宿主細胞タンパク質検査市場調査―タイプ別（PCR ベースのアッセイ、ELISA ベースのアッセイ、質量分析ベースのアッセイ）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場予測

北米の宿主細胞タンパク質検査市場は、予測期間中に世界のシナリオを支配すると予測されており、31.0％という最高のシェアを獲得しています。この地域の製薬業界は、技術革命によって力を得ています。北米、特に米国は、幅広い範囲の新薬発見の本拠地であり、世界的な拡大の基盤であると考えられています。これにより、製薬R＆D文化に積極的な環境が生まれ、この分野への投資が増加しています。米国議会予算局が2021年4月に発表したレポートによると、国内製薬業界の累積R＆D支出は2019年に830億米ドルに達しました。さらに、医薬品開発あたりのコストは10億米ドル未満から20億米ドルを超える範囲に分類されています。

競争が激しく、絶えず進化している米国の製薬業界で生き残るためにR＆Dに依存しているため、国内外のリーダーは宿主細胞タンパク質検査市場に投資せざるを得ません。さらに、FDA 承認プロセスの重要な部分である HCP は、地域の状況における国の独自性をより明確にしました。2022 年 10 月に公開された NLM の記事によると、米国で登録された試験の数は、2000 年の 1,873 件から 2020 年には 22,131 件に増加しました。この数字は、医薬品の発見活動の増加を証明しており、この国でこの分野が収益性の高い環境にあることを裏付けています。

カナダは、宿主細胞タンパク質検査市場における地域参加者の中で最大の投資家の 1 つです。医薬品開発を含むヘルスケア研究への投資は、国全体に均等に分散されており、この分野にとって良好なビジネス環境を確立しています。2024 年 12 月に公開されたカナダ政府のレポートでは、バイオ製​​造、ワクチン、治療薬への総投資額は 23 億米ドルと推定されています。この金額は、ブリティッシュコロンビア州、アルバータ州、サスカチュワン州、大西洋岸、ケベック州、オンタリオ州にあるカナダ国内の 41 の研究開発プロジェクトに資金提供され、カナダのライフサイエンスのイノベーションを強化します。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、2025―2037年の予測期間中に、世界の宿主細胞タンパク質検査市場で最速のCAGRを記録すると予測されています。この地域の製薬業界の拡大により、この分野から収益性の高い収益を生み出すための新しい道が開かれました。さらに、中国やインドなどの製造大国がこの業界で優勢な地位を占めており、このような品質管理検査の需要が高まっています。Research Nesterのレポートによると、APACは2036年までに世界の次世代バイオ製造業界の収益の28％を占めると予想されています。さらに、この地域の規制枠組みの強化により、この分野での継続的な成長が支えられています。

インドは、製薬業界の最近の発展により、宿主細胞タンパク質検査市場を拡大しています。インドは、バイオテクノロジーへの重点の高まりを利用して、世界と国内の両方の製薬会社がこの分野で利益を上げるための有利な機会を提供しています。 IBEFのデータシートによると、インドのバイオテクノロジー産業は2021―2020年に2倍の702億米ドルに成長した。さらに2025年には1500億米ドルに達すると予測されており、2030年末までに約3000億米ドルに達する可能性があります。報告書はさらに、インドの生物製剤産業が2025年に120億米ドルに達すると予測しています。

中国は世界最大の医薬品（医薬品を含む）供給国の一つであり、宿主細胞タンパク質検査市場における強力な競争相手となっています。この国からの臨床試験の申請数が増加していることを考えると、同国はこの産業の革新と生産を活性化するためにリソースを育成し、多額の投資を行っています。 2023年4月に発表された国際貿易局の報告書によると、中国の製薬業界は2023年に1,618億米ドルに達すると予想されています。報告書ではさらに、同業界が世界の業界全体の規模の30%を占めると述べています。

宿主細胞タンパク質検査市場のセグメンテーション

タイプ別（PCR ベースのアッセイ、ELISA ベースのアッセイ、質量分析ベースのアッセイ）

タイプ別では、宿主細胞タンパク質検査市場は、予測期間中に ELSA ベースのアッセイ セグメントが 37.9% の最大シェアを獲得し、優位に立つと推定されています。このセグメントは、手頃な価格と迅速な評価により注目を集めています。例えば、2023 年 10 月、Lonza は PyroCell MAT Rapid System と PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System を発売しました。この新しい MAT パイプラインは、PeliKine Human IL-6 Rapid ELISA Kit で構成されており、製薬メーカーにより迅速で簡単、シンプルなテスト体験を提供します。さらに、この方法は、FDA や EMA などの主要な検証機関に準拠していることから広く採用されており、グローバル化を目指す製薬会社にとって好ましいものとなっています。

エンドユーザー別（受託研究機関、バイオ医薬品企業）

エンドユーザーの観点から見ると、バイオ医薬品企業セグメントは、2037年までに宿主細胞タンパク質検査市場で大きなシェアを確保すると予測されています。HCP評価などの高度な検査方法は、必須規制に準拠しながら検査から結果までの時間を便利に短縮するのに役立つため、彼らにとって重要な武器です。これらのツールは、生物製剤の生産を加速させる原動力でもあり、バイオ医薬品企業にとって最適な選択肢となっています。例えば、2025年1月に発表された研究では、バイオ医薬品製品の質量検出をサポートするために、HCP検査への新しい複合アプローチが導入されました。この方法では、TMTラベル付けとシグナルブーストを従来の質量分析と組み合わせて、感度と検出能力を高めました。

宿主細胞タンパク質検査市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。