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世界のパンクレリパーゼ市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)
世界のパンクレリパーゼ市場は2024年に23億米ドルと評価され、2037年には41億米ドルを超え、2025ー2037年の予測期間中に5.0%のCAGRを記録すると予想されています。2025年には、業界規模は24億米ドルという大きな値に達すると予測されています。
パンクレリパーゼ市場は、EPI発生率のベースラインを超える増加に牽引され、力強い成長を示しています。例えば、2023年1月には、NIHのデータによると、外分泌膵機能不全の評価と治療のための活動が調査されました。その結果、診断後10~12年以内に慢性膵炎を患う人の60~90%がEPIを患っていることが明らかになりました。慢性膵炎の有病率は、米国では100,000人あたり42~73人、中国、インド、日本では100,000人あたり36~125人です。慢性膵炎、嚢胞性線維症、そして特に膵臓がんの発生率があらゆる年齢層で上昇していることが、需要の大きな要因となっています。
さらに、診断検査の改善と医師の教育により、より正確なEPI診断が早期に得られるようになり、処方量の増加につながっています。継続的な研究開発活動により、腸溶性コーティング製品や新しいデリバリーシステムなど、酵素活性、安定性、患者の忍容性が向上した新製品が提供され、治療効果と患者のコンプライアンスが最大限に高められています。例えば、2025年2月には、オレゴン健康科学大学の研究者が少量の血液サンプルを用いて、PAC-MANN(磁気ナノセンサーを用いたプロテアーゼ活性に基づくアッセイ)と呼ばれる検査を開発しました。このような多面的な成長は、予測期間中維持される可能性が高いです。
パンクレリパーゼ市場: 主な洞察
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基準年 |
2024年 |
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予測年 |
2025-2037年 |
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CAGR |
5.0% |
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基準年市場規模(2024年) |
23億米ドル |
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予測年市場規模(2025年) |
24億米ドル |
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予測年市場規模(2037年) |
41億米ドル |
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地域範囲 |
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パンクレリパーゼ市場の域概要地
パンクレリパーゼ市場 – 日本の展望
日本のパンクレリパーゼ市場は、高齢化と慢性膵炎や嚢胞性線維症などの膵臓疾患の発症率増加を背景に、右肩上がりの成長を遂げています。例えば、2023年8月、四川省では38,090人がCPと診断され、そのうち男性は23,280人(61.12%)、女性は14,810人(38.88%)でしました(P < 0.001)。2021年には、全人口のCPの有病率は100,000人あたり45.52人、男性は100,000人あたり55.04人、女性は100,000人あたり35.78人(P < 0.001)で、女性の1.53倍でしました。 CPの有病率は65歳以上で最も高く(100,000人あたり113.38人)、男性では100,000人あたり127.58人、女性では100,000人あたり100.03人でしました(P < 0.001)。
患者数の増加に伴い効果的な酵素補充療法が求められており、パンクレリパーゼは重要な薬物介入となっています。最近の傾向では、腸溶性製剤や錠剤などの服用しやすい製剤といった新しい製剤への関心が高まっており、これらの製剤は最も高い成長が見込まれています。例えば、2025年2月には、大阪大学の研究者らが、改良されたカテーテルを用いた胃の検査で採取した膵臓細胞やDNAを用いて膵臓がんを検査する技術を開発したと発表しました。大阪大学大学院医学系研究科の教授らによると、この方法の有効性は、主に患者を対象とした専門的な臨床研究によって検証されています。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
北米市場統計
北米のパンクレリパーゼ市場は、予測期間である2025ー2037年の間に、62.0%という高いシェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。不健康な食品や不純物を含む食品の摂取を含む不健康なライフスタイルへの移行が、市場の成長を加速させています。さらに、消化器系に関連する多くの問題は、消化不良を改善するためにパンクレリパーゼで治療できます。このように、人々のライフスタイルの変化に伴う胃腸疾患の増加により、この地域の市場は急速に成長しています。
米国では、主に全国的な膵臓がん症例の急増により、パンクレリパーゼ市場は堅調な成長を遂げています。例えば、2025年1月には、米国がん協会が米国における膵臓がんの予測を発表しました。膵臓がんと診断される人は推定67,440人(男性34,950人、女性32,490人)と発表されました。また、膵臓がんにより約51,980人(男性27,050人、女性24,930人)が命を落とすと予測されています。さらに、膵臓がんの生涯平均発症リスクは、男性で約56人に1人、女性で約60人に1人です。
カナダでは、医療従事者や規制当局が膵臓疾患の増加に対する効果的な対策を模索していることから、パンクレリパーゼ市場は大幅に成長すると予想されています。例えば、2024年10月時点で、膵腺がんはがん診断数で12位でしましたが、5年生存率は10%で、がん関連死亡原因では3番目に多いものでしました。ケベック州モントリオールで開催された2023年全米膵臓会議(NPC)は、膵臓酵素補充療法、ケア、そして将来的研究における最新の進歩を取り上げた初のNPCでしました。カナダ外科学会が共同で企画したこのイベントは、王立内科医外科学会の認定を受け、膵酵素補充療法(PERT)と患者転帰の改善について議論しました。
アジア太平洋地域市場分析
アジア太平洋地域は、2037年を通してパンクレリパーゼ市場において最も急速に成長すると予想されています。この成長は、パンクレリパーゼの使用に関する知識の向上と、この地域における重要かつ信頼性の高い病院施設の存在に起因しています。さらに、膵臓がんの発生率の上昇、医療インフラの拡大、そしてこの地域における投資プロジェクトの増加により、アジア太平洋地域は大幅な成長が見込まれています。
中国は、企業が腫瘍学分野の有効性を大きく変革するために講じた革新的な取り組みにより、パンクレリパーゼ市場において多大な機会を得る見込みです。例えば、2022年4月、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、転移性膵臓がん患者に対するセルヴィエ社の薬剤の使用を正式に承認しました。この承認により、Servierは中国の腫瘍学において、そしてより良い患者ケアの提供において重要な役割を果たしました。
インドでは、革新的な治療薬への需要を促進する、容易な承認手続きの結果、市場は大幅に成長します。例えば、2024年5月、Quantex Pharmaceuticalsは、忍容性の高い1日1回服用の錠剤であるアゼリラゴンが、米国食品医薬品局(FDA)により膵臓がんの治療薬として希少疾病用医薬品に指定されたと発表しました。このように、膵臓疾患に対する意識の高まりと高度な診断法の利用可能性により、膵臓疾患の早期発見と治療が可能になりました。
パンクレリパーゼ市場:成長要因と課題
パンクレリパーゼ市場の成長要因ー
- 術後EPI:術後膵外分泌機能不全(EPI)は、過剰診断及び過少診断されている症候群であり、パンクレリパーゼ市場の成長を牽引しています。結果として生じる消化不良及び吸収不良には、栄養状態の改善、脂肪便及び体重減少の症状緩和のために、パンクレリパーゼによる膵酵素補充が必要です。例えば、2024年2月には、転移性膵臓がん患者に対する新たな第一選択療法がFDAの承認を取得しました。併用化学療法であるNALIRIFOXは、臨床試験で良好な生存率の効果が示されたことを受け、未治療患者への使用が承認されました。
- バイオシミラー製品の開発:バイオシミラー製品の製造は、パンクレリパーゼ市場における主要な成長要因となります。バイオシミラーは、比較対象ブランドのパンクレリパーゼよりもコスト削減効果の高い選択肢を提供し、特に医療制度が厳しい地域において、患者のアクセスを向上させます。例えば、2025年3月には、膵神経内分泌腫瘍(PNET)の治療薬として、米国FDAの承認を取得しました。この薬価の手頃さの向上は、治療対象となる患者数の増加につながり、市場の成長を促し、治療へのアクセスを向上させることが期待されます。
当社のパンクレリパーゼ市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 製品効果のばらつき:パンクレリパーゼ市場における最大の課題は、製品のばらつきとその効果です。酵素ブレンドが豚由来であることに加え、固有の生物学的ばらつきが大きな課題となっています。酵素の原料が豚由来であるため、バッチごとにリパーゼの正確な組成と活性にばらつきが生じます。外分泌膵機能不全患者の治療結果の予測可能性と均一性に直接影響するため、市場の成長を阻害しています。そのため、医療従事者は、様々なパンクレリパーゼ製品において一貫した症状管理と栄養素の利用を実現しようと努めなければなりません。
- 生物学的特許の複雑さ:生物学的特許の複雑さゆえに、パンクレリパーゼ市場で急速に市場を牽引することは非常に困難です。化学構造が確立された従来の医薬品とは対照的に、豚膵臓由来パンクレリパーゼは複雑な酵素の組み合わせで構成されているため、適切な特許請求や侵害分析が非常に困難になります。この本質的な生物学的差異と、その結果として有効成分を明確に特定することが事実上不可能となることは、特許保護の観点からイノベーターにとって、そして市場参入を目指すジェネリック医薬品メーカーにとって、極めて大きな不確実性を生み出します。
パンクレリパーゼ市場のセグメンテーション
年齢別(小児、成人、老年)
老年セグメントは、2037年末までに62.0%を占めると予測されています。この人口グループは、進行性老化に伴う膵外分泌機能不全(EPI)の発生率増加と、それに伴う膵臓の変化により、市場における典型的な人口集団となっています。例えば、2023年9月に国連人口基金(UNFPA)は、2050年までにインドの老年人口の割合が4倍に増加し、全人口の20%以上を占めると予測し、10年間の成長率は41%になると発表しました。この患者グループは、栄養素の消化・吸収のためにパンクレリパーゼの補充が必要となる疾患に最も多く罹患しており、そのニーズは今後も高まると見込まれています。
アプリケーション別(慢性膵炎、嚢胞性線維症)
慢性膵炎セグメントはパンクレリパーゼ市場の大部分を占める可能性が高いです。慢性膵炎の発症率は世界中で増加傾向にあり、効果的な膵酵素補充療法、すなわちパンクレリパーゼの売上は、この増加の波に乗って確実に伸びます。例えば、2024年4月にNIHが発表したデータによると、急性膵炎の年間発症率は世界全体で100,000人あたり34件(95%信頼区間23~49)であるのに対し、慢性膵炎の年間発症率は100,000人あたり10件(95%信頼区間8~12)でありました。高齢者の割合は2019年の9%から2025年には16%に増加し、高齢者の数は2050年までに倍増して15億人になると予想されています。これにより、慢性でしばしば身体機能に支障をきたすこの疾患の消化不全の治療において、パンクレリパーゼが重要な役割を果たすことが証明されています。
パンクレリパーゼ市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
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年齢別 |
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アプリケーション別 |
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流通チャネル別 |
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パンクレリパーゼ市場を席巻する企業
パンクレリパーゼ市場の競争環境は、治療方法と治療効果を劇的に変化させる熾烈な競争によって牽引されています。例えば、2021年1月、Healxは希少疾患治療薬の大規模な創薬開発を促進するMission CureとのRare Treatment Accelerator Programme(RTA)における提携を発表しました。慢性膵炎の新たな治療法の発見と開発を促進するため、この取り組みでは、Mission Cureの患者に関する洞察、科学研究、専門知識、そしてネットワークと、Healxのテクノロジー主導の薬剤再利用手法を組み合わせました。
- AbbVie Inc.
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品提供
- 財務実績推移
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近開発
- 地域存在感
- SWOT分析
- Amano Enzyme Inc.
- Nagase & Co., Ltd.
- Yakult Honsha Co., Ltd.
- Kikkoman Corporation
- Mitsubishi Chemical Corporation
- Daiwa Pharmaceutical Co., Ltd.
ニュースで
- 2024年8月、Immunoviaは、手術や現代治療で治癒が期待されるステージ1及びステージ2の膵管腺がん(PDAC)の高リスク患者を特定するための次世代検査の性能向上を発表しました。
- 2024年2月、Pharus Diagnosticsは、高リスク患者における膵管腺がん(PDAC)の特定に役立つ液体生検スクリーニング検査である膵臓スポットライト「OncoSweep」を発表しました。
- 2025年1月、Astellas Pharma Inc.は、腫瘍がクローディン遺伝子(CLDN)18.2陽性である局所進行性、転移性、または切除不能なHER2陰性の胃または胃食道接合部(GEJ)腺がん患者の第一選択治療薬として、VYLOY(ゾルベツキシマブ)の使用が承認されたと発表しました。
- Toray Industries, Inc.は、2023年6月、厚生労働省より「Toray APOA2-iTQ」の販売承認を取得しました。この体外診断用キットは、膵臓がんの診断に役立つように設計されています。
目次
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レポートで回答された主な質問
質問: パンクレリパーゼ市場の世界的な見通しは何ですか?
回答: 回答:パンクレリパーゼ市場の規模は、2025ー2037年の予測期間中に5.0%の年間複利成長率(CAGR)で拡大し、2037年末までに41億米ドルに達すると予測されています。
質問: 世界的に、近い将来、パンクレリパーゼ事業にとってより多くの機会を提供する地域はどこですか?
回答: 回答:北米市場は、2037年末までに市場シェア45.0%を獲得し、飛躍的な成長が見込まれています。
質問: 日本のパンクレリパーゼ市場はどの程度の規模ですか?
回答: 回答:日本は、パンクレリパーゼサプリメントのバイオアベイラビリティと有効性の向上により、着実な成長を示すと予測されています。
質問: 日本のパンクレリパーゼ市場を牽引する主要企業はどれですか?
回答: 回答:市場の主要プレーヤーとしては、Amano Enzyme Co., Ltd.、Nagase & Co., Ltd.、Yakult Honsha Co., Ltd.、Kikkoman Corporation、Mitsubishi Chemical Corporation、 Daiwa Pharmaceutical Co., Ltdなどが挙げられます。
質問: 日本のパンクレリパーゼ業界の最新傾向はどのようなものですか?
回答: 回答:市場の最新傾向は、生産技術と製品処方の進歩によって推進されています。