細胞治療モニタリングキット市場調査 –細胞療法タイプ別、アプリケーション別、最終用途別、技術別 –世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

北米市場統計

北米の細胞治療モニタリングキット市場は、2025ー2037年の予測期間において、36.3%という大きなシェアを占め、市場をリードすると予想されています。これらのキットは、治療効果と患者の安全性の確保により、この地域で注目を集めています。例えば、CellFE Inc.が発表した声明によると、同社は2024年5月に、非ウイルス性プラットフォームを用いて、高い幹細胞性と生存率の向上を特徴とする休止期T細胞の製造に関するアブストラクトを発表しました。このプレゼンテーションは、ブリティッシュコロンビア州バンクーバーで開催された国際遺伝子細胞治療学会（ISCT）2024年年次総会で行われました。

米国の細胞治療モニタリングキット市場は、患者ケアの向上とイノベーションの独占に対するメーカーの志向の変化により、予測期間中に魅力的な成長機会を創出する可能性が高いと考えられます。例えば、2025年2月には、画期的な誘導同種細胞寛容（iACT Stealth）技術（米国特許番号12,178,835）がPluristyxによって取得され、大きな節目を迎えました。これは、移植された組織や細胞を受容者の免疫系が異物と認識するのを防ぐように設計された遺伝子工学パッケージです。患者の安全性向上のため、iACT StealthTMは、当社が完全ライセンス供与しているFailSafe技術と併用することを目的としています。

カナダでは、主要企業による革新的な開発により、細胞療法モニタリングキット市場が急速に成長しています。例えば、2024年10月には、OmniaBio Inc.が北米に新たなCGT製造および人工知能（AI）センター・オブ・エクセレンスを設立すると発表しました。これは、カナダ最大のCGTに特化した受託開発製造機関（CDMO）施設となります。オンタリオ州ハミルトンに建設されるこの施設は、画期的な開発であり、これらの革新的な治療法の生産量を増加させ、カナダのイノベーション大国としての地位を強化するとともに、その入手しやすさと手頃な価格を実現します。

アジア太平洋地域市場分析

アジア太平洋地域の細胞治療モニタリングキット市場は、定められた期間内に最も急速な成長を遂げると予想されています。これは、規制の枠組みによって最先端治療法へのアクセスが促進され、特に重要な分野において、新薬の承認が迅速化されることに起因しています。例えば、2024年7月、Bioserve Indiaは、最先端の幹細胞製品であるREPROCELL solutionのインド市場への導入を発表しました。これらの新しいソリューションの導入により、インド市場は再生医療と治療法の発見の進歩、そして科学研究と医薬品開発における革新を目の当たりにしました。

インドでは、生物学的材料の変動性が体系的に規制され、安全性、効力、均一性が重視されているため、細胞治療モニタリングキット市場は力強い成長を遂げると予想されます。例えば、2025年1月には、CD19を標的としたキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であるvarnimcabtagene autoleucel（var-cel）が、インドの中央医薬品基準管理機構（CDSCO）から、再発性または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として承認されました。Immuneel TherapeuticsのVar-cel（Qartemiのブランド名）は、インド全土の病院で実施された第2相臨床試験IMAGINE試験の結果に基づいて承認されました。この試験では、この薬剤を投与された患者の90日時点での全奏効率は83.3%でした。

中国の細胞療法モニタリングキット市場は、効果的な品質管理とモニタリング手順のための信頼性の高い技術とツールの開発により、規定のタイムライン内で急速に成長する可能性が高いと考えられます。例えば、Sinobiocanは2024年11月、自社開発の自動閉鎖型統合細胞処理システム「WUKONG」を導入し、モジュール式細胞調製プラットフォームを拡張しました。この最先端システムは、製薬研究開発企業や受託開発製造機関（CDMO）のニーズに応えながら、効率的かつ自立的に稼働することができます。