日本の卵巣がん診断市場調査レポート：がん別（上皮性腫瘍、胚細胞腫瘍、間質細胞腫瘍）；最終用途；診断別 - 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート2026―2035年

日本の卵巣がん診断市場：成長要因と課題

日本の卵巣がん診断市場の成長要因ー

• 女性特有のがんに特化したバイオマーカーおよびゲノムベースの検査の拡充：日本では、婦人科がんの早期かつ正確な発見への関心が高まり、卵巣がんに対する次世代診断の導入が進んでいます。スクリーニングプログラムの改善、BRCAおよび関連遺伝子変異の臨床的理解の深化、そしてマルチプレックス免疫測定法の導入により、早期介入と診断精度が大幅に向上しました。その顕著な例として、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.のFoundationOne CDxがんゲノムプロファイルが、BRCA変異を有する進行卵巣がんにおけるリムパーザ（オラパリブ）のコンパニオン診断薬として、2019年9月25日に厚生労働省より承認を取得しました。この承認は、日本で初めて生殖細胞系列および体細胞系列BRCA1/2変異の両方を検出した例であり、FoundationOne CDxは15種類の治療法のコンパニオン診断薬として幅広く利用できるようになりました。
• 強力な公的保険償還制度と国のスクリーニング体制：日本では、国民健康保険制度と包括的ながん検診体制が整備されており、経済的な障壁を軽減し、先進的な検査技術の普及を促進することで、卵巣がん診断の成長を継続的に促進しています。この強力な償還制度は、腫瘍診断におけるイノベーションも促進しています。注目すべき事例として、シスメックス株式会社が2023年8月に、FGFR2遺伝子融合を伴う切除不能な胆道がんの治療薬であるフチバチニブのコンパニオン診断薬として、オンコガイドNCCオンコパネルシステムの保険適用を獲得したことが挙げられます。このシステムは、登録番号23000BZX00398000として承認されており、5年生存率が30%未満の年間約26,000件の症例に対応しています。このシステムは2018年に最初に承認され、2019年に初めて保険適用されました。

日本の卵巣がん診断市場の貿易フロー分析

2023年、日本では卵巣がんの診断に不可欠な医療用、外科用、または検査用滅菌器の輸入が着実に増加しました。これは、高度な医療インフラの発展と高精度な診断ツールへの需要の高まりを背景にした傾向です。主要な貿易相手国は米国、ドイツ、中国で、これらの国は安全な診断環境を確保し、がん検出における日本の臨床検査能力を向上させる高品質の滅菌装置を提供しました。

2023年の日本の医療用、外科用、または実験室用滅菌器の輸入

出典：WITS

Source: WITS

2023年、日本は90.4億米ドル相当の医療検査キットを輸入しました。輸入量は合計739,847kgに上ります。これらのキットの主な供給元は米国、アイルランド、スイスであり、高度な国際診断技術への依存度が高いことを示しています。これらの輸入は、特に卵巣がん診断の分野における早期発見へのニーズの高まりに対応し、日本の医療能力の向上に貢献しています。

日本の卵巣がん診断市場の課題です。

• 卵巣がんの定期検診への認知度と参加率の低さ：日本は高度な医療インフラを備えているにもかかわらず、婦人科がんおよび卵巣がんの定期検診への国民の参加率は、乳がんや大腸がんなどの他のがんと比較して著しく低い。卵巣がんの無症状性に関する理解の低さと、国による検診義務の欠如が、早期診断率の阻害要因となっている。さらに、婦人科検診に対する文化的抵抗感は、診断サービスの利用率低下につながり、技術の進歩と臨床現場における実際の検出結果の間に乖離が生じている。
• 専門的な分子診断専門家の不足：日本では、精密腫瘍学および分子検査の導入が進むにつれ、資格を有する診断専門家の需給バランスが著しく悪化している。多くの地方の病院では、複雑なゲノムデータの解釈や、次世代シークエンシングの結果を治療戦略に組み込むことが困難となっている。認定分子病理学者と技術者の不足により、主要都市圏以外での高度な診断パネルの普及が妨げられ、日本の医療制度全体で卵巣がんの精密診断への公平なアクセスが妨げられています。