日本の抗ウイルス治療薬市場調査レポート：投与経路別（経口、注射、局所、その他）、ウイルスの種類別、薬剤クラス/メカニズム別 - 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート2026―2035年

日本の抗ウイルス治療薬市場：成長要因と課題

日本の抗ウイルス治療薬市場の成長要因ー

• 政府による強力な研究開発資金：先進的な抗ウイルス治療薬の開発に対する日本の取り組みは、各種の資金提供プログラムによって大きく支えられています。国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）は、実用化医薬品の開発に重点を置いた114件の医療研究開発プロジェクトに、最近121億円の助成枠を設定しました。この資金提供はイノベーションを加速させ、次世代の抗ウイルス治療薬の創出を促進します。例えば、塩野義製薬株式会社（大阪）は、AMEDの資金提供を受け、2023年初頭にCOVID-19を対象とした治験薬3CLプロテアーゼ阻害剤S-892216の第1相臨床試験を開始しました。こうした取り組みは、最先端の抗ウイルス治療薬の創出と商業化における日本の能力を高め、医薬品イノベーションとグローバルな医療体制におけるリーダーとしての地位を確固たるものにしています。
• グローバルライセンスの取得と感染症対策の強化：日本の抗ウイルス薬メーカーは、新興感染症への対応力強化とリーチ拡大のため、グローバルな連携を積極的に活用しています。例えば、 Maruho Co., Ltd.（大阪市）は、2024年6月にHyphens Pharma Pte. Ltd.と抗ヘルペス薬「アメナリーフ」（一般名：アメナメビル）について、ASEAN10カ国における独占ライセンス契約を締結し、同地域における日本の市場浸透を強化しました。日本で2017年に帯状疱疹、2023年には再発性単純疱疹の治療薬として承認されているこの薬は、マルホの皮膚科中心のポートフォリオを強化するものです。2023年度の売上高は857億1000万円と見込まれており、この戦略はマルホの「アジア皮膚科ハブ構想」にも合致しており、グローバルなプレゼンスとサプライチェーンのレジリエンスを強化します。

日本の抗ウイルス治療薬市場：貿易フロー分析

日本の製薬業界は、活況な市場とイノベーションへの強い注力に支えられ、大きな成長の機会を秘めています。政府は、国際企業が連携できる先進的なバイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、ワクチン開発分野に重点を置いています。日本は世界第3位の医薬品市場を誇ります。

2024年における日本の医薬品産業の貿易動向評価

出典: trade.gov

日本のヒト用ワクチン輸出

出典：WITS

2023年の日本のワクチン（ヒト用医薬品）輸出動向は、主に東南アジア市場をターゲットとした強固な地域サプライチェーンネットワークを形成していることを示している。この傾向は、日本がアジア域内の強固な貿易関係に支えられ、ワクチン型医薬品の主要な生産国および輸出国としての役割を果たしていることを示唆している。その結果、日本は抗ウイルス薬および関連医薬品の輸出における地域拠点として位置付けられており、アジア全域における戦略的連携の重要性が浮き彫りになっている。

当社の日本の抗ウイルス治療薬市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 規制と価格圧力がイノベーションへのインセンティブを阻害：強力な研究能力を有するにもかかわらず、日本の抗ウイルス薬市場は、厳格な価格統制政策と緩慢な規制プロセスによって阻害されています。これらの制約により、新規治療法の収益性が抑制され、製薬企業の投資インセンティブが低下しています。例えば、分析によると、世界のバイオ医薬品付加価値における日本のシェアは、1995年の18.5%から2018年にはわずか5.5%に低下しています。この状況は、国内企業がグローバル企業と競争する中で、高リスクの抗ウイルス薬開発に注力することを困難にしています。
• 臨床試験数の制限とグローバル市場への統合：日本は、抗ウイルス薬分野における初期段階の臨床開発活動とグローバル試験の統合において遅れを経験しています。報告によると、日本企業が開始する試験の割合は、2013年の11%から2023年には4%に減少しており、研究スループットの低下を示唆しています。新薬の上市率の低さ（2023年の新薬導入数はわずか20件）は、イノベーションを承認製品に結びつけることの難しさを改めて浮き彫りにしています。この状況は、日本が抗ウイルス薬の研究開発基盤を最大限に活用し、世界市場でリーダーシップを発揮する上での障害となっています。