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整形外科用再生外科製品市場調査―製品別(同種移植、合成、細胞ベース、粘性サプリメント)、アプリケーション別、 最終用途別ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6223 | 公開日: April, 2025

世界の整形外科用再生外科製品市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の整形外科再生外科製品市場規模は、2024年には47億米ドルを超え、2037年末には77億米ドルに達すると予測されています。2025ー2037年の予測期間では、年平均成長率(CAGR)4.3%で拡大します。2025年には、整形外科再生外科製品市場の業界規模は49億米ドルに達すると予測されています。

筋骨格系の障害や外傷に関連する症例の増加は、整形外科再生外科製品市場の主要な推進要因の一つです。変形性関節症、スポーツ外傷、骨折、脊椎疾患の頻発に伴い、整形外科再生外科的介入率も増加しています。 WHOが2022年7月に発表した報告書によると、17億人以上が筋骨格系疾患(MSK)に苦しんでおり、障害生存年数(YLD)は149百万年に達しています。この数字の地域別分布は、高所得国(日本やオーストラリアなど)が441百万年、西太平洋地域が427百万年、東南アジア(シンガポールなど)が369百万年となっています。これにより、継続的な治癒と回復を確実にするための必須ツールや製品の需要がさらに急増しています。

2022年の筋骨格系疾患の疫学

疾患

人口(百万単位)

YLD(百万単位)

骨折

440.0

26.0

変形性関節症

528.0

19.0

首の痛み

222.0

22.0

切断

180.0

5.5

関節リウマチ

18.0

2.4

痛風

54.0

1.7

その他

453.0

38.0

ソース: WHO

しかし、外科手術の需要の高まりは、高所得国では経済的負担を伴います。2022年のNLMの記事によると、アメリカにおける初回全肩関節置換術の需要は、2011ー2030年にかけて800.0%増加すると予想されています。さらに、この地域におけるDRG(診断関連グループ)コード化整形外科上肢手術の最高および最低支払者価格を評価し、手頃な価格のソリューションの必要性を浮き彫りにしました。そのため、整形外科再生外科製品市場の製品は、アクセス性を向上させるための第一選択肢となります。再生療法は、低侵襲法と組み合わせることで長期的な医療費と合併症を軽減するため、費用対効果が高いことで知られており、これはこの分野の成長を促進する直接的な兆候です。

米国のトップ 20 病院における DRG コード付き処置に対する支払者の価格設定の統計

DRGコード

平均値(米ドル)

中央値(米ドル)

標準偏差(米ドル)

範囲(米ドル)

483

101,309.8

79,736.3

59,705.4

210,517.1

506

57,806.4

46,645.2

31,078.7

111,063.9

512

70,313.2

56,834.4

43,756.5

148,736.6

514

53,889.9

45,153.0

29,740.4

103,869.9

906

102,076.9

77,237.0

79,571.0

240,801.0

ソース:NLM調査2022

DRGコード上位5位の整形外科上肢手術は、483件(上肢の主要な関節/四肢の再接着手術)、506件(主要な母指または関節の手術)、906件(外傷に対する手の手術)です。これに続いて、512件(肩、肘、または前腕の手術(合併症なし/重大な合併症を伴う主要な関節手術を除く)、512件(肩、肘、または前腕の手術(合併症なし/重大な合併症を伴う主要な関節手術を除く)、514件(手または手首の手術(合併症なし/重大な合併症を伴う主要な母指または関節手術を除く))となっています。


整形外科用再生外科製品市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

4.3%

基準年市場規模(2024年)

47億米ドル

予測年市場規模(2025年)

49億米ドル

予測年市場規模(2037年)

77億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

整形外科用再生外科製品市場の域概要地

整形外科用再生外科製品市場 – 日本の見通し

日本の高齢化社会は、筋骨格系疾患のリスクと罹患率が高いことから、整形外科用再生外科製品市場には有望な将来性が見込まれています。高齢者は変形性関節症、骨粗鬆症、関節変性症に特にかかりやすい傾向があり、この分野の需給連鎖を支えています。そのため、国の保健当局は、国内外の企業に対し、外科医に最先端のソリューションを提供し、患者の転帰を改善するよう促しています。例えば、2024年3月、Intellijoint Surgicalは、コンピューター支援手術ナビゲーションシステム「Intellijoint KNEE」の販売について、日本から規制当局の承認を取得しました。

このツールは、膝関節全置換手術中に、術者に手術切開のリアルタイム測定値を表示するように設計されています。さらに、日本の整形外科用再生外科製品市場の収益性の高いシナリオは、高度かつ早期の診断が可能になることによって推進されています。ロボット工学やAIといった次世代技術の融合により、この分野の検出手法は進化しており、医療従事者は予防的な介入を行うことができます。例えば、2023年9月には、FujitsuとiSurgeryが共同で、骨の健康促進プロジェクトの一環として、Chest Bone Indicatorを用いた実証実験を開始しました。このアプローチは富士通の従業員を対象に実施され、骨の健康に関する意識向上とiSurgeryのAI搭載デバイスの実用性評価に向けた取り組みの一環となりました。これらの手術の成功率向上を受け、現地の患者による導入が加速し、関連ツールの需要が高まっています。

このレポートの詳細については。
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整形外科用再生外科製品市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場統計

北米の整形外科用再生外科製品市場は、評価期間を通じて42.0%という最高のシェアを獲得し、世界市場を支配すると予測されています。この地域の医療インフラは、ハイテク設備と適切な流通チャネルを完備しています。さらに、グローバル企業の存在が地域の拡大を後押ししています。例えば、2023年9月、Anika Therapeuticsは、整形外科サミット(OSET)2023の年次イベントで、RevoMotionリバースショルダー人工関節形成システム(RSA)を発表しました。リバースショルダーポートフォリオの新たな拡張には、骨の変性を防ぎ、柔軟性を最大限に高める小径ねじ付きベースプレートが含まれており、米国市場における地位を確固たるものにしています。

米国の整形外科用再生外科製品市場は、外科診療への自動化とバイオエンジニアリングの統合によって拡大しています。さらに、同国の有利な規制枠組みは、整形外科業界における革新的なソリューションを可能にすることで、このカテゴリーの普及を促進しています。この市場におけるこのような進歩的な雰囲気は、様々な関連分野のリーダーがリソースを投入することをさらに促しています。例えば、2023年8月、3D SystemsはTheradaptiveと提携し、骨および組織の再建に向けた新たなアプローチを開発しました。この商業的提携は、タンパク質ベースの材料結合バリアントをコーティングした3Dプリント医療機器の共同開発を通じて、治癒と修復の進歩を最大化することを目的としていました。

カナダにおける骨粗鬆症の増加は、整形外科再生外科製品市場の大きな推進力となっています。カナダ慢性疾患サーベイランスシステム(CCDSS)によると、2019ー2020年の間に、40歳以上の約2.5百万人が骨粗鬆症と診断されました。統計によると、この数字は同じ年齢標準化疫学において5年ごとに倍増すると予想され、重篤な骨折のリスクが高まっています。そのため、国の行政機関は、蔓延する骨粗鬆症に対抗するために早急な対策を講じるよう求められています。例えば、2020年9月、カナダ政府は整形外科イノベーションセンターと協力し、国内の医療機器および特殊機器のサプライチェーン強化のため、399,647米ドルの資金を割り当てました。

アジア太平洋市場統計

アジア太平洋地域の整形外科用再生医療製品市場は、評価期間中に大幅な進展を示すことが予想されています。この地域における高齢者居住地の拡大も、この分野の成長に大きく貢献しています。アジア開発銀行によると、アジアおよびアジア太平洋地域の60歳以上の人口は、2050年までに13億人に達すると予想されています。バイオエコノミーの重要性の高まりと、この技術の費用対効果に対する認識の高まりが、この分野の普及を促進しています。さらに、ヘルスケアにおける生体材料の有用性への強い関心は、グローバルリーダーにとって魅力的な市場を示しています。Research Nesterのレポートによると、アジア太平洋地域の整形外科用生体材料業界は、予測期間中に41.0%という最大のシェアを占めると予測されています。

医療技術産業の拡大に伴い、インドは整形外科用再生外科製品市場を拡大し、投資機会を拡大しています。政府の野心的な目標と、医療機器・器具の内製化を強化する「メイド・イン・インディア」などの取り組みは、現在の国際的な状況をリードする可能性を秘めています。例えば、Merrillは2024年6月、膝関節置換手術中に外科医を支援するための手術ロボットシステム「MISSO」を発売しました。これは国産機器の一つであり、他の機器と比較して66.0%も安価という優れた費用対効果を実現しています。このような費用対効果の高いソリューションは、整形外科用再生外科製品市場におけるアクセス性を高めています。

中国は、その卓越した臨床的発見と製造能力により、整形外科用再生外科製品市場における市場を拡大しています。官民連携の拡大は、これらの製品の生産能力を強化しています。これはまた、この分野の他のプレーヤーが中国にネットワークを構築するきっかけとなり、良好なビジネスフローを生み出しています。さらに、全国的にOA症例が増加していることから、再建手術の需要が高まっています。2022年12月に発表されたNLMの報告書によると、中国における股関節または膝関節の人工関節置換術の件数は年間50,000件と報告されており、年間15.0%以上の増加を示しています。この増加率は、関連手術器具の需要の急増を裏付けています。

整形外科用再生外科製品市場のセグメンテーション

製品別(同種移植、合成、細胞ベース、粘性サプリメント)

製品別では、粘性サプリメントセグメントが、予測期間中に整形外科再生手術製品市場の43.4%の最大シェアを占めると予想されています。このセグメントは、世界中で重度の変形性関節症(OA)患者数が増加しているため拡大しています。Flottier Groupのレポートによると、2021年には世界中で466.3百万件を超えるOA症例が登録されました。さらに、有病率と障害調整生存年(DALY)は、それぞれ606.9百万と213百万と強調されています。これらの数字は、OA治療における有効性により、このタイプの注射剤にとって有利なビジネス環境を育んでいます。Research Nestorのレポートによると、粘性サプリメント業界は2037年までに149億米ドル、2025年までに51億米ドルの価値を獲得すると予測されています。

アプリケーション別(整形外科的疼痛管理、外傷修復、軟骨および腱修復、関節再建、その他)

アプリケーションでは、関節再建セグメントが2037年末までに整形外科用再生外科製品市場を席巻すると見込まれています。骨関節関連手術における治療成績向上を目的とした再生医療ソリューションの利用拡大が、この分野における大きな牽引役となっています。また、関節炎患者の増加と先端技術の導入も、この成長を後押ししています。例えば、Smith Nephewは2022年2月、次世代ハンドヘルドロボットプラットフォーム「CORIサージカルシステム」を日本で発売しました。従来の外科用ロボットに代わるコンパクトなデジタル代替品であるこのシステムは、最小限のセットアップ時間、術中3D画像撮影、そして携帯性を備え、膝関節形成術の精度向上と手術成績向上を実現します。

整形外科用再生外科製品市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品別

  • 同種移植
    • 羊膜製品
    • その他
  • 合成
  • 細胞ベース
  • 粘性サプリメント

アプリケーション別

  • 整形外科的疼痛管理
  • 外傷修復
  • 軟骨および腱修復
  • 関節再建
  • その他

最終用途別

  • 病院
  • 外来手術センター
  • その他


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整形外科用再生外科製品市場:成長要因と課題

整形外科用再生外科製品市場の成長要因ー

  • 外科用資産の最近の発展:ヘルスケアにおける継続的な研究開発は、整形外科用再生外科製品市場に革新をもたらしています。幹細胞療法、多血小板血漿(PRP)、組織工学、遺伝子治療の導入は、これらの修復介入の成果を向上させています。さらに、研究開発は、メーカーがより効果的な形態の生体材料やスキャフォールドを調達するのに役立ち、より良い結果をもたらします。例えば、2022年10月、OSSIOはMVM Partnersが主導するシリーズCラウンドで38.5百万米ドルの資金調達を獲得し、OSSIOfiberインテリジェント骨再生技術の普及率向上を目指しました。これらの要因により、この分野への投資は累積的に増加しています。
  • 低侵襲治療への需要の高まり:消費者の低侵襲外科介入への嗜好の変化により、整形外科用再生外科製品市場は大幅に成長しました。関節鏡検査などのバイオエンジニアリング手法と低侵襲手術との密接な関連性により、このカテゴリーの製品の使用が増加しています。さらに、合併症、術後疼痛、感染発生、回復期間のリスク軽減により、この分野は効率化されています。例えば、ケンブリッジ大学が2024年1月に実施した調査では、全21件の研究のうち84%が、低侵襲手術が手術部位感染(SSI)の予防に効果的な選択肢であると回答しました。

当社の整形外科用再生外科製品市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 患者にとっての経済的効率性の欠如:コスト削減を主な目的としているにもかかわらず、整形外科用再生外科製品市場は、避けられない経済格差により、採用が減少するケースがしばしば見られます。特に低所得国および中所得国の多くの住民は、依然としてこのような高度な治療を受けることができません。さらに、保険償還の適用範囲が不確実であることも、この分野の消費者基盤を縮小させています。幹細胞療法やPRP注射といった高価な治療法は、予算が限られた施設では利用できなくなる可能性があります。
  • 臨床的有効性に関するエビデンスとリソースの不足:十分な長期臨床エビデンスがないため、この治療法の有効性に疑問が生じ、関連成分の消費が制限されます。さらに、準備と投与の複雑さから、手術を成功させるには熟練した専門家が必要ですが、訓練を受けた外科医の不足により、医療施設にとってこれはますます困難になっています。これが、整形外科用再生外科製品市場の成長を阻害しています。しかし、この方法の利点を証明する研究が世界中で増えており、受け入れが進んでいます。

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整形外科用再生外科製品市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

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ニュースで

  • 2024年11月、Auxeinはドイツで開催されたMEDICA 2024において、革新的な整形外科および関節鏡検査製品の新たなパイプラインを発表しました。同社は、この権威ある医療技術見本市への参加を、外科手術分野の効率化に貢献する先進的で多様な製品を展示することでアピールしました。
  • 2024年10月、Anika Therapeuticsは、子会社ArthrosurfaceをPhoenix Brioに総額10百万米ドルで売却する手続きを完了したことを発表しました。この戦略見直しには、30億米ドル規模のグローバル市場をリードする可能性を秘めたスポーツ医学事業Parcus Medicalの売却も含まれています。
  • 2024年10月、UPM Biomedicalsは、永久埋め込み型医療機器向けの注入可能なナノセルロースハイドロゲルFibGelを開発しました。 ISO 13485規格に準拠したこの代替品の安全で持続可能な製造材料は、白樺材セルロースと水であり、軟部組織修復、整形外科、再生医療に最適です。
  • 2024年10月、MicroPort NaviBotは、独自に開発した整形外科手術ロボット「SkyWalker」の販売権を厚生労働省より取得しました。プラットフォーム統合、標準化、精度、パーソナライゼーションを特徴とする本ロボットは、人工膝関節全置換術(TKA)に適応があります。
  • 2023年8月、Kaneka(同種)羊膜由来間葉系幹細胞を用いた第I/II相臨床試験を開始し、商業化の承認を取得しました。KA-301を用いた治療法は、急性脊髄損傷の治療における外科手術に革命を起こそうとする同社の取り組みの成果です。

整形外科用再生外科製品市場を席巻する企業

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整形外科用再生医療製品市場における取り組みは、現在、ポートフォリオの強化を目指し、新たな製剤やモジュールの開発に注力しています。患者の安全性を確保しながら製品の品質と性能を向上させるため、新たな資源や材料の探求に尽力しています。例えば、2020年10月、Evonikはポリエーテルエーテルケトン(PEEK)をベースとした新しい骨伝導性生体材料を発表しました。これは、骨とインプラントの融合における医療技術の向上を目指したものです。同様に、2022年12月には、Strykerが画期的な生体吸収性素材「シトレゲン」を用いた「シトレフィックス縫合糸アンカーシステム」を発表しました。これは、足と足首の外科的介入において、自然な修復プロセスを活用することを目的としています。

整形外科用再生外科製品市場を支配する注目の企業

  • Anika Therapeutics, Inc.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • MicroPort
  • Kaneka Corporation
  • Intellijoint Surgical
  • Fujitsu Limited
  • Surgery Co., Ltd.
  • AstraZeneca K.K.
  • Seikagaku Corporation
  • Vericel Corporation
  • Baxter
  • Zimmer Biomet
  • Stryker
  • Smith & Nephew
  • AlloSource
  • Amniox Medical, Inc.
  • VSY Biotechnology
  • Aptissen S.A.
  • MiMedx
  • Arthrex, Inc.
  • Auxein Medical
  • UPM Biomedicals

目次

目次

レポートで回答された主な質問

質問: 整形外科用再生外科製品市場の世界的な見通しは何ですか?

回答: 整形外科用再生外科製品市場の規模は、2025ー2037年の予測期間中に4.3%の年平均成長率(CAGR)で拡大し、2037年末までに77億米ドルに達すると予測されています。

質問: 世界的に、近い将来、整形外科用再生外科製品ビジネスにとってより多くの機会を提供する地域はどこですか?

回答: 北米は、2037年末までに42.0%のシェアを獲得し、市場で最も高い成長を記録すると予測されています。

質問: 日本における整形外科用再生外科製品業界の規模はどうですか?

回答: 日本の高齢化は、整形外科疾患のリスクと有病率の高さを伴っており、整形外科用再生外科製品市場は有望な将来性を示しています。日本の高齢者は、変形性関節症、骨粗鬆症、関節変性症に特にかかりやすい傾向があり、これがこの分野の需給連鎖に影響を与えています。

質問: 日本の整形外科用再生外科製品市場を席巻している主要プレーヤーはどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーには、Microport、Kaneka Corporation、Intellijoint Surgical、Fujitsu Limited、 Surgical Co., Ltd.、AstraZeneca K.K.、 Seikagaku Corporation.などがあります。

質問: 日本の整形外科用再生外科製品分野の最新傾向は何ですか?

回答: 手術成績を向上させるための早期かつ高度な診断実践に関する意識の普及は、日本の整形外科用再生外科製品市場が目撃している最新の動向です。


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