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mRNAワクチンおよび治療薬市場調査―対象疾患別(インフルエンザ、RSウイルス感染症、サイトメガロウイルス感染症)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6390 | 公開日: May, 2025

世界のmRNAワクチンおよび治療薬市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界のmRNAワクチンおよび治療薬市場規模は、2024年には94億米ドルを超え、2037年末までに575億米ドルに達すると推定されており、2025―2037年の予測期間中は年平均成長率(CAGR)16.3%で拡大する見込みです。2025年には、mRNAワクチンおよび治療薬市場の業界規模は109億米ドルに達すると予測されています。

mRNAワクチンおよび治療薬市場は、パンデミック中に活況を呈しました。世界的な感染拡大の期間中、多くの公的機関および民間組織がワクチンや新しい治療法の開発・製造に積極的に関与し、このセクターを支えました。例えば、2021年6月、サノフィはmRNAベースのセンターオブエクセレンス(CoE)を強化するために年間4億3,520万米ドルの投資を開始すると発表しました。このファンドは、マサチューセッツ州ケンブリッジ(米国)、マルシー・レトワール、リヨン(フランス)の施設における次世代ワクチン候補の生産加速に特化しました。同様に、COVID-19の流行期間中、他の多くの取り組みも行われ、この分野への継続的な資本流入をもたらしました。

大規模生産に加えて、mRNAワクチンおよび治療薬市場では、保険者価格の引き下げに向けた継続的な取り組みも約束されました。製薬会社と規制当局の両方からの好意的な反応により、手頃な価格の予防薬と治療薬の入手しやすさが向上しました。ただし、価格設定は地域や企業のマーケティング戦略によって異なります。この点に関して、先進国と欧州では、モデルナ社とファイザー社によって1回分のコストが14.7ドルから23.5ドルの範囲に設定されました。一方、アストラゼネカの場合、ヨーロッパ、米国、南アフリカではそれぞれ最大2.1ドル、4.0ドル、5.2ドルを占めています。:2021年11月に英国王立医学会誌(JRSM)に掲載されました。これは、統一された標準化と価値に基づく価格設定の必要性を示しています。


mRNAワクチンおよび治療薬市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

16.3%

基準年市場規模(2024年)

94億米ドル

予測年市場規模(2025年)

109億米ドル

予測年市場規模(2037年)

575億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

mRNAワクチンおよび治療薬市場の域概要地

mRNAワクチンおよび治療薬市場 – 日本の見通し

日本では新たなSARS-CoV-2変異株の急増が見られ、mRNAワクチンおよび治療薬市場の需要を押し上げています。この点に関し、東京大学医科学研究所(IMSUT)は2024年2月、JN.1株が全国的に蔓延するリスクが高いと発表しました。同研究所の研究者らは、この変異株は30以上のスパイクタンパク質変異を有し、ヒトの免疫系に潜在的に有害であり、公衆衛生上の脅威となることを明らかにしました。

そのため、日本は将来の流行を防ぐためにこの種のCOVID-19株に対して積極的に対策を講じており、この分野への新たな投資の余地を生み出しています。例えば、2024年9月、厚生労働省はJN1系統のオミクロン亜変異株に対抗するための自己増幅mRNA(sa-mRNA)ワクチン、Kostaive(ARCT-154)の補助金を交付しました。この成果は、CSLとArcturus Therapeuticsのチームによって達成されました。

今回の新たな流行に加え、日本のmRNAワクチンおよび治療薬市場は、前回のCOVID-19流行にも積極的に参加しました。この点において、日本は2022年にパンデミック関連のニーズへの対応として、ワクチンの寄付を含む約15億米ドルを投資しました。こうした出来事は、より多くの外資系大手企業がこの分野に参入するきっかけとなりました。例えば、2022年5月には、Moderna社が武田薬品工業株式会社からSpikevax(mRNA-1273)の日本での販売権を取得しました。こうした官民の貢献により、日本はこの分野を著しく成長させています。

このレポートの詳細については。
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mRNAワクチンおよび治療薬市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場予測

北米は、評価期間中にmRNAワクチンおよび治療薬市場において57.3%という最大のシェアを占めると予測されています。この地域の当局は、様々な感染症の発生や遺伝性疾患に対する予防策の強力な供給体制の確立に注力しています。例えば、2024年9月、FDAはArcturus Therapeutics社が開発したARCT-032の治験薬申請を承認しました。これにより、北米の嚢胞性線維症業界における同社の吸入mRNA治療プロファイルが確固たるものになりました。現在、これらの疾患の未充足ニーズに対応するために革新的なメッセンジャーRNAベースの医薬品が開発されており、地域の医療システムにとって優先的な対応となっています。

米国では、新たなSARS-CoV-2変異株の顕著な流行が見られ、官民両組織がこの分野への投資を促しています。 2024年、米国ではJN.1の全国的な蔓延率が14.2%に達し、変異配列は1072個にのぼりました。NLMの記事によると、この感染症は2023年9月の米国における新規症例の約15.0~29.0%を占め、死亡率と入院率はそれぞれ10.5%と8.7%増加しました。ウイルス株の急速な全国的蔓延により、政府はワクチンと治療法の十分な資源を育成する必要に迫られており、mRNAワクチンおよび治療薬市場の需要が高まっています。

カナダもまた、mRNAワクチンおよび治療薬市場におけるイノベーションと広範な研究を促進することで、潜在的な流行に対抗する力を強化しています。蔓延率は6.8%(2024年NLM調べ)であり、同国は新たなメッセンジャー技術の導入と国内医薬品生産の強化に取り組んでいます。例えば、カナダ政府は2023年4月、WHOが主導するmRNA技術移転プログラムを支援するため、10.4百万米ドルの資金を割り当てました。この拠出により、この取り組みへの国家投資総額は31.3百万米ドルとなり、これらのバイオ医薬品の国内製造能力が強化されました。これは、この市場の潜在的な成長を示しています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、予測期間中に顕著な成長率を示し、mRNAワクチンおよび治療薬市場において大きなシェアを確保すると予測されています。バイオ医薬品製造における卓越した能力と、需要の高い流通チャネルは、この市場における主要な推進力の一部です。2022年のWHO報告書によると、世界のCOVID-19ワクチン生産の約55.0%は東アジアで生産されています。Research Nesterによると、アジア太平洋地域は2037年までに次世代バイオ製造産業の収益シェアの28.0%を占めると見込まれています。さらに、この地域は政府の支援を通じてこの分野における安定したリーダーシップに向けて前進しており、世界の先駆者たちの関心を集めています。

インドはバイオ医薬品の発見と生産において最前線に立つ国の一つであり、地域全体のmRNAワクチンおよび治療薬市場でトップに位置しています。例えば、2023年6月、ジェノバ・バイオファーマシューティカルズは、インド初のmRNAブースターワクチン「GEMCOVAC-OM」を発売しました。これは、国民にオミクロン変異株に対する予防効果を付与するものです。この開発は、インドバイオテクノロジー省(DBT)とバイオテクノロジー産業研究支援評議会(BIRAC)からの財政支援、そして同社が特許を取得した独自のプラットフォーム技術によって支えられています。さらに、インドのバイオ医薬品産業の卓越性は、この分野におけるインドの優位性を推進しています。

シンガポールもまた、JN.1などの突然変異配列の出現に直面しており、これはmRNAワクチンおよび治療薬市場に新たな機会をもたらしています。同国は、バイオ製​​造能力と国家資金を活用し、この分野の生産と開発を加速させています。例えば、2024年11月、シンガポール科学技術研究庁(A*STAR)は、シンガポールのバイオプロセッシング技術研究所(BTI)に非GMP NATi mRNAバイオファウンドリーを開設すると発表しました。この開設は、核酸治療における国内の能力強化を目指す核酸治療イニシアチブ(NATi)開始の重要な一環でした。      

mRNAワクチンおよび治療薬市場のセグメンテーション

対象疾患別(インフルエンザ、RSウイルス感染症、サイトメガロウイルス感染症)

対象疾患別では、RSウイルス(RSV)感染症セグメントが2037年までにmRNAワクチンおよび治療薬市場において46.2%のシェアを占め、市場を牽引すると予想されています。このセクターの成長は、世界的なSARS-CoV-2の流行によって大きく促進され、このセグメントへの最大の貢献となりました。NLMによると、2022年6月までに少なくとも1回のワクチン接種を受けた人の数は52億人を超え、世界人口の66.3%を占めています。この期間中、COVAXファシリティは144カ国に約10億本の生物学的製剤バイアルを配布しました。このように、乳幼児、高齢者、免疫不全者の間でこのウイルスによって引き起こされる重篤な呼吸器疾患は、投資家を著しく惹きつけ、このカテゴリーにおける良好な事業フローを確保しました。

応用分野別(COVID-19、その他)

応用分野別では、COVID-19分野が予測期間を通じてmRNAワクチンおよび治療薬市場で最大のシェアを獲得すると予想されています。この蔓延は世界的なパンデミックへと急速に拡大し、数百万人に影響を与えました。これにより世界中で医療上の緊急事態が発生し、より迅速な生産と長時間作用型の予防ソリューションへの需要が高まりました。これはメッセンジャーRNAの可能性を示す機会となりました。さらに、この種の流行は依然として存在しており、今後の事態に対抗するために十分なワクチンと医薬品の供給が必要です。これは、メーカーと投資家の両方から継続的な支援と関与を集めています。例えば、第一三共は2023年1月に、COVID-19のブースターmRNAワクチンであるDS-5670の日本での販売権を申請しました。

mRNAワクチンおよび治療薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

対象疾患別

  • インフルエンザ
  • RSウイルス感染症
  • サイトメガロウイルス感染症

応用分野別

  • COVID-19
  • その他


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mRNAワクチンおよび治療薬市場:成長要因と課題

mRNAワクチンおよび治療薬市場の成長要因ー

  • メッセンジャー技術の幅広い応用:mRNAワクチンおよび治療薬市場は、HIVや線維症といった幅広い慢性疾患の治療に役立つ可能性を秘めています。例えば、2022年5月、モデナ社は国際エイズワクチンイニシアチブ(IAVI)と提携し、ルワンダと南アフリカでmRNA HIVワクチン抗原(mRNA-1644)の第I相試験を開始しました。この臨床試験(IAVI G003)は、IVAIがスポンサーとなり、アフリカ全土におけるHIV解毒剤開発プログラムへの活用を目的としていました。さらに、この分野における継続的な研究と技術進歩により、腫瘍学、標的治療薬、希少遺伝性疾患、自己免疫症候群といった疾患への製品展開が進んでいます。
  • RNAに関する広範な研究開発への取り組みの強化:様々な地域からの財政的および規制上の支援が、mRNAワクチンおよび治療薬市場の発展を後押ししています。このタイプのワクチンは、より迅速な生産能力と感染症に対する高い有効性により、既存の他のソリューションの能力を凌駕しています。そのため、この分野は、機関投資家と企業双方にとって、この分野での取り組みを模索する魅力的な選択肢となっています。例えば、2024年5月、ロチェスター大学とアルバニー大学は、COVID-19パンデミックにおけるmRNAバイオロジクスの顕著な貢献に触発され、RNA関連の研究開発パートナーシップを締結しました。この共同の取り組みにより、ニューヨークに新設されたCoE(研究拠点)であるCERRTに25万米ドルの資金が確保されました。

当社のmRNAワクチンおよび治療薬市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 製品保存の限界:mRNAワクチンおよび治療薬市場におけるパイプラインを将来の使用に備えて保管することは、企業にとって大きな課題です。これらの製品は超低温環境を必要としますが、特に資源が限られた国など、サービスが行き届いていない地域では実現が困難です。そのため、このような極端な条件下で腐敗するリスクは、これらの生物製剤の長期的な有効性と安全性に影響を与え、企業がグローバルな流通への投資を躊躇させる要因となっています。これは、市場の拡大を縮小させる可能性があります。
  • 倫理的および法的懸念と紛争:mRNAワクチンおよび治療薬市場における複合的かつ迅速な研究開発活動と成果は、しばしば知的財産(IP)に関する疑問を提起します。パンデミックにより、世界中の企業が新しい技術やワクチンの開発に集結したため、特許やIPの所有権をめぐって未解決の紛争が数多く発生しています。これはまた、メーカーと開発者間の倫理的および法的格差を助長し、この分野全体におけるプライバシー、同意、そして社会の受容を阻害しています。

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mRNAワクチンおよび治療薬市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

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ニュースで

  • 2025年1月、Arcturus Therapeuticsは、嚢胞性線維症(CF)患者を対象としたARCT-032の28日間投与による第II相臨床試験を開始しました。この用量漸増観察試験は、嚢胞性線維症(CF)およびオルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)欠損症患者の治療における本剤の有効性と安全性を評価することを目的としています。
  • 2024年7月、CureVacはGSKとのライセンス契約に基づき開発提携を再構築し、mRNAワクチンの世界的な開発、製造、および商業化の権利を取得しました。この契約に基づき、CureVacには4億3,530万米ドルの一時金と11億米ドルのマイルストーンペイメントが支払われました。
  • 2025年2月、Meiji Seika Pharmaは、日本の医薬品医療機器総合機構(PDMA)にKOSTAIVEの製造販売承認を申請しました。同社は、COVID-19パンデミック対策として、自己増幅型mRNAワクチンによるリソースの充足を目指しました。
  • 2024年5月、VLP Therapeuticsは、COVID-19の自己増幅ワクチンであるVLPCOV-01のブースター投与に関する第II相臨床試験を開始しました。ランダム化、多施設、実薬対照(Comirnatyを使用)、観察者盲検試験は、このレプリコン技術の能力を特定することを目的としています。

mRNAワクチンおよび治療薬市場を席巻する企業

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mRNAワクチンおよび治療薬市場では、研究開発への参入と生産能力の拡大が進んでいます。これらの製品の過去の貢献と急成長を踏まえ、多くのバイオ医薬品のパイオニア企業がこの分野への投資に積極的に取り組んでいます。さらに、政府の支援も、グローバルリーダー企業が自社の先進技術を活用し、生産を加速させるよう促しています。例えば、2023年10月、経済産業省はARCALIS社に165百万米ドルの補助金を交付し、同社のmRNAワクチンおよび医薬品の製造能力を活用しました。さらに、これらの開発者は、患者の転帰と薬物動態を改善するための新たな知見を取り入れており、選択肢の多様化をもたらしています。主要なプレーヤーは以下の通りです。

mRNAワクチンおよび治療薬市場を支配する注目の企業

  • Arcturus Therapeutics
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • BioNTech
  • CureVac
  • Ethris
  • IMMORNA
  • Moderna
  • Providence Therapeutics
  • RNACure
  • Suzhou Abogen Biosciences
  • Turn Biotechnologies
  • Gennova
  • Innovac Therapeutics
  • Kernal Biologics
  • Pantherna Therapeutics
  • pHion Therapeutics
  • Recode Therapeutics
  • Rejuvenation Technologies
  • RNAimmune
  • Strand Therapeutics
  • Walvax
  • Ziphius Vaccines
  • Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
  • VLP Therapeutics Japan
  • CSL Therapeutics
  • Takeda Pharmaceuticals
  • Daiichi Sankyo Company  
     

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: mRNAワクチンおよび治療薬市場の世界的な見通しは?

回答: mRNAワクチンおよび治療薬市場の規模は、2037年末までに575億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中は年平均成長率(CAGR)16.3%で拡大すると見込まれています。

質問: 世界的に、近い将来、mRNAワクチンおよび治療薬ビジネスにとってより多くの機会を提供する地域はどこでしょうか?

回答: 北米は、2037年末までに57.3%のシェアを獲得し、市場で最も高い成長率を記録すると予測されています。

質問: 日本のmRNAワクチンおよび治療薬業界の規模は?

回答: 日本では、SARS-CoV-2の新たな変異株の急増が見られており、mRNAワクチンおよび治療薬市場の需要を押し上げています。

質問: 日本のmRNAワクチンおよび治療薬市場を牽引する主要プレーヤーはどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーには、Meiji Seika Pharma Co. Ltd.、 VLP Therapeutics Japan、 CSL Therapeutics、 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.、 Daiichi Sankyo Co. Ltd、などがあります。

質問: 日本のmRNAワクチンおよび治療薬分野の最新動向は?

回答: 国内および海外からの供給を強化するために国内ワクチン生産を拡大することが、日本のmRNAワクチンおよび治療薬市場における最新の動向です。


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