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免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場調査 - 投与経路別、アプリケーション別、流通チャネル別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024 ―2036 年

RFP提出
レポート: 5635 | 公開日: February, 2024

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

免疫グロブリン(IgG)補充療法市場規模は、2036年末までに320億米ドルに達すると予想されています。2024 ― 2036 年の予測期間中に 7% の CAGR で成長します。2023 年に免疫グロブリン (IgG) 補充療法の業界規模は 130 億米ドルを超えました。IVIG やギラン・バレー症候群などの自己免疫疾患の患者数の増加と、これらの問題の治療における免疫グロブリンの臨床効果により、この療法の市場は増加しています。したがって、これらの疾患の頻度の増加により、免疫グロブリン補充療法市場の成長が加速すると考えられます。毎年の報告書によると、世界中で約 100,000人が GBS に罹患しています。また、2020 年に GBS の予測発生率は年間 100,000人あたり 1.41 件で、2019 年に0.89 件から増加しました。2021 年には、GBS の全体的な発生率は 59% 上昇しました。

さらに、市場は免疫不全疾患の発生率の増加によって牽引されています。さらに、肥満や抗体欠乏症などのライフスタイル関連の問題の有病率の増加も市場の成長を推進しています。免疫グロブリン (IgG) 補充療法は、現在市販されている唯一の実行可能かつ効果的な治療選択肢であるため、その需要が高まっています。市場は、予測期間を通じて急速に拡大すると予想されます。


免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場 : 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

~7%

基準年市場規模(2023年)

130億米ドル

予測年市場規模(2036年)

320億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の地域概要

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場 – 日本の展望

日本の免疫グロブリン(IgG)補充療法市場は、予見期間中に着実な速度で成長すると予想されます。日本のような成長地域における医療支出と意識の上昇により、世界の免疫グロブリン(IgG)補充療法市場の成長が促進されると予想されます。地域におけるヘルスケアへの意識の高まりにより、市場は拡大しています。さらに、日本政府は医療サービスと施設に多額の投資を行ってきました。日本の国民医療費は2011年に約0.26米ドルから2020年には約0.29兆米ドルまで増加しました。支出の増加により市場は拡大し、免疫グロブリン補充療法がより利用しやすくなりました。

さらに、オンライン情報の普及と患者教育キャンペーンの改善により、日本の人々は免疫系の病気や治療の利点についてさらに知識を深めています。その結果、治療に対する需要が増加しました。さらに、製造および精製技術の進歩により、日本の患者にとって免疫グロブリン製品はより容易に入手可能になり、より安全になりました。したがって、これらの要因がこの地域の市場の成長を促進しています。

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Immunoglobulin Replacement Therapy Market

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米の免疫グロブリン(IgG)補充療法市場は、予測期間中に36%の最大シェアを占めると予想されます。 この地域では、医療インフラが発達しており、免疫グロブリン療法を必要とする病気の顕著な蔓延により、市場が拡大しています。 確立された医療枠組みにより免疫グロブリン療法の提供が可能になり、この地域の堅固な市場地位に貢献しています。 また、この地域における主要な主要企業の存在が、この地域の市場の成長を推進しています。例えば、Pfizer Inc. は、PANZYGA® (免疫グロブリン静注 [ヒト] - 10% 液体製剤) の追加生物製剤ライセンス申請 (sBLA) を発表しました。これは、慢性炎症性脱髄性多発神経障害(CIDP)に苦しむ成人患者の治療のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。 したがって、これらの要因がこの地域の免疫グロブリン補充療法市場の成長を推進しています。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパの免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場は、2036 年末までに 27% の第 2 位のシェアを占める見込みです。いくつかの免疫不全疾患の発生率が上昇し、免疫不全治療に対する医師の傾向が高まっています。 さらに、この地域の先天性エイズ有病率の上昇により、市場はより急速に拡大しています。 報告書によると、欧州53カ国のうち49カ国が2022年に11,486人のHIV感染者を報告しました。この間、エイズと診断された人の死亡者数は減少し、2022 年には 767 人が死亡しました。さらに、製造および精製プロセスの改善により、免疫グロブリン製品は現在、より安全で、患者にとって入手しやすくなりました。 より多くの人が必要な治療を受けられるようになったことで、市場の拡大につながりました。

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場のセグメンテーション

投与経路別(静脈内、皮下)

免疫グロブリン補充療法市場の静脈内セグメントは、予測期間中に 54% の最大シェアを保持する態勢が整っています。免疫グロブリンは、静脈内療法中に静脈を通じて血流に直接注入されます。この技術により、より高濃度の免疫グロブリンを迅速かつ効果的に提供することが可能となり、免疫システムを即座にサポートします。IV治療には、皮下注射よりも投与頻度が少ないという利点があります。その結果、患者が必要とする治療回数が減り、治療がより便利になり、負担が軽減される可能性があります。さらに、大量の免疫グロブリンを必要とする患者や、皮下注射の自己投与が困難な患者は、静脈内療法を選択することがよくあります。これにより、免疫グロブリンが体内に迅速に吸収され、正確な投与量が保証されます。したがって、これらの利点により静脈セグメントの成長が加速しています。

アプリケーション別(低ガンマグロブリン血症、免疫不全疾患、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、先天性エイズ、慢性リンパ性白血病、重症筋無力症、多巣性運動神経障害、川崎病)

低ガンマグロブリン血症における免疫グロブリン補充療法市場は、予測期間中に30%のシェアを保持すると予想されています。この病気に対する認識と認識の高まりが、このセグメントの拡大の理由です。より多くの医療専門家が病気とその症状についての情報を得るにつれて、正確な診断と治療を受ける人が増えています。さらに、60歳以上の人々は正常に機能する能力を妨げる免疫不全を頻繁に経験するため、高齢者人口の増加もこのセグメントの成長を加速させています。例えば、世界中の 60 歳以上の人の割合は、2015 ― 2050 年の間に 12% から 22% へと3 倍に増加します。さらに、診断方法の開発も、このセグメントの拡大を推進するもう1つの側面です。スクリーニング技術と臨床検査が改善され、早期介入と治療が可能になったため、現在では低ガンマグロブリン血症患者の検出が容易になっています。この業界は、革新的な医薬品や治療法の選択肢の創出によっても成長しました。

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

投与経路別

  • 静脈内
  • 皮下

アプリケーション別

  • 低ガンマグロブリン血症
  • 免疫不全疾患
  • 慢性炎症性脱髄性多発神経障害
  • 先天性エイズ
  • 慢性リンパ性白血病
  • 重症筋無力症
  • 多巣性運動神経障害
  • 川崎病

流通チャネル別

  • 病院
  • 小売薬局


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免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場:成長要因と課題

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の成長要因ー

  • CIDP および PID の有病率が世界的に拡大 - IgG 補充療法の世界市場は、患者における出血性疾患および CIDP (慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー) の有病率の増加により急速に拡大しています。また、自己免疫疾患やその他の病理学的問題を抱える人の数が増加しているため、IgG 補充療法ソリューションの需要が高まっています。最近の研究によると、世界人口の約 4% に影響を与える 80 以上の異なる自己免疫疾患の中には、1 型糖尿病、多発性硬化症、関節リウマチ、狼瘡、クローン病、乾癬、強皮症などがあります。さらに、世界的にPIDの発生率が増加していることも市場の成長を推進しています。これらの免疫システムの異常の多くは、体の細胞 (DNA) を作成するための青写真として機能する遺伝暗号の問題によって引き起こされます。原発性免疫不全疾患には 300 以上の異なる病型があり、研究者によって新しい病型が発見されるたびにリストは増え続けています。
  • 川崎病における免疫グロブリン補充療法の利用増加 - 小児における川崎病の発生率の上昇と、治療法としての免疫グロブリン補充療法の必要性の高まりにより、市場は商業的に増加すると予想されています。今後数年間で、川崎病の治療にステロイドの使用が増える可能性があります。ステロイドは利用可能な唯一の治療法(免疫グロブリン補充療法を除く)であり、かなりの副作用があるためであります。さらに、患者の意識の高まりや抗体の供給が不十分な病気の発生の増加などの要因により、免疫グロブリン補充療法の需要が増加すると予想されており、市場の成長が期待されます。
  • 主要メーカーによる革新的な治療薬の上市の増加 - FDA の承認件数の増加が、この業界の成長の主要な要因となる可能性があります。例えば、2022年1月、オクタファーマは、欧州連合(EU)における皮下投与用ヒト免疫グロブリン「cutaquig®」の適応拡大により、後天性免疫不全症のより幅広い患者がより柔軟な治療選択肢を得られるようになったと発表しました。重度または再発性の感染症、不適切な抗菌療法を患い、特異的抗体の不全が証明されているか、血清免疫グロブリン (IgG) レベルが 4 g/L 未満である成人、小児、および青少年は、拡大版のcutaquig® 処方に含まれます。その結果、いくつかの国内外の企業が IgG 補充療法市場に投資しています。

当社の免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 治療の重篤な副作用 – 約 25% の人が薬の服用時に副作用を経験する可能性があります。それらは危険ではありませんが、通常は煩わしいか軽度です。典型的な副作用としては、頭痛、発熱、悪寒、疲労感、筋肉や関節の痛み、アレルギー反応などが挙げられます。通常、これらの症状は一時的で軽いものです。アレルギー反応、腎臓の問題、血栓などのより重篤な副作用はまれですが、発生する可能性があります。したがって、治療の重篤な副作用が免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 高額な治療費により一部の患者がアクセスできないことが市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 免疫グロブリン製品の入手可能性が限られているため、市場の成長が妨げられる可能性があります。

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Immunoglobulin Replacement Therapy Market Survey
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ニュースで

  • 20239 - Boehringer Ingelheimは、健康なボランティアを対象としたファーストインクラスのIL-11阻害剤抗体であるBI 765423の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための第1相研究(NCT05658107)を開始したと発表しました。 ベーリンガーインゲルハイムはすでに肺線維症管理の世界的リーダーであり、治療領域全体にわたる線維性疾患の治療に対する同社の長期的な取り組みは、抗IL-11治療薬の臨床開発の開始によって証明されています。
  • 2023 6 - 血漿医薬品の大手メーカーである Grifols は、20% 皮下免疫グロブリンである XEMBIFY® をスペインで販売開始しました。 原発性免疫不全症 (PID) および一部の続発性免疫不全症 (SID) は、今後数年間で有病率が急激に上昇すると予測されており、この血漿薬物療法が推奨される症状です。
  • 20241 - Takeda Pharmaceuticalsは、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)に苦しむ成人患者の神経筋および機能的問題を支援することを目的とした、静脈内ヒト免疫グロブリン製剤(IVIG)の導入を発表しました。 米国食品医薬品局 (FDA) が GAMMAGARD LIQUID® [静脈内投与用ヒト免疫グロブリン 10%] を医薬品として承認したことをご報告できることをうれしく思います。 この製剤を使用すると、導入療法の一部として導入用量と維持用量を投与できます。 GAMMAGARD LIQUID は、免疫グロブリンを一度も服用したことがない個人の CIDP の治療、または 6 か月以上の維持薬としては研究されていません。
  • 2023 8 - Soliris® 静脈内注射剤 300mg が Alexion Pharma LLC によって導入されました。 血液浄化と大量免疫グロブリン静注療法(IVIG)は、日本でソリリスが処方される 2 つの症状です。 8月には、重症筋無力症(gMG)の小児患者の治療のための追加の用量および投与ガイドラインが承認されました。 小児および青少年のgMGの治療に日本で認可されている唯一の薬はソリリスと呼ばれます。 この薬は分子を標的とします。

免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場を支配する注目の企業

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  • Boehringer Ingelheim
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Alexion Pharma LLC.
  • Daiichi Sankyo Co Ltd
  • CSL Behring Co. Ltd.
  • Teijin Pharma Co., Ltd. 
  • Grifols, S.A.
  • Octapharma AG
  • CSL Limited
  • BDI Pharma Inc.
  • China Biologics Products Inc.
  • Abeona Therapeutics
  • Baxter International Inc.
  • Kedrion Biopharma
  • LFB Group

レポートで回答された主な質問

Ques: 免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: CIDP および PID の世界的な有病率の増加、川崎病における免疫グロブリン補充療法の利用増加、および主要メーカーによる革新的な治療法の発売増加が、免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の成長を推進する主な要因です。

Ques: 予測期間中に免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: 免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に7% の CAGR に達すると予想されます。

Ques: 将来、免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはより多くのビジネス機会がもたらされると予想されています。

Ques: 免疫グロブリン (IgG) 補充療法市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Boehringer Ingelheim、Grifols, S.A.、Octapharma AG、CSL Limited、BDI Pharma Inc.、China Biologics Products Inc.、Abeona Therapeutics、Baxter International Inc.、Kedrion Biopharma、LFB Group、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Alexion Pharma LLC.、Daiichi Sankyo Co Ltd.、CSL Behring Co. Ltd.、Teijin Pharma Co.Ltd.などがあります。

Ques: 免疫グロブリン(IgG)補充療法市場の投与経路セグメントで最大の市場規模を獲得しているのはどのセグメントですか。

Ans: 静脈内セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。