有病率の上昇により、組換えヒト血清アルブミン市場が成長しています。2022年6月のNLMの記事によると、国内の成人患者を対象に敗血症の発生率を推定する臨床研究が実施されました。この研究では、677人の患者のうち、56.4%にあたる382人がこの病気に苦しんでいることが示されました。さらに、敗血症2型の発生率は46.2%、敗血症3型の発生率は33.2%で、名目上の一致率も見られました。また、これらの患者で最も多く検出された微生物は、細菌感染症の77.9%と真菌感染症の14.1%でした。したがって、これは中国におけるrHSAの需要増加を意味し、市場の成長を牽引しています。

中国の組換えヒト血清アルブミン市場は、膨大な需要とヒト血漿からの旧式のHSA抽出法の限界により、rHSAへの関心と開発が継続していることから、勢いを増しています。さらに、バイオテクノロジー企業は、市場拡大のため、国内の操業施設を売却する取り組みを行っています。例えば、2024年9月、オーストラリアに拠点を置くCSL Limitedは、成都栄勝製薬と、武漢中元瑞徳生物製品の血漿アソートメントおよび分画処理事業を185百万米ドルで売却することに合意しました。これは、成長を確実にするための戦略的な動きです。


組換えヒト血清アルブミン市場のセグメンテーション

由来別(ピキア・パストリス、サッカロミセス・セレビシエ、イネ)

情報源によると、ピキア・パストリスセグメントは、予測期間中に組換えヒト血清アルブミン市場において43.5%という最高シェアを占めると予想されています。NLMが2022年11月に発表した記事によると、ピキア・パストリスによる組換えタンパク質の生産は、AOX1プロモーターによって大きく促進されています。これは最終的に10g/L以上、つまり総細胞タンパク質の30%に相当する量を生産し、このセグメントの成長を効果的に押し上げます。高密度培養を可能とし、適切なフォールディングと翻訳後修飾を伴う多面的なタンパク質生産を促進する能力があるため、AOX1プロモーターの導入はますます進んでおり、市場の成長にプラスの影響を与えています。

アプリケーション別(細胞培養培地、幹細胞療法、医薬品製剤、凍結保存)

アプリケーション別では、組換えヒト血清アルブミン市場において、細胞培養培地セグメントは2037年までに39.2%という高い成長率で成長すると予測されています。Research Nesterのレポートによると、世界の細胞培養培地市場は予測期間までに13.1%の成長率で成長し、市場規模は345億米ドルに達すると予測されています。さらに、rHSAは細胞進化の促進、タンパク質の分解、浸透圧制御といった機能を持つことから、この分野におけるrHSAの使用は極めて重要です。rHSAは、特に哺乳類細胞株、幹細胞、ハイブリドーマなどの様々な細胞培養培地の補助剤として利用されており、血液由来の基質由来の感染を排除したアルブミンの有機的な機能を模倣しています。

組換えヒト血清アルブミン市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

由来別

  • ピキア・パストリス
  • サッカロミセス・セレビシエ
  • イネ
  • その他

アプリケーション別

  • 細胞培養培地
  • 幹細胞療法
  • 医薬品製剤
  • 凍結保存
  • その他

最終用途別

  • 製薬とバイオテクノロジー業界
  • 医薬品開発業務受託機関
  • 病院
  • 診断検査機関


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組換えヒト血清アルブミン市場:成長要因と課題

組換えヒト血清アルブミン市場の成長要因ー

  • 肝疾患の増加:この疾患の罹患率の増加は、世界的な組換えヒト血清アルブミン市場の大きな成長要因です。2024年4月の保健改善・格差局の報告書によると、イングランドにおける死亡率は肝疾患により約40%増加しました。さらに、アルコール性肝疾患による早期死亡率は、2022年には人口10万人あたり11.6人でしたが、61.3%増加しました。さらに、2023年の入院率は人口10万人あたり155.2人に増加し、市場の需要を押し上げています。
  • バイオ医薬品セクターの成長:組換えヒト血清アルブミン市場の拡大は、各国のバイオ医薬品産業の継続的な発展に大きく依存しています。例えば、2025年1月、Lutris PharmaはLUT014の開発を確実にするために30百万米ドルの資金を確保すると発表しました。これは、抗がん剤治療に共通する副作用であるEGFR阻害薬誘発性発疹を軽減することを目的とした、先進的な局所塗布ゲルです。これは業界全体への大きな貢献であり、市場にプラスの影響を与えています。

当社の組換えヒト血清アルブミン市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 製造プロセスにおける巨額の費用:これは、組換えヒト血清アルブミン市場における国際的な主要課題の一つです。製造には、従来とは異なるタンパク質発現システムや組換えDNA技術といった複雑なバイオテクノロジーの手法が用いられます。これらの手法には、多額の研究開発費、非常に献身的な労働力、そして最新鋭の設備が必要となり、これら全てが高額な生産コストを招き、市場の成長を阻害しています。
  • 厳格な規制と製造手順:rHSAの製造には、厳格な規制が設けられており、遵守が不可欠です。これらの規制は、専門の人材と研究開発活動への投資を必要とし、製造プロセスを複雑化させています。さらに、バイオセーフティの維持管理も組換えヒト血清アルブミン市場におけるもう一つのハードルであり、安全性への懸念に対応するために、微細なダウンストリーム処理と高いタンパク質発現レベルが求められます。これらの要因全てが市場の成長を阻害し、ひいては市場拡大の障壁となっています。

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組換えヒト血清アルブミン市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

組換えヒト血清アルブミン市場を席巻する企業

組換えヒト血清アルブミン市場の企業は、契約、協業、パートナーシップ、合併・買収を通じて、最新の製品とサービスの提供に積極的に取り組んでいます。例えば、2025年1月、Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.は、欧州特許庁(EPO)による特許番号EP3583125 B1「アルブミン結合ドメイン融合タンパク質」の取得を発表しました。この特許は、Sonnetの完全ヒトアルブミン結合(FHAB)技術を対象としており、腫瘍の標的化と維持、そして長期的な薬物動態の実現のためにFHABを利用する治療用複合タンパク質で構成されています。

  • ACROBiosystems
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Astellas Pharma
  • Terumo Corporation
  • Takeda Pharmaceutical
  • Daiichi Sankyo
  • Chugai Pharmaceutical
  • FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
  • Shiseido Company, Limited
  • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Abcam Limited.
  • Atlantis Bioscience Pte Ltd.
  • Albumin Bioscience
  • Lazuline Bio
  • Lee Biosolutions, Inc.
  • HiMedia Laboratories.
  • InVitria
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck KGaA
  • Sartorius AG
  • Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
  • Grifols
  • Dyadic International, Inc.
  • Proliant Health and Biologicals

ニュースで

  • 2024年12月、Grifolsは、非代償性肝硬変と腹水患者におけるグリフォルス・アルブテインを用いた長期アルブミン療法の可能性を評価する第3相臨床試験(PRECIOSA)のトップラインデータを通知しました。
  • 2024年6月、Dyadic International、Inc.は、組換えアルブミンの開発および広告宣伝を目的に、Proliant Health and Biologicalsと提携しました。この契約により、ダイアディック社は150万米ドルの支払いを受け、ダイアディック社の糸状菌微生物プラットフォームを用いて製造された動物由来成分を含まない組換えアルブミン製品の販売によるプロリアント社の利益を分配することに合意しました。
  • 2025年1月、Shiseido Company, Limitedは、30年以上の研究成果に基づき、肌本来の力に着目した資生堂の世界をリードする技術を融合させた、科学に裏付けられた最新のイノベーション「アルティミューン」を発表しました。これは、生まれ変わった美容液を意味しています。
  • 2024年1月、Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.は「ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター」を発売し、2023年11月22日より薬価基準に収載されました。本剤は、患者の使いやすさを考慮したデバイスを採用し、皮膚に押し当てるだけで容易に薬剤を注入できる人血清アルブミンです。

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 組み換えヒト血清アルブミン市場の世界的な見通しは何ですか?

回答: 組み換えヒト血清アルブミン市場の市場規模は、2025―2037年の予測期間中に9.2%のCAGRで拡大し、2037年末までに298.4百万米ドルに達すると予測されています。

質問: 世界的に見て、近い将来、組み換えヒト血清アルブミン事業にさらなるチャンスをもたらす地域はどんな地域ですか?

回答: 北米市場は、2037 年末までに 40.2% のシェアを獲得し、最も急速な成長を記録すると予想されています。

質問: 日本における組み換えヒト血清アルブミン産業の規模はどのくらいですか?

回答: 日本は予測期間中に着実な成長を示すことが予想されており、メチロトローフ酵母を理想的に利用して rHSA 生産を継続的に開発するという研究者の責任に重点が置かれています。

質問: 日本の組み換えヒト血清アルブミン市場を支配している主要企業はどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーは、Astellas Pharma、Terumo Corporation、Takeda Pharmaceutical、 Daiichi Sankyo、などです。

質問: 日本の組み換えヒト血清アルブミン分野の最新動向は何ですか?

回答: 組織的な寄付と地方行政機関による承認という側面は、日本の組換えヒト血清アルブミン市場が目撃した最新の傾向であります。


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