Japan Wearable Medical Devices Market（日本のウェアラブル医療機器市場）調査レポート — 製品タイプ別（診断・モニタリング機器、治療機器、その他）；アプリケーション別；フォームファクタ別；グレードタイプ別；流通チャネル別；エンドユーザー別；技術別；疾患適応症別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

Japan Wearable Medical Devices Market（日本のウェアラブル医療機器市場）の成長要因ー

• リモートモニタリングおよびテレヘルスシステムの需要拡大：リモートモニタリングシステムとテレヘルスプロセスは、ここ数年で日本で大きな注目を集めています。働く女性の増加と可処分所得の増加に伴い、患者の家族は、家を離れている間に高齢者を監視できる技術への投資に関心を示しています。これは、全国で医療用ウェアラブルデバイスにとって巨大な機会を生み出します。政府はまた、遠隔医療とデジタルツールの採用を推進し、より広範な利用を可能にしています。例えば、2020年には、政府がニコチン依存症治療アプリであるCureAppのCureApp SCを承認し、2022年には高血圧管理アプリであるCureApp HTが世界初の規制承認を受けました。日本貿易振興機構（JETRO）によると、日本の医療費は2021年に44.2兆円（約3290億米ドル）を超え、業界関係者が参入できる拡大するエコシステムを示しています。
• 高度なセンサーとAIによる技術進化：政府は、PMDAを含むその機関を通じて、研究開発プロジェクトに多額の投資を行っています。これにより、ウェアラブルデバイスのブレークスルーにとって好ましいエコシステムが生まれます。医療分野におけるDXは、医療機器技術全体の革新を促進するのにも役立ちます。この好環境は、多くの外国の主要プレーヤーが日本市場に参入することを促進します。さらに、スマートウォッチやスマートモニタリングシステムを含むデバイスを促進する研究は、市場拡大のための大きな機会を生み出しています。例えば、2023年3月に行われた臨床研究では、約96人の患者のパーキンソン病の症状をモニタリングするために、マルチセンサー搭載のウェアラブルスマートウォッチが評価されました。各患者は病院と家庭の両方の環境で19時間以上デバイスを装着し、臨床評価と強い相関関係を示しました。これらの実証された結果は、消費者や医療提供者がこれらのデバイスを推奨することを促します。再び、政府の承認プロセスの簡素化が企業に医療技術の革新を促進させています。

PMDAにより最近承認された製品の一部、 日本

出典：PMDA

当社のJapan Wearable Medical Devices Market（日本のウェアラブル医療機器市場）調査によると、以下はこの市場の課題です。

• データ脆弱性に対する脅威の増大：これらのデバイスは、機密性の高い患者データをシステム内で収集・保存するよう設計されています。安全なデータ保存や送信、そして厳格なプライバシー規制への準拠は実現されているものの、患者データが外部に流出する脅威は依然として存在し続けています。さらに、データの安全性をより確実に確保するため、メーカー側にかかる金銭的な負担も増大の一途をたどっています。こうした課題は、特にデータセキュリティやシステム間の互換性が極めて重要視される医療機関において、当該デバイスの導入を遅らせる要因となっています。
• 長期にわたる政府の承認プロセス：日本には、医療機器の承認プロセスを管轄する、より厳格な規制機関が存在します。通常、医療用ウェアラブル機器は、長期間にわたる試験、検証、および認証のプロセスを経る必要があります。これにより、承認プロセスは多大な時間とコストを要するものとなり、製品の商業化も遅れることになります。こうした事情は、メーカーが日本市場へ新たな機器を投入することを躊躇させる要因となることが多々あります。