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白血球除去療法市場調査―製品タイプ別 (白血球除去カラムおよび細胞分離器、白血球除去用ディスポーザブル、アフェレーシス装置、白血球除去フィルター)、アプリケーション別 (治療、研究)、エンドユーザー別 (血液成分プロバイダー、血液センター、病院)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024ー2036 年

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レポート: 5887 | 公開日: April, 2024

白血球除去療法市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

白血球除去療法市場規模は、2036年末までに80億米ドルに達すると予想されており、2024ー2036年の予測期間中に6%のCAGRで成長します。2023 年、白血球除去療法の業界規模は 10 億米ドルを超えました。 白血球除去は白血病に対する重要な医療処置であるため、白血病の発生率の増加によって白血球除去の需要が高まっています。 報告書によると、2023年には米国で新たにがんと診断される患者数は1,958,310人となり、このうち白血病、リンパ腫、骨髄腫が9.4%を占めると予測されています。 白血球除去は、幹細胞移植や免疫療法などの他の医療目的に使用できる白血球を除去する手順です。 白血病の発生率の増加に伴い、これらの治療をサポートする白血球除去療法のニーズが高まっており、これが売上の増加につながっています。

白血球除去療法は、他のがん患者のために小児から幹細胞を採取したり、リンパ腫の小児の過剰な白血球を治療または除去したりするために行うことができます。 白血球除去療法は、特に小児の白血球除去療法が現在先進国と発展途上国の少数の病院でのみ利用可能であるため、このアプリケーションにおける可能性と利点により市場の注目を集めています。 したがって、この要因が市場の成長を推進しています。


白血球除去療法市場: 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

約6%

基準年市場規模(2023年)

約10億米ドル

予測年市場規模(2036年)

80億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

白血球除去療法市場の域概要地

白血球除去療法市場 – 日本の見通し

日本の白血球除去市場は、予測期間中に大幅に成長する準備ができています。 この成長は、この地域における個別化医療の需要の高まりによるものと考えられます。 推定によると、日本の個別化医療セグメントは2019年に58.5億百万米ドルと評価されています。市場はその後数年間で拡大し、2023年には約64.9億百万米ドルになると予想されています。さらに、日本では白血病の発生率が増加しています。 この地域でも市場の成長が加速しています。

さらに、白血球除去技術の継続的な技術開発により、この地域の市場は拡大しています。 さらに、製薬企業と研究機関が連携してイノベーションを促進し、市場を拡大しています。 したがって、これらの要因がこの地域の市場の成長を推進しています。

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Leukapheresis Products Market

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米の白血球除去市場は、予測期間中に36%の最大シェアを保持する準備ができています。 現在の白血球除去産業の主な推進要因は、神経疾患や「白血病」などの血液関連疾患の増加であり、これらはすでにこの地域で非常に頻繁かつ一般的となっています。 さらに、この地域には高度な資格を持つ医療従事者がおり、設備の整った施設が整っています。 さらに、この地域は幹細胞やCAR T細胞療法などの細胞ベースの治療の使用基準を設定しています。 たとえば、2021 年 12 月には、ノバルティスの次世代 CAR-T プラットフォームである T-ChargeTM が発表されました。 これは、同社が開発中のいくつかの新規治験中のCAR-T細胞療法の基礎として機能する予定です。この地域での細胞ベースの治療に対するニーズの高まりにより、白血球除去市場が拡大しました。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパの白血球除去市場は、2036年末までに28%のシェアを獲得して成長すると予想されています。血液疾患の発生率の上昇は、この地域の市場を拡大する重要な要因の1つです。 また、この成長はヘルスケア分野への投資の増加によるものと考えられます。 たとえば、2018年には、加盟20か国の1,708件の取り組みを通じて、ヨーロッパから研究とイノベーションに19.5億米ドルが資金提供されました。 融資シェアが最も大きい上位 3 か国は、スペイン、ハンガリー、ポーランドです。 さらに、ヨーロッパは免疫療法、がん、血液学の臨床研究とイノベーションの中心地でもあります。 一流の学術機関や製薬企業が存在し、イノベーションを促進し市場を拡大しています。       

白血球除去療法市場のセグメンテーション

製品タイプ別 (白血球除去カラムおよび細胞分離器、白血球除去用ディスポーザブル、アフェレーシス装置、白血球除去フィルター)

白血球除去市場における白血球除去用使い捨てセグメントは、予測期間中に46%のシェアを保持すると予想されます。 白血病、リンパ腫、自己免疫疾患などの病気の発生率の増加により、白血球除去用使い捨て製品の需要も増加しています。 たとえば、世界人口の約 4% が罹患している 80 以上の異なる自己免疫疾患の中には、1 型糖尿病、多発性硬化症、関節リウマチ、狼瘡、クローン病、乾癬、強皮症などがあります。 白血球除去手術で使用される使い捨て用品には、血管に進入し、血液成分を保管し、抗凝固剤で血液凝固を防ぐためのアイテムが含まれます。 治療用白血球除去療法と自動採血はどちらも使い捨て製品を使用します。 これらは、生理食塩水、抗凝固剤、培地、カラム、フィルター、細胞分離キット、アフェレーシス カテーテル、針セット、遠心分離ボウル、チューブ セット/パイプライン システム、収集バッグなどのさまざまな溶液で構成されています。 さらに、その利便性、費用対効果、および二次汚染のリスクの軽減により、医療現場ではシングルユース技術を採用する傾向が高まっています。 したがって、このセグメントの成長はこれらの要因によって推進されています。

アプリケーション別 (治療、研究)

白血球除去市場の治療分野は、予見期間中に 54% の最大シェアを保持すると予想されます。 白血病、リンパ腫、骨髄腫などの白血球除去療法は、多くの血液疾患を管理するための重要な治療介入です。 さらに、白血球除去は、特定の血液悪性腫瘍や遺伝性疾患の治療法である幹細胞移植に不可欠な部分です。 さらに、白血球除去は、循環から病原性免疫細胞や炎症性メディエーターを除去することにより、過剰な免疫反応を軽減し、炎症を軽減し、病気の症状を軽減するのに役立ちます。 さらに、従来の適応症を超えた白血球除去療法の新しい治療法が進行中の研究および臨床研究で模索されています。 これらには、敗血症、急性呼吸窮迫症候群、および一部の神経疾患の治療のための白血球除去療法が含まれます。 したがって、これらの要因は治療分野の成長に貢献しています。

白血球除去療法市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品タイプ別

  • 白血球除去カラムおよび細胞分離器
  • 白血球除去用ディスポーザブル
  • アフェレーシス装置
  • 白血球除去フィルター

アプリケーション別

  • 治療
  • 研究

エンドユーザー別

  • 血液成分プロバイダー
  • 血液センター
  • 病院


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白血球除去療法市場:成長要因と課題

白血球除去療法市場の成長要因ー

  • 臨床研究におけるロイコパックの需要の増加 - 免疫療法やその他の細胞ベースの治療を含む臨床試験への関心の高まりも、ロイコパックの需要の増加の原因です。 Leukopad は、免疫学、薬剤開発、細胞療法など、さまざまな種類の医学研究に不可欠な単一の白血球で構成されています。 さらに、市場の成長は、研究開発活動のために発売される先進的なロイコパックの数の増加によって推進されています。 たとえば、世界的な浮力ベースの細胞分離技術のリーダーである Akadeum Life Sciences, Inc. から、Microbubble Leukopak Human T Cell Isolation 研究専用キットがリリースされました。 この製品は、早期採用者から収集された外部ユーザー データの成果です。
  • 増加する血液関連疾患 - 市場の成長は、血液関連疾患の患者数の増加によって推進されています。 白血病、リンパ腫、骨髄腫などのさまざまな血液白血病の治療において、アフェレシスは重要な処置です。 たとえば、2020 年には、世界で新たに 176,404 人の多発性骨髄腫と診断されました。 白血球除去療法は、特定の血液成分を選択的に除去することで疾患の症状の管理を支援し、合併症を軽減し、患者の転帰を改善します。 新しい治療法やアプローチの開発は、血液関連疾患に関する知識の増加や医学研究の進歩によっても推進されています。 その結果、血液疾患の発生率が増加するにつれて、白血球除去処置の需要が高まっています。
  • CAR T 細胞療法の臨床試験の増加 - CAR T 細胞療法は急速に発展している分野であり、治療効果の最適化、適応症の拡大、副作用の軽減を目的とした研究が進行中です。 たとえば、前臨床試験では、大学の研究者によって開発された新しい形式の CAR T 細胞療法は、健康な細胞を維持しながら、特にがん細胞を標的としました。 これにより、この画期的ながん治療による有害な副作用のリスクが低下する可能性があります。 多発性骨髄腫として知られる、体の骨髄に存在する形質細胞のがんが、細胞の生成の背後にある理由でした。 したがって、がん、特に白血病やリンパ腫などの血液悪性腫瘍の発生率の増加により、CAR T 細胞療法のような革新的な治療選択肢への需要が高まっています。

当社の白血球除去療法市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 高額な治療費 - 白血球除去療法や関連製品は高価なため、特に財政的に余裕のない地域や医療インフラが不十分な地域では、患者や医療施設がそれらを入手できない可能性があります。 したがって、製品の高コストが白血球除去市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 熟練した技術専門家の不足は市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 発展途上国における輸血の安全性は市場の成長を妨げる可能性があります。

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Leukapheresis Products Market Survey
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ニュースで

  • 2023年9月 - 米国食品医薬品局(FDA)は、多発性骨髄腫患者における採取とその後の自家移植のために造血幹細胞を末梢血に動員するために、APHEXDATM(モティキサフォルチド)とフィルグラスチム(G-CSF)の併用を承認した。 BioLineRx Ltd. は、特定のがんや希少疾患に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品会社です。 APHEXDA の皮下使用は、注射による投与によって実現されます。
  • 2024 年 1 月 - ギリアド社 (ナスダック: GILD) のカイトは、米国 FDA が Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) の製造時間を短縮する製造プロセスの変更を承認したと発表しました。 この承認により、米国における Kite の納期中央値 (TAT) は 16 日から 14 日に短縮されると推定されています。 白血球除去、患者の T 細胞の収集、生成物の放出の間の時間間隔は、TAT 中央値として知られています。 製造は、独自の 1 回限りの細胞療法注射に備えて患者の細胞を準備するこのプロセスの重要な段階です。
  • 2021 年 1 月 - CD19 を標的とするキメラ抗原受容体である Yescarta® 静注液は、第一三共株式会社が製造するヒト体細胞加工品です。T細胞(CAR-T細胞)は、再発または抵抗性となった大細胞型B細胞リンパ腫※2に対する再生医療治療薬として国内での製造・販売が認可されました。
  • 2022年12月 - 中外製薬株式会社と日本新薬株式会社より、抗がん剤・ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「Gazyva®」の開発が発表されました。厚生労働省が中外製薬の「点滴静注用1000mg」を承認しました。 「CD20陽性慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)」の効能・効果追加についてです。

白血球除去療法市場を支配する注目の企業

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  • BioLineRx Ltd.

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • Gilead Sciences, Inc.
  • Haemonetics Corporation
  • Charles River Laboratories
  • Fresenius SE & Co.
  • StemExpress, LLC
  • AllCells, LLC
  • Cerus Corporation
  • Hemacare Corporation
  • Macopharma SA.
  • Daiichi Sankyo Co., Ltd.
  • Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Asahi Kasei Medical Co. Ltd.
  • Ono Pharmaceutical
  • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

レポートで回答された主な質問

Ques: 白血球除去療法市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: 臨床研究における白血球の需要の増加、血液関連疾患の症例の増加、CAR T細胞療法の臨床試験の増加が、白血球除去市場の成長を促進する主な要因です。

Ques: 予測期間中に白血球除去療法市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: 市場は、2024ー2036 年の予測期間中に最大 6% の CAGR に達すると予想されます。

Ques: 将来、白血球除去療法市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米市場は 2036 年末までに最大の市場シェアを保持し、将来的にはより多くのビジネスチャンスを提供すると予測されています。

Ques: 白血球除去療法市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、BioLineRx Ltd.、 Gilead Sciences, Inc.、 Haemonetics Corporation、 Charles River Laboratorie、 Fresenius SE & Co.、 StemExpress、 LLC、AllCells、 LLC、 Cerus Corporation、 Hemacare Corporation、 Macopharma SA、などです。

Ques: 白血球除去療法市場の最終用途で重要な市場規模を獲得しているのはどのセグメントですか?

Ans: 治療分野は、2036年末までに最大の市場規模を獲得し、大きな成長の機会が見込まれると予想されています。