日本の体外診断用医薬品市場調査 – 製品タイプ別（機器、試薬・キット、ソフトウェア、サービス）、技術別（臨床化学、血液学、免疫測定、微生物学、分子診断、その他）、アプリケーション別（心臓病学、消化器学、感染症、腫瘍学、その他）、エンドユーザー別（病院、診断センター、在宅ケア施設、研究機関） – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

東京は戦略的な立地条件を備え、多くの製薬企業に近接しており、コンパニオン診断や個別化医療の開発を推進するために必要な連携を可能にしています。さらに、大規模な製薬・バイオテクノロジー産業を有する大阪は、日本のIVD業界において重要な役割を果たしています。大阪のIVD市場は、分子検査とがん診断の需要の高まりに支えられ、2024年には5.5%の年間複利成長率（CAGR）を記録しました。大阪には様々な大手診断企業や研究機関があり、診断技術の革新を促す環境が整っています。研究開発への重点と強固な産業基盤により、この都市は日本の体外診断用医薬品用医療の発展の中心地となっています。

日本の体外診断用医薬品市場のセグメンテーション

製品タイプ別（機器、試薬・キット、ソフトウェア、サービス）

試薬・キットセグメントは、2037年までに71.2%の市場シェアを獲得し、業界をリードすると予測されています。このリーダーシップは、病院、診療所、検査室で毎日行われる膨大な量の診断検査において、これらの消耗品に対する継続的な需要が主な要因です。慢性疾患や感染症の発生率の上昇は継続的な検査を必要としており、多様で特殊な試薬やキットに対する需要が継続的に高まっています。2024年4月、プレシジョン・バイオセンサーはニプロと5年間のIVD供給契約を締結しました。これは、日本でプライベートブランド「Atlyze」として販売されている同社の化学製品の2029年までの継続的な供給を保証し、韓国と日本の協力関係を強化することを目的としています。

キット・試薬セグメントの発展は、分子診断や免疫測定など、カスタムメイドの高価値試薬を必要とする診断技術の着実な進歩によってさらに支えられています。企業は、疾患の早期発見と標的治療への新たなニーズに応えるため、より高感度で正確かつユーザーフレンドリーなキットの開発に注力しています。例えば、ニプロはWHOの承認を得て2024年4月に結核遺伝子型判定キット「Genoscholarシリーズ」を発売しました。このキットは日本の結核対策プログラムに導入されており、公衆衛生目標達成における高度なキットの役割を実証しています。

技術別（臨床化学、血液学、免疫測定、微生物学、分子診断、その他）

免疫測定分野は、ホルモンからタンパク質、抗体、薬物代謝物に至るまで、多種多様な分析対象物質の検出への幅広い応用から恩恵を受け、予測期間中に32.0%の市場シェアを維持し、市場をリードすると予測されています。免疫測定は、感染症、がん、心血管疾患、自己免疫疾患の診断において重要な役割を果たしており、臨床検査室では欠かせないものとなっています。その汎用性と確かな信頼性が、市場における優位性の大きな要因となっています。Fujirebioは、認知症の負担増大に取り組む日本において、神経スクリーニングの改善を目指し、免疫測定型キットを用いた早期段階のバイオマーカー同定に取り組むため、2023年3月にアルツハイマー病診断キットのラインアップを拡充しました。免疫測定セグメントの揺るぎない優位性は、継続的な技術開発によってさらに強化されています。技術開発により、感度、特異性、自動化が向上し、単一のサンプルから複数の分析対象物を検出できるマルチプレックス免疫測定パネルが開発されました。これにより診断効率が向上し、複雑な疾患の管理に不可欠なものとなっています。公衆衛生に関する取り組みや政府のガイドラインも需要を後押ししています。例えば、2024年1月、国立感染症研究所（NIID）はHIV診断手順に関する新たなガイドラインを発表し、迅速抗原検査とELISA（免疫測定）検査の2段階検査を義務付けました。これにより、検査室はコンボキットの導入を迫られています。

日本の体外診断用医薬品市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。