規制物質市場調査 - 薬物クラス別（オピオイド、興奮剤、鎮静剤、幻覚剤、アナボリックステロイド）、アプリケーション別、販売チャネル別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

北米市場分析

北米の規制物質市場は、2025―2037年の予測期間中に39.9%という最大のシェアを占めると見込まれています。精神疾患の増加、バイオ医薬品企業やCROによる高効率な規制物質開発への投資が、市場拡大の重要な推進力となっています。さらに、企業間の合併、買収、統合により、医薬品のアクセス性と流通ネットワークが向上しています。例えば、2025年2月、ArdenaはCatalentから先進的な医薬品製造施設を買収し、北米におけるバイオ分析サービスを拡大しました。これにより、経口薬の後期段階および小規模商業生産における能力を強化し、統合的な医薬品開発サービスをグローバルに提供しています。

米国は、その大規模な消費者基盤、確立された医療施設、そして強力な流通チャネルを背景に、規制物質市場における世界的なハブとして台頭しています。米国は、製薬企業にとって市場拡大と責任ある医薬品使用の促進という大きな成長機会を提供しています。この点に関して、ノラムコは2023年11月、カンブレックス医薬品事業部門の買収を発表しました。これは、API製造、製剤開発、商業用医薬品製造における能力強化を目的としており、これは米国の製薬会社が医薬品の入手可能性と開発の向上に投資していることを浮き彫りにしています。

カナダは、積極的な管理イニシアチブと厳格な政府規制により、規制薬物市場における地位を着実に強化しています。同国の確立された製薬業界は、規制薬物の安全な製造と流通を確保し、需要を高めています。例えば、カナダ政府は2025年2月、フェンタニル製造に対処するため、3種類のフェンタニル前駆物質と薬物カリソプロドールに関する新たな規制を導入する措置を講じました。この措置は、違法薬物の違法製造と密売の防止に重点を置いています。

アジア太平洋地域市場統計

アジア太平洋地域は、薬物乱用と違法取引への懸念から、規制薬物市場において最も急速な成長が見込まれています。この地域は、日本、韓国、オーストラリアなどの国々のイノベーションの進展によって、この成長をさらに加速させています。厳格な処方政策と違法薬物に対する厳しい法律に加え、この地域の成長は、追跡システムの改善、国境管理の強化、そして密売防止のための国際協力といった政府の努力によって推進されており、市場に革新をもたらしています。

例えば、2024年11月、台湾食品医薬品局（FDA）のユーヴァン局長は、規制薬物のスケジュール改正を発表し、HHCHとHHCをスケジュール2に、スケジュール4にそれぞれ追加しました。この改正ではさらに、これらの薬物を扱う機関はFDAの承認と登録証明書を取得し、定期的に記録を保持する必要があると規定されています。これにより、薬物管理が強化され、コンプライアンスが確保され、このセクターにとって収益性の高い環境が促進されます。

インドは、麻薬及び向精神薬法（NDPS法）などの厳格な規制枠組みによって管理されている地域の規制薬物市場を拡大しています。例えば、2023年6月、米国とインドは危険な薬物や医療機器の違法な輸送を制限するための「ブロードソード作戦」との共同の取り組みを開始しました。これは、規制物質の厳格な執行と違法輸出の防止、そして合法的な市場の成長に対するインドのコミットメントを反映しています。さらに、インドは医薬品原料の最大生産国の一つであり、規制物質市場の世界的な拡大において重要な役割を果たしています。

中国は規制物質市場における最大のプレーヤーの一つであり、この地域の主要な製造・流通チャネルとして機能しています。中国は、完全な安全性と規制ガバナンスを維持しながら、世界的な需要を収束させるために生産能力の拡大に重点を置いています。2025年3月、中国国務院新聞弁公室が発表したように、中国は厳格な薬物規制によってフェンタニル関連物質を管理し、違法製造と闘うための体系的なガバナンスを拡大し、薬物ガバナンスの世界的な安定を図りました。中国は厳格な規制に重点を置いているため、予測期間中、市場における重要なプレーヤーとなっています。

規制物質市場のセグメンテーション

販売チャネル別（病院・診療所、薬局、学術研究機関）

販売チャネルに基づくと、病院・診療所セグメントは予測期間中に市場の49.8%という大きなシェアを獲得すると予測されています。このセグメントは、麻酔および救命救急治療の需要の高まり、そして医療施設における疾病管理のための規制薬物の安定供給の要件によって支えられています。2024年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、ワシントン州オマックのミッドバレー病院・診療所が安全対策を回避したとして、規制薬物法に基づき15,000米ドルの罰金を支払うことに同意したというプレス通知を発表しました。この事例は、医療施設における薬物乱用を防止するための厳格な規制遵守の必要性を改めて浮き彫りにし、コンプライアンスサービスと厳格なサプライチェーン管理の需要を促進し、市場の終焉を形作っています。

薬物クラス別（オピオイド、興奮剤、鎮静剤、幻覚剤、アナボリックステロイド、その他）

薬物クラス別では、規制薬物市場は2037年末までにオピオイドセグメントで最大のシェアを獲得すると予想されています。この薬剤は、特に術後、関節炎、がん関連の痛みの管理に優れたソリューションとして機能し、このセグメントの需要を押し上げます。鎮痛治療薬の需要が高まる中、例えばINCBは2025年3月に発表した「麻薬2024」レポートで、世界的なオピオイドへのアクセスに大きな格差があるため、低所得国では鎮痛薬が不足していると指摘しています。モルヒネは最適な生産量を維持しているにもかかわらず、製造されたモルヒネの18%、つまり32.5トンが、特に先進地域で鎮痛のみに使用されており、オピオイドの生産量増加の必要性を強調し、世界的な市場成長を牽引しています。

規制物質市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。