世界の迅速抗原検査市場調査、規模、シェアと予測、2036年

迅速抗原検査市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

迅速抗原検査市場規模は、2036年末までに620億米ドルに達すると予想されており、2024―2036年の予測期間中に7％のCAGRで成長します。2023 年の時点で、迅速抗原検査の業界規模は 230 億米ドルを超えました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、人々、企業、政府が感染者を迅速に検出し、ウイルスの拡散を阻止する方法を見つけたいと考えているため、迅速検査の需要が高まっています。また、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の期間中にこれらの検査によって得られる精度により、パンデミック中に検査の需要が高まりました。 2022年の研究によると、抗原検査により、新型コロナウイルス感染症が確認された症状のある人の73％で新型コロナウイルス感染症が正確に検出されたのに対し、無症状の人では55％でした。迅速な抗原検査は、わずか 15 分で結果が得られるため、パンデミックへの対応において重要な武器となります。

米国 FDA、欧州連合、その他の国内規制機関を含むいくつかの規制機関は、迅速抗原検査の使用を承認しています。この結果、現在では迅速抗原検査がより広く利用可能になり、使用されるようになりました。たとえば、従来の市販前評価に十分に合格した最初と 2 番目の新型コロナウイルス感染症在宅検査である Flowflex COVID-19 抗原在宅検査は、11 月 9 日に食品医薬品局によって商品化が承認されました。

迅速抗原検査市場: 主な洞察

基準年	2023年
予測年	2024－2036年
CAGR	約7%
基準年市場規模（2023年）	約230億米ドル
予測年市場規模（2036年）	620億米ドル
地域範囲	北米（米国、カナダ）ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ) アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋) ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ) 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

迅速抗原検査市場の域概要地

迅速抗原検査市場 – 日本の見通し

日本の迅速抗原検査市場は、2036年末までに大幅な成長を遂げる見通しです。世界の他の地域と同様、日本でも新型コロナウイルス感染症の流行により、迅速抗原検査の需要が高まっています。これらの検査は、新型コロナウイルス感染症やその他の感染症を迅速かつ正確に特定するための有用な手段であることが示されており、早期の症例特定と管理が可能になります。さらに、日本政府は迅速抗原検査の適用を支援するためのいくつかの取り組みを実施しています。

さらに、技術の向上により、迅速抗原検査技術の精度と信頼性が向上しました。こうした発展の結果、日本では迅速抗原検査の信頼性が高まり、医療専門家や一般の人々の間で受け入れられるようになりました。また、高度な迅速抗原検査キットの開発のための研究活動の成長により、市場の成長が加速しています。たとえば、2021年5月、北海道大学の研究者らは、唾液サンプル中のSARS-CoV-2を特定するために抗原キット検査を使用した後、抗原キット検査の有効性と精度をRT-PCRと比較して評価した。彼らの発見によると、化学発光酵素免疫測定法 (CLEIA) の実行に使用される抗原検出キットを使用すると、これらのサンプル中の SARS-CoV-2 を迅速かつ正確に検出できる可能性があります。したがって、これらの要因全体が日本の迅速抗原検査市場の成長に貢献しています。

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北米市場予測

北米の迅速抗原検査市場は、予測期間中に37%の最大シェアを占める見込みです。抗生物質耐性感染症や呼吸器疾患の蔓延により、市場は成長しています。さらに、地方自治体は迅速な抗原検査の導入を奨励する法律やプログラムを制定しています。これには、資金の供給、利用可能な検査数の増加、公衆衛生計画へのこれらの検査の活用が含まれます。さらに、Abbott Laboratories、Quidel Corporation、Roche Diagnostics などの重要なプレーヤーの存在により、迅速抗原検査市場はより急速に拡大しています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の迅速抗原検査市場は、2036年末までに28%のシェアを獲得し、着実な成長を遂げると予想されています。この地域での感染症症例数の増加が成長の理由です。さらに、この地域の政府は医療分野に多額の投資を行っています。さらに、地域住民の迅速な抗原検査の必要性に対する意識が高まっており、市場の拡大を推進しています。さらに、アジア太平洋地域は人口ベースが大きく、可処分所得のレベルが上昇しているため、迅速検査分野の企業にとって収益性の高い機会となっています。報告書によると、アジア太平洋地域には、世界で最も人口の多い国である中国とインドを含め、世界人口の60％（43億人）が住んでいます。結果として、これらの要因がこの地域の市場拡大を支えています。

迅速抗原検査市場のセグメンテーション

アプリケーション別（性感染症、自己免疫疾患、熱帯病、肝臓病）

迅速抗原検査市場の自己免疫疾患セグメントは、予測期間中に43%の最大シェアを保持すると予想されます。このセグメントの成長は、世界的な自己免疫疾患の蔓延によって大きく推進されています。世界中で何百万人もの人々が、乾癬、狼瘡、関節リウマチ、多発性硬化症などの自己免疫疾患に苦しんでいます。また、診断技術の発展により、自己免疫疾患の早期発見と診断が容易になりました。より正確で信頼性の高い診断技術の開発により、医療専門家は自己免疫疾患を早期に診断できるようになり、患者の転帰が改善し、治療をより早く開始できるようになりました。自己免疫疾患に関する研究開発は急速に進んでいます。自己免疫疾患の根底にある基本的なプロセスについて新たな理解が進むにつれて、有望な治療標的とケア方法が特定されています。したがって、これらの要因がこのセグメントの成長を推進しています。

技術別（免疫吸着アッセイ、酵素結合免疫吸着、沈殿反応、ラジオイムノアッセイ、凝集反応、補体固定）

免疫吸着アッセイセグメントの迅速抗原検査市場は、予測期間中に33％のシェアを保持すると予想されます。免疫吸着アッセイの主なアプリケーションは、髄膜炎患者のヘモフィルス属、レンサ球菌属、およびクリプトコッカス属の微生物の脳脊髄液 (CSF) 中の抗原の検出です。これらは、ライム病、HIV、ウイルス性肝炎の診断に広く使用されています。したがって、これらの疾患の症例が増加することで、この分野の成長が促進されることになります。報告書によると、世界中で毎年134万人以上がウイルス性肝炎で命を落としており、その死亡者数はエイズや結核の死亡者数に匹敵します。さらに、世界的には、肝がんの 78% の原因は慢性肝炎です。さらに、Directigen、QuickVue、Sofia、および BD Veritor は、RSV ウイルス抗原の定性的同定のための次世代ラテラルフローデジタルイムノアッセイ (DIA) 技術です。これらはイムノアッセイに基づいた RSV の迅速診断です。 RSV 抗原迅速検査も最も人気のある検査です。ほとんどの RSV 抗原検査は救急治療室、診療所、または現場で行われ、ほとんどの結果は 1 時間以内に得られます。

迅速抗原検査市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

技術別	免疫吸着アッセイ酵素結合免疫吸着沈殿反ラジオイムノアッセイ凝集反応補体固定
アプリケーション別	性感染症自己免疫疾患熱帯病肝臓病
エンドユーザー別	病院専門クリニック診断センター

迅速抗原検査市場：成長要因と課題

迅速抗原検査市場の成長要因ー

その他のウイルス感染症の診断のための迅速抗原検査キットの採用の増加 - ウイルス感染症の中でも RSV やインフルエンザの診断には、迅速抗原検査が役立つ可能性があります。企業がこれらの追加のウイルス性疾患に対する迅速な抗原検査を作成する機会を利用すれば、これらの検査の市場は成長する可能性があります。例えば、「カネカイムノクロマトインフルエンザA/B型＆SARS-CoV-2抗原」の製造・販売、1回の検体採取で新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2）とインフルエンザウイルスの抗原を検査できる製品が、Kaneka Corporationより承認されました。 5月31日、体外診断薬として発売されました。価格はメーカー希望小売価格19,800円（10回分）、税込みです。したがって、他のウイルス疾患の診断のための迅速抗原検査の採用の増加により、市場の成長が加速しています。
ヘルスケア業界におけるデジタル化へのシフトの拡大 – テクノロジー特にインターネットとモバイルデバイスの進歩は、ヘルスケア業界に大きな変革をもたらしました。電子医療記録、オンライン予約、安全なデータストレージなどのツールは、医療機関の患者と医療従事者の両方によって利用されています。迅速な抗原検査は、クラウドベースのプラットフォームやスマートフォンアプリなどのデジタルテクノロジーと組み合わせることで、報告と検査の手順を迅速化することができます。たとえば、医療技術の世界的大手プロバイダーである BD (Becton, Dickinson and Company) は、カナダで ImageMover アプリを即時利用可能にすることを発表しました。このモバイルアプリは BD VeritorTM Plus システムの付属品であり、SARS-CoV-2 抗原検査結果のより効率的な管理を可能にし、それによって手動文書の必要性を減らします。
感染症の発生率の増加 - 溶連菌感染症、インフルエンザ、呼吸器感染症などの感染症の蔓延により、迅速かつ効果的な診断方法の必要性がますます高まっています。報告書によると、呼吸器疾患による年間平均死亡者数は40万人を超えています。大規模なパンデミックで新種の菌株が出現すると、死亡者数は大幅に増加します。迅速な抗原検査では数分で結果が得られ、病気の迅速な特定と適切な治療が容易になります。これにより、迅速な治療が容易になり、病気が他の人に広がるのを防ぐことができます。したがって、感染症の発生率の増加により、インフルエンザの迅速診断に対する需要が増加し、市場の成長を推進しています。

当社の迅速抗原検査市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

誤った検査結果は市場の成長を妨げる可能性がある - しかし、迅速な抗原検査には一定の制限があります。偽陰性結果の割合が高く、特に無症状症例の特定に関しては NAAT/PCR 検査よりも精度が低くなります。したがって、新型コロナウイルス感染症の疑いが強い場合は、高速抗原検査の陰性結果をNAAT/PCR検査で検証する必要があります。したがって、この要因は迅速抗原検査市場の成長を妨げる可能性があります。
高度な迅速抗原検査に関する認識が限定的であり、市場の成長を妨げる可能性があります。
迅速検査製品の承認に対する政府による厳しい規制が市場の成長を妨げる可能性があります。

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ニュースで

2023 年 8 月 – 米国の在宅 COVID 検査の大手プロバイダーであるデジタルヘルスのスタートアップである iHealth Labs, Inc. (iHealth) は、梅毒と HIV 検査のための自宅収集キットを発売しました。 18 歳以上であれば誰でも、FDA が承認した方法を使用して自宅で血液サンプルを採取し、梅毒と HIV (I、II、P24 抗原) を検査できます。前払いの夜間ラベルを付けてサンプルを研究室に郵送し、最短 2 日で正確な非公開の結果を得ることができます。
2023 年 9 月 - バンガロールに本拠を置く企業である NeoDx Biotech Labs は、リアルタイム PCR 技術を使用した強直性脊椎炎用の体外診断 (IVD) キットを導入しました。このキットにより、医療サービスは検査機能を強化できます。エクソン 2/エクソン 3 用 HLA-B27 RT-PCR 検出キットは、全血中のヒト白血球抗原 B27 を識別するために使用されるリアルタイム PCR 検査キットです。 HLA-B27 は、強直性脊椎炎 (AS)、乾癬、炎症性腸疾患、および反応性関節炎の炎症状態と強い相関があります。 HLA-B27 検査は、さまざまな症状の早期診断と治療に役立ちます。
2022年6月 - Kaneka Corporationが新型コロナウイルス感染症抗原検査キット「カネカイムノクロマトグラフィー SARS-CoV-2 Ag」の製造販売承認を取得。 6月15日、新しい体外診断薬が発売された。装置の税込希望小売価格は10回分で13,200円。この診断キットは、簡単なサンプル前処理とイムノクロマトグラフィーを使用して、特殊な検査機器を必要とせずに、わずか 10 分で鼻咽頭ぬぐい液や鼻腔検体中の COVID-19 抗原の存在を迅速かつ簡単に特定できます。
2021年3月 - FUJIFILM Corporation によると、SARS-CoV-2を識別するための抗原検査キットである「FUJIFILM COVID-19 Ag Test」（新型コロナウイルス感染症検査）は、2021年4月上旬に欧州で利用可能になった。このキットは、写真現像プロセスで利用されるハロゲン化銀増幅に基づいた非常に高感度な検出技術を使用して作成されました。体外診断用医療機器として販売されました。