日本の二重特異性抗体市場調査レポート：適応症別（がん、自己免疫疾患）; 流通チャネル別; 医薬品タイプ別; - 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート2026―2035年
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日本の二重特異性抗体市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2026ー2035年)
日本の二重特異性抗体市場規模は、2025年には175.3百万米ドルを超え、2035年末には747.0百万米ドルに達すると推定されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR) 15.6%で拡大します。2026年には、日本の二重特異性抗体市場の業界規模は202.6百万米ドルに達すると予測されています。
日本の二重特異性抗体市場は、腫瘍学および免疫疾患における革新的な治療法への需要の高まりに牽引されており、政府もバイオ医薬品を重要な成長分野として強く認識しています。ジェトロがまとめた内閣府の公式統計によると、日本のバイオ医薬品および再生医療セクターの市場規模は2020年に約100億米ドル（1.5兆円）と評価され、政府は2030年までにこの数字を220億米ドル（3.3兆円）以上に引き上げることを目標としています。さらに、日本の政策文書によると、国内市場で入手可能な抗体医薬品の約90%が海外で生産されており、二重特異性抗体を含む複雑なバイオ医薬品の現地生産能力を強化する必要性が強調されています。
この拡大を促進するため、国家戦略ではバイオ医薬品研究開発、精密医療、バイオエンジニアリング技術におけるイノベーションを優先課題としており、これらはすべて二重特異性抗体を含む次世代治療を支えるために不可欠です。内閣府のバイオエコノミー戦略は、バイオ医薬品が日本の将来の経済成長の基盤となる重要性を強調し、研究基盤の整備、産業競争力の強化、そして規制の一貫性確保のための施策を概説しています。この支援的な政策枠組みは、二重標的への抗体が臨床的ベネフィットをもたらす腫瘍学において、特に複合バイオ医薬品のより広範な利用を促進します。
日本の二重特異性抗体市場: 主な洞察
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基準年 |
2025年 |
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予測年 |
2026－2035年 |
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CAGR |
15.6% |
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基準年市場規模（2025年） |
175.3百万米ドル |
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予測年市場規模（2026年） |
202.6百万米ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
747.0百万米ドル |
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地域範囲 |
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日本の二重特異性抗体市場 – 地域分析
日本の二重特異性抗体産業：地域的展望
日本では、二重特異性抗体は、特に腫瘍学において、高度な治療戦略においてますます不可欠な存在になりつつあります。二重特異性抗体は、2つの異なる部位を同時に標的とすることで免疫細胞を腫瘍細胞へと誘導し、標的の精度と治療効果を高めることができるためです。また、これらの薬剤は免疫応答を調整することで自己免疫疾患にも潜在性を示しています。日本の強固な研究基盤と抗体工学技術の早期導入は、二重特異性抗体および多重特異性抗体プラットフォームの臨床およびトランスレーショナルリサーチにおける幅広い利用を促進しています。
東京は、日本有数のバイオテクノロジー拠点としての地位と、2030年までに先端治療を含む100兆円規模のバイオエコノミーを目指す日本のバイオエコノミー戦略を背景に、2035年までに日本の二重特異性抗体市場で最大のシェアを獲得すると予想されています。政府によってグローバルバイオコミュニティとして認定されているグレーター東京バイオコミュニティ（GTB）は、大学、研究機関、地方自治体、業界団体、投資家など45以上の組織を結集し、豊かなイノベーションエコシステムを育んでいます。東京には、研究成果の橋渡しと商業化を促進する数多くのインキュベーターや協働プラットフォームが存在します。東京地域のバイオテクノロジー企業の貢献は、日本の二重特異性抗体市場の継続的な成長に不可欠です。
大阪は、バイオテクノロジーイノベーションの促進を目的とした国の「バイオエコノミー戦略」によって支えられ、日本のバイオ医薬品産業の重要な拠点となっています。大阪を含むバイオコミュニティ関西は、日本政府によってグローバルバイオコミュニティとして認定されており、地域の大学、研究機関、企業を国のバイオエコノミーの枠組みに結び付けています。関西には150以上の大学や研究機関に加え、300社以上のライフサイエンス企業が集積しており、特にタンパク質をベースとした治療薬の分野において、創薬およびバイオ医薬品の研究開発のための強固な基盤を築いています。彩都ライフサイエンスパークなどの施設や国際的なライフサイエンスイベントは、連携、技術進歩、そして二重特異性治療の将来的な発展を促進しています。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
主要エンドユーザー企業（消費量別）
- Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Astellas Pharma Inc.
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Daiichi Sankyo Company, Limited
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- PeptiDream, Inc.
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- National Cancer Center Japan
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- RIKEN Institute
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- University of Tokyo
- 消費単位（量）
- 二重特異性抗体調達に割り当てられた収益の割合
- 二重特異性抗体への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点 分析
- グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
日本の二重特異性抗体市場：成長要因と課題
日本の二重特異性抗体市場：成長要因と課題
- 国内医薬品生産量の拡大が市場基盤を強化：厚生労働省（MHLW）の「医薬品生産統計年報」が示すように、日本の強力な医薬品生産エコシステムが市場の成長を牽引しています。2023年には、国内医薬品生産額は103.32億円、国内出荷額は123.97億円に達し、強固な供給インフラと旺盛な市場需要を実証しています。この強固な生産・流通基盤は、成長著しい日本のバイオ医薬品分野において、二重特異性抗体などの先進的なモダリティの導入を促進しています。
- 安定した輸入動向は、高度な治療法に対する強い需要を反映しています：市場の拡大は、日本の医薬品輸入が一貫して高い水準を維持していることも牽引しており、これは革新的で特殊な治療法に対する国内の強い需要を示しています。厚生労働省の2023年報告書によると、完成医薬品の輸入額は3.7726兆円であり、先進的なバイオ医薬品に対する大きな市場需要を浮き彫りにしています。この傾向により、精密医療戦略の一環として、二重特異性抗体などの複雑な生物製剤の臨床導入が促進されます。
日本の医薬品生産・出荷量（2023年）
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出典：厚生労働省
当社の日本の二重特異性抗体市場調査によれば、当該市場における課題は以下のとおりです。
- 臨床試験における被験者募集：日本の二重特異性抗体市場は、人口動態上の制約により、被験者募集に困難を抱えています。総務省統計局によると、日本の人口の29.3%以上が65歳以上であるため、臨床試験では、様々な免疫療法試験に必要な若年層の被験者登録が困難な場合が多くあります。この格差は試験期間の遅延やコスト増加につながり、二重特異性抗体の迅速な開発を阻害しています。政府統計によると、試験参加率は世界平均よりも低く、アウトリーチとインフラの強化の必要性が浮き彫りになっています。
- 研究開発費の配分：日本は研究に多額の投資を行っており、2022年にはGDPの3.4%を研究開発に充てています（世界銀行/ユネスコデータ）。しかし、資金配分が治療領域間で不均衡なため、二重特異性抗体のイノベーションにおいてボトルネックが生じています。これは、腫瘍学と再生医療への資金配分が優先されるためです。この不均衡な配分は、先進的なバイオ医薬品の需要が高まる一方で、抗体特異的なパイプラインの成長を阻害しています。課題は、国家の研究開発費のバランスを取り、二重特異性抗体プログラムが規模拡大と商業化のために十分なリソースを確保できるようにすることです。
日本の二重特異性抗体市場のセグメンテーション
適応症別（がんおよび自己免疫疾患）
がんは、2035年末までに日本の二重特異性抗体市場における売上シェアの77.3%を占めると予測されています。この成長は、日本におけるがん罹患率の急速な増加と人口の高齢化によって促進され、標的がん治療への需要が高まっていること、そして研究開発に対する政府の強力な支援と先進的なバイオ医薬品の承認取得が背景にあります。こうした状況下、日本のがん治療企業は目覚ましい業績向上を遂げています。Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.は、2025年度の第1四半期から第3四半期までのコア売上収益が約9,116億円と発表しました。がん治療領域の売上は、このセグメントの需要を反映し、国内の安定した業績に貢献しています。中外製薬は、2023年には総売上高が1兆円を超え、日本におけるオンコロジー領域の売上高リーダーとして認められています。一方、アステラス製薬は、2023年度の連結売上高が約1.6037兆円と発表しました。これは、大きく貢献したXTANDI（イクスタンジ）などのオンコロジー領域の好調な業績を含め、同社の事業規模を示すものです。同様に、がん治療薬市場の拡大に伴い、多くの企業がオンコロジー領域での大幅な売上高成長を報告しています。
流通チャネル別（病院薬局、薬局、ドラッグストア、オンライン薬局）
評価期間中、病院薬局セグメントは、日本の二重特異性抗体市場において大きな収益シェアを獲得すると予想されています。厚生労働省の2022年医師・歯科医師・薬剤師統計によると、日本の薬剤師免許保有数は323,690人で、前回調査から0.5%増加しています。これは、院内調剤を支える能力の向上を示しています。この増加については、以下の表でさらに詳しく説明しています。厚生労働省の「健康福祉統計要覧 2024年版」には、都道府県別の登録薬局数が掲載されており、政府による医薬品インフラの詳細な監視が示されています。さらに、厚生労働省の「医療機関等調査」は、病院と薬局サービスに関する重要な全国データを提供しており、資源配分や政策立案に役立っています。これらの政府データセットは、臨床現場における先進的なバイオ医薬品の管理に不可欠な病院薬局機能の強化を強調しています。
2022年医師・歯科医師・薬剤師統計
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職業 |
カウント（2022年12月31日現在） |
2020年の調査からの変更点 |
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医師 |
343,275 |
+3,652 (↑1.1%) |
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歯科医 |
105,267 |
−2,176 (↓2.0%) |
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薬剤師 |
323,690 |
+1,708 (↑0.5%) |
出典：厚生労働省
当社の日本の二重特異性抗体市場の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
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セグメント |
サブセグメント |
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適応症別 |
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流通チャネル別 |
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薬剤の種類別 |
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日本の二重特異性抗体市場を席巻する企業：
日本の二重特異性抗体市場における主要企業は、IgGエンジニアリング、BiTEプラットフォーム、DARTコンストラクト、ナノボディ統合、そして連続フロー製造技術を活用することで成功を収めています。これらの進歩は、治療精度、拡張性、そして臨床転帰の向上をもたらします。産学官の強固なパートナーシップと政府の支援により、日本のメーカーはイノベーションの最前線に立ち、腫瘍学および自己免疫疾患における競争優位性を確保しています。以下は、日本の二重特異性抗体市場で活動する主要企業の一覧です。
- Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Tokyo)
- Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tokyo)
- Astellas Pharma Inc. (Tokyo)
- Daiichi Sankyo Company, Limited (Tokyo)
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka)
- Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokyo)
- PeptiDream, Inc. (Kawasaki)
- PeptiStar, Inc. (Osaka)
- National Cancer Center Japan (Tokyo)
- RIKEN Institute (Wako, Saitama)
日本の二重特異性抗体市場における各企業の事業領域は以下の通りです。
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績指標（KPI）
- リスク分析
- 直近の動向
- 地域展開
- SWOT分析
ニュースで
- 2025年6月、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.は、ハーバー・バイオメッド社から、自己免疫疾患治療を目的とした新規BCMA×CD3二重特異性T細胞誘導剤HBM7020の全世界における独占的ライセンスを取得しました。この戦略的決定は、大塚製薬の二重特異性抗体ポートフォリオの強化に繋がるとともに、従来のがん治療領域にとどまらない次世代バイオ医薬品に対する日本企業の関心の高まりを示しています。
- 2025年3月、 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.は、CD20/CD3 T細胞に誘導しB細胞性悪性腫瘍を標的とする二重特異性抗体「ルンスミオ点滴静注」の日本での発売を発表しました。この開発は、中外製薬が国内のがん領域における二重特異性免疫療法の進展を示すものであり、日本のがん治療分野における革新的な抗体プラットフォームの拡大に向けた同社の取り組みを改めて強調するものです。
目次
レポートで回答された主な質問
質問: 日本の二重特異性抗体市場はどのくらいの規模ですか？
回答: 2025年の日本の二重特異性抗体市場規模は175.3百万米ドルでした。
質問: 日本の二重特異性抗体市場の見通しは何ですか？
回答: 日本の二重特異性抗体市場規模は2025年に175.3百万米ドルと推定され、2035年末までに747.0百万米ドルを超え、予測期間である2026年から2035年にかけて15.6%のCAGRで成長すると予想されています。
質問: 日本の二重特異性抗体市場を支配している主要プレーヤーはどれですか?
回答: 日本の二重特異性抗体市場を席巻している主要企業としては、Chugai Pharmaceutical、Daiichi Sankyo、Ono Pharmaceutical、Astellas Pharma、Kyowa Kirin、Takeda Pharmaceutical、Amgen, Roche/Genentech、Janssen、Bristol Myers Squibbどが挙げられます。
質問: 2035年までに日本の二重特異性抗体市場を牽引すると予想されるどんなセグメントですか？
回答: 予測期間中、がん分野がトップシェアを占めると予想されます。
質問: 日本の二重特異性抗体市場の最新動向・進歩は何ですか？
回答: 日本では腫瘍学において二重特異性抗体の採用が急速に進んでおり、特にEPKINLY（エプコリタマブ）が複数のリンパ腫の適応症で承認された初の皮下T細胞接着性二重特異性抗体となり、臨床統合と治療用途の拡大が推進されています。
