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レポート: 2142 | 公開日: August, 2022

モンテルカストAPI市場調査―製造プロセスセグメント別分析:ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2034 年

当社の信頼できる顧客


世界のモンテルカストAPI市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

モンテルカストAPI市場規模は2024年に16億米ドルと評価され、2025―2034年の予測期間中に6.6%の年平均成長率(CAGR)で成長し、2034年末には27億米ドルに達すると予測されています。2025年には、モンテルカストAPI市場の業界規模は14億米ドルに達すると予測されています。

モンテルカストAPI市場は、特にアレルギー性および喘息性鼻炎における慢性呼吸器疾患の世界的な負担の増加によって推進されています。世界喘息ネットワークによる世界喘息レポートによると、米国では約339.3百万人が喘息に罹患しており、中低所得国で高い有病率が見られます。さらに、CDCレポートでは、米国では25.6百万人以上が喘息を患っており、15人に1人を占めていると示唆されています。患者数の増加に伴い、モンテルカスト製剤(APIから製造されるジェネリック医薬品など)の需要が高まっています。供給側では、メチルシアノ酢酸やチオフェンなどの主要中間体が、モンテルカストAPIを合成するための多段階の有機プロセスに使用されています。

APIサプライチェーンは、原料調達、精製、結晶化、中間体合成、品質保証、そして製剤製造拠点への出荷までを網羅しています。米国労働統計局のデータによると、2023年の医薬品生産者物価指数は5.2%上昇しましたが、処方薬の消費者物価指数は2023年に2.7%上昇し、規制圧力による価格抑制に影響を与えています。このコストシフトは、中国やインドからの輸入に依存している世界中のバイヤーや製剤メーカーに影響を与えています。モンテルカストAPIは、2023年に輸入量が多かった品目の一つです。インド商務省によると、モンテルカストAPIの輸出額は2023―2024年度に9,250万米ドルに達し、主な輸出先は米国、ドイツ、南アフリカです。緩やかな消費者物価指数(CPI)の上昇に伴う貿易量の増加は、国内生産の拡大につながり、モンテルカストAPIは呼吸器系治療薬のサプライチェーンにおける重要な拠点となっています。


モンテルカストAPI市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

6.6%

基準年市場規模(2024年)

16億米ドル

予測年市場規模(2025年)

14億米ドル

予測年市場規模(2037年)

27億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

モンテルカストAPI市場の域概要地

APAC市場予測

アジア太平洋地域はモンテルカストAPI市場を支配しており、7.2%の年平均成長率(CAGR)で32.9%の市場シェアを維持すると予測されています。アジア太平洋地域市場は、堅固なジェネリック医薬品製造拠点、呼吸器疾患における課題の増大、そして政府の医療資金によって牽引されています。インド、日本、中国などの国々がこの地域における最大の供給国であり、インドはモンテルカストAPIの最大の供給国として市場を牽引しています。WHO-SEAROによると、モンテルカストは東南アジアで約1億3,050万人が罹患している慢性呼吸器疾患の第一選択薬として頻繁に使用されています。さらに、API取引の統合、API生産の増加、バッチ処理システムを自動化する最新技術の採用などの地域的な動向が、2034年までに市場需要を押し上げると予想されます。

インドは、モンテルカストAPI市場でアジア太平洋地域最大のシェアを占めており、2034年までに14.9%の市場シェアを獲得すると見込まれています。インドはモンテルカストAPIの最大の生産国であると同時に、新興の消費者でもあります。インド医薬品局のデータによると、政府支出は2015―2023年にかけて18.6%増加し、年間21億米ドルに達します。国立健康ポータルによると、2023年には2.8百万人以上の患者にモンテルカストが処方されました。アユシュマン・バーラト・プログラムや一括調達政策などの政府の制度は、医薬品の入手を容易にし、API価格を引き下げ続けています。

APIへの政府投資と資金提供(2021―2025年)

政策/イニシアチブ名

投資/資金調達(現地通貨建て)

発売年

オーストラリア

喘息治療薬に対する医薬品給付制度(PBS)の拡充

425.5百万豪ドル(モンテルカストはTier 1に含まれる)

2021年

日本

AMED呼吸器疾患治療薬開発・サプライチェーン・イニシアチブ

国内APIおよびイノベーション支援に663億円

2022年

韓国

呼吸器疾患管理のための国家戦略計画

1.7兆ウォン(API補助金プログラムを含む)

2023年

マレーシア

国民保健ブループリント – ジェネリック医薬品の安全保障

必須APIの自給自足に8億90万リンギット

2024年

このレポートの詳細については。
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モンテルカストAPI市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

Sample deliverables
重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場統計

北米はモンテルカスト API 市場で最も急速に成長している地域であり、2034 年までに 5.7% の CAGR で 31.6% の市場シェアを獲得すると見込まれています。この地域は、慢性疾患の有病率の高さ、強力な償還システム、およびジェネリック医薬品の生産増加によって牽引されています。 CDCの報告書によると、米国では約2,550万人が喘息に罹患しており、カナダでは2023年に410万人を超える症例が記録されています。メディケイドプログラムは2024年にモンテルカストの治療に15億ドル以上を割り当て、メディケア支出は15.6%増加して2024年には810.5百万ドルに達しました。北米市場は、米国人の間で喘息やその他の呼吸器疾患の症例が増加していることから拡大すると予想されており、2034年までモンテルカストAPIの需要が見込まれています。

米国のモンテルカストAPI市場は、喘息とアレルギー性鼻炎の症例の増加によって活性化しています。2023年の時点で、米国では25.5百万人を超える喘息患者が登録されています。この需要により、モンテルカスト関連の治療に対する連邦および州レベルの支援が増加しています。メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)は、メディケイドを通じたモンテルカストの償還額が19億ドルに達したと報告しました。これは、バイオシミラーの価格優遇措置と処方箋医薬品リストの変更によるアクセス拡大を反映しています。NIHとAHRQ(オーストラリア健康品質局)は、呼吸器疾患研究に合計55億ドル以上、つまり2023年の医療研究開発費全体の9.7%の資金を投入しました。一方、メディケアは、高齢化社会における呼吸器ケア需要の高まりを反映し、2020―2024年にかけてモンテルカストの支出が15.3%増加し、810.5百万ドルに達すると報告しました。     

ヨーロッパ市場統計

モンテルカストAPI市場におけるヨーロッパ市場は急速に拡大しており、2034年までに市場シェア26.9%、年平均成長率5.1%に達すると予想されています。この市場は、呼吸器疾患の増加、人口の高齢化、ジェネリック医薬品の採用拡大によって牽引されています。EMAのレポートによると、2020ー2024年にかけて、約24種類のモンテルカスト製品が承認されました。さらに、欧州健康データスペースのレポートでは、主にヨーロッパの南部および西部地域で、アレルギー性鼻炎と小児喘息の症例が地域的に増加していることが強調されています。2023年時点で、モンテルカストは償還対象カテゴリーの国家処方集の95%に含まれており、ジェネリック医薬品の普及率が向上しました。フランス、英国、ドイツなどの国は、公的医療制度による集中的な医薬品価格設定と処方集の購入の恩恵を受けている主要な消費者です。ドイツはモンテルカストAPI市場で最大のシェアを誇っており、2034年までに9.7%のシェアを獲得すると予想されています。ドイツはヨーロッパ最大のモンテルカストAPI市場です。連邦保健省(BMG)とBÄKによると、モンテルカストへの支出は2024年に45億ユーロに達し、これは2021年から12.5%の需要増加を示しています。ドイツは「ドイツ医薬品戦略」に基づき、国内医薬品供給の弾力性を確保するという決意に基づき、有効成分の在庫と現地での製剤供給を確保しています。モンテルカストは法定健康保険制度の下で償還されるため、誰もがアクセスできます。

政府投資・政策プログラム(2021~2025年)

政策

投資

発売年

イギリス

NHS喘息治療薬加速アクセス共同体(AAC)

呼吸器系のイノベーションに340.4億ポンドを投資

2021年

フランス

国家保健戦略 2022–2025

慢性疾患とAPIアクセスに18億ユーロを投資

2022年

イタリア

国家復興・レジリエンス計画(PNRR)– ヘルスケア

医薬品サプライチェーンと国内APIに22億ユーロを投資

2023年

スペイン

製薬業界戦略計画

ジェネリック医薬品/API製造の促進に18億ユーロを投資

2024年


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モンテルカストAPI市場:成長要因と課題

モンテルカストAPI市場の成長要因ー

  • メディケアおよびメディケイドを通じた政府支出:モンテルカスト関連呼吸器系薬剤に対するメディケア支出は850.6百万米ドルに達し、2020年から15.6%増加しました。この支出は、高齢者層におけるアレルギー疾患および喘息疾患の治療対象範囲の拡大に牽引されています。メディケイドはモンテルカスト製剤に15億米ドル以上を割り当て、医療サービスが行き届いていない地域における早期介入と小児医療に重点を置いています。この支出増加は、連邦政府による呼吸器系治療の優先順位付けに影響を与えています。さらに、製薬会社は公共調達チャネルをターゲットにし、CMSの償還制度とメディケイド製剤を備えた製品によって高い販売量を獲得しています。
  • 医療の質の向上と費用対効果:AHRQが2022年に発表した調査によると、軽度および中等度の喘息患者にモンテルカスト治療を開始することで、入院が31.5%減少し、2年間でメディケア支出が推定17億米ドル削減されました。本研究は、特に慢性疾患における外来呼吸器治療におけるモンテルカストの臨床的ベネフィットを指摘しました。これらの知見は、モンテルカストが患者の転帰を改善し、同時に医療費全体を削減することに貢献していることを裏付けています。リアルワールドエビデンスと費用対効果データを重視する企業は、価値に基づく医療制度において、機関による優遇措置や処方集への収載を獲得することができます。

患者数の推移と市場動向への影響

主要市場における患者数の推移(2010―2020年)

2010年の患者数(百万人)

2020年の患者数(百万人)

絶対成長(百万)

成長率(%)

アメリカ

8.9

14.2

+5.5

61.9%

ドイツ

2.4

3.9

+1.8

76.3%

フランス

2.1

3.3

+1.5

72.5%

スペイン

1.4

2.6

+1.4

99.9%

オーストラリア

1.3

1.8

+0.8

66.9%

日本

2.6

3.9

+1.4

46.1%

インド

6.7

12.9

+6.8

99.9%

中国

8.1

16.4

+8.9

106.6%

モンテルカストAPI市場における戦略的拡大モデル

収益成長の実現可能性モデル

地域

実現可能性モデル

収益への影響(%)

支援プログラム/機関

インド

アユシュマン・バーラトによる官民病院連携

+12.3%

保健家族福祉省

米国

メディケア・パートDの連携とCMSフォーミュラリーへの収載

+8.6%

メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)

ドイツ

法定医療保険会社との長期API入札

+9.7%

GKV-Spitzenverband

中国

NDPA一括入札の一元化

+10.9%

国民医療保障庁(NHSA)

日本

NHI調達による数量ベースの価格設定

+6.9%

厚生労働省(MHLW)

英国

NHS直接調達とジェネリック医薬品代替制度

+8.1%

NHSイングランド

 

当社のモンテルカストAPI市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 米国におけるメディケアの適用範囲の狭さ:米国ではモンテルカストの治療費が高額で、メディケアの適用範囲も厳しいため、2022年には喘息患者の64.3%がモンテルカストを利用できる状況が限定的となっています。多くの州のメディケイドプログラムは低価格の副腎皮質ステロイドに重点を置いているため、モンテルカストは優先薬に分類されています。さらに、メディケア・メディケイド・サービスセンターの報告書によると、患者1人あたりの年間平均支出額は74.5米ドルで、処方箋の更新や服薬遵守の促進にはつながっていません。こうした財政的な課題により、モンテルカスト、喘息、アレルギー性鼻炎の治療を必要とする低所得患者の急増が抑制されています。これは、呼吸器ケアにおけるケアの質の公平性という公衆衛生目標に影響を与えています。


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モンテルカストAPI市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

モンテルカストAPI市場のセグメンテーション

製造プロセスセグメント別分析:

製造プロセスセグメントでは、受託製造が最大のシェアを占めており、2034年までに市場シェア66.5%に達すると予想されています。受託製造は、費用対効果の高いソリューションとスケーラブルなAPI合成に対する需要によって推進されています。米国FDAおよびEMAに準拠した施設は、中国とインドのCDMOへのAPIアウトソーシングの原動力となっています。USITCによると、米国のAPIの約40.6%は、バルク輸送時にモンテルカストと共にインドから輸入されています。さらに、インド医薬品局は、生産連動インセンティブ(PLI)スキームを通じてAPI製造を支援し、生産能力の拡大を図っています。

アプリケーション別セグメント分析:

アプリケーション別セグメントでは、喘息サブセグメントがセグメントの大部分を占めており、2035年までに最大シェアの63.4%を獲得すると見込まれています。喘息は依然として主要な用途セグメントであり、主に都市化が進み人口密度の高い国々における慢性疾患の世界的な有病率の上昇がその原動力となっています。2023年のCDC報告書によると、米国では25.4百万人以上が喘息に罹患しており、2022年の世界喘息報告書では世界全体で339.4百万件の症例が記録されています。モンテルカストは、喘息患者の長期管理および予防に広く使用されています。さらに、米国食品医薬品局(FDA)は、ANDAに基づき多数のモンテルカスト関連ジェネリック医薬品を承認しており、持続的な臨床サポートを支えています。

モンテルカストAPI市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製造プロセスセグメント別

  • 喘息
  • アレルギー性鼻炎
  • 蕁麻疹

アプリケーション別

  • 受託製造(CDMO/CMO)
  • 自社API製造

エンドユーザー別

  • ジェネリック医薬品メーカー
  • ブランド医薬品会社
  • 研究機関


モンテルカストAPI市場を席巻する企業

モンテルカストAPI市場は、製造拠点や政府の取り組みを通じて主要プレーヤーが連携し、競争が激しい市場です。ドクター・レディーズ、サン・ファーマ、オーロビンドといった大手プレーヤーは、規制認証とコスト効率の高さで市場を席巻しています。米国と欧州では、テバ、ビアトリス、アポテックスといった企業が垂直統合型の事業運営と一貫したAPI品質を維持しています。中国企業は半合成法を用いて生産量を増やしており、韓国と日本の生産者は高純度APIに注力しています。後方統合、API輸出提携、そしてローカリゼーションは、企業がサプライチェーンリスクを最小限に抑えるために採用している戦略的トレンドです。

主要プレーヤーの上位 20 社は次のとおりです。

会社名

原産国

業界特化

推定世界市場シェア(%)

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

インド

FDA/EMA準拠の広範な拠点とグローバルな流通網を有する世界最大の製造業者。

11.5%

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

イスラエル

モンテルカストAPIサプライチェーンを自社で構築する、ジェネリック医薬品の世界的大手。

9.7%

Cipla Ltd.

インド

米国/EUへの輸出に加え、国内製剤の需要も旺盛。

8.6%

Aurobindo Pharma Ltd.

インド

FDA/EMA承認のAPI工場を有し、米国ジェネリック医薬品市場への主要輸出業者。

8.2%

Dr. Reddy’s Laboratories

インド

規制市場への注力、後方統合型施設。

7.5%

Hetero Labs Ltd.

インド

大手ジェネリック医薬品メーカーへのバルクマーチャントAPIサプライヤー。

xx%

Mylan N.V. (Viatris Inc.)

アメリカ合衆国

モンテルカスト向け垂直統合型API/製剤ポートフォリオ。

xx%

Glenmark Pharmaceuticals

インド

モンテルカストAPIは自社およびB2B向けに提供され、EU向け輸出に特化。

xx%

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

インド

欧州向けおよび国内ブランド製剤向けAPI製造。

xx%

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.

中国

アジア太平洋地域、米国、ラテンアメリカへの大規模なAPI輸出。

xx%

Jubilant Ingrevia Ltd.

インド

後方統合型中間体およびAPI供給に特化。

xx%

Shandong Binnong Technology Co., Ltd.

中国

競争力のある価格で、呼吸器系APIの供給能力を拡大。

xx%

Apotex Pharmachem Inc.

カナダ

米国/カナダ向け製剤の国内サプライヤー。FDA準拠。研究開発重視の地域API/製剤サプライヤー。

xx%

Hanmi Pharm Co., Ltd.

韓国

国内およびグローバル製剤向けの高純度API。

xx%

Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

日本

米国CMOおよびブランド製剤向けのAPI供給。

xx%

Pharmachem Laboratories

アメリカ合衆国

国内ジェネリック医薬品向けの製剤および社内API使用。

xx%

Towa Pharmaceutical Co., Ltd.

日本

米国サプライチェーンとの連携を持つ研究開発重視の企業。

xx%

Biocon Ltd.

インド

強力な品質コンプライアンスを備えたニッチなAPIメーカー。

xx%

Asahi Kasei Pharma Corp.

日本

東南アジアに重点を置き、輸出基盤を拡大しているサプライヤー。

xx%

CCM Pharma (Chemical Co. of Malaysia)

マレーシア

業界特化

xx%

モンテルカストAPI市場を支配する注目の企業

  • 会社概要
  • 事業戦略
  • 主な製品内容
  • 財務実績
  • 主要業績評価指標
  • リスク分析
  • 最近の開発
  • 地域での存在感
  • SWOT分析

ニュースで

  • 2024年4月、Dr. Reddy’s LaboratoriesはFDA承認のモンテルカストナトリウムチュアブル錠USPを発売しました。この発売により、同社の呼吸器系疾患領域の売上高は6.9%増加しました。
  • 2024年2月、Aurobindo Pharmaはモンテルカストフィルムコーティング錠の欧州10カ国における販売拡大を発表しました。この発売により、2024年半ばまでにAPI輸出量は11.6%増加しました。

目次

目次

レポートで回答された主な質問

質問: モンテルカストAPI市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

回答: 喘息の有病率の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

質問: モンテルカストAPI 市場のCAGRはどのくらいですか?

回答: 市場は、2025 年から 2037 年の予測期間にわたって最大 6.6%の CAGR に達すると予想されます。

質問: モンテルカストAPI 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

回答: 北米地域では喘息の有病率が高いため、予測期間中により多くのビジネスチャンスが提供されると予想されます。

質問: モンテルカストAPI 市場で支配的な主要企業はどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーは、Adherium Limited、C. R. Bard, Inc.、AstraZeneca Group、Cohero Health, Inc.、GlaxoSmithKline plc、ConvaTec Group plc、Medline Industries, LP、Vectura Group plc、および BioTelemetry, Inc. です。

質問: 会社概要はどのように選ばれるのでしょうか?

回答: 企業概要は、製品セグメントから生み出される収益、収益創出能力を決定する企業の地理的存在、および企業が市場に投入する新製品に基づいて選択されます。


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