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組織学および細胞学市場調査―アプリケーション別(創薬・設計、臨床診断、ポイントオブケア(PoC)、非ポイントオブケア、研究)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6562 | 公開日: June, 2025

世界の組織学および細胞学市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の組織学および細胞学市場は、2024年に212億米ドルと評価され、2037年には1,110億米ドルを超え、2025―2037年の予測期間中に14.8%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。2025年には、業界規模は243億米ドルという大きな価値に達すると予測されています。

組織学および細胞学市場は、世界中で腫瘍性疾患の罹患率が上昇し、より特異的な診断検査、ひいては細胞学的・組織学的検査の必要性が高まっているため、急速に成長しています。例えば、2025年2月には、WHO(世界保健機関)が、2020年には約10百万人が癌で死亡しており、異常な癌細胞の増殖により、癌は世界的に死亡原因の上位にランクされていると発表しました。統計によると、乳がん226万件、肺がん221万件、大腸がん193万件、前立腺がん141万件、皮膚がん120万件、胃がん109万件となっています。

さらに、AIを活用したデジタル病理学などの最新技術は、診断ワークフローを革新し、絶対的な精度とターンアラウンドタイムの​​短縮を実現しました。さらに、免疫組織化学や分子診断の適用拡大により、細胞レベルの追加情報が得られ、より正確な疾患の特徴づけが可能になります。例えば、2024年6月には、NucleaiはRosciaと提携しました。この提携の主な目的は、Nucleaiの予測バイオマーカーソリューションをProsciaのConcentriqソフトウェアプラットフォームに統合し、Prosciaの精密医療AIポートフォリオの一部として提供することで、患者ケアをより強化することです。


組織学および細胞学市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

14.8%

基準年市場規模(2024年)

212億米ドル

予測年市場規模(2025年)

243億米ドル

予測年市場規模(2037年)

1,110億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

組織学および細胞学市場の域概要地

組織学および細胞学市場 – 日本の展望

日本の細胞診・組織診市場は、疾患の早期診断への関心の高まりを背景に、目覚ましい成長を遂げています。さらに、細胞療法の進歩は新たな薬理学的薬剤の創出を促進し、標的診断法への注目が高まっています。例えば、GSK plcが発表したように、2024年6月、厚生労働省は骨髄線維症の治療薬としてオムジャラ(モメロチニブ)を承認しました。これは、経口JAK1/JAK2およびアクチビンA受容体1型(ACVR1)阻害剤です。

医用画像技術の向上と規制当局の承認件数の増加は、診断精度の向上と臨床手順の最適化につながっています。さらに、細胞診プラットフォームへの人工知能(AI)の統合は、次世代診断機器の進化を促進しています。例えば、2021年12月、ギリアド社と第一三共株式会社は、日本において再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の患者がキメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるYESCARTA(アキシカブタゲンシロレウセル)を利用できるようになったと発表しました。

このレポートの詳細については。
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組織学および細胞学市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場予測

北米の組織学および細胞学市場は、予測期間である2025―2037年にかけて、45.7%という高いシェアで市場をリードすると予想されています。慢性疾患、特にがんの罹患率の増加は、精密な組織・細胞分析を必要とするため、需要を押し上げています。さらに、デジタル病理学やハイテク画像機器といった技術の進歩は、診断精度と生産性の向上に大きく貢献しています。

米国の組織学および細胞学市場は、市場関係者や研究機関による継続的な研究プログラムのおかげで、力強く成長しています。例えば、2024年2月には、マサチューセッツ工科大学の研究者が、細胞治療の安全性を高めるための低コストのツールを開発しました。このツールは、患者に移植する前に、プラスチック製のマイクロ流体チップによって、がんに進行する可能性のある危険な細胞を除去することができます。さらに、MITとシンガポールMITの研究者は、脊髄損傷患者がより安全かつ効果的に細胞療法を受けられるよう支援する小型機器を開発しました。

 

カナダの組織学・細胞学市場は、細胞療法におけるイノベーションにより、著しい成長を遂げています。例えば、2024年6月には、UHNのマキューエン幹細胞研究所が主催する初の科学会議のタイトルが「幹細胞療法への道筋を描く」でした。この1日間のシンポジウムでは、再生医療と細胞療法の分野における最新の進歩とブレークスルーが紹介されました。シンポジウムの目的は、ヒト多能性幹細胞(hPSC)由来細胞を用いて、様々な変性疾患や身体機能低下疾患を治療する細胞療法の開発における最新の進歩を発表することでした。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の組織学および細胞診市場は勢いを増しており、予測期間である2025~2037年の間に大きな成長が見込まれています。この成長は、病気の早期診断と定期的な健康診断プログラムの実施に対する意識の高まりに起因しています。さらに、非常に高いレベルの医療費に加えて、政府の支援的な償還政策に対するインセンティブも、この成長傾向を後押ししています。したがって、この地域の組織学および細胞診市場は、さまざまな理由により非常に速いペースで拡大しています。

インドの組織学および細胞診市場は、全国で実施されている治験の結果として拡大しています。例えば、2024年2月、中央医薬品基準管理機構は、2023年10月にNexCAR19をインド初のCAR-T細胞療法として承認しました。実施された研究は、インドで進行性白血病またはリンパ腫の患者64人を対象とした2つの小規模臨床試験の結果に基づいており、この承認の根拠となりました。 2つの試験に参加した患者のうち、67%(53人中36人)でがんの量の有意な減少(客観的奏効)が見られ、ほぼ半数でがんが完全に消失(完全奏効)しました。

中国の組織学および細胞学市場は、パートナーシップと戦略的提携により、注目に値する勢いを増しています。例えば、2025年1月には、Vertex Pharmaceuticals IncorporatedとZai Lab Limitedが、Vertexのpovetacicept(pove)の中国本土における開発・販売に関する独占的パートナーシップおよびライセンス契約を発表しました。これは、免疫グロブリンA腎症(IgAN)やその他のB細胞介在性疾患の治療薬として研究されている、組換え融合タンパク質療法であり、APRIL(増殖刺激リガンド)とBAFF(B細胞活性化因子)の二重拮抗薬であるPoveのクラス最高の可能性を示しています。       


組織学および細胞学市場のセグメンテーション

アプリケーション別(創薬・設計、臨床診断、ポイントオブケア(PoC)、非ポイントオブケア、研究)

アプリケーションに基づくと、創薬・設計セグメントは、特に前臨床試験において新薬候補の評価において中心的な役割を果たすため、予測期間中に52.5%という大きなシェアを占めると予想されます。例えば、2025年1月には、CellFEが休止期(静止期)T細胞ワークフロー向けに特別に設計された、クラス最高の細胞製造トランスフェクション培地ソリューションであるCellFE T-Restを発売しました。このソリューションは、休止期T細胞から始まる完全に最適化された遺伝子編集アプローチをサポートすることで、細胞療法メーカーがより安全で効果的な治療法を開発するための新たなパラダイムを提供します。これらのプロセスにより、関連する薬剤の有効性と毒性の指標、および細胞レベルと組織レベルでの関連バイオマーカーの特定が可能になり、市場需要の牽引役となります。

製品別(機器および分析ソフトウェアシステム、消耗品および試薬)

組織学および細胞学市場において最も重要な成長分野の一つは、消耗品および試薬セグメントです。これは主に、日常的な細胞診・組織学検査および専門的な検査で使用される染色液、固定液、抗体、その他の試薬などの必要な材料に対する周期的な需要によるものです。例えば、2024年4月、Siemens HealthineersとSysmex Corporationは、米国および欧州の検査機関向けに、両社が共同開発した幅広い血液凝固検査ソリューションの提供を開始しました。これにより、医療提供者は、様々な患者の状態や病状に対応する最先端の血液凝固検査ソリューションを容易に利用できるようになりました。これらの検査は継続的に行われるため、消耗品の継続的な供給が求められ、このセグメントが市場の収益の大部分を占めています。

組織学および細胞学市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品別

  • 機器および分析ソフトウェアシステム
  • 消耗品および試薬

アプリケーション別

  • 創薬・設計
  • 臨床診断
  • ポイントオブケア(PoC)
  • 非ポイントオブケア
  • 研究

エンドユーザー別

  • 病院
  • 診断センター
  • バイオテクノロジーおよび製薬業界
  • その他のエンドユーザー

検査タイプ別

  • 組織学
    • 手法別
      • 顕微鏡検査
      • 免疫組織化学
      • 分子病理学
      • クライオスタットおよびミクロトーム
  • 細胞学
    • 手法別
      • 顕微鏡検査
      • 免疫組織化学
      • 分子病理学
      • クライオスタットおよびミクロトーム


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組織学および細胞学市場:成長要因と課題

組織学および細胞学市場の成長要因ー

  • 免疫組織化学および分子診断の普及拡大:組織学および細胞学市場は、免疫組織化学(IHC)および分子診断の利用増加に牽引され、拡大しています。IHCは、がんなどの疾患において重要な役割を果たす特定の細胞要素を染色することで、診断の精度を高めます。例えば、2023年3月には、Aptamer Group plcが革新的なOptimerバインダーを開発し、医療科学分野におけるイノベーションを促進しました。また、同社は自動化された免疫組織化学(IHC)プロセス用の新しい試薬であるOptimer-Fcも開発しました。これらの技術は、細胞や組織の構造をより深く理解することを可能にするため、臨床診断の焦点となりつつあり、市場の成長を牽引しています。
  • 世界的な人口の高齢化:組織学および細胞学市場の成長を強力に牽引しているのは、高齢化の急増です。平均寿命の延長に伴い、がんやその他の慢性疾患などの加齢関連疾患の発症率も増加しています。例えば、2025年2月にWHOは、世界の60歳以上の人口が2023年の11億人から2030年までに14億人に増加すると発表しました。この人口増加に伴い、より高度な診断検査が必要となり、組織学的・細胞学的検査の需要が高まっています。高齢化社会において適切な疾病管理を実現するために、正確かつタイムリーな細胞・組織検査の必要性が高まっており、市場は拡大しています。

当社の組織学および細胞学市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 先端技術のコスト:技術コストの上昇は、組織学・細胞学市場における大きな障壁となっています。ハイテクデジタル病理スキャナー、自動組織処理装置、高度な分子診断機器の使用には莫大な設備投資が必要であり、小規模な検査室や医療センターにとって参入障壁となっています。購入コストに加え、メンテナンス、ソフトウェアアップデート、そしてこれらの高度なシステムを操作するためにスタッフが受ける必要のある専門レベルのトレーニングにもコストがかかります。これらのコストは、大量導入の妨げとなり、貴重な診断情報へのアクセスを制限し、ひいては患者ケアに影響を与える可能性があります。
  • 汚染リスク:細胞学・組織学市場において、診断結果の信頼性と妥当性を損なう可能性のある重要な領域は、汚染リスクです。具体的には、微生物汚染物質や異物である細胞残骸などの外因性物質の混入は、偽陰性または偽陽性の結果をもたらし、患者ケアに影響を与える可能性があります。リスクを最小限に抑えるため、標準手順を厳格に適用し、厳格な環境管理を実施し、機器の厳格な滅菌を実施する必要があります。さらに、サンプルの取り扱いを最小限に抑え、環境の完全性を最大限に高める高度な技術の使用は、細胞学的および組織学的サンプルの完全性を維持するために不可欠です。

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組織学および細胞学市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

組織学および細胞学市場を席巻する企業

有力企業は、開発中の新薬や細胞療法によって、組織学および細胞学市場を席巻しています。例えば、2023年1月には、ジェネンテックとリネージ・セル・セラピューティクスが協力し、変性疾患によって欠損または欠陥のある細胞を置換または維持するために、網膜下に注入可能な同種異系網膜色素上皮(RPE)細胞を開発しました。この戦略により、細胞の安定した供給と投与量の事前製造が可能になり、患者が容易に利用できるようになる可能性があります。

組織学および細胞学市場を支配する注目の企業

  • Hologic, Inc.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • BD
  • Abbott
  • Merck KgaA
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Danaher
  • Trivitron Healthcare
  • Sysmex Corporation
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
  • Daiichi Sankyo
  • Kyowa Hakko Kirin
  • Mitsubishi Tanabe Pharma 
  • Terumo Corporation
  • Meiji Seika Pharma

ニュースで

  • 2025年3月、Veranexは病理学・組織学施設であるHORUS Scientificの買収を発表しました。この買収は、Veranexの医療技術イノベーションに向けたエンドツーエンドのサービス能力を強化するものであり、グローバル化への同社の取り組みをさらに強化するものです。
  • 2024年5月、Quest DiagnosticsとPathAIは、がんをはじめとする疾患の診断の質、スピード、効率性を向上させるため、デジタルおよびAI病理学イノベーションの導入を加速させることを目的とした多面的なパートナーシップを発表しました。
  • 2025年2月、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporationはベインキャピタルに33​​億米ドルで買収されました。この買収は、チームの臨床専門知識を活用し、アンメットニーズの高い分野における大規模プラットフォームの構築と基礎医薬品開発を行い、最終的には患者の人生を変えるような医薬品を提供することを目指しています。
  • Fujifilmは、Synapse Enterprise Imagingのポートフォリオを拡大し、腫瘍学の患者に対するケアの提供を促進するために、Inspirata, Inc.のデジタル病理学セグメンを買収する資産購入契約を締結したと発表しました。

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 組織学および細胞学市場の世界的な見通しは?

回答: 組織学および細胞学市場の規模は、2025―2037年の予測期間中、年平均成長率(CAGR)14.8%で拡大し、2037年末までに1,110億米ドルに達すると予測されています。

質問: 世界的に、近い将来、組織学および細胞学ビジネスにとってより多くの機会を提供する地域は?

回答: 北米は、2037年末までに市場シェア45.7%と急成長を遂げると予測されています。

質問: 日本の組織学および細胞学市場はどの程度の規模ですか?

回答: 日本は、医療インフラの改善により、着実な成長を示すと予測されています。

質問: 日本の組織学および細胞学の分野を支配している主要人物はどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーには、Daiichi Sankyo、 Kyowa Hakko Kirin、 Mitsubishi Tanabe Pharma、 Terumo Corporation、 Meiji Seika Pharmaなどがあります。

質問: 日本の組織学および細胞学分野の最新動向はどのようなものでしょうか?

回答: 市場の最新動向は、液状化細胞診の有効性と安全性を評価する研究者の取り組みによって推進されています。


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