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ウルソデオキシコール酸医薬品市場調査―タイプ別(錠剤、カプセル)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6568 | 公開日: July, 2025

世界のウルソデオキシコール酸医薬品市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界のウルソデオキシコール酸医薬品市場は、2024年に433.7百万米ドルと評価され、2037年には1601.5百万米ドルを超え、2025―2037年の予測期間中に11.5%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。2025年には、業界規模は483.6百万米ドルという大きな価値に達すると予測されています。

ウルソデオキシコール酸医薬品市場の成長は、胆嚢疾患や肝疾患の世界的な発生率が増加の一途をたどっていること、そしてその増加は、認知度の高まり、診断技術の高度化、そして治療薬の登場によってもたらされていることが主な要因です。 2024年3月、食事療法と運動療法と併用するレズディフラ(レスメチロム)が、非肝硬変性非アルコール性脂肪肝炎(NASH)に伴う中等度から進行した肝瘢痕(線維化)を有する患者の治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。

さらに、より進行した肝疾患におけるウルソデオキシコール酸治療薬に関する継続的な研究や、より新しい投与形態の提示は、業界の新たなトレンドとなっています。例えば、2024年12月には、ウィーン医科大学の研究により、代謝性肝疾患の薬理学的管理のための新たな戦略が発見されました。実験研究において、脂肪代謝に必須の酵素を薬理学的に抑制することで、炎症、線維性リモデリング(結合組織瘢痕化)、および肝脂肪が減少し、肝機能が促進されることが示されました。


ウルソデオキシコール酸医薬品市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

11.5%

基準年市場規模(2024年)

433.7百万米ドル

予測年市場規模(2025年)

483.6百万米ドル

予測年市場規模(2037年)

1601.5百万米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

ウルソデオキシコール酸医薬品市場の域概要地

ウルソデオキシコール酸医薬品市場 – 日本の展望

日本のウルソデオキシコール酸医薬品市場は、急速に高齢化が進む高齢者層における原発性胆汁性胆管炎(PBC)や胆石などの肝胆道疾患の発症率増加が主な要因となり、新興市場の一つとなっています。例えば、オックスフォード・アカデミーが2024年12月に発表したデータによると、日本は人口の29.1%が65歳以上であり、世界で最も高齢者人口が多い国となっています。2045年までに高齢化率は36.3%に上昇すると予測されています。さらに、2023年11月には、日本で37,000人以上が原発性胆汁性胆管炎(PBC)に罹患していると推定されています。

日本の厳格な規制環境は、医薬品の品質と有効性のレベルを高め、国内外の企業の市場参入に影響を与えています。環境の成長傾向は、肝疾患の診断、肝臓病学における長期的な医療革新、およびジェネリックUDCA製品の利用拡大に左右されます。例えば、ICE Pharmaは2024年4月17日から19日まで、東京で開催されたCPHI Japan 2024に参加しました。これは、医療従事者と企業が学び合う専門家ネットワークであり、ウルソデオキシコール酸(UDCA)のポートフォリオ拡大に向けた重要なビジネス戦略を対面で議論する機会となりました。

このレポートの詳細については。
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ウルソデオキシコール酸医薬品市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場予測

北米におけるウルソデオキシコール酸医薬品市場は、予測期間である2025―2037年にかけて、39.7%という高いシェアを獲得し、市場をリードすると予想されています。この成長は、厳格な規制監督、戦略的な市場活動、そして継続的な研究投資によって支えられています。これらの動きは、医療従事者や専門家がその治療効果を最大限に引き出すのに役立ちます。ウルソデオキシコール酸医薬品市場は、この地域の多様な患者層への供給と有効性を保証する、製薬業界にとって不可欠な要素です。

米国のウルソデオキシコール酸医薬品市場は、肝疾患に関する研究と治験によって急速に成長しています。これは、治療薬の発見を促進し、その他の知見にも貢献しています。例えば、2024年11月、バージニア・コモンウェルス大学の肝臓専門医による調査によると、米国の42%が脂肪肝を患っており、これは他のグループよりもヒスパニック系で多く見られます。

カナダにおけるウルソデオキシコール酸製剤市場は、全国的な肝疾患の罹患率増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。例えば、2025年1月時点で、男性のがん関連死亡原因の第5位は肝がんであり、これはカナダで最も増加率の高い悪性腫瘍の一つでもあります。代謝機能障害関連脂肪肝疾患(MASLD)は、約10百万人のカナダ人を罹患しています。2030年までに、この数はさらに20%増加すると予想されています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域におけるウルソデオキシコール酸医薬品市場は、地域全体で進行中の研究活動により、成長を続けています。さらに、政府の取り組みにより、UDCAの長期的な影響と治療への応用範囲が拡大しています。これらの取り組みは、患者の健康状態を改善し、世界中で増加している肝疾患や肝障害の負担に対処するため、ヘルスケア業界が治療ソリューションに関する知識の拡大に継続的に取り組んでいることを示しています。

インドのウルソデオキシコール酸医薬品市場は、有効性と患者転帰の改善を目指した全国的な試験研究により、力強い成長を遂げています。例えば、2025年2月には、非アルコール性脂肪性肝疾患患者におけるノルウルソデオキシコール酸500mgの安全性と有効性を評価するため、シルパ・メディケアがSMLNUD07の第3相臨床試験を完了していました。この試験では、脂肪肝のステージに顕著な改善が見られ、すべての主要な有効性目標が達成されました。中国のウルソデオキシコール酸製剤市場は、予測期間中に飛躍的に拡大する見込みです。COVID-19パンデミックの影響で、特にUDCAを中心とする世界的なサプライチェーンの混乱により、市場は大きな影響を受けました。その結果、UDCAの潜在的な不足や、必須原材料の供給問題が生じました。さらに、UDCAは中国国内において、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)および非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の治療における用途について、徹底的な研究が行われています。


ウルソデオキシコール酸医薬品市場のセグメンテーション

タイプ別(錠剤、カプセル)

ウルソデオキシコール酸医薬品市場において、錠剤セグメントは、投与が容易で、投与量が正確で、価格が安く、保存期間が長いという利点から、広く受け入れられ、人気が高まっており、2037年末までに55.5%のシェアを占めると予想されています。例えば、2025年1月には、経口投与可能な非オピオイド系、高特異性NaV1.8疼痛シグナル阻害剤であるJOURNAVXTM(スゼトリジン)が、成人の中等度から重度の急性肝痛の治療薬として米国FDAの承認を取得しました。

適応症別(胆石、肝障害、胆道疾患、原発性胆汁性胆管炎(PBC))

適応症別では、原発性胆汁性胆管炎(PBC)セグメントが、PBCの第一選択薬としてのウルソデオキシコール酸の治療効果が実証されていること、そして自己免疫性慢性肝疾患としてのPBCの世界的な有病率と認知度の高まりにより、2037年末までにウルソデオキシコール酸医薬品市場において大きなシェアを獲得すると予想されています。例えば、2024年2月、インターセプト・ファーマシューティカルズ社は、原発性胆汁性胆管炎(PBC)の治療薬であるオカリバについて、FDAが追加承認申請を承認したと発表しました。

ウルソデオキシコール酸医薬品市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • 錠剤
  • カプセル

適応症別

  • 胆石
  • 肝障害
  • 胆道疾患
  • 原発性胆汁性胆管炎(PBC)


growth-drivers

ウルソデオキシコール酸医薬品市場:成長要因と課題

ウルソデオキシコール酸医薬品市場の成長要因ー

  • 認知度の高まりと診断の改善:ウルソデオキシコール酸医薬品市場における主要な成長促進要因は、肝機能の改善、炎症の軽減、そして様々な肝疾患の進行抑制といった長年の使用実績にあります。例えば、2023年6月には、精密医療および早期疾患診断における呼気生検の世界的リーダーであるOwlstone Medical社が、オーストリアで開催された2023 EASL会議(6月21~24日)において、革新的な肝疾患検出検査の開発に関する最新情報を発表しました。その結果、肝疾患の重症度との関連性が示され、肝硬変の特定におけるEVOCプローブとしてのリモネンの使用が正当化されました。
  • 研究用途の拡大:ウルソデオキシコール酸医薬品市場における研究の拡大は、胆汁うっ滞性肝疾患および胆石の溶解に対する治療効果が実証されていることから正当化されます。例えば、最近の研究によると、2024年6月には糖尿病治療薬と減量薬の改善が脂肪肝治療に劇的な変化をもたらす可能性があるとされています。VCUの研究者が主導した国際臨床試験では、スルボデュチドが参加者の最大83%の肝疾患症状を改善しました。これらの動きは、UDCAのバイオアベイラビリティと作用選択性を向上させ、治療効果を最大化する新たな製剤と送達システムの開発につながります。

当社のウルソデオキシコール酸医薬品市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 特定の病態における有効性の限界:ウルソデオキシコール酸医薬品市場における主要な制約の一つは、胆汁うっ滞性肝疾患全般における有効性が限られていることです。特に、進行した原発性硬化性胆管炎や特定の先天性胆汁うっ滞症など、特定の病態では治療効果が低下したり、全く見られなかったりするため、そのような患者群では他の治療法の試行が必要になります。このような反応の違いにより、効果的な患者選択と、薬剤反応メカニズムの差異を明らかにするための更なる研究が可能になります。そのため、UDCAの臨床使用は新薬の登場によって脅かされています。
  • 新規治療法との競争:ウルソデオキシコール酸製品市場の成長における重要な障害は、創薬と規制当局による承認による入手可能性です。より標的を絞った作用機序を持つ研究、あるいは肝疾患におけるこれまで満たされていなかった臨床ニーズを満たす研究は、競争上の大きな脅威となります。さらに、多くの肝疾患の治療における新たな薬理学的戦略に関する研究が進行中であり、UDCAが治療アルゴリズムにおいて既に確立しているニッチな地位をさらに低下させています。この変化の激しい治療環境においては、費用対効果、相対的有効性、そして最適な配置について継続的な再評価が必要です。

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ウルソデオキシコール酸医薬品市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

ウルソデオキシコール酸医薬品市場を席巻する企業

市場の主要企業は、新規UDCA製剤の開発に継続的に取り組んでいます。さらに、強力な生産能力と大規模な流通ネットワークによって他社との差別化を図り、UDCA療法が広く利用できるようにしています。例えば、2023年1月、アルビレオ社とイプセン社は最終合併契約を締結したことを発表しました。この買収計画は、イプセン社の希少肝疾患分野のパイプラインとポートフォリオを強化し、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症の治療薬として米国と欧州連合で初めて承認されたBylvay(オデビキシバット)に注力することを目的としていました。

ウルソデオキシコール酸医薬品市場を支配する注目の企業

  • Daewoong Pharmaceutical
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • AstraZeneca plc
  • Epic Pharma
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • ICE s.p.a.
  • Merck Kga
  • Dipharma Francis Srl
  • Axplora
  • Mitsubishi Tanabe Pharma
  • ICE Pharma
  • EA Pharma 

ニュースで

  • 2024年8月、Gilead Sciencesは、開発元であるサイマベイ・セラピューティクスを43億米ドルで買収した後、FDAが原発性胆汁性胆管炎の新規治療薬として承認したリブデルジの販売を発表しました。
  • 2024年6月、Ibsenは、成人の原発性胆汁性胆管炎(PBC)の治療薬として、FDAからイキルボ(エラフィブラノール)80mg錠の迅速承認を取得したことを発表しました。
  • 2024年8月、Senkuは、厚生労働省より、慢性B型肝炎(CHB)の治療薬として、実験的なアンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)であるベピロビルセンの指定を受けました。
  • 2024年3月、Kasei Asahi Pharmaは、ドプテレットの特発性血小板減少性紫斑病の追加適応症について、日本における独占販売権を取得するため、スウェーデンのオーファン・バイオビトラム・ジャパン株式会社(ソビ・ジャパン)と契約を締結しました。

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: ウルソデオキシコール酸医薬品市場の世界的な見通しは?

回答: ウルソデオキシコール酸医薬品市場の規模は、2025ー2037年の予測期間中、年平均成長率(CAGR)11.5%で拡大し、2037年末までに16億150万米ドルに達すると予測されています。

質問: 世界的に、ウルソデオキシコール酸医薬品市場において、近い将来、より多くのビジネスチャンスが見込まれる地域は?

回答: 北米は、2037年末までに市場シェア39.7%を獲得し、飛躍的な成長が見込まれています。

質問: 日本におけるウルソデオキシコール酸医薬品市場の規模は?

回答: 日本は、新薬ウルソデオキシコール酸が治療薬の製造に広く利用されていることから、着実な成長が見込まれています。

質問: 日本のウルソデオキシコール酸医薬品市場をリードする主要プレーヤーはそれですか?

回答: 主要プレーヤーは、Terumo Corporation Shionogi & Co., Ltd.、 Otsuka Medical Devices Co. Ltd.と Gray Matters Health, Mitsubishi Tanabe Pharma、 ICE Pharma, EA Pharmaなどです。

質問: 日本のウルソデオキシコール酸医薬品業界の最新動向は?

回答: 市場の最新動向は、医薬品の革新と肝疾患における症例の増加によって牽引されています。


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