生体内CRO市場調査―モデルタイプ別（げっ歯類ベース、非げっ歯類ベース）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場予測

北米の生体内CRO市場は、予測期間中に55.2%という顕著なシェアを占め、優位に立つと予想されています。バイオテクノロジー施設の利用可能性、医薬品の革新、および疾患治療のための医薬品開発処方の臨床研究は、市場の成長を牽引する要因です。例えば、2022年3月、Zurko Researchは米国子会社Zurko Research USA Inc.を設立することにより、世界的な拡大を発表しました。同社は従業員数を3倍に増やし、サービスを拡張し、医療機器、化粧品、化学製品、家庭用品の安全性と有効性を評価するために、in vivo、in vitro、およびex vivo研究を実施しました。

米国の生体内CRO市場は、全国に地域CROが存在すること、一人当たりの医療費が高いこと、そしてがんの研究開発活動に対する政府資金が利用できることから、勢いを増しています。 2024年11月の米国FDA報告書によると、最新の医薬品申請（NDA）または生物製剤承認申請（BLA）の提出に関心を持つ企業向けに、適合性と提案要件に関する業界向けリアルタイム腫瘍学審査（RTOR）ガイダンスが発行されました。したがって、がん開発における規制当局による貢献は、市場の活性化にプラスの影響を与えると見込まれます。

カナダの生体内CRO市場は、最新の医療機器の進化に対応する臨床試験の需要増加により、大幅な成長を遂げています。2024年カナダ政府の報告書によると、イノベーター低分子化合物の60%とイノベーター生物製剤の82%は、製薬企業が外部で実施した研究に根ざしています。さらに、製造・サービス組織は、厳格な規制審査の達成に不可欠なサポートを提供することで、エンジニアリング生物学や幹細胞研究を含む新興バイオテクノロジー企業の成長を支援する上で重要な役割を果たしています。したがって、十分な最先端の研究と組織的な努力により、この国では市場が成長する態勢が整っています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の生体内CRO市場は最も急速に成長している地域であり、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれています。人口の増加、製薬業界の発展、医薬品の革新を促進する疾患の発生率の増加は、市場の成長にプラスの影響を与える要因です。2024年8月、協和キリンアジアパシフィック株式会社は、DKSHホールディング株式会社および香港ウィンヘルスファーマグループとの提携を通じて、アジア太平洋事業を収益性と持続可能性の高い事業へと変革する計画を発表しました。さらに、同社は韓国、台湾、オーストラリア市場をカバーするAPACクラスターを設立することにより、希少疾患の社内リソースにも注力しました。

インドの生体内CRO市場は、バイオテクノロジー、医薬品、医療機器、ヘルスケアの提供に基づく研究サービスの強化により、大幅な成長が見込まれています。 2023年8月に薬務省化学肥料局が実施した調査によると、地域の医薬品セクターは医薬品発明において9.43%の成長率で第3位にランクされています。さらに、この業界は2030年末までに1,300億米ドルに達すると見込まれています。さらに、中国には500社の医薬品API（医薬品開発支援）メーカーがあり、世界のワクチン需要の50%以上、米国のジェネリック医薬品需要の40%、英国の医薬品需要の25%を占めています。

中国の生体内CRO市場は、疾患診断製品の継続的な商業化と開発により、注目を集めています。例えば、2021年7月には、Invivoscribe. Inc.が事業拡大のため、中国市場への参入を発表しました。さらに、Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd.は、LabPMM臨床検査ネットワークを通じてフローサイトメトリー検査サービスを提供するラボを設立し、中国を拠点とするCROとしての存在感を高めました。同社は、個別化アッセイ開発ソリューション、臨床試験管理、国際標準化されたキットとサービス、そして規制に関する専門知識を活かし、中国における事業基盤を強化し、市場の成長拡大に貢献しました。

生体内CRO市場のセグメンテーション

モデルタイプ別（げっ歯類ベース、非げっ歯類ベース）

モデルタイプ別では、生体内CRO市場において、げっ歯類ベースセグメントが2037年までに86.4%という高いシェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。げっ歯類はヒトと同様の遺伝学、行動、生物学的特徴を持ち、同じ免疫システムを構成し、ヒトと同様の疾患や身体系を経験します。ボストン研究所が2022年1月に実施した調査によると、研究目的で利用される動物の90%以上はマウスとラットでした。例えば、NCIが2022年12月にマウスを対象に実施した研究では、トラメチニブと併用したガニツマブが、横紋筋肉腫を患う小児の治療法として有望であることが示され、市場の発展にプラスの影響を与えると予想されています。

適応症別（腫瘍学、中枢神経系疾患、糖尿病、肥満、疼痛管理、自己免疫疾患／炎症性疾患）

適応症別では、腫瘍学分野が2037年末までに生体内CRO市場に相当な影響を与えると予想されています。生活習慣の変化による世界的ながん罹患率の上昇が、この分野の成長予測の最大の要因です。2024年2月のWHO報告書によると、2050年までに35百万人以上の新規がん症例が記録され、2022年の推定20百万人から77%増加すると予想されています。しかし、Charles River Laboratories International, Inc.は2021年1月にCypre, Inc.と提携し、独自の3D腫瘍モデルプラットフォームFalcon-Xを確保し、がん免疫療法および標的治療薬スクリーニングのためのin vitroサービスを拡大しました。これは、蔓延を克服するための適切なソリューションです。

異なるがん罹患率

ソース： WHO 2024

生体内CRO市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。