臨床試験マッチングソフトウェア市場調査 - コンポーネント別（ソフトウェア、サービス）、エンドユーザー別、展開モード別– 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

北米市場分析

北米の臨床試験マッチングソフトウェア市場は、予測期間中に56.2%という高いシェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。バイオテクノロジーおよび製薬企業による医薬品試験マッチングシステムの導入、政府の戦略、患者マッチングソフトウェアおよび臨床試験マッチングソフトウェアの導入といった要因が、この地域における市場拡大を後押ししています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は2024年9月、ヒトを対象とした基礎実験研究（BESH）、臨床試験に基づく審査、資金調達と実践、ヒト情報フォーム、プロトコルテンプレート、市場活性化に適したトレーニングとリソースなど、一連のイニシアチブを開始しました。

米国の臨床試験マッチングソフトウェア市場は、行政機関による適切なガイドラインの提供により、勢いを増しています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は2022年9月の報告書で、連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）第201条(h)を提唱し、疾病やその他の健康状態の診断、治療、予防、治癒、緩和のための意思決定支援を提供することを目的としたソフトウェアを対象に含めることを提案しました。さらに、第520条(o)(1)(E)の下では、X線、コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像（MRI）、超音波などの医用画像システムは医療目的に適しているとされています。したがって、ガイドラインの実施は市場の成長にプラスの影響を与えることが確実です。

カナダの臨床試験マッチングソフトウェア市場は、政府の投資と研究者による貢献により、大幅な成長を遂げています。2023年7月のカナダ保健研究機構（CHI）の報告書によると、カナダ政府は、カナダのバイオ製造およびライフサイエンス戦略を強化するための取り組みとして、臨床試験基金を支援するために250百万米ドルを投資しました。さらに、オンタリオがん研究所の研究者らは、2024年2月にプレシジョン・メディシンの臨床試験と適切ながん患者をマッチングさせる自動システム「PMATCH」を開発しました。こうした開発と資金調達により、市場の活性化と拡大の可能性は高まっています。

APAC市場統計

APACにおける臨床試験マッチングソフトウェア市場は、最も急速に成長している地域であり、多くの患者を抱えていることから、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。さらに、様々な企業が市場拡大を支援するため、この地域に研究開発活動の拠点を構えています。これは、医療ITプロジェクトの増加、経済発展、そして特にインドや中国などの発展途上国における医療インフラの全面的なアップグレードによるもので、市場の活性化を示しています。

インドの臨床試験マッチングソフトウェア市場は、がん患者を支援するための治療法の評価のためにこれらの試験が容易に実施できるため、大幅な成長が見込まれています。例えば、NLMが2024年2月に発表した記事によると、NexCAR19は、進行性白血病患者64名を対象とした2つの臨床試験に基づき、米国FDAに承認された中国初のCAR-T細胞療法です。試験では、患者の67%でがんの進行度が顕著に低下し（客観的奏効）、約半数でがんが完全に消失しました（完全奏効）。したがって、このような革新的な治療法の開発により、市場は中国で成功すると予想されています。

中国の臨床試験マッチングソフトウェア市場は、希少疾患患者の臨床的側面を評価するための革新と進歩の存在により、注目を集めています。2024年2月のNLMの記事によると、臨床試験マッチングシステム（CTMS）における人工知能の評価に関して、肝細胞癌と診断された入院患者1,053名を対象とした回顧的研究が実施されました。本研究では、評価者間信頼性は0.65―0.88の範囲で許容範囲内であり、正診率は92.9%―98.0%であることが示されました。さらに、感度は51.9%―83.5%、特異度は99.0%―99.1%、陽性予測値は75.7%―85.1%、陰性予測値は97.4%―98.9%でした。

臨床試験マッチングソフトウェア市場のセグメンテーション

エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、臨床研究機関（CRO）、医療機器企業）

エンドユーザーセグメントに基づくと、臨床試験マッチングソフトウェア市場において、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは2037年までに46.5%という高いシェアを獲得し、市場をリードすると予想されます。このセグメントの発展は、製品の発売に必要な多数の薬物試験に起因しています。例えば、2024年4月の米国FDAレポートによると、CDERは臨床試験イノベーションセンター（C3T1）を設立し、革新的な取り組みを促進し、社内外の関係者との調整、知識共有、コミュニケーションの中心拠点として機能させることに成功しました。したがって、FDA と連携したこの開発は、世界的な市場の向上に大きく貢献します。

コンポーネント別（ソフトウェア、サービス）

ソフトウェアセグメントは、予測期間中に臨床試験マッチングソフトウェア市場にかなりの速度で影響を与えると予想されます。この成長は、医薬品試験の利用と採用の増加、研究開発の実施、そして複雑な医薬品試験の促進と実施に対する医療機関からの多大な貢献に起因しています。例えば、Drug Discovery Todayが2025年2月に発表した記事によると、主要な研究開発型製薬企業における初回承認確率の平均は14.3%で、概ね8%から23%の範囲にあります。したがって、臨床開発全体の成功率は7%から25%の範囲となります。

臨床試験マッチングソフトウェア市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。