日本のリドカイン市場調査レポート - 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）；製剤別；アプリケーション別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本のリドカイン市場：成長要因と課題

日本のリドカイン市場の成長要因ー

• 超高齢社会における人口動態の必然性：日本のリドカイン市場は、急速に進む人口高齢化の影響を大きく受けています。日本貿易振興機構（JETRO）の報告によると、2023年には65歳以上の高齢者が約36百万人に達し、日本の総人口の約29%を占めると予想されています。こうした人口動態の変化により、筋骨格系疼痛、神経障害、処置的介入の必要性など、加齢に伴う疾患が増加しており、リドカインなどの局所麻酔薬の需要が高まっています。こうした高まるニーズに応えるため、Hisamitsu Pharmaceutical Co., Ltd.は、帯状疱疹後神経痛の治療を目的とした10%リドカインゲル（TH-004）の共同開発・販売契約を締結し、日本の高齢化に伴う疼痛管理ニーズに対応します。
• 経皮的鎮痛技術の普及：日本のリドカイン市場の拡大は、非侵襲性で装着型の薬物送達システム、特に患者の快適性と服薬アドヒアランスを向上させる経皮パッチや局所ゲルへの需要の高まりによって推進されています。これらの製剤は、注射の必要性を最小限に抑えながら効果的な疼痛管理を可能にするため、日本の高齢化社会のニーズと、簡便な治療選択肢への高まる需要に合致しています。Lead Chemical Co., Ltd.は、独自の経皮吸収技術を活用したICY HOTリドカインパッチ製品ラインの開発で、このトレンドを体現しています。同社の皮膚ベースの薬物送達における豊富な経験は、高度な局所麻酔ソリューションにおける日本のイノベーション能力を高めています。

日本のリドカイン市場：貿易フロー分析

貿易フロー分析は、医薬品に関する日本の活発な輸出入活動を強調し、強固な製造基盤と世界的な相互連携を浮き彫りにしています。日本は必須の有効成分を輸入し、貴重な完成製剤を輸出することで、国内供給の安定化を図り、医薬品・麻酔産業全体における国際貿易の拡大に貢献しています。

日本の医薬品貿易ダイナミクスの評価、2024年

出典: OEC

当社の日本のリドカイン市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 輸入医薬品有効成分（API）への依存：日本のリドカイン市場における大きな課題は、輸入APIへの大きな依存度です。そのため、メーカーは世界的な供給途絶や価格変動の影響を受けやすくなっています。日本は強力な医薬品生産体制を有しているにもかかわらず、リドカインなどの麻酔薬の国内合成が限られているため、物流上の課題が生じています。供給の安定性を確保し、日本の医薬品バリューチェーンにおける外部リスクを軽減するためには、信頼できる輸入チャネルを確保するとともに、現地のAPI生産能力を育成することが不可欠です。
• 厳格な規制と承認手続き：日本の医薬品業界は規制が厳しく、安全性と有効性を最優先する一方で、リドカインをベースとした製剤を含む新製剤の承認取得に長期間を要するケースが多く見られます。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が定める厳格な評価基準は、革新的な治療法の市場参入を阻害する可能性があります。こうした規制上の課題に対処するため、包括的な文書作成、臨床検証、そして継続的な市販後調査が必要となり、特に競争の激しい麻酔薬市場で革新を目指す国内の小規模企業にとって、開発費の増加や製品発売の遅延につながる可能性があります。