低分子医薬品の創薬市場調査―治療領域別（腫瘍、中枢神経系、心血管、呼吸器、代謝疾患、消化器、その他）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場予測

北米の低分子医薬品の創薬産業は、2037年までに42.7%の収益シェアを獲得する主要プレーヤーとして台頭すると予想されています。この地域では慢性疾患の罹患率が増加しており、これらの治療薬の利用が拡大しています。例えば、2023年には米国食品医薬品局（FDA）が腫瘍学や心血管疾患などの疾患を標的とする50タイプの低分子医薬品を承認しました。その例としては、非小細胞肺癌（NSCLC）用のラパチニブや慢性骨髄性白血病（CML）用のイマチニブなどが挙げられます。

米国における低分子医薬品の創薬市場への​​需要が高まっているのは、人口の大多数ががんを発症しているためです。国立がん研究所（NCI）の報告によると、2024年には米国で2,001,140件のがんが診断され、611,720人が死亡すると推定されています。さらに、NLMの報告書によると、これらの治療薬は化学療法と比較して副作用を軽減することで予後を改善しており、これらの薬剤の需要が高まっていることを示しています。

カナダの医薬品市場は、標的治療薬の需要の高まりにより着実に拡大しています。NLMに掲載された報告書によると、カナダでは約340万人の成人が片頭痛に悩まされており、そのうち約260万人が女性、約80万人が男性です。そのうち、医療提供者の監督下で診断されたのはわずか46%であり、健康格差を浮き彫りにしています。その後、業界の進歩により、リメゲパントやウブロゲパントなどの低分子CGRP受容体拮抗薬が片頭痛治療に革命をもたらし、2018―2024年にかけてカナダ保健省によって承認されました。

APAC市場統計

アジア太平洋地域（APAC）市場は最も急速に成長し、2037年には大きなシェアを獲得すると予想されています。患者基盤の広さと医療投資の増加により、この地域には多くの人口が居住しており、低分子医薬品で治療可能な疾患に苦しむ人々が相当数います。これは、この地域で医療投資を行う機関にとって大きな市場展望をもたらし、市場の成長をさらに促進します。これらの要因に加えて、ハイスループットスクリーニング（HTS）技術のメリットや、開発業務受託機関（CRO）の増加も、この地域の市場を大きく押し上げる可能性があります。

インドは、腫瘍学および低分子医薬品への注力により、これらの医薬品に対する大きな需要があります。例えば、2022年7月、Aurigene Discovery Technologies Limitedは、腫瘍学および免疫炎症性疾患分野における医薬品開発を促進し、革新的な医薬品への世界的なアクセスを向上させるため、EQRxとの提携を発表しました。さらに、政府の取り組みと医薬品研究開発への投資増加も、インドにおける市場拡大をさらに推進しています。中国における低分子医薬品市場は、標的薬への需要の高まりと、企業による医薬品開発・支援へのコミットメントにより、勢いを増しています。2022年5月、LaNova MedicinesとTurning Point Therapeuticsは、クローディン18.2を標的とする抗体薬物複合体（ADCP）であるLM-302の開発および商業化に関するライセンス契約を締結しました。そのため、中国の市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。      

低分子医薬品の創薬市場のセグメンテーション

治療領域別（腫瘍、中枢神経系、心血管、呼吸器、代謝疾患、消化器、その他）

治療領域別では、腫瘍領域が2037年末までに低分子医薬品の創薬市場シェアの38.0%を占め、市場をリードすると予想されています。この領域は、乳がん、前立腺がん、肺がん、大腸がんなど、複数のがん種の治療に活用されています。このような症例への低分子医薬品の導入は、固形がんだけでなく血液がんの効率的な治療に役立ちます。例えば、ジェネンテック社のアレセンサは2024年にFDAの承認を取得しました。これは、ALK陽性の早期肺がんと診断された患者に対する初の術後補助療法です。

プロセス別（ターゲット同定／検証、ヒットジェネレーションと選択、リード同定、リード最適化）

プロセス別では、ターゲット同定／検証セグメントが2037年までに市場の大部分を占めると予想されています。生体分子構造の早期同定と薬剤効果の検証への関心の高まりが、このセグメントの成長を後押しする要因となっています。しかしながら、特定の薬剤の未治療領域を克服するためには、これらのステップが生物学的ターゲットの同定に不可欠です。例えば、2024年12月には、エンコラフェニブとセツキシマブの併用が転移性大腸がんの治療薬としてFDA（米国食品医薬品局）に承認されました。これは、この併用療法が効果的かつ安全な治療につながる重要性を増していることを示唆しています。

低分子医薬品の創薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。