日本の末梢血管デバイス市場調査レポート：最終用途別（病院、外来手術センター）; アプリケーション別; タイプ別 — 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本の末梢血管デバイス市場の成長要因ー

• 全国的な心血管医療インフラの拡充：市場の拡大は、日本における心血管ケア体制の継続的な強化によって牽引されています。この体制は、政府によって管理・調整される医療提供能力と、診断インフラの拡充によって支えられています。厚生労働省が実施した「2023年医療施設調査」によると、2023年10月1日時点で全国には8,122の病院が稼働しており、そのうち7,065施設が、高度な診断やインターベンション治療（カテーテル治療）の中核を担う一般病院となっています。この広範な医療機関ネットワークにより、血管スクリーニング、画像診断、および低侵襲治療への全国的なアクセスが向上しています。病院が全国にバランス良く配置されたこのネットワークは、末梢血管疾患の早期発見と治療を促進し、ひいては日本全国における末梢血管用ステントや関連治療技術の臨床導入を加速させています。
• 血管内治療件数の増加とアテレクトミーの普及拡大：市場の拡大は、日本における血管内治療（EVT）インフラの拡充によって推進されており、この動きは国レベルでモニタリングされている治療実績データによって裏付けられています。政府関連の全国的な登録データベースである「日本臨床データベース機構（NCD）」の2023年年次報告書によると、2023年には220,625件の末梢血管外科手術が記録されました。その内訳を見ると、四肢動脈に対する血管内治療が54,798件を占め、このカテゴリー内で最多の治療件数となりました。これに続き、下肢静脈瘤に対する血管内焼灼術（30,153件）および末梢動静脈瘻造設術（22,180件）が多く実施されました。全国の参加医療機関においてこれほど多数の治療が実施されているという事実は、強固な臨床能力が存在すること、そして末梢動脈疾患の治療において、アテレクトミー（血管内粥腫切除術）デバイスを含む低侵襲な血管治療技術の導入が継続的に進んでいることを示しています。

表26：日本における末梢血管処置（2023年）

出典：pmc.ncbi.nlm.nih.gov

当社の日本の末梢血管デバイス市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 償還と価格設定の圧力：日本の国民皆保険制度は、医療機器に対する厳格な償還および価格設定規制を課しています。末梢血管デバイスは、国民健康保険（NHI）の価格体系をクリアする必要があり、この構造は利益率を制限し、高額な革新的技術の導入を阻害する要因となっています。特に包括的な臨床エビデンスが不足している新製品の場合、メーカーは有利な償還率を得るのに苦労しています。こうした財政的負担は、研究開発投資を制限し、特に既存の国内プロバイダーと競争しようとする外国企業にとって、市場参入戦略を複雑化させる可能性があります。
• 市場の細分化と病院の調達慣行：日本の医療環境は著しく細分化されており、多数の病院や診療所が独自に調達を行っています。このような分散型のアプローチは、メーカーが様々な関係者と連携し、施設規模や臨床能力に応じて戦略をカスタマイズする必要があるため、デバイスの導入を阻害する可能性があります。小規模病院はイノベーションよりもコストを重視する傾向があり、大規模医療機関は広範な研修やサポートを求める場合があります。こうした多様な調達プロセスに対応することは、マーケティングの複雑さを増大させ、販売サイクルを長期化させ、末梢血管デバイスの全国的な流通を目指す企業にとって課題となる。