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血漿由来療法市場調査―製品別(免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン)、アプリケーション別(血友病、原発性免疫不全疾患、特発性/免疫血小板減少性紫斑病(ITP))ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024ー2036 年

RFP提出
レポート: 6099 | 公開日: June, 2024

血漿由来療法市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

血漿由来療法市場規模は2023年に230億米ドルを超え、2036年末までに560億米ドルに達すると推定されており、2024―2036年の予測期間中に8%のCAGRで成長します。2024年には、血漿由来療法の業界規模は約280億米ドルと評価されています。

希少疾患に苦しむ人々の数は大幅に増加しており、そのため血漿由来療法などの治療法の需要が高まっています。Global Genesが提供した最近のデータによると、世界中で約4億人が希少疾患に苦しんでおり、これらの疾患の95%はFDAによる治療承認を受けていません。


血漿由来療法市場: 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

約8%

基準年市場規模(2023年)

約230億米ドル

予測年市場規模(2036年)

560億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

血漿由来療法市場の域概要地

血漿由来療法市場 – 日本の見通し

日本の血漿由来療法市場は、2024―2036年の予測期間中にかなりのシェアを占めると予測されています。血漿収集センターへの投資の増加と、研究開発セグメントにおける血漿の需要の増加は、血漿市場の主要な推進力です。最近のレポートによると、武田薬品工業は、日本の大阪に血漿由来療法(PDT)の新しい製造施設を建設するために9億米ドルを投資すると発表しました。日本は、この地域での血漿由来療法の成長のために、最新の自動化と高度なデジタル技術を導入しました。

さらに、この地域の高齢者人口は増加しており、免疫システムが弱いため、急性および慢性の疾患にかかりやすいです。血漿由来療法は、免疫グロブリンが血漿分画から抽出される、高齢者に広く使用されている治療法の1つです。

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Plasma Derived Therapy Market Overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米地域の血漿由来療法市場は、他のすべての地域の市場の中でも、2036年末までに約34%のシェアで最大の市場になると予想されています。この地域の市場成長は、市場が新たな高みに到達するのに貢献した治療システムを奨励するために政府と民間団体が講じた最新の取り組みによっても期待されています。

さらに、この分野で血漿収集ユニットの数が増えていることが、血漿由来療法市場を押し上げた主な要因として浮上しています。最近の報告書によると、2021年にはこの地域で約2,215,000単位(95%信頼区間(CI、2,084,000〜2,347,000単位)の血漿が輸血され、2019年の2,185,000単位の血漿輸血から1.4%増加しました。さらに、慢性疾患の頻度の増加に伴い、慢性創傷のリスクが増加し、治療用の冷血漿の需要が高まっています。

米国での血漿の大きな需要により、この地域の主要市場プレーヤーの血漿由来療法の成長の可能性が強化されました。アメリカ赤十字社によると、米国では毎日約5,000単位の血小板と6,500単位の血漿が必要とされています。

カナダでは自己免疫疾患の頻度が増加しているため、血漿由来療法がそのような疾患の治療に最も効果的であるため、著しく成長しています。最新の報告書によると、この地域では、女性の自己免疫疾患の頻度が高くなっています (60.6% 対 34.4%、p<0.001)。さらに、世界人口の約 4% が、80 種類を超える自己免疫疾患のいずれかに罹患しています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域でも、予測期間中に血漿由来療法市場は大きく成長し、新しい血漿療法の生産における収益性の高い機会により、第2位の地位を維持するです。さらに、病院セグメントは高度な医療改革により急速な成長を記録しており、地域全体での事故の顕著な増加が血漿由来市場の市場成長につながりました。

WHOによると、世界の交通事故による死亡者の28%が東南アジア地域で発生しています。1分間に2人以上、1日あたり3,200人以上が死亡しており、交通事故は5~29歳の子供と若者の主な死因であり続けています。事故件数の増加に伴い、血漿の需要も並行して増加しています。

中国はアジア太平洋地域の血漿市場の成長に大きく貢献しており、多くの治療処置における血漿の使用は、現在、さまざまな病気の治療のために広く人々に受け入れられています。中国は、新しい血漿療法の生産において収益性の高い機会を提供しています。最新の報告によると、中国では約250人の患者に血漿療法が行われ、そのうち91人の患者で症状と臨床指標の改善が見られました。

日本では末梢神経損傷(PNI)の症例が増加しており、血漿由来療法市場成長を牽引しています。血小板濃縮タンパク質(PRP)療法は、怪我や慢性疾患によって損傷した組織を修復し、若返らせるための最新技術を統合して患者に導入されています。      

血漿由来療法市場のセグメンテーション

製品別(免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン)

免疫グロブリンは、2036 年に約 49% という最大の市場シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの成長は、需要の増加により人々がこの血漿由来療法に興味を持っていることに起因します。多くの人々が慢性疾患に苦しんでおり、この免疫グロブリン血漿由来成分によって治癒することが、市場の成長の顕著な理由となっています。

また、業界に関与する主要な市場プレーヤーによる研究開発努力の増加も、市場の成長をさらに促進しています。最近の研究によると、免疫血小板減少症 (ITP) の成功率は人によって異なりますが、急性 ITP の成人では、免疫グロブリンの反応率は約 60% です。

アプリケーション別(血友病、原発性免疫不全疾患、特発性/免疫血小板減少性紫斑病(ITP))

血友病分野は、2036 年に約 54% という最大の市場シェアを獲得すると予測されています。この分野の成長は、主に発展途上国と先進国で、世界中で血友病に苦しむ症例数が急増していることと関連しています。オーストラリア血友病財団によると、この疾患は世界中で男性の 6,000 ~ 10,000 人に 1 人に発生すると報告されており、そのうち約 6,000 人に 1 人が血友病 A、25,000 ~ 30,000 人に 1 人が血友病 B です。

血漿由来療法市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品別

  • 免疫グロブリン
  • 凝固因子
  • アルブミン

アプリケーション別

  • 血友病
  • 原発性免疫不全疾患
  • 特発性/免疫血小板減少性紫斑病(ITP)


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血漿由来療法市場:成長要因と課題

血漿由来療法市場の成長要因ー

  • 血漿採取ユニットのセンターの増加 - 血液成分を含む治療の増加に加えて、血漿採取ユニットの数は世界中で増加しています。血漿由来治療市場の拡大の主な要因の 1 つは、血漿治療手順の需要が急速に増加していることです。

これらの治療の受け入れ度が高まった理由は、個人が利用できる治療の選択肢をより意識するようになったことも一因です。WHO によると、世界中で約 1 億 1,850 万の献血が行われており、そのうち 40% は高所得国で、世界人口の 16% を占めています。

  • 免疫グロブリンの認知度と採用の増加 - 医療業界では、免疫グロブリンを使用して病気を治療する高度な方法を認識する人が増えています。その結果、免疫グロブリンは現在、社会で一般的になりつつあるさまざまな病気の治療に広く使用されています。

最新のレポートによると、免疫グロブリンの使用が最も多かったのは、神経疾患、免疫疾患、血液疾患を患う成人患者でした。さらに、2020年には、免疫グロブリン(IG)の91%(四分位範囲77%~99%)が静脈内IG(IVIG)として、9%が皮下Ig(SCIg)として処方されました(IQR 4%~28%)。

  • 遺伝性疾患の増加率 - 遺伝性疾患は、遺伝子の変異や先天異常により発生し、主に生児出産や小児入院で見られ、先進国における小児死亡の大部分の原因となっています。

さらに、地中海貧血と鎌状赤血球貧血欠損症は、世界中で記録されている最も一般的な単一遺伝子疾患です。WHOによると、先天性疾患が原因で、世界中で毎年約24万人の新生児が28日以内に死亡しています。さらに、2023年には、先天性疾患により、生後1か月から5歳までの乳幼児がさらに17万人死亡しました

当社の血漿由来療法市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  •  治療手順の高コスト - 現代の治療法の使用により治療コストが急上昇し、一般の人々はさらなるプレッシャーにさらされています。さらに、国民を経済的に支援するために政府が立ち上げた施設や制度の急速な変化により、市場の成長が制限されています。
  • 政府による厳格な規制 - 政府は医薬品の製造と生産に関して厳格な規則と規制を課しており、血漿由来療法市場の成長に大きな障害となっています。さまざまな医薬品の副作用に関する人々の意識が高まる中、血漿由来療法は副作用の数を最小限に抑えることでその有効性を証明する必要があります。
     

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Plasma Derived Therapy Market Survey
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ニュースで

  • CSL Behring companyは、パートナーの Akebia Therapeutics, Inc. とともに、慢性腎臓病 (CKD) に起因する貧血の治療薬として、少なくとも 3 か月間透析を受けている成人に投与される Vafseo (vadadustat) 錠について、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を受けたことを発表しました。
  • ADMA Biologics, Inc. は、ASCENIV と BIVIGAM の両方について、承認されている 4 週間の室温 (25°C) 保管条件を最初の 24 か月間の保管期間に延長し、承認されている 36 か月間の保管期間全体を通じていつでも 4 週間の室温保管を可能にする追加生物製剤ライセンスアプリケーション (BLA) について、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を受けました。
  • Takeda Pharmaceutical Company Limitedは、米国食品医薬品局(FDA)が、静脈内(IV)ENTYVIOによる導入療法後の中等度から重度の活動性クローン病(CD)の成人に対する維持療法として、ENTYVIO(ベドリズマブ)の皮下(SC)投与を承認したと発表しました。皮下投与による治療は、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎(UC)の成人に対する維持療法としても2023年9月にFDAによって承認されており、米国では単回投与のプレフィルドペン(ENTYVIOペン)として入手可能です。
  • KM Biologicsは、デング熱予防のための生弱毒化四価ワクチンの第1相臨床試験の結果を発表しました。KD-382は健康な成人にとって安全で忍容性があり、初期段階で100%の血清変換を示しました。

血漿由来療法の分野で優位を占める企業

top-features

血漿由来療法市場の主要企業は、血漿由来製品の需要に関する詳細なポートフォリオを提供しています。これらの企業は、希少疾患や重篤疾患の患者を治療する、血漿を使用した高品質の医薬品や治療法を開発し、提供しています。

血漿由来療法市場を支配する注目の企業

  • CSL Behring

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • ADMA Biologics, Inc.
  • Bio Products Laboratory Ltd.
  • Biotest AG
  • Grifols, SA
  • Kedrion S.p.A
  • Octapharma AG
  • Pfizer Inc.
  • SK Plasma
  • Kamada Pharmaceuticals
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Meiji Holdings Co., Ltd.
  • Plasma Giken Co., Ltd.
  • KM Biologics
  • Daiichi Sankyo Co., Ltd

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、血漿由来療法市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米は、血漿由来療法セクターが大規模に成長するためのさらなる機会を提供します。

Ques: 血漿由来療法市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Takeda Pharmaceutical Company Limited、 Meiji Holdings Co.、 Ltd.、 Plasma Giken Co. Ltd.、 KM Biologics、 Daiichi Sankyo Co. Ltdなどです。

Ques: 血漿由来療法市場の世界的な見通しは?

Ans: 血漿由来療法市場規模は、2024―2036年の予測期間中に8%のCAGRで拡大し、2036年末までに560億米ドルを超えると予測されています。

Ques: 日本の血漿由来療法産業はどのくらいの規模ですか?

Ans: 血漿収集センターへの投資の増加と研究開発における血漿の必要性の増加により、日本は予測期間中に大幅な成長を示しています。武田薬品工業は、血漿療法セクターの成長のために約9億米ドルを投資しています。


Ques: 日本の血漿由来療法分野の最新の動向/進歩は何ですか?

Ans: KMバイオロジクスは、流行病であるデング熱の予防のための生弱毒化四価ワクチンの第1相臨床試験の結果を発表しました。KD-382は、健康な成人にとって安全で忍容性があり、初期段階で100%の血清変換を示しました。