化学的パラメータを医学的に適切に解釈して測定するために、薬物治療モニタリング（TDM）が行われます。TDMは臨床検査値の測定を通じて、薬物処方の手順に直接影響を与えるために使用される。TDMは、血漿中あるいは血中薬物濃度の維持による薬物投与量の個別化としても知られている。これは通常、目標とする治療域のウィンドウ内で行われる。特に様々な臨床現場において、特定の薬物の有効性と安全性を評価するために、薬力学、薬剤学、薬物動態学の知識を組み合わせてTDMが行われます。TDMの目標は、特に患者の最適な利益のために治療レジメンを個別化することである。TDMはまた、様々な生体液中の薬物濃度を測定するプロセスであるとも言える。また、これらの濃度を関連する臨床パラメータに解釈することでもあります。
これらの解釈を評価するために、臨床薬剤師や薬理学者は薬物動態の原則を用います。分析技術の進歩、薬物の濃度反応関係に対する認識の高まり、ハイスループットなコンピュータ化の出現、薬物動態学的特性のマッピングなどが、臨床薬物動態モニタリングの出現を促した。また、近年の遺伝子チップ技術の進歩により、遺伝子を利用した薬物療法の新しい時代が到来している。有効性、薬物間相互作用、コンプライアンス、治療中止、毒性回避など、薬物モニタリングの適応症は広がっています。バルプロ酸、ジゴキシン、カルバマゼピンは最も一般的にモニタリングされる薬剤である。
世界の治療薬モニタリング市場は、予測期間である2021～2029年の間に大きなCAGRで成長すると予想されます。予測期間中の市場の成長は、ヘルスケアサービスを提供する医療従事者の焦点の増加、遺伝子検査の需要の増加、治療薬モニタリング市場への政府および民間部門の参加の増加、診断技術の改善、薬剤プロファイリング工程の上昇、プロセス自動化とシステム工学の開発などに起因していると考えられます。さらに、特にプライマリーヘルスケアセンターや民間ラボでの薬物モニタリングを許可する有利な政府規制も、予測期間中の市場成長に貢献すると予測されています。
治療薬モニタリングの世界市場は、製品、技術、薬剤の種類、エンドユーザーによって区分されます。製品別では、消耗品、機器、その他に分類されます。このうち、消耗品分野は予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。新技術を採用した費用対効果の高いキットに対する要求の高まりや、特に研究開発分野での試薬の広範な使用は、世界の医薬品モニタリング市場における消耗品分野の成長の要因の一部となっています。
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成長ドライバー
癌、CVD、その他の疾病の治療における治療薬モニタリングの幅広い活用が市場成長を促進
米国疾病対策予防センター（CDC）の統計によると、米国だけでも毎年868,000人以上が心臓病、脳卒中、その他の心血管疾患で死亡しています。これは、同国の全死亡者数のほぼ3分の1にあたります。
一方、世界保健機関によると、がんは世界第2位の死因であり、2018年の死亡者数は960万人を記録しています。
TDMは、心臓病やがんを含む病気の治療において、有望な結果を示しています。さらに、現在のパンデミック状況においてコロナウイルスの症例が増加し、潜在的なワクチンの試験が進行していることから、薬剤モニタリングの必要性は決定的に不可欠になっています。これらの要因は、治療用医薬品モニタリング市場の成長を促進すると推定されます。さらに、この成長は、世界のほとんどの国々で医療に対する政府支出が増加していることにも裏付けられています。
研究開発費の増加、新型デバイスとバイオシミラーの導入が治療薬モニタリングの世界市場の成長を促進
TDM市場は、自動化設備や迅速な処理能力、正確性と特異性の向上など、著しい技術的進歩を伴う新しいデバイスの導入により成長すると期待されています。さらに、バイオシミラー医薬品の上市に伴い、その安全性と有効性のプロファイルを他の医薬品と比較してより良く理解する必要性が高まっています。このため、多くの主要企業が研究開発に多額の投資を行い、治療薬モニタリング市場の成長ドライバーとして機能しています。
阻害要因
小規模病院におけるリソースの不足
世界の治療薬モニタリング市場の成長阻害要因の1つは、小規模病院やヘルスケアセンターにおけるリソースの不足です。これらの施設では、特に薬物モニタリングのための医療用品や臨床的に認められた薬理学者のチームが不足していることがよくあります。その結果、特に発展途上国では、医療水準が比較的低くなっています。
運用上の課題と自動化への抵抗
新しい技術を採用する一方で、医療技術者は、効果的なサンプルの調達、保管、輸送を確保する一方で、しばしば運用上の問題に直面します。これは、世界の治療薬モニタリング市場の成長における重大な阻害要因となり得ます。さらに、従来の業務から自動化へと移行する過程では、何らかの形でコストの上昇や医療従事者の意欲が必要となることが多く、これも世界の治療薬モニタリング市場の成長抑制要因として作用しています。
COVID-19が世界の治療薬モニタリング市場に与える影響
COVID-19の世界的な流行に伴い、このウイルスに適した治療法を見つけるために、さまざまな潜在的な薬剤をテストする研究者の注目が高まっているため、世界のTDM市場は著しい成長を目撃すると予想されます。さらに、ワクチンを見つけるために様々な研究所をサポートするために、世界のTDM市場で事業を展開している主要企業は、多額の投資を行っています。 一方、COVID-19の急速な感染により、入院率が上昇しており、これが世界のTDM市場の成長をさらに後押しすると予想されています。
治療薬モニタリングの世界市場を詳細に分析した結果、以下のセグメントが含まれています。
製品別
技術別
薬物クラス別
エンドユーザー別
地域別
地域別分析では、治療薬モニタリング市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカ地域の5つの主要地域に区分されます。
北米市場は、薬物監視用品の製造・販売を行う大手企業が存在することから、最大のシェアを占めると予想されます。また、同地域ではCOVID'19の症例が増加していることや、医療費の増加により製品需要がさらに高まっていることも、同地域の市場成長に拍車をかけると予想されます。
一方、アジア太平洋地域は、慢性疾患や感染症の流行により、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されます。特に中国、インド、日本などの国々では人口の高齢化が進んでおり、治療用医薬品モニタリング用品に対する需要がさらに高まっています。
治療薬モニタリングの世界市場は、さらに地域別に以下のように分類されます。
