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出血性疾患検査市場調査―適応症別(血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6459 | 公開日: June, 2025

世界の出血性疾患検査市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の出血性疾患検査市場規模は、2024年には86億米ドルを超え、2037年末には264億米ドルに達すると予測されています。2025―2037年の予測期間中は、年平均成長率(年間複利成長率)9.8%で拡大します。2025年には、出血性疾患検査市場の業界規模は94億米ドルに達すると予測されています。この拡大を後押しする主な要因としては、出血性疾患および凝固障害の発生率の上昇に加え、患者転帰の改善に向けた意識向上と早期診断への取り組みなどが挙げられます。

NLMが2023年4月に実施した臨床研究によると、血友病A、B、フォン・ヴィレブランド病などの遺伝性出血性疾患は、凝固タンパク質の欠乏が原因です。クリスマス病としても知られる血友病Bは、X連鎖性疾患で、男児出生3万人に1人の割合で発症します。一方、ヴィレブランド病は人口の約1%に発症し、女性は月経出血によって症状が現れる可能性が高くなります。そのため、これらの疾患の発生率は早期検査の必要性を促し、市場の成長を加速させています。


出血性疾患検査市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

9.8%

基準年市場規模(2024年)

86億米ドル

予測年市場規模(2025年)

94億米ドル

予測年市場規模(2037年)

264億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

出血性疾患検査市場の域概要地

出血性疾患検査市場 – 日本の見通し

日本の出血性疾患検査市場は、予測期間中に効果的な牽引力を獲得すると予測されています。市場を牽引しているのは、患者数の増加、治療法の継続的な開発、そして出血性疾患、特に血友病に対する認知度の高まりです。例えば、NLMが2022年1月に発表した臨床研究によると、日本では8,751件の凝固障害が報告されており、そのうち5,301件は特に血友病Aに関連しています。さらに、血友病Aは依然として最も一般的な出血性疾患であるとされています。このように、認知度と診断率の上昇は、高度な出血性疾患検査ソリューションの需要を促進し、予測期間中の市場拡大を支えるです。さらに、国内企業は、出血性疾患の治療において、高度な患者アウトカムを活用しています。2020年6月、武田薬品工業株式会社は、世界血友病連盟バーチャルサミット2020(WFH 2020)において、遺伝子組換え抗血友病因子であるADVATEに関する研究結果を発表しました。この研究は、個別化された治療アウトカムを有する血友病A患者の長期アウトカムに焦点を当てています。さらに同社は、センター・オブ・エクセレンスにおける患者ケアの最適化に関する中国の医師調査データも発表しました。これらの要因は、日本市場をさらに大きく押し上げ、プラスの結果をもたらすことが期待されます。

このレポートの詳細については。
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出血性疾患検査市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場予測

北米は出血性疾患検査市場の主要プレーヤーであり、2037年までに35.9%の最大シェアを占めると予測されています。この優位性は、主に先進的なグローバルヘルスケアリーダーの存在と、国の規制枠組みによるサポートによるものです。さらに、革新的な診断ソリューションをサポートするこの地域の主要市場プレーヤーは、予測期間中に市場の成長をさらに大幅に加速させます。さらに、この地域の保険適用範囲と償還ポリシーは、検査サービスへのアクセスを向上させます。

米国は、最先端技術の早期導入により、北米の出血性疾患検査市場を支配しています。疾病管理予防センター(CDC)などの政府プログラムは、正確な検査の需要に貢献しています。例えば、CDCの調査によると、2024年5月には、米国で33,000人の男性が血友病を患って生活していると推定され、非常に若い年齢で診断されています。さらに、重症例は生命を脅かす合併症につながる可能性があるため、早期診断が不可欠であると述べています。このように、この研究は早期発見の必要性を強調し、カナダを診断技術の進歩の中心地としています。

カナダの出血性疾患検査市場は、官民パートナーシップを含む複数の協働アプローチにより着実に成長しており、主要セクター全体で疾患検査の確実な導入が確保されています。カナダには、早期発見と管理を強化する出血性疾患治療センターの強力なネットワークがあります。Queen’s Gazette紙が2018年に発表したレポートによると、ポーラ・ジェームズ博士は、CIHRの遺伝性出血性疾患に関する希少疾患研究イニシアチブから130万米ドルの資金を確保し、エコシステムを強化し、カナダを世界市場に向けて位置付けました。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の出血性疾患検査市場は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。この市場は、患者数の増加と医療インフラの充実による出血性疾患検査の需要によって大きく牽引されています。この地域の政府は、希少疾患の診断と民間検査機関の拡大を積極的に推進し、産業発展を支援しています。特に経済成長国における診断研究への投資増加は、検査ソリューションセクターが早期発見とより良い患者転帰を実現することを目指しています。

中国は、出血性疾患の診断と治療を重視する政府の政策に支えられ、出血性疾患検査市場のリーダーとなっています。同国のバイオテクノロジーセグメントの優位性と診断におけるAIの統合は、精度と効率性を向上させています。例えば、2024年1月、Belief BioMed Groupは、中国初のAVVベースの血友病A治療薬であるBBM-H803の承認臨床試験において患者への投与を開始したと発表しました。この画期的な出来事は、中国における出血性疾患治療の進歩の加速を浮き彫りにしています。インドの出血性疾患検査市場は、医療費の増加と出血性疾患の早期発見への関心の高まりを背景に、勢いを増しています。2023年5月、コーチのアムリタ病院とマンチェスター血友病治療センターは、適切なケアとアクセスしやすい治療の提供を通じて、国内の血友病ケアの向上を目指す提携を発表しました。さらに、両センターは第8因子および第9因子の検査に関する診断検査の導入も発表しており、インドは世界の出血性疾患検査市場において急速に台頭する存在となっています。   

出血性疾患検査市場のセグメンテーション

適応症別(血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病)

適応症別では、予測期間中、血友病Aセグメントが出血性疾患検査市場において46.2%という最大のシェアを占めると予想されています。血友病Aは罹患率が高く、合併症の進行を防ぐには早期診断が必要です。さらに、高度な診断検査への注目が高まっていることも、血友病A検査の需要を押し上げています。例えば、2023年3月、コーチのアムリタ病院は、血友病診断のための第VIII因子(F8)遺伝子変異同定検査を導入しました。この検査には、重症血友病患者の45%に影響を及ぼすと推定されるイントロン22逆位の同定が含まれます。したがって、効率的な診断ソリューションは治療戦略を改善し、市場の成長を拡大します。

タイプ別(試薬、消耗品、機器)

タイプ別では、試薬セグメントは2037年までに出血性疾患検査市場において大幅な成長を遂げると予測されています。このセグメントの優位性は、正確で信頼性の高い診断検査における重要な役割によって確立されています。2021年2月、Gerresheimer AGは、標準化された壁厚により有効性と価格を向上させた先進的な試薬ブロックを開発しました。同社のアジャイル開発アプローチは、迅速なプロトタイピングと臨床試験を支援することを目的としています。このイノベーションは、試薬の信頼性と効率性を向上させ、出血性疾患診断を強化することが期待されています。

出血性疾患検査市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • 試薬
  • 消耗品
  • 機器

適応症別

  • 血友病A
  • 血友病B
  • フォン・ヴィレブランド病

エンドユーザー別

  • 病院・診療所
  • 診断センター
  • その他


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出血性疾患検査市場:成長要因と課題

出血性疾患検査市場の成長要因ー

  • 診断技術の進歩:診断技術の急速な進歩は、出血性疾患検査市場の重要な推進力となっています。高感度アッセイ、次世代シーケンシング、ポイントオブケア診断などのイノベーションは、出血性疾患の検出効率を高めています。例えば、2022年5月、Precision BioLogic Inc.は、血友病Bをより正確に診断するためのCRYOcheck Chromogenic Factor IXアッセイを複数の地域で発売しました。このようなイノベーションは、医療分野における検査室の効率性とアクセス性を向上させることで、市場を発展させています。
  • 政府の取り組みの強化:出血性疾患検査市場は、主に診断サービスへの認知度とアクセス性を高める政府の取り組みによって牽引されています。新生児スクリーニングなど、適切な健康成果を活用した早期発見への世界的なシフトと、研究への資金提供が市場の成長をさらに支えています。2024年2月、WFH人道支援プログラムは、血友病治療の強化のためにインドに42百万IUSの因子を寄付しました。さらに、サポート強化のため、医療機関とのワークショップや連携も実施しました。生活の質向上に向けたこうした取り組みは、予測期間中の市場成長をさらに促進するです。

当社の出血性疾患検査市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 検査費用の高さ:これは、世界の出血性疾患検査市場における最大の課題の一つです。診断検査には遺伝子検査や発色分析といった高度な技術が必要とされるため、発展途上国の組織にとっては投資を躊躇する要因となっています。さらに、これらの検査には特殊な機器と訓練を受けた専門家が必要となるため、費用が高額で、多くの場合、検査を受けられない状況にあります。費用負担の多さは、診断の遅れや見逃しにつながり、患者の転帰に影響を与え、出血性疾患検査の普及拡大を阻む要因となっています。
  • 認知度の低さ:出血性疾患に関する認知度の低さと、広大な地域における診断インフラの不足により、依然として大きな課題となっています。発展途上国では、医療従事者がこれらの疾患の診断に関する訓練を十分に受けていない可能性があり、診断不足や誤診につながる可能性があります。さらに、遠隔地には専門の研究所やポイントオブケア検査施設がないため、産業界は早期発見技術のメリットを最大限に活用することが困難です。

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出血性疾患検査市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

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ニュースで

  • 2024年12月、Pfizer Inc.が開発中止を決定したことを受け、サンガモ・セラピューティクス社は血友病A遺伝子治療プログラムの全権利を取り戻しました。この決定は、主要評価項目と副次評価項目を達成した第3相AFFINE試験の良好な結果を受けてのものです。
  • 2024年2月、OctapharmaはVWDtest.comを拡張し、フォン・ヴィレブランド病の認知度と診断を向上させ、世界的な出血性疾患の管理改善を目指しています。このプラットフォームは、早期発見と治療手順を支援します。
  • 2024年2月、F. Hoffmann-La Rocheは、CEマーク取得国において、アピキサバン、エンドキサバン、リバーロキサバンの3つの新しい凝固検査を発売し、脳卒中および血栓塞栓症の予防に貢献します。
  • 2024年4月、Pfizer Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)が中等度から重度の血友病Bの成人患者の治療薬としてBEQVEZを承認したことを発表しました。この単回投与の遺伝子治療により、患者は自身の血液凝固第IX因子を産生できるようになり、頻繁な輸注の必要性が軽減されます。
  • 2023年2月、Sysmex Corporationはシーメンス・ヘルスニアース社とグローバルOEM契約を締結し、血液凝固検査ソリューションを世界規模で展開します。この提携により、血液凝固障害に対する供給、流通、診断が強化されます。

出血性疾患検査市場を席巻する企業

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出血性疾患検査市場の企業は、凝固分析装置、分子診断、およびポイントオブケア検査ソリューションに重点を置いています。多くの企業は、導入を加速し、市場でのプレゼンスを拡大するために、戦略的提携や協業、そして地理的拡大に重点を置いています。例えば、2021年3月、武田薬品工業株式会社は、出血性疾患患者向けのEnzyre BVの診断プラットフォームの開発を加速させるため、Enzyre BVとの提携を発表しました。したがって、このような戦略的統合は、予測期間中に収益性の高い成長機会を示すことが期待されます。

出血性疾患検査市場を支配する注目の企業

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • Siemens Healthcare GmbH 
  • Abbott
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Gerresheimer AG
  • Johnson and Johnson
  • Pfizer Inc.
  • Novo Nordisk
  • Sangamo Therapeutics, Inc. 
  • Octapharma AG 
  • Bayer AG
  • Baxter International Inc.
  • HORIBA Ltd
  • Sysmex Corporation 
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited 

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 出血性疾患検査市場の世界的な見通しは?

回答: 出血性疾患検査市場の規模は、2037年末までに264億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中は年平均成長率(年間複利成長率)9.8%で拡大すると見込まれています。

質問: 世界的に、近い将来、どの地域が出血性疾患検査ビジネスにとってより多くの機会を提供するでしょうか?

回答: 北米は、2037年末までに市場シェアの35.9%を占め、最も高い成長率を記録すると予測されています。

質問: 日本における出血性疾患検査業界の規模は?

回答: 高齢化に伴い出血性疾患の発生率が上昇する日本では、予測期間中、着実な成長が見込まれています。

質問: 日本の産業 IoT 業界をリードする主要プレーヤーはどれですか?

回答: 市場の主要企業は、Horiba、 Sysmex、 Takeda Pharmaceuticalなどです。

質問: 日本の出血性疾患検査分野における最新の動向は?

回答: 日本の出血性疾患検査市場は、患者数の増加、治療法の継続的な開発、早期診断への意識の高まりといった最新の動向を目の当たりにしています。


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