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アスパラギナーゼ市場調査 – 感染源別(大腸菌、エルウィニア・クリサンテミ)、投与経路別、アプリケーション別、流通チャネル別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

レポート: 6485 | 公開日: June, 2025

世界のアスパラギナーゼ市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界のアスパラギナーゼ市場規模は2024年に9089億米ドルを超え、2037年末には58590億米ドルに達すると予想されています。これは、2025ー2037年の予測期間中に16.8%の年間複利成長率(CAGR)を記録することになります。2025年には、アスパラギナーゼ市場の規模は10616億米ドルに達すると見込まれています。

治療薬としてのアスパラギナーゼは、医薬品製造プロセスと食品製造プロセスの両方で利用される重要な酵素です。医療分野では、あらゆる種類の癌を含む疾患の治療に重要な役割を果たしています。さらに、2022年6月のNLMの記事に記載されているように、過敏症の問題を抱える患者の30%から81%がアスパラギナーゼの使用を大幅に制限しています。これは治療法の高度な開発を必要とし、各国でアスパラギナーゼ市場の発展を促進しています。アスパラギナーゼのカプセル化は、治療手順を充実させ、その効率を高めると予測されています。さらに、アスパラギナーゼ市場は小児がん治療プロトコルにおいて急成長を遂げており、主にエルウィナーゼ、PEG化大腸菌(PEG)、天然大腸菌の3種類の製剤が利用可能です。この点に関して、2025年1月に米国臨床腫瘍学会誌に掲載された臨床研究が実施されました。この研究では、特に若年がんに対するエルウィナーゼベースのアスパラギナーゼ治療の需要と支払者の価格設定を予測しました。さらに、特にブルンジ、ガーナ、トルクメニスタンにおいて、強化レジメン(IR)と基本レジメン(BR)に基づいて価格戦略を評価しました。治療費は高所得国(HIC)と低中所得国(LMIC)によって異なり、これが市場の需要を牽引しています。

HILMICに基づくエルウィナーゼの価格比較

 

平均コスト(HIC

平均コスト (LMIC)

BR

IR

BR

IR

ブルンジ

19,659.5米ドル

34,950.2米ドル

456.1米ドル

810.9米ドル

ガーナ

24,799.6米ドル

44,088.2米ドル

575.3米ドル

1,022.9米ドル

トルクメニスタン

15,245.5米ドル

27,103.1米ドル

353.7米ドル

628.8米ドル

ソース:アメリカ臨床腫瘍学会誌、2025年1月


アスパラギナーゼ市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

16.8%

基準年市場規模(2024年)

9089億米ドル

予測年市場規模(2025年)

10616億米ドル

予測年市場規模(2037年)

58590億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

アスパラギナーゼ市場の域概要地

アスパラギナーゼ市場 – 日本の展望

日本のアスパラギナーゼ市場は、強力な治療削減と効果的なコルチコステロイド併用投与に対応する化学療法の存在により、ますます注目を集めています。さらに、ペガスパルガーゼの投与量は、白血病患者の診断に国内で広く利用されています。この点で、2023年2月にServierが発表した臨床試験研究は、28人の小児および青年におけるペガスパルガーゼの有効性について実施されました。この研究では、投与量に応じて体表面積(BSA)が決定されました。例えば、BSAが0.6平方メートルを超える場合、投与量は1平方メートルあたり2500国際単位、0.6平方メートル未満の場合は1平方メートルあたり82.5 IUがありました。さらに、地域の組織が患者が白血病と闘えるように製品革新に注力しているため、国内のアスパラギナーゼ市場も拡大しています。例えば、Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.は2024年9月、急性骨髄性白血病(AML)治療薬オルタシデニブの独占的販売権および延長権を取得するため、Rigel Pharmaceuticalsと契約を締結しました。この契約に基づき、Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.は、韓国、台湾、日本におけるオルタシデニブの大幅な成長と販売権を獲得することになります。さらに、この薬剤は前駆細胞および幹細胞の通常の変異を抑制し、IDH1遺伝子変異によって引き起こされる腫瘍化を促進することで、市場拡大を促進します。

このレポートの詳細については。
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アスパラギナーゼ市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場分析

北米のアスパラギナーゼ市場は、予測期間中に50.5%という最大のシェアを占めると予想されています。充実した医療施設、がん治療ソリューションへの旺盛な需要、白血病の罹患率の増加といった要因が、この地域の市場を牽引しています。さらに、政府は地域住民の標準的な生活水準を確保するための資金提供を通じて、市場拡大に大きな役割を果たしています。さらに、組織や機関による継続的な研究開発も市場の成長にプラスの影響を与え、需要を押し上げています。

米国のアスパラギナーゼ市場は、組織が製造・生産する治療プロセス用の医薬品を承認する規制当局の存在に起因しています。例えば、2024年6月、AbbVie と Genmabは、両社が共同開発したEpkinlyについて、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。これは、再発性濾胞性リンパ腫の成人患者の治療に適しています。Epkinlyは、B細胞リンパ腫の治療薬としてカナダで承認されている唯一の静脈内投与T細胞ベースの二重特異性抗体であり、T細胞上のCD3とB細胞上のCD20に同時に結合し、T細胞によるCD20陽性細胞の破壊を促進するように設計されています。

カナダのアスパラギナーゼ市場は、政府および行政機関による資金提供により着実に成長しています。例えば、2023年1月、カナダ政府はカナダ小児がんコンソーシアム(CPCC)の設立に23百万米ドルを投資しました。これは、カナダでは推定10,000人の小児ががんを患っており、そのうち毎年適切な診断を受けているのはわずか1,500人であるためです。そのため、この投資は、国内の若いがん患者のより良い健康的なライフスタイルを確保するための小児がん研究の発展につながりました。

アジア太平洋地域市場統計

アジア太平洋地域のアスパラギナーゼ市場は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。白血病発症率の増加、アプリケーションの利用拡大、食品・医薬品産業の拡大といった要因が、この地域の市場成長に大きく貢献しています。さらに、この地域の企業は、パートナーシップ、合併・買収、製品イノベーションとサービス拡大のための協業を通じて、市場の成長に重要な役割を果たしています。

インドのアスパラギナーゼ市場は、腫瘍の重篤な治療への効果的な導入により、大幅な拡大を遂げています。2023年4月のNLMの記事によると、インド南部の三次医療腫瘍学施設の小児を対象に臨床試験が実施されました。この研究によると、患者の80.7%が治療の一環として、ジェネリックのペグ化L-アスパラギナーゼを、19.3%が従来のアスパラギナーゼを投与されました。これは、インドにおけるアスパラギナーゼの需要の高まりを示しており、市場を効果的に拡大させています。

中国におけるアスパラギナーゼ市場は、がんを患う小児の治療における広範な利用により、その存在感を高めています。NLMが2021年2月に発表した臨床研究によると、中国国内の1,194人の患者を対象患者プールとしたところ、過敏症の発生率は95%、肝障害の発生率も95%がありました。この研究では、PEG-アスパラギナーゼの使用後、これらの症状は最終的に軽減されたことが示されました。さらに、これらの患者の入院期間と入院管理は、大腸菌感染症の患者と比較して短縮され、これが中国の市場成長を牽引しました。


アスパラギナーゼ市場のセグメンテーション

感染源別(大腸菌、エルウィニア・クリサンテミ)

感染源によると、大腸菌セグメントは、予測期間中に72.9%という最高シェアでアスパラギナーゼ市場を席巻すると予測されています。このセグメントは、希少疾患の治療を目的として、白血病などの疾患に対する抗腫瘍効果が確立されています。この治療法には、静脈内注射と筋肉内注射を用いた多剤化学療法レジメンの実施が含まれます。2021年1月のNLMの記事によると、大腸菌は通常、30%グリセロールで希釈され、長期保存のために-80℃で凍結されます。大腸菌は最も普及している品種であり、ヘルスケア分野で広く使用されており、このセグメントの成長を牽引しています。

アプリケーション別(急性リンパ芽球性白血病(ALL)、リンパ芽球性リンパ腫(LBL))

アプリケーションに見ると、急性リンパ芽球性白血病(ALL)セグメントは、予測期間末までにアスパラギナーゼ市場において47.6%という高いシェアを獲得すると予想されています。アスパラギナーゼは、若年層で最も多くみられる癌の一つである小児急性リンパ性白血病(ALL)の治療における化学療法剤として、注目すべき価値を有しています。2025年1月のアメリカ癌協会の報告書によると、最新のALL症例は約6,100件記録されており、そのうち女性2,650件、男性3,450件となっています。さらに、この疾患により約1,400人が死亡しており、市場の需要を牽引しています。

アスパラギナーゼ市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

感染源別

  • 大腸菌
  • エルウィニア・クリサンテミ

アプリケーション別

  • 急性リンパ芽球性白血病(ALL)
  • リンパ芽球性リンパ腫(LBL)
  • その他

投与経路別

  • 静脈内
  • 筋肉内

流通チャネル別

  • 病院薬局
  • オンライン薬局
  • 小売薬局


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アスパラギナーゼ市場:成長要因と課題

アスパラギナーゼ市場の成長要因ー

  • 医薬品開発の進歩:アスパラギナーゼ市場は、様々ながん治療における最新医薬品の継続的な研究、開発、製造、生産、承認、そして入手可能性によって、国際的に成長しています。例えば、2025年3月、米国FDAはAstraZenecaが開発したイムフィンジを術後補助療法の単剤療法として承認しました。この承認には、筋層浸潤性膀胱がん(MIBC)患者の術前補助療法としてのシスプラチンとゲムシタビンの併用療法も含まれています。したがって、医薬品のイノベーションは、市場が国際的に発展するための効果的な成長要因です。
  • 個別化医薬品と新規治療法の入手可能性:精密医療と標的療法の採用の傾向は、アスパラギナーゼ市場を世界的に拡大させているもう一つの要因です。 Research Nesterのレポートによると、プレシジョン・メディシン市場は2037年までに16.7%の成長率を記録し、その市場規模は7574億米ドルに達すると予測されています。さらに、慢性疾患の分子論的・遺伝学的基盤に関する知見を得るための継続的な研究により、患者への治療実施の重要性が高まっています。この傾向は市場の成長を効果的に促進し、医療分野における需要を高めています。

当社のアスパラギナーゼ市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 治療費の高騰:アスパラギナーゼ市場における大きな課題の一つは、治療費の高額さと、世界的にアクセスが限られていることです。特に革新的な製剤や進歩を伴う、新たに導入・承認されたアスパラギナーゼ療法は、価格が高額です。これは、先進国と比較して、主に発展途上国において財政的な制約を生み出します。さらに、この要因は市場浸透を制限し、世界的な市場拡大の阻害要因となっています。
  • 毒性と副作用:アスパラギナーゼ療法の導入は、人体に毒性を及ぼす可能性があり、それが副作用の原因となります。これには膵炎やアレルギー反応などがあり、合併症が重篤な患者への使用は制限されます。したがって、これらのリスクとのバランスを効果的に維持することは、アスパラギナーゼ市場にとって大きな課題です。しかし、この課題に対処するため、安全性プロファイルの策定と改善に取り組み、あらゆる障壁を取り除く努力が進められています。

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アスパラギナーゼ市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

アスパラギナーゼ市場を席巻する企業

アスパラギナーゼ市場の活性化は、世界中の企業による効果的な貢献に左右されます。これには、新製品の発売や国境を越えたサービス拡大を目的とした、合併・買収、提携、協業といった戦略が含まれます。例えば、2023年3月、CalciMedica Inc.は、以前発表されていたGraybug Vision, Inc.との合併の完了を発表しました。両社は、主力製品候補であるAuxoraのさらなる開発に注力します。Auxoraは、静脈内投与型の独自の低分子カルシウム放出活性化カルシウム(CRAC)チャネル阻害剤です。これは、

生命を脅かす炎症性疾患であるALLの適切な治療に適しています。

  • Actiza Pharmaceutical Pvt. Ltd.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Kura Oncology, Inc.
  • Nihon Servier
  • Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
  • Astellas Pharma Inc.

ニュースで

  • 2024年12月、Amgenは、化学療法にBLINCYTOを併用することで、再発リスクが中等度以上の米国国立がん研究所(NCI)標準リスク(SR)B細胞急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)と新たに診断された小児患者において、無病生存率が大幅に改善すると発表しました。
  • 2022年11月、Jazz Pharmaceuticals, Inc.は、RylazeのMWF筋肉内(IM)投与スケジュールを追加するための補完的生物学的製剤承認申請(sBLA)の承認を米国食品医薬品局(FDA)に通知しました。
  • 2024年12月、Kura Oncology, Inc.は、NPM1遺伝子変異およびKMT2A遺伝子再構成を有する急性骨髄性白血病(AML)患者を対象に、シタラビンまたはダウノルビシンとベネトクラックスまたはアザシチジンを含むジフトメニブの第I相用量漸増試験であるKOMET-007の臨床データを提供しました。
  • 2024年3月、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.は、京都大学、九州大学、名古屋医療センター、国立がん研究センター、慶応義塾大学医学部先端臨床研究センター、東京大学医科学研究所と共同で、造血器悪性腫瘍遺伝子パネル検査の日本における製造販売承認申請を厚生労働省に提出しました。

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: アスパラギナーゼ市場の世界的な見通しは何ですか?

回答: 回答:アスパラギナーゼ市場の規模は、2025ー2037年予測期間中に16.8%の年間複利成長率(CAGR)で拡大し、2037年末までに58590億米ドルに達すると予測されています。

質問: 世界的に、近い将来、アスパラギナーゼ事業にとってより多くの機会を提供する地域はどこですか?

回答: 回答:北米は、2037年末までに市場シェア50.5%を獲得し、最も高い成長率を記録すると予測されています。

質問: 日本のアスパラギナーゼ産業の規模はどうですか?

回答: 回答:日本は、強力な治療減量と効果的なコルチコステロイド併用投与に対応する化学療法の存在に着目し、予測期間中、着実な成長を示すと予測されています。

質問: 日本のアスパラギナーゼ市場を牽引する主要プレーヤーはどれですか?

回答: 回答:市場の主要プレーヤーには、Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.、 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.、Kura Oncology Co., Ltd.、 Nihon Servier.などがあります。

質問: 日本のアスパラギナーゼ業界の最新傾向は何ですか?

回答: 回答:製品イノベーションに対応するために地域組織の統合が進んでいることは、日本のアスパラギナーゼ市場が目撃している最新の傾向です。


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