臨床データ管理システム市場調査―提供モード別（ライセンスエンタープライズ、クラウドベース（SAAS）ソリューション、ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション）、エンドユーザー別ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場統計

北米は、2037年末までに世界シェアの約50.0%を占め、CDMS市場を席巻する見込みです。この優位性は、多数の大手製薬企業やバイオ医薬品企業、そして開発業務受託機関（CRO）の存在によるものです。2024年9月、P95はAssign DMBを買収し、特に感染症とワクチンを対象としたデータ管理およびバイオ統計サービスを拡大しました。これは、業界におけるCDMSソリューションの需要の高まりを浮き彫りにしています。

米国の大手企業はCDMS市場への投資を進めており、臨床研究が急増し、従来の手作業によるデータ収集や研究中のリアルタイムデータ分析から移行しています。これは、企業が自社の分野にデータ管理システムを導入するきっかけとなっています。例えば、2024年12月、ClinChoiceは13年間にわたるMedidataとのパートナーシップを延長し、データ管理を改善して試験能力を強化する臨床データスタジオを追加しました。

カナダの臨床データ管理システム市場は、継続的な研究への注力、医療ニーズへの意識の高まり、そして医療企業との連携により、大幅な成長が見込まれています。2024年12月、HEALWELLはOrion Healthを買収し、50百万米ドルの資金調達により、医療データの相互運用性とAIにおけるグローバルリーダーとなることを発表しました。

アジア太平洋地域は、製薬業界とバイオテクノロジー業界の急速な成長、臨床アウトソーシングの拡大、そして多様な患者層を背景に、予測期間中に最も急速に成長するCDMシステム市場です。この地域の国々は、腫瘍学や希少疾患など、様々な臨床研究に適した環境を提供しています。2025年2月、LabConnectとAustralian Clinical Labsは、同国の消費者とメーカーの両方を支援するための提携を発表しました。

中国の臨床データ管理システム市場は、同国の拡大する製薬およびバイオテクノロジーセクターに牽引され、大幅な成長を遂げています。さらに、中国政府によるデータ管理に関する厳格な規制枠組みは、医療におけるデジタル変革の推進力となっています。臨床データ管理におけるAI、クラウドコンピューティング、ブロックチェーンといった技術は、効率性とコンプライアンスの向上に寄与し、中国をCDMS業界における世界的リーダーへと位置付けています。

インドのCDMS市場は、データ管理におけるデジタルソリューションの導入が主な牽引役となり、着実な成長が見込まれています。効率的で安全かつコンプライアンスに準拠したデータ管理システムへの需要が高まる中、インド企業は自動化と技術プラットフォームに注力しています。例えば、Emmes Group傘下のVerdix AIは、2024年8月に効率性とデータ精度を向上させるための新たなプロトコルデジタル化機能を導入しました。

臨床データ管理システム市場のセグメンテーション

提供モード別（ライセンスエンタープライズ、クラウドベース（SAAS）ソリューション、ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション）

提供モードに見ると、ククラウドベース（SAAS）ソリューションセグメントが臨床データ管理システム市場において60.1%という大きなシェアを占め、市場を席巻すると予測されています。強化されたセキュリティ、カスタマイズ性、そして規制遵守のメリットにより、このセグメントは組織にデータに対する完全な制御を提供します。例えば、IQVIAは2021年6月に、構造化データと非構造化データの両方の臨床試験データを統合し、容易なアクセスと規制遵守を実現するSaaSベースのプラットフォームである臨床データ分析ソリューション（CDAS）をリリースしました。また、リアルワールドデータと患者レベルのデータを標準化することで、より優れた洞察を提供し、分散型試験を促進します。

最終用途別（契約研究機関（CRO）、医療機器会社、製薬/バイオテクノロジー会社）

エンドユーザーでは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業における重要な役割を担う契約研究機関（CRO）セグメントがCDMS市場を席巻すると予測されています。介入研究の難易度と量の増加に伴い、スポンサーはデータ収集をCROに委託するようになっています。Saamaは2023年に業界初のAI駆動型データプラットフォームを立ち上げ、臨床開発の加速化を支援しています。これにより、スポンサーとCROはクエリ識別・生成時間を1クエリあたり90%、試験データ変換時間を50%削減することが可能となり、市場におけるSaamaの優位性をさらに強化します。

臨床データ管理システム市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。