神経学臨床試験市場調査 - 適応症別（てんかん、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷（TBI）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、筋再生）、フェーズ別、試験デザイン別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

北米市場分析

北米は、評価期間中に神経学臨床試験市場において最大のシェア（50.8%）を占めると予測されています。薬理学における継続的な研究とイノベーションが、この地域の発展を牽引しています。多くの製薬、バイオテクノロジー、そして学術界の巨大企業がこの地域から生まれており、この地域は臨床的発見の中心地となっています。例えば、2024年3月、Neurona Therapeuticsは、コロラド州デンバーで開催された米国神経学会（AAN）2024年次総会において、NRTX-1001の第I相および第II相試験から得られた新たな臨床データを発表しました。薬剤耐性局所性てんかん治療におけるこの薬剤の有効性と安全性の評価は、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）から800万米ドルの資金提供を受けました。このようなイベントは、より多くの企業の投資を惹きつけています。

米国には、神経学臨床試験市場における主要なイニシアティブや投資家が数多く存在します。国内のパイオニアによる臨床試験への参加は他国と比べて著しく高く、この分野で最前線に立っています。WHOの統計によると、1999年から2024年までの世界全体の臨床試験登録件数のうち、20.5%（186,497件）は米国によるものです。これは、臨床試験を基盤としたこの国の先進的なビジネス環境を示しています。

カナダは、連邦政府からの資金援助や各種イニシアチブの支援を受け、神経学臨床試験市場を拡大しています。また、地域イノベーションネットワークの育成を目指し、広範な研究開発プロジェクトにも投資しています。例えば、2024年4月には、ブレイン・カナダ（Brain Canada）が2024年度連邦予算から4年間で80.0百万米ドルの資金を確保しました。この財団は、独自の1:1ビジネスモデルを活用し、2028年までに総額160.0百万米ドルの投資を目指しています。こうした積極的な取り組みにより、神経学研究に不可欠な資産へのアクセスが向上しています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、神経学臨床試験市場において最も急速に成長している地域の一つであり、顕著な年平均成長率（CAGR）を記録しています。この地域には、特に低・中所得国（LMIC）においててんかん患者が多く居住しており、効率的な治療法への需要が高まっています。2024年2月に発表されたWHOの報告書によると、世界のてんかん患者人口の80.0%がLMIC（インド、パキスタン、バングラデシュ、インドネシア、フィリピン、ベトナム、ラオス人民民主共和国、カンボジア、ミャンマーを含む）に属しています。このため、製薬大手は、幅広い消費者が治療薬をより容易に利用できるよう、この地域全体に研究開発の卓越性を広げることに注力しています。

臨床試験（全種類）の国別データ（1999―2024年）

ソース: WHO Database

インドは世界有数の医薬品生産国となりつつあり、神経学臨床試験市場における良好なビジネスフローを確保しています。この国の確立された環境は、神経学研究への外国投資をさらに引き付けています。さらに、脳マッピングにおける先進技術の統合も全国的に注目されています。例えば、2024年12月、インド工科大学（IIT）マドラス校は、最高解像度で5,132のセクションをキャプチャした人間の胎児脳の3D画像を公開しました。このような革新的な発見は神経学におけるイノベーションを後押しし、この分野を活性化させます。

中国は、神経学臨床試験市場への継続的な投資と関与を通じて、この臨床的知見の集積に加わりました。この国はまた、人口の高齢化と広範囲にわたる中枢神経系の疾患に悩まされています。死亡率の上昇と遺伝子変異の変動により、地元の製薬会社はより新しい治療法や治療薬の開発に注力せざるを得なくなっています。中国の研究開発費総額は2023年に4,580億米ドルに達し、前年比8.1%増、国内GDPの2.6%を占めました。これは、中国が特にヘルスケア分野における研究活動への投資に注力している傾向を示しています。

神経学臨床試験市場のセグメンテーション

適応症別（てんかん、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷（TBI）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、筋再生、その他）

適応症別では、てんかん分野は2037年までに神経学臨床試験市場において25.4%という大きなシェアを占めると見込まれています。この分野は、世界中で疾病負担の増大に大きく貢献しており、今後の成長が期待されています。WHO（世界保健機関）は、2024年2月までにてんかんが世界中で約50.0百万人の健康に悪影響を及ぼし、年間診断件数は5.0百万件に達すると報告しています。さらに、これらの症例の50%は根本的な原因が不明ですが、70%は適切な治療で管理可能であると述べています。これらの数字は、患者プールの需要が高まり拡大していることを示しており、製薬会社は革新的なソリューションの導入に向けて、厳格な研究開発に取り組むことを迫られています。

フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）

フェーズの観点から見ると、フェーズIIセグメントは、予測期間を通じて神経疾患臨床試験市場において大きなシェアを占めると予測されています。有効性試験、安全性モニタリング、投与量最適化など、医薬品開発プロセスの主要な側面は、この段階で実施されます。そのため、より多くの参加者（患者）が関与するこのセクターにとって、フェーズIIは最も重要な部分となっています。この段階の期間が長いことは、このセグメントに顕著な収益をもたらします。例えば、2023年1月、IQVIAは、アルツハイマー病およびパーキンソン病の治療薬開発パイプラインにおける企業スポンサー全体の31.0%（最高）および26.0%（2番目に高い）がフェーズII試験に充てられていることを明らかにしました。したがって、大規模流通のこの段階の予測可能性が、このセグメントの成長を促進しています。

神経学臨床試験市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。