世界のアダリムマブバイオシミラー市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)
世界のアダリムマブバイオシミラー市場規模は、2024年には914.5百万米ドルを超え、2037年末までに11,853.0百万米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中は年平均成長率(CAGR)23.8%で成長が見込まれています。2025年には、アダリムマブバイオシミラー市場の規模は1,132.1百万米ドルに達すると予想されています。
アダリムマブは、FDA承認のモノクローナル抗体で、一般的にヒュミラと呼ばれ、多くの炎症性および免疫疾患の治療に適しています。これらの薬剤は免疫原性、安全性、および有効性も実証されており、アダリムマブバイオシミラー市場の世界的な成長を牽引しています。2023年10月のNLMの記事によると、この市場はヨーロッパで非常に人気が高まり、患者の35%がアダリムマブバイオシミラーに切り替えています。さらに、記事では、各国の患者の90.5%がヒュミラペンの使用を好み、イムラルディペンを好む患者は18.2%にとどまっていると指摘されており、市場拡大を後押ししています。
さらに、アダリムマブバイオシミラー市場は、承認以来ベストセラー医薬品として認知されているため、拡大傾向にあります。また、2024年12月のNLMの記事では、アダリムマブバイオシミラーの価格戦略に関する横断的研究が実施されました。この抗体の全体的な使用率は、四半期あたり100万処方と推定され、2023年には1.35%に増加すると予測されています。純売上高は50億米ドルから28億米ドルに減少しました。さらに、処方箋1枚あたりの正味価格は5,007ドルから2,837ドルに引き下げられました。一方、ヒュミラの正味価格は3,452ドルから4,793ドルの範囲で、他のバイオシミラーよりも実質的に低く、市場の需要に応える豊富なアプローチとなっています。
アダリムマブバイオシミラー市場: 主な洞察
基準年 |
2024年 |
予測年 |
2025-2037年 |
CAGR |
23.8% |
基準年市場規模(2024年) |
914.5百万米ドル |
予測年市場規模(2025年) |
1,132.1百万米ドル |
予測年市場規模(2037年) |
11,853.0百万米ドル |
地域範囲 |
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アダリムマブバイオシミラー市場の域概要地
アダリムマブバイオシミラー市場 – 日本の展望
日本におけるアダリムマブバイオシミラー市場は、行政機関や規制当局の承認を取得したバイオシミラーの入手可能性により、ますます注目を集めています。例えば、2020年7月、マイラン社と協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社は、アッヴィ社のヒュミラ(アダリムマブ)のバイオシミラーであるヒュリオ(アダリムマブ-fkjp)の米国FDA承認を申請しました。本剤は、オートインジェクター製剤とプレフィルドシリンジ製剤の両方で、関節リウマチ、尋常性乾癬、潰瘍性大腸炎などの疾患に適応があります。両社の承認と提携により、日本のアダリムマブバイオシミラー市場は急速に拡大しています。さらに、日本におけるアダリムマブバイオシミラー市場は、抗体だけでなく、患者向けのアダリムマブ注射剤の発売と販売によっても勢いを増しています。例えば、2023年12月、バイオコン・バイオロジクス社はサンド社と、皮下注射用アダリムマブBSの国内における販売促進および流通に関する契約を締結しました。さらに、この契約に基づき、バイオコン社はビアトリス社を買収し、ビアトリス社はアダリムマブBSの販促・商業化を実現し、サンド社への継続的な支援を通じて、国民が容易に製品を入手できるようにしました。したがって、こうした企業間の連携は、同国市場の成長を牽引する要因となっています。


サンプル納品物ショーケース

過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
北米市場予測
北米は、2037年末までにアダリムマブバイオシミラー市場において48.2%という最大のシェアを占めると予測されています。この成長は、堅牢な医療制度、標準的な償還方針、健康的なライフスタイルへの意識など、複数の要因によって推進されています。さらに、この地域では炎症性腸疾患や関節リウマチなどの自己免疫疾患の負担が増加しており、アダリムマブの需要が高まっています。これは、市場の発展にとって大きなチャンスです。
バイオシミラー医薬品の入手可能性により、米国ではアダリムマブバイオシミラー市場が繁栄する大きなチャンスがあります。例えば、2024年5月、テバ・ファーマシューティカルズは、米国でSIMLANDI注射剤が入手可能になったことを発表しました。アダリムマブは、若年性特発性関節炎、成人関節リウマチ、成人強直性脊椎炎、成人乾癬性関節炎など、様々な関節炎の治療薬としてヒュミラの代替バイオシミラーです。さらに、クローン病、成人尋常性乾癬、成人潰瘍性大腸炎、成人化膿性汗腺炎、成人ぶどう膜炎の治療にも適しており、市場拡大を牽引しています。
カナダにおけるアダリムマブバイオシミラー市場の需要は、生物学的製剤の売上増加により増加傾向にあります。2022年5月のカナダ政府の報告書によると、総売上高は前年度の33億米ドルから3倍の100億米ドルに増加しました。さらに、バイオ医薬品は同国の医薬品売上高の33.9%を占めており、これはOECD加盟国で3番目に高いシェアであり、平均の27.4%を上回っています。さらに、国民は毎年262米ドルをバイオ医薬品に費やしており、市場の成長機会は豊富にあります。
APAC市場統計
アジア太平洋地域は、予測期間中、アダリムマブバイオシミラー市場において最も急速に成長する地域となる見込みです。可処分所得の急増、医療費支出、患者数の増加といった要因が、この地域における市場拡大の大きな要因となっています。さらに、組織による貢献や規制政策の存在も、特にインドや中国をはじめとする国々において、この地域の市場を牽引しています。
インドにおけるアダリムマブバイオシミラー市場は、アダリムマブ治療と併用される超音波ソリューションの活用により、注目を集めています。例えば、2023年1月には、富士フイルムソノサイト社がインドで最新のSonosite PX超音波システムを発表しました。このシステムは、革新的な独自の画像技術により、治療過程における処置および診断のアプリケーションにおいて明確なレベルを提供する、高度な画像鮮明度を備えています。したがって、こうした技術の存在も、インドにおける市場成長の原動力となっています。中国におけるアダリムマブのバイオシミラー市場は、様々な抗体ベースのバイオシミラーの承認により拡大しています。2024年2月号のBiologicalsの記事によると、中国ではトシリズマブとデノスマブの2つのバージョン、トラスツズマブ、リツキシマブ、インフリキシマブの3つのバージョン、アダリムマブの7つのバージョン、そしてベバシズマブの10つのバージョンを含む31のバイオシミラーが承認されています。中国国家薬品監督管理局(NMPA)はこれらのバイオシミラーの承認において重要な役割を果たしており、中国の市場の発展に大きく貢献しています。
アダリムマブバイオシミラー市場のセグメンテーション
製品別(エクゼンプティア、アダリレル、シプレウマブ)
製品別では、エクゼンプティアセグメントが予測期間中にアダリムマブバイオシミラー市場で36.8%という最大のシェアを占めると予測されています。エクゼンプティアは、革新的な製剤、自己免疫疾患への効果、低価格設定、そして費用対効果の高いソリューションにより、医療専門家に広く受け入れられています。2020年3月のNLMの記事によると、患者はエクゼンプティアを用いて生物学的製剤療法を意図的に受けており、初回投与量80mg、その後40mgを約16週間投与しました。この治療は副作用なく成功しており、このセグメントの見通しは明るいとされています。
流通チャネル別(病院薬局、小売薬局)
流通チャネル別では、病院薬局セグメントが予測期間中にアダリムマブバイオシミラー市場で大きなシェアを獲得すると予想されます。このセグメントは非常に重要であり、医療エコシステム全体における標準的な位置付けにより、効果的な露出効果を発揮しています。2020年1月のNLMの記事に記載されているように、42名の臨床薬剤師を対象とした調査が実施され、104,728人の患者が評価されました。その結果、調整後平均1,221件の介入が開始され、その受け入れ率は91.5%でした。また、700件のフォローアップとコンサルテーション、325件の退院勧告、273件の服薬調整が行われ、このセグメントの成長を後押ししました。
アダリムマブバイオシミラー市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
製品別 |
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流通チャネル別 |
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アダリムマブバイオシミラー市場:成長要因と課題
アダリムマブバイオシミラー市場の成長要因ー
- 非感染性疾患の増加:アダリムマブバイオシミラー市場の成長は、希少疾患の罹患率の増加に大きく牽引されています。2024年12月のWHO報告書によると、2021年には43百万人が非感染性疾患に罹患し、そのうち18%が70歳未満で死亡しています。さらに、死亡者の82%は低所得国および中所得国で発生しています。したがって、これらの疾患の増加に伴い、費用対効果の高い治療オプションへの需要が高まっており、これは国際的に市場全体にプラスの影響を与えています。
- 費用対効果の高い医療ソリューションへの注力:アダリムマブバイオシミラーの需要は日々高まっており、患者と医療従事者の両方が、適切な病状に対応するためにアダリムマブバイオシミラーを採用するケースが増えています。これは最終的に、アダリムマブベースの医薬品の製造・生産の強化につながり、必然的に市場拡大につながっています。さらに、これらの薬剤の摂取は適切であり、高価な従来の治療法に代わる効果的な選択肢となるため、発展途上国で急増しています。
当社のアダリムマブバイオシミラー市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 複雑な製造プロセス:抗体の製造工程は複雑であり、アダリムマブバイオシミラーの世界的な展開を阻害する要因となっています。これは必然的に巨額の製造費と、医薬品の品質維持を困難にする可能性のある課題につながります。これはひいては患者の健康管理の悪化につながり、患者の状態を悪化させ、既存市場における医薬品の商業化を制限します。
- 厳格な規制政策:アダリムマブバイオシミラー市場の発展は、厳格な行政戦略の存在により制約を受けると予測されています。これらの政策は、市場の国境を越えた拡大を阻害し、製造プロセスを制限する傾向があります。これらの政策に対応するには、特に研究開発活動において多額の資金が必要です。これはまた、製造業者や組織が市場に適切な貢献を果たすことを困難にしています。


アダリムマブバイオシミラー市場を席巻する企業
大手企業は、アダリムマブバイオシミラー市場に世界的な好影響を与えるために、様々な戦略を実行しています。これらの戦略には、提携、インフラ拡張、投資、サービス統合、合併・買収(M&A)による製品化が含まれます。例えば、2024年6月、AlvotechとADVANZ PHARMAは、Alvotechが開発中のアイリーア(アフリベルセプト)のバイオシミラーの効果的なマーケティングと供給のために提携しました。アイリーアは、滲出性加齢黄斑浮腫、糖尿病網膜症など、視力喪失や失明につながる可能性のある眼疾患の診断に広く使用されている生物学的製剤です。
アダリムマブバイオシミラー市場を支配する注目の企業
- Alvotech
- 会社概要
- 事業戦略
- 主な製品内容
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- ADVANZ PHARMA
- Alfred E. Tiefenbacher
- Amgen Inc.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Glenmark
- Zydus Group
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Emcure Pharmaceuticals Ltd
- AET BioTech
- Coherus Biosciences
- Biocon Biologics Ltd
- FUJIFILM Sonosite, Inc.
- Teva Pharmaceuticals
- Mylan N.V.
- Samsung Bioepis Co., Ltd.
- Organon & Co.
- Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.
- Mochida Pharmaceutical
- AYUMI Pharmaceutical Corporation
- Mylan EPD G.K.
- Nippon Kayaku
- Celltrion Healthcare Japan
ニュースで
- 2024年4月、Samsung Bioepis Co., Ltd.は、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、SB27とキイトルーダの有効性、安全性、薬物動態、免疫原性を比較する無作為化二重盲検並行群間多施設共同試験であるSB27の第3相臨床試験の開始を通知しました。
- 2022年8月、Organon と Samsung Bioepis Co., Ltd.は、プレフィルドシリンジとオートインジェクターのオプションで提供されるバイオシミラーであるHADLIMAの米国FDA承認を取得しました。オートインジェクターは、患者の安全性を考慮して特別に設計されています。
- 2024年8月、Biocon Biologics Ltd.は、ヤンセン・バイオテック社、ヤンセン・サイエンシズ・アイルランド社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社と、ステラーラのバイオシミラー候補であるBmab 1200を日本およびその他の国で販売するための契約を締結したことを発表しました。
- 2020年6月、Biocon Biologics Ltd.は、国内初のバイオシミラーとしてアダリムマブの製造販売承認(MMA)を取得したと発表しました。
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関連レポート
レポートで回答された主な質問
質問: アダリムマブバイオシミラー市場の世界的な見通しは?
回答: アダリムマブバイオシミラー市場の規模は、2025ー2037年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)23.8%で拡大し、2037年末までに118億5,300万米ドルに達すると予測されています。
質問: 世界的に、近い将来、アダリムマブバイオシミラー事業にとってより多くの機会を提供する地域は?
回答: 北米は、2037年末までに市場シェア48.2%を獲得し、最も高い成長率を記録すると予測されています。
質問: 日本におけるアダリムマブバイオシミラー産業の規模は?
回答: 日本は、行政機関および規制当局からの承認取得後のバイオシミラーの入手可能性に焦点を当て、予測期間中、着実な成長を示すと予測されています。
質問: 日本のアダリムマブバイオシミラー市場を支配している主要企業はどれですか?
回答: 市場の主要プレーヤーとしては、Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.、 Mochida Pharmaceutical、 AYUMI Pharmaceutical Corporation、 Mylan EPD G.Kなどが挙げられます。
質問: 日本のアダリムマブバイオシミラー市場の最新動向は?
回答: 日本のアダリムマブバイオシミラー市場における最新の動向は、アダリムマブの経口剤と注射剤の両方の発売と販売開始です。


