医薬品安全性監視アウトソーシング市場調査―サービスプロバイダー別（医薬品安全性監視アウトソーシング市場：CRO、ビジネスプロセスアウトソーシング）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場予測

評価期間中、北米は医薬品安全性監視アウトソーシング市場において39.4%という最高のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。進行中の医薬品の発見は、この分野における主要な推進力の一つです。この点に関して、SiRMの2022年のレポートでは、北米が医薬品研究開発への最大の投資国であると特定されています。さらに、ベンチャーキャピタル、バイオ製​​薬、公共セグメント、非営利団体の支出の68.0%、46.0%、67.0%、45.0%がこの地域によって獲得されたと述べています。これは、十分な供給とアクセスを維持するために強力な安全管理ソリューションを必要とする、革新的な治療法の開拓におけるこの地域のリーダーシップを示しています。

米国では、重篤な医薬品の副作用症例が大幅に増加しており、国の保健当局は医薬品安全性監視アウトソーシング市場の重要性を優先し、促進するよう迫られています。 2021年5月の記事で、カナダ国立医薬品食品衛生研究所（NLM）は、医薬品副作用（ADR）がカナダにおける死亡原因の第4位であると認識しました。さらに、外国製品の受け入れにおけるカナダのオープンビジネス政策も、市販後調査の緊急性を示唆しています。この点に関して、OECは、米国が医薬品および物品の輸入において、2023年にはそれぞれ1,700億米ドルと473億米ドルに達し、世界第1位になると述べています。

カナダは、安全基準の規制に関する確立されたガバナンスによって、ファーマコビジランスのアウトソーシング市場を強化しています。この国の統治機関は、薬剤の有効性評価を含むあらゆる対策において患者の健康を確保することに非常に積極的です。例えば、2020年5月、カナダの医薬品安全性・有効性ネットワーク（DSEN）は、薬剤の有効性と安全性に関する市販後調査のエビデンス発見に年間10百万米ドルの支出を割り当てました。この資金は、カナダ保健省によるヒト用医薬品に対する的を絞った監視と意思決定を支援し、市場リーダーに新たな機会を創出するために充てられました。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の医薬品安全性監視アウトソーシング市場は、生産量の拡大が見込まれており、評価期間中に最も急速な成長が見込まれています。この地域には、国際的に認知された多くの医薬品製造・開発企業が拠点を置いており、この分野の幅広い顧客基盤を形成しています。臨床発見の新たな潮流は、サービスプロバイダーにサービスの品質と有効性の向上を促し、この分野に多様性をもたらしています。さらに、この地域の発展途上国は、有害事象の発生率低減に非常に注力しています。さらに、規制枠組みの複雑さと臨床試験の継続性も、企業によるこの分野への投資を後押ししています。

インドは、最も厳格な安全規制を策定した国の一つであり、これが医薬品安全性監視アウトソーシング市場の成長を促しています。官民両当局は、蔓延する医薬品有害事象に対抗するため、全国規模で予防措置とプロモーション資産を積極的に整備しています。例えば、2023年9月には、Bharat Serums and Vaccines Limited（BSV）が有害事象報告用のモバイルアプリケーション「BSV AER」をリリースしました。このツールは、同社が独自に開発したファーマコビジランスシステムによって支えられており、医療従事者、患者、製薬企業に迅速な対応ソリューションを提供します。

中国は、臨床試験への頻繁な参加を通じて、ファーマコビジランスアウトソーシング市場への投資余地を拡大しています。同国は過去10年間、医薬品関連の研究開発および生産ネットワークの育成において目覚ましい進歩を示しており、PVサービスプロバイダーにとって大規模な顧客基盤があることを意味しています。NLMによると、中国におけるFDA承認におけるNAI（適応外臨床試験）の割合は、2016―2023年にかけて37.0%増加しており、同国の検査品質が大幅に向上していることを示しています。別のWHO報告書によると、2022ー2024年の間に、中国は世界で最も多くの臨床試験を登録しており、その数は41,834件（22.5%）に上ります。

医薬品安全性監視アウトソーシング市場のセグメンテーション

サービスプロバイダー別（医薬品安全性監視アウトソーシング市場：CRO、ビジネスプロセスアウトソーシング）

サービスプロバイダー別では、医薬品安全性監視アウトソーシング市場において、CRO（医薬品研究開発機関）セグメントが2037年までに71.5%という最大のシェアを占めると予想されています。医薬品研究開発への資本流入の大幅な増加がこのセグメントを牽引しています。バイオ医薬品企業の世界的な拡大も、この成長に貢献しています。この点に関して、国際製薬団体連合会（IFPMA）は、世界中の研究開発型企業が2020年までに累計1,980億米ドルを研究開発に投資したと報告しています。また、2022年までに世界経済への貢献は1,8380億米ドルに達すると予測しています。これらの数字は、CRO（医薬品研究開発機関）からの支援に対する需要の高まりを示しています。

エンドユーザー別（製薬業界、研究機関、その他）

エンドユーザーの観点から見ると、製薬業界セグメントは、予測期間を通じて、医薬品安全性監視アウトソーシング市場から最も高い収益を生み出すと見込まれています。関連製品の確立された世界的な取引環境は、このセグメントの成長を著しく促進しています。OECによると、化学薬品、医薬品、ワクチン、特殊製品を含む医薬品コモディティの世界市場は、2023年までに8,540億米ドルに達すると予測されています。これは、地域コンプライアンスとマーケティングソリューションに対する需要の高まりを示しており、この分野で安定した利益率を確保しています。さらに、この業界では契約サービスの人気が既に高まっており、リーダー企業にとって、より魅力的な取引環境が整っています。

医薬品安全性監視アウトソーシング市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。