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NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場調査ー適応症別、タイプ別、エンドユーザー別– 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024―2036 年

RFP提出
レポート: 5788 | 公開日: March, 2024

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の市場規模は、2036年末までに272百万米ドルに達すると予想され、2024-2036年の予測期間中に5.8%のCAGRで成長します。2023 年の時点で、NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の業界規模は 131 百万米ドルを超えました。 NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場を推進する重要な要因の1つは、精密医療の進歩です。 ヘルスケアへの新しいアプローチである精密医療は、個人の異なる遺伝子構成、生活様式、過去の医療記録に基づいています。 医療専門家は、精密医療の発展により、NTRK 融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍をより正確に診断し、治療できるようになりました。 また、精密医療による治療への支出の増加も市場の成長を促進します。 たとえば、精密医療への世界的な投資は、2022 年には約 320 億米ドルと推定されています。全体の支出は 2027 年までに約 1,240 億米ドルに増加すると予想されています。

調査者や医療専門家は、NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の増殖につながる遺伝子変化を理解する上で長い道のりを歩んできました。 その結果、これらの腫瘍の原因となる遺伝子異常を特異的に標的とする、新規かつ最先端の治療法が開発されました。 NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の患者は、より効果があり、患者特有の要求を満たす、より個別化された集中治療の恩恵を受けることができるようになりました。


NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場: 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

~5.8%

基準年市場規模(2023年)

131百万米ドル

予測年市場規模(2036年)

272億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の域概要地

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場 – 日本の見通し

日本のNTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場は、予見される期間中に急速に成長する態勢が整っています。 日本は確立された医療制度を通じて誰もが医療サービスにアクセスできます。 NTRK融合陽性がんの場合、患者は標的薬剤と診断検査を利用できるため、早期診断と治療が容易になり、市場の拡大が支援されます。

さらに、日本政府は医療分野、特に腫瘍学の研究開発に資金を提供しています。 市場の拡大は、NTRK融合陽性悪性腫瘍などの珍しい病気に対する新しい治療法や診断ツールに対する財政的支援とインセンティブによって促進されています。 したがって、これらの要因全体がこの地域のセグメントの成長に貢献しています。

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NTRK Fusion Gene Positive Advanced Solid Tumor Market

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米のNTRK融合遺伝子陽性の進行固形腫瘍市場は、2036年末までに35%の最大シェアを握る見込みです。臨床研究開発の取り組みの拡大が、この地域の市場の成長に貢献しています。 さらに、この地域でのがん症例の増加も市場の成長を推進しています。 研究によると、2020年にはヨーロッパ加盟27カ国で2.7百万人ががんと診断され、約1.3百万人ががんにより亡くなると予想されています。

この地域は医療における技術進歩の最前線にあり、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションや次世代シーケンシングなどの最先端の診断機器へのアクセスを提供しています。 NTRK融合陽性の癌に対する標的治療を検討する研究を含む、世界の腫瘍学臨床試験活動の多くがこの地域で実施されています。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパのNTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場は、予測期間中に28%という大きなシェアを保持すると予想されます。 早期診断と治療の導入が、この地域の市場の成長を推進しています。 さらに、ヨーロッパの多くの国では国民皆保険制度があるため、NTRK 融合陽性悪性腫瘍を患っている人は標的治療薬や診断検査を受けることができます。 たとえば、Vitrakvi は、NTRK 遺伝子の融合を伴う固形腫瘍の治療に使用される癌治療薬です。 NTRK 遺伝子融合と呼ばれるまれな遺伝子異常は、体の他の領域の中でも特に肺、甲状腺、腸の腫瘍で見られることがあります。 その結果、ヨーロッパ医薬品庁は、その利点が危険性を上回るため、ヨーロッパでの使用を許可できると判断しました。 したがって、これらの要因がこの地域の市場の成長を促進しています。

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場のセグメンテーション

タイプ別(診断、治療)

NTRK融合遺伝子陽性進行固形腫瘍市場における診断セグメントは、予測期間中に54%のシェアを保持すると予想されます。 診断検査は、どの患者が標的療法の対象となるかを決定する際の NTRK 融合遺伝子検査の価値について医療専門家が理解するようになった結果、より広く使用されるようになりました。 NTRK 融合は、汎 TRK 免疫組織化学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション、配列決定アプローチなどのさまざまな技術を使用して同定できます。 特に、再発パートナー(MASC、乳児線維肉腫、分泌性乳癌、細胞性または混合性の先天性間葉性腎腫)を含む NTRK 融合の有病率が高い腫瘍組織型の場合、FISH および RT-PCR は、NTRK 融合の検出における NGS の合理的な代替手段です。 これらの技術は臨床でうまく使用されています。 最近の承認のおかげもあって、セグメントシェアは増加しています。

エンドユーザー別(病院、専門クリニック、がんセンター、がん研究機関)

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の病院セグメントは、予測期間中に43%のシェアを保持すると予想されます。 医療業界、特に病院は、NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場で最も収益性の高いエンドユーザーです。 進行性固形腫瘍の発生率が高く、精密医療の重視が高まっているため、医療施設は、NTRK融合遺伝子陽性の高度固形腫瘍治療の適用において先頭に立っています。 NTRK 融合遺伝子陽性腫瘍は、変異型 NTRK 遺伝子を持つ患者で同定された腫瘍です。 NTRK 融合はまれであり、固形腫瘍の約 1% に相当しますが、どの程度の頻度で NTRK 融合が発生するかは不明です。 NTRK 融合遺伝子を同定するための正確な技術は、DNA Next Generation Sequencing (NSG) 技術です。

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます:

適応症

  • NTRK 1 融合腫瘍
  • NTRK 2 融合腫瘍
  • NTRK 3 融合腫瘍

タイプ

  • 診断
  • 治療

エンドユーザー

  • 病院
  • 専門クリニック
  • がんセンター
  • がん研究機関


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NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場:成長要因と課題

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の成長要因ー

  • 個別化治療の成長傾向 - 遺伝子検査の必要性が高まることで、個別化治療戦略の出現も、NTRK 融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の市場拡大を促進しています。 報告書によれば、2022 年までに医薬品、診断薬、個別化医療が全体のほぼ 40% を占めるはずです。 NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の形成につながる正確な遺伝子変化は、遺伝子検査によって発見されます。 個別化された治療計画の出現により、遺伝カウンセラーやその他の医療専門家などの精密医療専門家の需要が高まっているため、市場は拡大しています。
  • 固形がんタイプの有病率の増加 - NTRK 融合はほとんどの固形がんタイプに存在するため、その有病率は高くなります。 これにより、NTRK融合遺伝子を備えた進行性固形腫瘍の市場が促進されると予想されます。 新しい薬剤の発見により、NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍の市場が促進されることが期待されています。 NTRK は、多くの種類の癌において重要な役割をもつ独特の遺伝子です。 また、NTRK 融合タンパク質を阻害するように特別に設計された標的療法の開発により、NTRK 融合陽性腫瘍を有する患者の転帰の改善がもたらされました。 たとえば、FDAは2023年10月20日、生後1か月の小児の固形腫瘍の治療薬としてエントレクチニブ(ロズリートレック)を承認しました。 12歳以上を対象に、FDAは2019年にこの薬を承認しました。
  • 遺伝子検査における技術の進歩 – 次世代シーケンス (NGS) などの高度な遺伝子検査方法は、NTRK 融合などの遺伝子変化の検出においてより高感度かつ正確です。 また、遺伝子検査の改善により、NTRK融合陽性腫瘍の早期検出が可能となり、患者は病気の初期段階で標的療法を受けることが可能になります。 たとえば、2022 年に、次世代シーケンス (NGS) プラットフォームである CE-IVD 指定の Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer が、1 日でデータを生成する自動化システムとして Thermo Fisher Scientific によって導入されました。 このプラットフォームを使用すると、ユーザーは単一のデバイスで臨床研究と診断テストを行うことができます。このデバイスは臨床検査室での使用を目的としています。 さらに、NTRK融合を含む幅広い遺伝子変異を含む遺伝子検査パネルが臨床現場でより一般的になりつつあります。

当社のNTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場調査によると、以下はこの市場の課題です:

  • 標的療法に関連する高額な費用 – 標的療法は高額になる可能性があり、特に医療資源が限られている地域や保険適用が不十分な地域では、患者のアクセスに課題が生じています。 したがって、不十分な医療インフラとNTRK融合遺伝子スクリーニングに関連する法外な費用は、NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の将来の拡大を潜在的に妨げる可能性があります。
  • 患者の特定の複雑さが市場の成長を妨げる可能性があります。
  • 熟練した検査技師の不足が市場の成長を妨げる可能性があります。

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NTRK Fusion Gene Positive Advanced Solid Tumor Market Survey
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ニュースで

  • 2023年8月 -National Medical Products Administration (NMPA) Center for Drug Evaluation (CDE)は、TRKチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)による治療後に進行したNTRK遺伝子融合型の進行固形がん患者を対象とした治験薬レポトレクチニブについて、画期的治療薬指定を行いました。レポトレクチニブは、TKI前治療歴のあるNTRK陽性患者を対象とした第1/2相TRIDENT-1試験で得られた知見に基づき、海外および中国において画期的治療薬に指定されました。
  • 2022年7月- Pyramid Biosciences, Inc.は、PBI-200が原発性および転移性脳腫瘍を含むNTRK融合遺伝子陽性の固形癌患者の治療薬としてFDAから希少疾病用医薬品に指定されたことを報告します。PBI-200は、トロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)障害患者を対象に臨床開発を進めている次世代阻害剤です。PBI-200は、強力で選択性の高い経口薬であります。この阻害剤は、過去に第一世代のTRK阻害剤で観察されたさまざまなオンターゲット耐性変異に対抗するために作られています。
  • 2019年9月 - 抗がん剤/チロシンキナーゼ阻害薬が「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん」を適応症としてChugai Pharmacヨーロッパtical Co., Ltd.より製造販売承認を取得しました。Chugai Pharmacヨーロッパtical Co., Ltd.(本社:東京都中央区、社長:永山 治、以下「中外製薬」)は、「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん」を適応症として、中外製薬が製造販売承認を取得したNTRKキナーゼ阻害剤「ロズリトレック®カプセル100mg、200mg」(一般名:エントレクチニブ)について、本日より販売を開始したことをお知らせいたします。薬価収載されました。
  • 2021年8月 - Bayer Yakuhinは6日、NTRK融合遺伝子を含む再発および進行性の固形がんの治療薬として、新規TRK阻害剤「Vytracvi内用液」を導入したと発表しました。神経栄養因子チロシンキナーゼ受容体(NTRK)融合遺伝子が陽性の進行および再発固形がんが対象です。

NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場を支配する注目の企業

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  • Zai Lab
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域プレゼンス
    • SWOT分析
  • Pyramid Biosciences Inc.
  • Bayer A.G.
  • Merck & Co., Inc.
  • Hoffman-La Roche AG
  • Pfizer Inc.
  • Plexxikon
  • OncoDNA
  • NeoGenomics Laboratories Inc.
  • Cephalon, Inc.
  • Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Bayer Yakuhin
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Astellas
  • Mitsubishi Tanabe Pharma.

レポートで回答された主な質問

Ques: NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: 個別化された治療の傾向の成長、固形がんの種類の有病率の増加、および遺伝子検査における技術の進歩の増加が、NTRK融合遺伝子陽性の進行固形がん市場の成長を推進する主な要因です。

Ques: 予測期間中にNTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: NTRK融合遺伝子陽性進行固形腫瘍市場規模は、2024-2036 年の間に予測期間にわたって 5.8% の CAGR に達すると予想されます。

Ques: 将来、NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはより多くのビジネス チャンスがもたらされます。

Ques: NTRK融合遺伝子陽性の進行性固形腫瘍市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Zai Lab、Pyramid Biosciences Inc.、Bayer A.G.、Merck & Co., Inc.、Hoffman-La Roche AG、Pfizer Inc.、Plexxikon、OncoDNA、NeoGenomics Laboratories Inc.、Cephalon, Inc 、 その他。

Ques: NTRK融合遺伝子陽性進行固形腫瘍市場のタイプセグメントで最大の市場規模を獲得しているのはどのセグメントですか?

Ans: 診断セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。