世界の口腔内崩壊錠市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)
世界の口腔内崩壊錠市場規模は、2024年には138億米ドルを超え、2037年末には367億米ドルに達すると予測されています。2025―2037年の予測期間中は、年平均成長率(CAGR)8.5%で成長します。2025年には、口腔内崩壊錠の業界規模は149億米ドルに達すると見込まれています。
患者に優しい薬剤、飲みやすい薬剤、そして製剤技術の進歩に対する需要は、口腔内崩壊錠市場を世界的に着実に拡大させています。さらに、継続的な研究開発は、これらの製剤の風味、安定性、そしてバイオアベイラビリティの向上に貢献しています。 2022年12月にJournal of Young Pharmacists Organizationに掲載された記事によると、ODT(経口薬)としてのラノラジンは、バイオアベイラビリティが35~50%、タンパク質結合性が62%で、腎臓で75%、便で25%溶解します。そのため、速溶性を持つ薬剤の存在は、市場を急速に押し上げています。
さらに、抗てんかん薬の需要の高まりにより、口腔内崩壊錠市場は拡大傾向にあります。この点に関して、国際抗てんかん連盟疫学委員会がてんかん治療の支払者価格設定に関する調査を実施し、NLMが2022年4月に発表しました。この調査には、直接および間接の医療費データベースから101件の疾病費用が含まれており、さらに北米と西ヨーロッパの74件の事例が含まれています。一人当たりの年間平均費用は、発展途上国では204米ドル、先進国では11,432米ドルと報告されています。また、てんかん治療費の総額は1,192.7億米ドルに達し、市場拡大を牽引しました。
口腔内崩壊錠市場: 主な洞察
基準年 |
2024年 |
予測年 |
2025-2037年 |
CAGR |
8.5% |
基準年市場規模(2024年) |
138億米ドル |
予測年市場規模(2025年) |
149億米ドル |
予測年市場規模(2037年) |
367億米ドル |
地域範囲 |
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口腔内崩壊錠市場の域概要地
口腔内崩壊錠市場 – 日本の見通し
日本の口腔内崩壊錠市場は、嚥下困難患者における薬剤の経口投与を効果的に促進するため、大きく成長しています。シュプリンガー社が2024年8月に発表した臨床研究によると、日本の市販の医療・歯科レセプトデータベースから、口腔内崩壊錠(ODT)を服用した患者は11,813人、服用していない患者は3,178人確認されました。この研究では、ODTが嚥下機能不全による嚥下障害に対処するための適切な治療選択肢であり、両群とも80%を超える良好な服用日数(PDC)を示していることが明らかになりました。ODTは少量の唾液で崩壊するため、患者の服薬遵守を確保でき、口腔内崩壊錠市場の積極的な成長を牽引しています。しかし、ODTに含まれる有効成分の苦味は、患者の服薬コンプライアンスを低下させる可能性があります。
2021年7月にInternational Journal of Pharmaceutics誌に掲載された研究では、MTN、塩酸アマンタジン、塩酸キニーネ、D-マンニトール顆粒、D-マンニトール散、メチルセルロースが評価されました。ロットのうち、高用量MTN含有顆粒は厚さ10μmのポリマーコーティングが施されており、崩壊時間は20秒未満でした。これは、苦味マスキングされた口腔内崩壊錠の処方に有効な材料です。


サンプル納品物ショーケース

過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
北米市場予測
北米の口腔内崩壊錠市場は、予測期間中に41.3%という顕著なシェアを占め、支配的地位を占めると見込まれています。口腔内崩壊錠は、患者が嚥下障害から解放されるために、この地域で容易に入手できます。さらに、この地域では、中枢神経系、心臓病、糖尿病性疾患などの慢性疾患が増加しています。2024年2月のCDCレポートによると、人口の約42%が2つ以上の慢性疾患を患っており、12%が少なくとも5つのそのような疾患を経験しています。さらに、慢性疾患は米国のヘルスケアに大きな影響を与えており、年間4.1兆米ドルの医療費の90%が慢性疾患と精神疾患の管理と治療に充てられています。
米国の口腔内崩壊錠市場は、製薬会社が政府機関と協力して投資を開始していることから、勢いを増しています。例えば、2022年5月、ファイザーはバイオヘイブンを116億米ドルで買収する投資計画を立てました。その目的は、バイオヘイブンの経口CGRPフランチャイズを、ピーク時の売上高で60億米ドル以上に拡大することでした。さらに、この投資は、事業拡大を通じて2030年までにリスク調整後収益を250億米ドル増加させるというファイザーの現行計画にも貢献しました。したがって、このような組織的な投資は、カナダの市場成長を着実に推進し、最終的には製薬事業の拡大につながります。
カナダの口腔内崩壊錠市場は、様々なタイプの口腔内崩壊錠の普及により、大幅な成長を遂げています。2021年7月のカナダ政府の報告書によると、オンダンセトロンODTは経口投与で4mgと8mgの強度があります。さらに、2022年9月の政府発表において、サニス・ヘルス社は、成人(18~64歳)、小児(18歳未満)、高齢者(65歳以上)において、嘔吐や吐き気の予防に使用されていると報告しました。しかし、用量を増やすと頭痛や便秘を引き起こす可能性があるため、処方箋に基づいた服用が推奨されており、市場の成長を加速させています。
APAC市場統計
アジア太平洋地域の口腔内崩壊錠市場は最も急速に成長している地域であり、予測期間中に有利な成長が見込まれています。この地域では、慢性疾患の治療に便利な形態のODTに対する需要が高まっています。インドの高齢者は、従来の医薬品に代わる、服用しやすく便利な薬剤で服薬遵守を促してくれるものを求めています。さらに、患者中心のヘルスケアソリューションの提供が増加しており、地元企業は最新のODT薬の製造・生産への資金提供を開始しており、これが市場拡大を後押ししています。
インドの口腔内崩壊錠市場は、医療企業の多大な貢献によりヘルスケア産業が進歩しているため、大幅な成長が見込まれています。例えば、2021年12月、Shilpa Medicare Limitedは、1mgと2mgのPRUCALSHIL(プルカロプリド)口腔内崩壊錠をインドで発売しました。これは国際的に初めて開発され、インドの医薬品管理総局から承認を受けた独自の製剤です。このODTベースの薬剤は、下剤で十分な効果が得られない成人の慢性便秘の適応症治療に使用されています。
中国の口腔内崩壊錠市場は、その普及率の高さと、即放性剤型で入手可能な地域の医薬品よりも迅速な崩壊効果により、注目を集めています。さらに、2020年11月には、ファイザー・アップジョンとマイランによって設立されたViatrisが、中国でヘルスケアブランドを立ち上げました。その目的は、患者に高品質の医薬品、先進的な疾患管理、デジタルヘルス技術を提供し、健康的なライフスタイルを支援することです。さらに、この貢献は、国家保健計画「健康中国2030」の重要な開発戦略としての発展にも焦点を当てています。したがって、このような革新的なアイデアにより、中国で市場が繁栄することが期待されています。
口腔内崩壊錠市場のセグメンテーション
アプリケーション別(中枢神経系疾患、消化器疾患、心血管疾患)
口腔内崩壊錠市場において、中枢神経系疾患セグメントは、用途別で2037年までに49.8%という高いシェアを獲得し、市場をリードすると予想されています。神経変性疾患、精神疾患、神経疾患は、中枢神経系疾患のカテゴリーに分類されます。2024年3月のWHO報告書によると、3人に1人以上が神経疾患を患っており、神経疾患による死亡の80%以上が発展途上国で発生しています。この状況に対処するため、2024年の全米多発性硬化症協会(National Multiple Sclerosis Society Organization)の報告書に記載されているように、Tascenso ODTは、血液脳関門を通過して中枢神経系に入るのを防ぐ有用な薬剤です。
タイプ別(抗精神病薬、抗てんかん薬)
抗精神病薬セグメントは、予測期間中に口腔内崩壊錠市場に 46.5% の影響を与えると予想されます。抗精神病薬は、脳内の化学物質を変動させることで、思考障害、妄想、幻覚などの精神病症状を軽減するのに役立ちます。この点に関して、リサーチ・ネスターは、世界の抗精神病薬市場は2037年までに5.7%の成長率で成長し、市場規模は358億米ドルに達すると予測しています。さらに、2022年9月のWHO報告書によると、世界の労働人口の約15%が精神疾患を患っており、これは国際経済に年間1兆米ドルの損失をもたらしています。したがって、このような医療状況を抑制するために、市場全体が効果的に拡大すると予想されます。
口腔内崩壊錠市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
アプリケーション別 |
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タイプ別 |
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口腔内崩壊錠市場:成長要因と課題
口腔内崩壊錠市場の成長要因ー
- 多様な治療用途:ODTは精神疾患、てんかん、呼吸器系疾患、神経疾患に広く適用されており、口腔内崩壊錠市場の需要を大きく牽引しています。これらの疾患を克服するために従来の錠剤を服用すると、嚥下障害を引き起こします。この障害は世界中で600万人の成人に及んでおり、そのうち38%は生涯にわたって苦しんでいると、NLMが2020年10月に発表した記事で述べられています。そのため、嚥下障害に対処するため、ODTは鎮痛剤、アセトアミノフェン、またはオピオイドと併用され、胃腸疾患の治療薬としても使用され、市場拡大が期待されています。
- 従来の錠剤の代替:ODTは、バイオアベイラビリティの向上と迅速な吸収性により、従来の錠剤の代替として有効であり、口腔内崩壊錠市場の成長を後押ししています。 2021年12月にNLMが発表した論文によると、レボドパまたはベンジルヒドラジンは、パーキンソン病患者の症状を緩和するODT(経口薬)の一種です。微結晶セルロース25.7%、クロスポリビニルピロリドン6.22%、カルボキシメチルスターチナトリウム5.36%、マンニトール22%を配合しており、従来の錠剤に代わる効果的な代替品となります。
当社の口腔内崩壊錠市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 薬物適合性の限界:高温、錠剤マトリックス、湿気の存在下での賦形剤の使用により、一部の薬剤はODT製剤において急速に効力を失う傾向があり、口腔内崩壊錠市場の成長を阻害しています。さらに、味覚マスキング手順の限界により、薬剤を市販薬製剤に合成することができません。また、溶解度の限界により製造プロセスが困難になり、市場拡大の障壁となっています。
- 機械的強度の欠如:錠剤は製造工程中に数インチの高さから落下しても耐える必要があり、包装・輸送時には無傷であることが求められます。そのため、従来の錠剤と比較して耐久性が不足しており、これらの状況は口腔内崩壊錠にとって課題となります。しかし、セルロースの存在は剛性を確保しますが、ODTでは溶解するため、メーカーは耐久性のある代替品をあまり選択できません。これらすべての要因は口腔内崩壊錠市場に悪影響を及ぼし、その成長を抑制する可能性があります。



ニュースで
- 2024年7月、Mind Medicine Inc.は、MM120(リセルギド)口腔内崩壊錠に関する最新の特許が米国特許商標庁(USPTO)から発行されたことを発表しました。
- 2021年12月、Edenbridge Pharmaceuticals, LLCは、DARTISLA ODT(グリコピロレート)口腔内崩壊錠の505(b)(2)新薬申請(NDA)について、米国FDAに承認を通知しました。
- 2022年5月、EA Pharma Co., Ltd.とキッセイ薬品工業株式会社は、潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠」を日本で発売し、5月25日付で薬価基準に収載されたことを発表した。
- 2021年3月、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.とTakeda Pharmaceutical Company Limitedは、酸関連疾患治療薬「タケキャブ®OD錠10mg」および「タケキャブ®OD錠20mg」の製造販売承認を取得したと発表した。
口腔内崩壊錠市場を席巻する企業

口腔内崩壊錠市場を席巻する企業は、速やかな口腔内崩壊に対応する錠剤の効果的な開発に向けた戦略的提携により、急速に存在感を高めています。例えば、2023年7月、Aneva GroupとGalvitaは、経口剤の開発、処方、生産拡大を目的として提携を締結しました。Galvitaの小児および高齢者に配慮した処方は、現在市販されている経口剤よりも優れた味覚マスキングと高い薬物負荷を実現しています。こうした企業の貢献により、市場は国際的に急速に拡大することが期待されます。
口腔内崩壊錠市場を支配する注目の企業
- AstraZeneca plc
- 会社概要
- 事業戦略
- 主な製品内容
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- Mylan N.V.
- Pfizer Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Merck & Co., Inc.
- Bausch Health
- GlaxoSmithKline plc.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Bayer AG, Eli Lily and Company
- Mind Medicine Inc.
- Edenbridge Pharmaceuticals, LLC
- EA Pharma Co., Ltd.
- Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Daiichi Sankyo
- Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd
目次
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レポートで回答された主な質問
質問: 口腔内崩壊錠市場の世界的な見通しは?
回答: 口腔内崩壊錠市場の市場規模は、2025―2037年の予測期間中、8.5%のCAGRで拡大し、2037年末までに367億米ドルに達すると予測されています。
質問: 世界的に、近い将来、口腔内崩壊錠ビジネスにとってより多くの機会を提供する地域はどこでしょうか?
回答: 北米は、2037年末までに市場シェア41.3%を獲得し、最も高い成長率を記録すると予測されています。
質問: 日本における口腔内崩壊錠業界の規模は?
回答: 日本は、嚥下困難患者における経口投与の効率的な促進と、良好な服薬日数(PDC)に重点を置き、予測期間中、着実な成長を示すと予測されています。
質問: 日本の口腔内崩壊錠市場を牽引する主要プレーヤーはどれですか?
回答: 市場の主要プレーヤーには、EA Pharma Co. Ltd.、 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.、 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltdなどがあります。
質問: 日本の口腔内崩壊錠セクターの最新動向は?
回答: 少量の唾液で容易に崩壊するため、患者の服薬アドヒアランス向上に口腔内崩壊錠がますます重要になっていることが、日本の口腔内崩壊錠市場における最新の動向です。