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次世代バイオ製造市場調査 - ワークフロー タイプ別 (アップストリーム、シングルユース、ダウンストリーム)、アプリケーション別(モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、ホルモン)、エンドユーザー別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024 ―2036 年

RFP提出
レポート: 5958 | 公開日: April, 2024

次世代バイオ製造市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

次世代バイオ製造市場規模は、2036年末までに800億米ドルに達すると予想されています。2024 ― 2036 年の予測期間中に 10% の CAGR で成長します。2023 年に次世代バイオ製造の業界規模は 220 億米ドルを超えました。 近年の生物製剤およびバイオシミラーの大幅な拡大により、バイオ製造技術の必要性が高まっています。 報告書によると、現在、生物製剤の開発は医薬品の研究開発支出全体の約 40% を占めています。 最先端の治療法や治療法を提供するため、医療の進歩には不可欠です。 さらに、バイオマニュファクチャリングは科学研究を加速し、経済成長を促進し、雇用をもたらします。 環境に配慮した技術の創出を促進し、産業廃棄物の削減につながるため、その重要性は環境保全だけにとどまりません。 バイオマニュファクチャリングの利点には、手頃な価格、拡張性、成長の可能性が含まれます。

さらに、次世代バイオ製造を導入している企業は、Danaher Corporation のライフサイエンス部門などの組織と協力して、研究開発から cGMP 製造に至る生産のあらゆる段階に適応可能な新しいプロセスを作成できます。 一連の柔軟な製造サービスと製品は急速に拡大しており、製薬会社に遺伝子組み換え医薬品の生産を最大化するための複数の選択肢を提供しています。


次世代バイオ製造市場 : 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

~10%

基準年市場規模(2023年)

220憶米ドル

予測年市場規模(2036年)

800憶米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

次世代バイオ製造市場の地域概要

次世代バイオ製造市場 – 日本の展望

日本の次世代バイオ製造市場は、2036年末までに大幅な成長が見込まれています。日本は世界で最も高齢者の割合が高いため(2022年には約30%)、この国のがんやその他の病気の患者数は増加する可能性があります。 これは世界第 3 位の製薬産業であり、生物活性のある物質であるバイオ医薬品がこの分野におけるイノベーションの主な源泉とみなされています。 したがって、この地域のバイオ医薬品産業の拡大が市場の成長を推進しています。

さらに、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野の発展に対する当局による承認も増えています。 例えば、日本では2022年6月に「経済財政運営と改革の基本方針2022」が閣議決定されました。日本の国益に直結する科学技術分野として、バイオテクノロジー、バイオ製造、再生・細胞医療、遺伝子治療などの医療分野、量子技術や人工知能(AI)などを挙げた。

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Next-Generation Biomanufacturing Market

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米の次世代バイオ製造市場は、予見期間中に 36% の最大シェアを保持すると予想されます。 世界トップクラスのバイオ医薬品企業の多くは北米に拠点を置いており、おそらく次世代バイオ製造技術を利用して生産性を高め、生産プロセスを強化することになります。北米には、堅牢な研究開発インフラに加えて、新しいバイオ製造技術や手順の開発に取り組んでいる多数の大学、研究センター、政府機関の本拠地があります。 これらの組織は、バイオ医薬品企業やその他のエンドユーザーが使用できる革新的な技術や手順を作成することで、市場の収益拡大を推進する上でおそらく重要な役割を果たます。

アジア太平洋地域市場統計

アジア太平洋地域の次世代バイオ製造市場は、予測期間中に28%のシェアを保持すると予想されます。 承認された治療法の増加と、遺伝子および細胞治療の対象適応症の増加をサポートできる高度なバイオ製造インフラストラクチャに対する需要の高まりが、市場の成長の要因と考えられています。アジア太平洋地域では、政府、製薬会社、学術機関による多額の投資により、医療において前例のない進歩が見られます。 たとえば、2008 年と比較して、アジア太平洋地域の医療分野におけるグリーンフィールド FDI は 2021 年に 49% 減少しました。しかし、2022 年に第 1 四半期には 78% の成長を示し、状況はより有望に見えます。 これにより、高度なバイオ製造ソリューションの需要が高まっています。

次世代バイオ製造市場のセグメンテーション

アプリケーション別(モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、ホルモン)

次世代バイオ製造市場向けのモノクローナル抗体セグメントは、予測期間中に48%のシェアを保持すると予想されます。予測期間を通じて、次世代バイオ製造の世界市場は、モノクローナル抗体セグメントの急速な拡大を継続すると予測されています。 これは、モノクローナル抗体が幅広い病気の治療に日常的に使用されている生物医薬品の一種であるためです。 従来の製造方法と比較して多くの利点があるモノクローナル抗体の生産は、次世代バイオテクノロジー技術の使用により増加しています。 さらに、さまざまな病気に対するモノクローナル抗体の開発が企業によってますます進められています。 たとえば、臨床段階のバイオ医薬品会社である Acumen Pharmaceuticals, Inc. は、可溶性アミロイド ベータ オリゴマーを標的としたアルツハイマー病治療のための新しい治療法を開発しています。 同社は最近、BioTech Breakthrough Awards プログラムから名誉ある「モノクローナル抗体ソリューション オブ ザ イヤー」賞を受賞したと発表しました。 さらに、mAb が市場に出るまでにかかる時間は、より高速で効率的な製造プロセスを可能にする次世代バイオテクノロジーによって短縮できます。

エンドユーザー別(バイオ医薬品企業、研究機関、受託研究機関)

次世代バイオ製造市場におけるバイオ医薬品企業セグメントは、予測期間中に 44% のシェアを保持する見込みです。 これは、バイオ医薬品ビジネスが現在注力している分野であるカスタマイズされた医薬品とタンパク質の生産には、次世代のバイオ製造戦略が必要であるためです。 生物学的製剤は、急速に拡大する個別化医療の分野で重要な役割を果たしています。 報告書によると、2014 年に FDA が承認した新規分子物質全体の 21% を個別化医薬品が占めました。 しかし、2022 年までにその割合は 34% に上昇しました。 個別化された医薬品への要望が高まるにつれ、バイオ医薬品企業はこの業界の需要を満たすために製造プロセスを変更する必要があることが予想されます。 これには、最先端の生物製造法を使用して患者ごとに個別化された生物学的医薬品を作成することが含まれる場合があります。

次世代バイオ製造市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

ワークフロー タイプ別

  • アップストリーム
  • シングルユース
  • ダウンストリーム

アプリケーション別

  • モノクローナル抗体
  • ワクチン
  • 組換えタンパク質
  • ホルモン

エンドユーザー別

  • バイオ医薬品企業
  • 研究機関
  • 受託研究機関


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次世代バイオ製造市場:成長要因と課題

次世代バイオ製造市場の成長要因ー

  • 技術の進歩の増加 - バイオマニュファクチャリングは製薬および医療産業に最適です。 これに応えて、業界は抗菌性の規制されたオンデマンド分子、医薬品、ワクチンの製造を含む幅広い用途を開発してきました。 最も興味深い点は、組織や臓器さえも含む「3D プリント薬」を使用して、個々の患者に合わせてカスタマイズされた理想的なスーツをオンデマンドで作成できる可能性かもしれません。 バイオプロセシング 4.0 サービスを提供する市場参加者にとって、リアルタイムの運用アクセスやイノベーターの間でのペーパーレス製造への関心の高まりなどのイノベーションによって、有望な機会が期待されています。 これにより、バッチ間の品質のばらつきを軽減できる標準化された手順の開発に貢献すると期待されています。
  • バイオマニュファクチャリングの進歩に向けた政府の取り組みの強化 – 世界中の政府がバイオマニュファクチャリングの進歩に向けたさまざまなプログラムやイニシアチブを立ち上げており、市場の成長が加速しています。 たとえば、「持続可能で安全、安心なアメリカのバイオ経済のためのバイオテクノロジーとバイオマニュファクチャリングイノベーションの推進」に関する大統領令は、2022年9月12日に米国政府によって署名されました。政府は、基礎的かつ応用主導型の研究ニーズを概説することにより、地球温暖化地域におけるバイオテクノロジーとバイオマニュファクチャリングを推進するための包括的な戦略のビジョンを概説しました。それは、健康、エネルギー、農業、食糧安全保障、サプライチェーンの回復力、国家および経済の安全保障の分野における画期的なソリューションをもたらします。
  • 医薬品と治療法への需要の増大 – 医薬品と治療法への需要と支出が増大する中、多くのバイオ医薬品企業は、プロセス設計、パフォーマンス、効率と時間とコストのバランスをとるために、次世代バイオ製造サービスの採用を好みます。 報告書によると、メーカーからの医薬品購入に費やされる総額は、2027 年までに 1.9 兆 米ドルに達すると予測されており、毎年 3 ― 6% の割合で増加しています。 この発展は、予測期間中に市場の成長を促進すると推定されています。 これに加えて、バイオ製造の開発における政府と主要企業との協力の強化も市場の成長を加速させています。 たとえば、BIOVECTRA は、カナダ政府とプリンスエドワード島政府のプロジェクトパートナーとともに、同社の新しい最先端のバイオ製造センターでの 90 百万米ドル以上の生物製剤拡張の完了を祝います。

当社の次世代バイオ製造市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 生物学的療法の高コストとこれらの薬剤の製造の複雑さ - 生物学的製剤は強力な薬剤であり、製造が困難な場合があります。 これらは、多くの場合、生体に見られるタンパク質やその他の化学物質に似ているため、一部のがん細胞などの危険なものを非常に正確に標的にすることができます。 がんやその他の障害に対する最も有望な新しい治療法の多くは、このグループに属します。 化学反応によって作られる薬剤と比較して、生物製剤は分子が大きく、より複雑であることが多いため、合成が難しくなり、コストも増加します。 特定の生物学的医薬品は、1 回の投与に 10,000 米ドルの費用がかかる場合があります。 したがって、この要因は次世代バイオ製造市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 熟練した専門家の不足が市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 規制遵守と標準化が市場の成長を妨げる可能性があります。

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Next-Generation Biomanufacturing Market Survey
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ニュースで

  • 2023 6 - 上流のバイオプロセス分析から始まった協力協定を延長し、ウォーターウェイズ コーポレーションとザルトリウスは、下流のバイオ製造向けの統合分析ソリューションを開発するための新たな提携を発表しました。 バイオプロセスエンジニアは、SartoriusTM Resolute® BioSMBTM マルチカラムクロマトグラフィープラットフォームと WatersTM PATROLTM UltraPerformance Liquid Chromatography (UPLCTM) プロセス分析システムの間のソフトウェアとハードウェアの統合を通じて、下流のバッチおよび連続製造のためのより徹底的な分析データにアクセスできるようになります。 これにより、廃棄物やバイオ製造コストを削減しながら、収量が向上します。
  • 2023 8 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. は、生物医学先端研究開発局 (BARDA) と協力協定に達したと発表しました。SARS-CoV-2 感染の予防を目的とした新しい COVID-19 モノクローナル抗体療法の臨床開発、臨床製造、および規制上の認可プロセスを促進します。 この契約は、新型コロナウイルス感染症のワクチンや治療薬のパイプライン開発を目指す米保健福祉省(HHS)の「プロジェクト・ネクストジェン」の一環であります。
  • 2023 5 - グループ事業である中外製薬株式会社の宇都宮工場内に中外製薬株式会社があります。同社は、バイオ医薬品の製造棟に加えて新しい注射剤の生産施設を開発するよう通知されました。 この度建設されたバイオ医薬品製造棟(UT3)では、初期実用化に向けたバイオ医薬品原薬の生産と、第I相、第II相臨床試験を含む中期以降の治験薬の生産を担当します。
  • 2023 年 2 月 - アストラゼネカ KK の目標は、最初と 2 回目の RSV 感染シーズンに苦しむ新生児と乳児を守ることです。 同社は大阪市北区に本社を置き、堀井隆が代表取締役社長を務めています。 RSV ウイルスに対するヒトモノクローナル抗体治療薬であるニルセビマブは、新生児および生後 24 か月までの乳児の RSV 関連の下気道疾患を予防するためにサノフィと共同で開発されています。流行期に重篤な病気にかかるリスクが高い人たちます。

次世代バイオ製造市場を支配する注目の企業

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  • Sartorius AG
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
  • AstraZeneca KK (Japan)
  • Shimadzu Corporation
  • JGC Holdings Corporation
  • Nagase Sangyo Co., Ltd.
  • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • GEA Group Aktiengesellschaft
  • PBS Biotech Inc.
  • Applikon Biotechnology BV
  • Danaher Corporation
  • Merck KGaA
  • Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.
  • Solaris Biotechnology Srl.
  • ZETA GmbH

レポートで回答された主な質問

Ques: 次世代バイオ製造市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: テクノロジーの進歩の増加、バイオマニュファクチャリングの進歩に向けた政府の取り組みの強化、医薬品や治療法の需要の増大が、次世代バイオ製造市場の成長を促進する主な要因です。

Ques: 予測期間中に次世代バイオ製造市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: 次世代バイオ製造市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に 10% の CAGR に達すると予想されます。

Ques: 将来、次世代バイオ製造市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはより多くのビジネス チャンスがもたらされます。

Ques: 次世代バイオ製造市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Sartorius AG、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GEA Group Aktiengesellschaft、PBS Biotech Inc.、Applikon Biotechnology BV、Danaher Corporation、Merck KGaA、Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.、Solaris Biotechnology Srl 、ZETA GmbH、などがあります。

Ques: 次世代バイオ製造市場のアプリケーションセグメントで最大の市場規模を獲得しているセグメントはどれですか?

Ans: モノクローナル抗体セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。