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哺乳類細胞発酵技術市場調査 ― タイプ別 (チャイニーズハムスター卵巣 [CHO] 細胞発酵、ヒト胎児腎臓 [HEK] 細胞発酵)、エンドユーザー別― 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024 ―2036 年

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レポート: 5561 | 公開日: January, 2024

哺乳類細胞発酵技術市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

哺乳類細胞発酵技術市場規模は、2036年末までに1,050億米ドルを超える見込みです。2024 ― 2036 年の予測期間中に約 9% の CAGR で拡大します2023 年に哺乳類細胞発酵技術の産業規模は約 430 億米ドルがありました。 市場収益を支配する主な要素は、新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加です。 世界の新型コロナウイルス感染症感染者数は、2023年6月13日の時点で767百万人に近づいています。そのため、パンデミックを受けて多くの企業が新型コロナウイルス感染症の治療法やワクチンの開発に注力しており、哺乳類細胞発酵技術の必要性がさらに高まっています。 研究開発における哺乳類細胞の必要性の高まりにより、哺乳類細胞発酵産業に注目に値する影響が生じています。

さらに、哺乳類細胞システムは、厳格な規制規則と安全基準のため、バイオ医薬品ビジネスで人気が高まっています。 哺乳動物の発現系は、ヒトで生成されるものと同じ翻訳後修飾(PTM、最も顕著にはグリコシル化)を伴う大きくて複雑なタンパク質を生成する可能性があるため、製品の一貫性と品質がさらに向上し、市場の拡大をサポートします。


哺乳類細胞発酵技術市場 : 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

~9%

基準年市場規模(2023年)

430億米ドル

予測年市場規模(2036年)

1050億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

哺乳類細胞発酵技術市場の地域概要

哺乳類細胞発酵技術市場 – 日本の展望

日本の哺乳類細胞発酵技術市場は、喘息などの感染症の有病率が上昇すると予測されています。 日本では約1176000人が喘息の治療を受けています。したがって、モノクローナル抗体の必要性が高まっています。 したがって、哺乳動物細胞の需要も高まっています。

哺乳動物細胞は、複雑で価値のある生物製剤を合成する能力を備えているため、モノクローナル抗体やその他の治療用タンパク質の合成に重要です。 その結果、日本でも哺乳類細胞発酵技術の市場が拡大すると見込まれています。

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Mammalian Cell Fermentation Technology Market

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

哺乳類細胞発酵技術の北米市場は、予測期間中に約 35% の最大シェアを獲得すると予測されています。 この地域の市場の成長は、バイオテクノロジーへの投資の増加によって支配されることになります。 例えば、抗生物質、医薬品有効成分(API)、救命薬の製造やパンデミックとの闘いに必要なその他の重要な出発原料のバイオマニュファクチャリングの利用を増やすために、保健福祉省は39百万米ドル以上を投資する予定です。 さらに、この地域には哺乳類細胞の分野に焦点を当てているさまざまな主要なバイオ医薬品企業が多数存在し、市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域市場分析

アジア太平洋地域の哺乳類細胞発酵技術市場は、予測期間中に顕著な成長を遂げると予測されています。 市場の拡大に影響を与える主な要因は、この地域で治療のために旅行する患者の増加です。 なぜなら、アジア諸国は医療サービスの価格が手頃なため、医療ツーリズムの目的地としてよく選ばれるからです。 生活費の削減、医療施設の運営コストの削減、有利な為替レートなど、多くの変動要因がこの手頃な価格の要因となっています。 したがって、哺乳類細胞発酵市場はこの地域で成長すると予測されています。

哺乳類細胞発酵技術市場のセグメンテーション

タイプ別 (チャイニーズハムスター卵巣 [CHO] 細胞発酵、ヒト胎児腎臓 [HEK] 細胞発酵、ベビーハムスター腎臓 [BHK] 細胞発酵、マウス骨髄腫細胞の発酵)

チャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 細胞発酵セグメントは、今後数年間で約 40% のシェアを獲得すると推定されています。 長年にわたり、チャイニーズハムスター卵巣細胞 (CHO 細胞) は、製薬バイオテクノロジーや分子生物学で使用するために培養および改変されてきました。 さらに、この発酵プロセスは、モノクローナル抗体や治療用タンパク質の製造に広く利用されています。 さらに、治療用タンパク質は HIV の治療にも使用されます。 したがって、HIV の蔓延に伴い、このセグメントも拡大しています。 2022 年には、世界の HIV 陽性者数は約 39百万人がありました。このうち1.5百万人が15歳未満の子供で、37.5百万人が成人がありました。 さらに、人口の 53% が女性がありました。 さらに、チャイニーズハムスター卵巣細胞は、ヒトが生成するタンパク質に似た複雑なグリコシル化、翻訳後修飾(PTM)を有するタンパク質を生成する能力を備えており、これを哺乳類細胞株の発現プラットフォームとして使用する主な利点となっています。 大腸菌などの他の一般的な in vitro 細胞タイプは、この高品質の組換えタンパク質を生産できません。

エンドユーザー別(CMO および CDMO、バイオ医薬品会社、学術および研究機関) 

CMO および CDMO セグメントは、予測期間中に 50% 以上の最高シェアを獲得する予定です。 これは、小規模企業がバイオプロセス産業におけるイノベーションのほとんどを生み出しているにもかかわらず、これらの製品の商業化に必要な能力、経験豊富な人材、リソースが不足しているためであり、CMO と CDMO が急速にバイオ医薬品メーカーにとって頼りになる選択肢になりつつあります。 したがって、バイオ医薬品分野における中小企業の成長に伴い、このセグメントは増加すると予想されます。

哺乳類細胞発酵技術市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • チャイニーズハムスター卵巣 [CHO] 細胞発酵
  • ヒト胎児腎臓 [HEK] 細胞発酵
  • ベビーハムスター腎臓 [BHK] 細胞発酵
  • マウス骨髄腫細胞の発酵

アプリケーション別

  • モノクローナル抗体
  • 組換えタンパク質
  • ワクチン
  • ホルモン
  • 酵素

エンドユーザー別

  • CMO および CDMO
  • バイオ医薬品会社
  • 学術および研究機関


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哺乳類細胞発酵技術市場:成長要因と課題

哺乳類細胞発酵技術市場の成長要因ー

  • 個別化された医薬品の作成の増加―近年、副作用が少なく、治療効果がより高い可能性があるため、個別化医療の人気が大幅に高まっています。個別化医療の分野と哺乳類細胞発酵技術は、奥深く革新的な方法で組み合わされています。個別化医療の基本的な目標は、個々の患者にとって最適な治療方針を特定することです。これは通常、遺伝子治療、細胞ベースの治療、モノクローナル抗体など、高度に標的を絞った治療法の開発を意味します。これらの革新的な医薬品の作成には、哺乳動物細胞の発酵が必要です。
  • 哺乳類細胞発酵技術の進歩―哺乳類細胞の発酵は、細胞培養法、培地組成、バイオリアクター構造の進歩により、より効果的かつ拡張可能になってきています。例えば、バイオリアクターの場合、使い捨てバイオリアクターの利用が増加しています。 現在行われているほとんどの発酵操作は、ステンレス鋼などの従来の材料で構築されたバイオリアクターで行われています。 ただし、柔軟性を向上させ、バッチ交換時間を短縮する手段として、使い捨てテクノロジーが人気を集めています。 これらのシステムは、医薬品応用および哺乳類細胞培養の分野におけるもう 1 つの重要な技術進歩としての地位を急速に確立しつつあります。 さらに、厳格な認定および検証プロセスを備えた使い捨てバイオリアクターを非常に強力なバイオ医薬品成分とともに使用すると、相互汚染のリスクが減少し、プロセスの安全性が向上します。 その結果、市場は今後数年間の成長を観察しています。
  • 慢性疾患の増加―世界保健機関によると、非感染性疾患 (NCD) は世界中で年間 41百万人の死亡者、または全死亡者の 74% を占めています。 遺伝子発現を調節する能力は、インビトロとインビボの両方で哺乳類細胞において研究されています。 無傷の動物だけでなく培養心筋細胞でも遺伝子制御を改変することが可能であり、ヒトの慢性疾患の管理に応用できる可能性があります。 したがって、哺乳動物細胞発酵技術の需要は大幅に増加すると予測されています。

当社の哺乳類細胞発酵技術市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 高い資本コスト - 哺乳類細胞発酵技術はバイオテクノロジーおよび製薬産業にとって不可欠ですが、その成長に対する大きな障害の 1 つは、それに関連する高い資本コストです。 小規模な企業や新興企業は、これらの施設の構築と運営に多額の財政投資が必要となるため、哺乳類細胞発酵産業に参入することが難しいことがよくあります。 さらに、これらの資本コストの主な要因は、特殊なインフラストラクチャの必要性です。 哺乳類細胞の発酵は通常、バイオリアクターと呼ばれる大きくて複雑なタンク内で行われ、細胞の増殖と生成物合成のための制御された環境を提供するように設計されています。 温度、pH、酸素添加、および撹拌は、これらのバイオリアクターが注意深く満たさなければならないパラメータのほんの一部です。 規制に適合するようにこれらのバイオリアクターを構築し認証するには、多額の費用がかかります。 資本支出を押し上げるもう一つの側面は、高度なスキルを持つ労働者の必要性です。 哺乳動物細胞の発酵施設は、細胞培養技術、バイオプロセス工学、および規制遵守に熟練した担当者によって運営および維持されなければなりません。 これらの専門家に与えられる競争力のある給与により、全体のコストがさらに増加します。
  • 厳しい規制上の課題。
  • 新しいテクノロジーに関する知識の欠如。

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Mammalian Cell Fermentation Technology Market Survey
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ニュースで

  • 20221227日:Shanghai Henlius Biotech, Inc.は、Henliusが独自に作成した抗PD-1モノクローナル抗体(mAb)HANSIZHUANGを米国で商業化するための独占的ライセンス契約を復星ファーマと締結したと発表しました。 契約条件には、ヘンリウスが引き続き開発、製造、供給を担当する一方、復星製薬は承認後、米国でハンシヂュアンを商品化する権限があると規定されています。
  • 2022 6 7 : バイオ医薬品の作成と製造に使用される細胞培養培地やその他の方法での製剤化の問題を解決するために、高純度のシスチン ペプチドがエボニックから入手可能になりました。 世界中で入手可能な cQrex AC は、細胞がこの必須アミノ酸を十分に摂取できるようにする、化学的に定義された可溶性の高い L-シスチン源です。
  • 202414日:日本のAGC株式会社の横浜テクニカルセンターで、AGCバイオロジクスは新しい生産工場を建設すると発表しました。 この新しい拠点は当社の戦略的成長計画の一環であり、アジアにおける一流の医薬品開発および生産施設の数を増やし、先進的治療用医薬品(ATMP)および生物製剤に対する世界のニーズを満たすことに貢献することを目的としています。
  • 2022 年 6 月 29 日: 富士フイルムは急速なペースで拡大を続けています。 日本法人は、CDMO関連会社である富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズの細胞培養製造サービスを強化するために16億ドルのコミットメントを明らかにした。同社が金額非公開でシェナンドー・バイオテクノロジーを買収してからわずか数カ月後です。

哺乳類細胞発酵技術市場を支配する注目の企業

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  • Shanghai Henlius Biotech, Inc.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies
  • AGC Biologics
  • Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • Celltrion
  • Evonik
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • General Electric
  • Danaher Corporation
  • Merck KGaA
  • Sartorius AG
  • Amgen, Inc.
  • Eppendorf AG
  • Pall Corporation

レポートで回答された主な質問

Ques: 哺乳類細胞発酵技術市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: 市場の成長を牽引する主な要因は、個別化医薬品の製造の成長、哺乳類細胞発酵技術の進歩、慢性疾患の増加です。

Ques: 予測期間中に哺乳類細胞発酵技術市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: 哺乳動物細胞発酵技術市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に9% の CAGR に達すると予想されます。

Ques: 将来、哺乳類細胞発酵技術市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネス機会がもたらされると予想されています。

Ques: 哺乳類細胞発酵技術市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Shanghai Henlius Biotech, Inc.、Evonik、Thermo Fisher Scientific Inc.、General Electric などです。

Ques: 哺乳動物細胞発酵技術市場のタイプセグメントで最大の市場規模を獲得しているセグメントはどれですか。

Ans: チャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 細胞発酵セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得し、大きな成長の機会が見込まれると予想されます。