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日本の血液分析装置市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2026―2035年)
日本の血液分析装置市場規模は、2025年には102.4百万米ドルを超え、2035年末には176.4百万米ドルに達すると推定されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率(CAGR) 5.9% で拡大します。2026年には、日本の血液分析装置市場の業界規模は105.6百万米ドルに達すると予測されています。
日本の血液分析装置市場は、主に人口の高齢化とそれに伴う診断検査および検査室能力の増加により、予測期間にわたって大幅に成長すると予測されています。例えば、2024年10月の時点で、日本の高齢者の数はすでに3,624万3,000人(29.3%)を超えており、これが診断需要の増加に影響を与えています。この年齢人口動態の傾向は、医療機関における血液分析装置の使用が増加している理由の1つです。同様に、2023年度には、日本では臨床検査の依頼が7,473,259件あり、2022年度と比較して102.6%増加しました。この検査レベルの増加は、国内の血液分析装置の需要の増加を示しています。さらに、日本における血液学検査は増加傾向にあり、2021年度には1,647,284件、2023年度には1,711,844件となりました。この増加は、人口の高齢化と診断検査数の増加による血液分析装置の需要を示しており、血液分析装置の役割が広がっていることを示しています。この健全な成長の基礎は、政府が資金を提供する国民皆保険と、自動化血液分析装置の長い歴史が示すように、日本全国に広く臨床検査室が浸透していることです。2023年には、検査室で使用される分析装置の総生産額は2,561,746千円(約2.56兆円)で、一般産業能力を含む輸出額は607,548千円(約6075億円)でした。
材料の輸入と組み立て能力も、サプライチェーン側で重要になりつつあります。日本の検査機器の生産は企業に集中しており、国際的なレベルで試薬と機器の生産が増加しています。社内の検査室分析ツールは、高い輸出指標を持っています。例えば、経済産業省(METI)は通商経済白書の中で、精密機器の輸出額は401億米ドルで、日本の総輸出額の約5.6%を占めると述べています。日本の医療用計測機器の生産者物価指数(2020年を100とする)は、2025年2月に95,000となり、1月以降安定しており、国内の血液分析装置の需要を牽引しています。さらに、このセクターは2025年度には2,970億円に達し、年平均成長率7.2%で成長すると予測されており、2023年度には2,749億円に達すると見込まれています。2023年には757億円に達すると見込まれる血液凝固検査、血行動態検査、血液凝固検査も、血液学と並んで主要な分野です。これは、血液凝固検査が血液分析装置と密接に関連しているためです。これらのセグメントは、総合的に見て、日本における診断事業の成長において重要であり、2025年には5,330億円に成長すると予測されています。
事業分野別売上目標
|
事業分野 |
2023年度 |
2024年度 |
2025年度 |
|
血液学 |
274.9 |
303.2 |
297.0 |
|
尿検査 |
39.0 |
40.8 |
43.0 |
|
止血 |
72.9 |
82.3 |
93.0 |
|
免疫化学 |
23.6 |
25.8 |
40.0 |
|
臨床化学 |
3.3 |
3.6 |
5.0 |
|
FCM |
3.3 |
3.6 |
7.0 |
|
ライフサイエンス |
20.5 |
21.3 |
31.0 |
|
その他 |
20.0 |
22.4 |
17.0 |
|
診断事業 |
457.7 |
503.2 |
533.0 |
|
医療ロボット事業 |
3.7 |
5.3 |
27.0 |
|
合計 |
461.5 |
508.6 |
560.0 |
日本の血液分析装置市場: 主な洞察
|
基準年 |
2025年 |
|
予測年 |
2026-2035年 |
|
CAGR |
5.9% |
|
基準年市場規模(2025年) |
102.4百万米ドル |
|
予測年市場規模(2026年) |
105.6百万米ドル |
|
予測年市場規模(2035年) |
176.4百万米ドル |
日本の血液分析装置市場地域分析:
日本の血液分析装置市場 – 地域分析
血液分析装置業界は、日本の診断・医療機器業界において重要な位置を占めており、経済産業省はこれを優先成長分野に指定しています。政府は、経済産業省が策定した医薬品・医薬品関連製品分野のビジョンに基づき、2024年を目標年とする医療機器産業のビジョンを策定し、医療機器製造の拠点強化と国際化を目指しています。高齢化の進展は、病院、臨床検査室、研究機関における血液分析装置の需要の基盤となっており、日本の精密機器の生産エコシステムと密接に関連しています。
血液分析装置の主な用途は、病院の血液学検査部門や診断スクリーニングなどの医療施設です。機器バリューチェーンの上流工程は、日本の精密電子機器、光学機器、科学機器セクターによって支えられています。例えば、日本分析機器工業会によると、血球カウンターや凝固分析装置などの血液分析装置の2023年度の生産額は51,621,338千円、輸出額は44,049,288千円でした。これは、これらの分析装置が、病院の血液学および診断スクリーニングの研究室で使用される日本の精密電子、光学、および科学機器産業に依存していることを示しています。さらに、日本貿易振興機構(JETRO)の報告によると、日本の医療機器の輸入額は2021年度に2.7兆円で、使用される機器のかなりの割合が輸入品であるため、分析装置の現地サプライヤーに潜在的な機会があります。Sysmex CorporationやHoriba, Ltdなどの日本の産業は、重要な血液分析装置の革新をもたらしました。例えば、シスメックスXN31分析装置は、日本においてマラリア診断用の高度管理医療機器として認可されており、国内企業の診断設備のレベルの高さを示しています。
さらに、厚生労働省が運営する医療イノベーション支援室(MEDISO)が、医療機器ベンチャー企業の日本での研究開発から事業化活動を支援しており、政府の支援も市場の成長に貢献しています。一方、経済産業省は、医療機器のスタートアップを支援するため、ビジョンペーパーと医療機器産業イノベーションを既に発表しています。サプライチェーンの面では、経済産業省のサプライチェーンレジリエンスに関するガイドラインで推奨されているように、機器メーカーは世界的な混乱のリスクを回避するため、組み立てや試薬の生産拠点を日本にますます増やしています。
さらに、NEDOのディープテック支援基金/国際共同研究開発プログラムなどの活動を通じて研究開発が継続されており、2023年度から2031年度にかけて20億円の予算配分を通じて、医療機器に関する国際共同研究開発を支援しています。同様に、日本は国際協力を奨励しており、JETROは政府の取り組みを後押しすることで、外国の機器メーカーの日本への進出と日本の機器メーカーの海外進出を促進しています。ジェトロによると、現在の市場統計によると、日本は世界の医療機器市場全体の5.7%を占め、市場規模は289億米ドルに達しています。製造業の強み、政策支援、輸出志向といった要因は、人口動態の需要を踏まえ、日本の血液分析装置市場が着実に成長を遂げる絶好の機会をもたらしています。国内企業は、輸出拠点の拡大、電子診断機器や試薬の導入、そして日本の成熟した製造システムを活用し、成長を牽引すると予測されています。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
主要エンドユーザー企業
- National Cancer Center Hospital
- 消費単位(量)
- 血液分析装置調達に割り当てられた収益の割合
- 血液分析装置への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- St. Luke’s International Hospital
- 消費単位(量)
- 血液分析装置調達に割り当てられた収益の割合
- 血液分析装置への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Tokyo Medical University Hospital
- 消費単位(量)
- 血液分析装置調達に割り当てられた収益の割合
- 血液分析装置への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Kameda Medical Center
- 消費単位(量)
- 血液分析装置調達に割り当てられた収益の割合
- 血液分析装置への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Japanese Red Cross Society Blood Centers
- 消費単位(量)
- 血液分析装置調達に割り当てられた収益の割合
- 血液分析装置への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
日本の血液分析装置市場:成長要因と課題
日本の血液分析装置市場の成長要因ー
- 人口増加と診断負荷の増大:日本における高齢化率の高さと増加傾向は、血液分析装置の需要を押し上げる主な要因となっています。内閣府によると、2022年10月1日現在、65歳以上の人口は3,624万人で、総人口1億2,495万人の29.0%を占めています。内訳を見ると、65~74歳は1,687万人、75歳以上は1,936万人で、それぞれ13.5%、15.5%となっています。高齢化は、貧血、血液悪性腫瘍、慢性疾患の監視、臨床検査の増加と関連しており、病院および外来検査室における血液分析装置の使用と交換の増加につながっています。さらに、高齢化に伴い、高齢患者における定期的な全血球算定、白血球分類検査、網状赤血球/幼若赤血球数検査、治療反応モニタリングの実施率が増加し、機器の購入や更新が促進されています。
- 血液がんおよび血液疾患の罹患率の増加:血液疾患および血球疾患の増加は、高度な分析システムの必要性を高めています。国立がん研究センター(NCC)は、「病院がん登録 2022年度登録症例概要」を発表し、2022年の全参加病院における診断件数は平均診断件数の102.3%であり、すべてのがんの登録症例がわずかに増加傾向にあることを報告しました。また、厚生労働省の患者調査(2023年10月)によると、調査日におけるこの疾患の入院患者数は5.6千人、外来患者数は20.3千人でした。これらの指標は、血液細胞疾患が医療分野において依然として重要であり、増加していることを示しています。これらの傾向により、検査室は、より高スループットで、より詳細な細胞分画分析機能を備え、より複雑な血液学的パネルを備えた機器への投資を迫られ、血液分析装置市場の需要が高まっています。
日本の血液分析装置市場の課題です。
- 薬機法(医薬品医療機器等法)による厳格な分類および承認プロセス:日本の血液分析装置メーカーが対処しなければならない主な制約の一つは、現在医薬品医療機器等法(薬機法)によって規制されている複雑な分類および承認制度です。薬機法は、医療機器をクラスI(低リスク)からクラスIV(高リスク)までのリスクに基づくカテゴリーに分類し、各カテゴリーに基づいて規制当局が従うべき手順を定めています。血液分析装置は、患者の健康や臨床判断に影響を及ぼす可能性があることから、高リスク群で使用されることもある重要な診断ツールです。その結果、製造業者は医薬品医療機器総合機構(PMDA)による徹底的な規制チェックを受けるか、登録認証機関(RCB)による認証を受ける必要があります。
- 日本の製造販売承認取得者(MAH)の選任と現地製造拠点の登録義務:日本は、海外に拠点を置く医療機器メーカーに対し、日本の製造販売承認取得者(MAH)の選任または現地製造拠点/組立拠点の登録を義務付けるため、もう一つの大きな制約となります。MAHは日本における法的および規制当局の代理人であり、製品のコンプライアンス確保、市販後調査、規制当局とのコミュニケーション維持といった役割を担っています。海外のサプライヤーにとって、MAHとの提携やMAHとの提携は、頻繁な監査、コンプライアンス報告、品質管理といった、構造的および運用上の大きな負担をもたらします。
日本の血液分析装置市場のセグメンテーション
製品タイプ(3分画、5分画、6分画/高パラメータ分析装置)
5分画分析装置セグメントは、より正確でより多くのパラメータを提供する、より新しく高度な血液学機器の登場により、2035年までに急速な成長が見込まれ、市場シェアは41.4%と最大規模となります。5分画分析装置は、光学、インピーダンス、蛍光技術を用いて白血球の詳細な分類と赤血球パラメータを提供する最新の分析装置です。こうした技術開発は、世界的な普及、市場の成長、そして診断精度の向上に貢献します。例えば、Horiba, Ltdが発表した小型分析装置は、全血球算定(CBC)、白血球分画、赤血球沈降速度(ESR)を60秒以内に測定できます。複数の検査を一括処理し、処理時間を短縮できるこの機能は、スピードと豊富なデータ量が重要となる病院や大規模検査室の業務において有用です。検査室がスループットと診断価値の向上を目指す中、5項目分析装置はアップグレードの標準であり、このセグメントの成長を牽引しています。
コンポーネント(機器、試薬・消耗品、サービス・ソフトウェア)
機器セグメントは、初期のハードウェア購入と国内における消耗品およびサービスのインストールベースの確立により、2025年から2035年の予測期間中に39.6%の売上高シェアを獲得し、大幅な成長が見込まれています。例えば、Sysmex Corporationは、血液検査機器と試薬の需要が過去10年間で大幅に増加しており、血球検査の自動化に重点を置いています。さらに、同社は機器生産能力の拡大という目標達成に尽力しており、2025年4月に長野県に新たな製造拠点を開設しました。検査室が次世代分析装置に投資するにつれ、機器購入が促進され、機器サブセグメントの成長を牽引し、ひいてはコンポーネントというより広範な地域カテゴリー全体の成長を牽引することになります。
当社の日本の血液分析装置市場の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
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製品タイプ別 |
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コンポーネント別 |
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エンドユーザー別 |
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日本の血液分析装置市場を席巻する企業:
日本の血液分析装置市場は、Sysmex CorporationとHORIBAが業界のリーディングカンパニーとして優位に立っており、HORIBA独自のAI統合技術やマルチパラメータ検査技術などの革新的な技術を適用することで、技術的リーダーシップを維持しています。両社は、製造能力の増強、国際的な規制承認の取得、持続可能な製造の採用に取り組んでいます。さらに、医療提供者とのパートナーシップや国民健康保険制度への関与を含む戦略的提携により、市場への浸透と利用が促進されています。市場では、日本の高齢化社会のニーズを満たし、医療インフラを拡張するために、業務のスピード、精度、効率性の向上に重点を置いた持続的なイノベーションが起こっています。これにより、非常に競争が激しく、同時に最先端の血液分析技術の迅速な吸収を促進する革新的な環境が生まれています。
日本のトップ血液分析装置メーカー
- Sysmex Corporation
- HORIBA, Ltd.
- Nihon Kohden Corporation
- Toshiba Medical Systems
- Hitachi High-Technologies
- JEOL Ltd.
- SG Holdings Co., Ltd. Medical Division
- Sekisui Medical Co., Ltd.
- Fukuda Denshi Co., Ltd.
- Sony Corporation Medical Devices Unit
日本の血液分析装置市場における各社の事業領域は以下の通りです。
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績指標(KPI)
- リスク分析
- 直近の動向
- 地域展開
- SWOT分析
ニュースで
- Sysmexは2025年6月、自動血球計数装置「XRシリーズ」が米国FDA(食品医薬品局)の規制承認を取得したと発表しました。この導入は、検体量と精度の向上による業務効率の向上に加え、次世代のハイスループット血球計数ソリューションの提供に向けた大きな前進となります。日本の血球計数装置市場は今後飛躍的に拡大すると見込まれており、XRシリーズは国内外の顧客からの買い替え需要に対応します。優れた自動化システム、品質管理機能の向上、そして検査情報システムとの連携により、シスメックスは日本における優位性を高め、ハイボリュームの臨床検査室における先進的な血球計数装置の利用拡大に貢献します。
- HORIBAは2024年5月、ハイスループット血球計数装置「Yumizen H2500」が米国FDA 510(k)の承認を取得したと発表しました。この装置は、試薬利用率の向上と迅速かつ正確な全血球算定を可能にすることで、ハイスループットの臨床ワークフローを支える高い能力と堅牢な臨床ワークフローを提供します。この製品の発売は、日本の中小規模の血液学検査室における、コンパクトで自動化された血液分析装置へのニーズの高まりに沿ったものです。Yumizen H2500は、検査室が同等の精度を維持しながら診断スループットを向上させ、運用コストを削減することを可能にします。これにより、日本の血液学検査インフラの近代化が促進され、高度な診断ソリューションの継続的な普及に貢献します。
目次
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レポートで回答された主な質問
質問: 日本の血液分析装置市場はどのくらいの規模ですか?
回答: 日本の血液分析装置市場規模は2025年に102.4百万米ドルとなりました。
質問: 日本の血液分析装置市場の見通しは何ですか?
回答: 日本の血液分析装置市場規模は2025年には102.4百万米ドルで、2026年から2035年の予測期間にわたって5.9%のCAGRで拡大し、2035年末には176.4百万米ドルに達する見込みです。
質問: 日本の血液分析装置市場を支配している主要プレーヤーはどれですか?
回答: Sysmex Corporation、HORIBA, Ltd.、Nihon Kohden Corporation、Toshiba Medical Systems、Hitachi High-Technologiesなどが日本を代表する企業です。
質問: 2035年までに日本の血液分析装置市場を牽引すると予想されるどんなセグメントですか?
回答: 5 部構成の差動分析装置セグメントは、予測期間中に主要なシェアを維持すると予想されます。
質問: 日本の血液分析装置市場の最新動向・進歩は何ですか?
回答: シスメックスは、自動血球計数装置XRシリーズが米国FDAの規制承認を取得したと発表しました。この導入は、検体量と精度の向上による業務効率の向上に加え、次世代のハイスループット血球計数ソリューションの提供に向けた大きな前進となります。日本の血球計数装置市場は今後飛躍的な拡大が見込まれるため、XRシリーズは国内外の顧客からの買い替え需要に対応します。