がんモノクローナル抗体市場調査―アプリケーション別（血液がん、乳がん、肺がん、メラノーマ、大腸がん、肝がん）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場予測

北米のがんモノクローナル抗体市場は、予測期間である2025―2037年にかけて、44.5%という高いシェアを維持し、依然として市場をリードすると予想されています。この成長は、高度に発達した医療システム、主要プレーヤーの台頭、がん罹患率の上昇、そして地域全体における最先端治療法に関する知識の蓄積に起因しています。さらに、製薬業界とバイオテクノロジー業界の強力なプレゼンスと専門知識は、がんモノクローナル抗体分野の開拓においてより熟練したものとなっており、市場の成長をさらに加速させています。

米国のがんモノクローナル抗体市場は、薬剤の迅速かつ成功した治験により、飛躍的に成長しています。例えば、2024年12月、GSK plcは、米国食品医薬品局（FDA）が局所進行性ミスマッチ修復欠損（dMMR）/マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）直腸がん患者の治療薬として、ジェンペルリ（ドスタルリマブ）を画期的治療薬に指定したと発表しました。重篤な疾患の治療につながる可能性のある医薬品の開発と評価を迅速化するため、この治療薬指定は、2023年1月に同じ患者集団に対してファストトラック指定を受けた後に、一度だけ設定されました。

カナダのがんモノクローナル抗体市場は、全国的ながん症例の急増により、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。例えば、カナダがん統計2023によると、カナダでは239,100件の新規がん症例が診断されました。さらに、肺がんは推定31,000件発見され、カナダで最も多く診断されるがんとなりました。次いで乳がん（29,700件）、前立腺がん（25,900件）、大腸がん（24,100件）となっています。2023年のがん診断件数の約半数（46%）が、これら4つのがんで最も多く診断されると予想されています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域のがんモノクローナル抗体市場は、主にバイオシミラーの採用増加によって牽引されています。さらに、ゲノム研究開発への関心の高まり、そしてモノクローナル抗体のがん特異的標的化能力も市場の成長を促進しています。例えば、2025年1月には、インド政府がデータプロトコル交換フレームワーク（FeED）とインド生物データセンター（IBDC）ポータルの立ち上げを発表しました。これにより、世界中の研究者が利用できる1万件の全ゲノムサンプルが生成され、ゲノミクスの自立に向けた大きな一歩となります。重要な遺伝子データへの容易なアクセスを提供することで、科学者は遺伝子変異を調査し、より正確なゲノムツールを開発できるようになります。

インドのがんモノクローナル抗体市場は、新薬に対する規制の推進により、大きな成長機会に直面しています。例えば、2025年1月、血液・バイオセラピー振興協会（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies）は、イミュネル・セラピューティクス社がバルニムカブタゲン・オートロイセル（var-cel）をQartemiとして販売することを発表しました。これは、インドの中央医薬品基準管理機構（CDSCO）によって承認された、CD19を標的としたキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法です。再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者の治療に使用されます。第2相臨床試験であるIMAGINE試験の結果によると、治療を受けた患者における90日時点での全奏効率は83.3%でした。

中国のがんモノクローナル抗体市場は、医薬品の進歩を促進するエコシステムのおかげで、急速な成長を遂げています。例えば、2023年5月、BeiGeneは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）がブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤（BTKi）であるBRUKINSA（ザヌブルチニブ）について、4件の申請を承認したと発表しました。これには、ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）、または慢性リンパ性白血病（CLL）の治療を受けていない成人を対象とした2件の追加新薬承認申請と、条件付き承認から通常承認への変更に関する2件の追加申請が含まれています。

がんモノクローナル抗体市場のセグメンテーション

アプリケーション別（血液がん、乳がん、肺がん、メラノーマ、大腸がん、肝がん）

がんモノクローナル抗体市場において、血液がんセグメントは2037年末までに29.5%を占め、市場を席巻すると予想されています。この普及率の高さの最も明白な理由は、腫瘍細胞や骨髄標的が循環系にアクセスしやすく、モノクローナル抗体に直接曝露しやすいことです。例えば、2024年1月、メルクはハーポーン・セラピューティクス社を、同社のDLL3を標的としたフェーズ1のT細胞エンゲージャーとともに買収しました。これにより、同社はがん治療における堅実なM&A取引のトップ10にランクインしました。神経内分泌腫瘍や小細胞肺がんの検査におけるハーポーンの資産の潜在的な安全性上の利点は、病変細胞に到達した場合にのみ活性化することです。したがって、モノクローナル抗体は、これらの血液悪性腫瘍において長期寛解を達成し、生存率を向上させるという確立された有効性を有しており、このカテゴリーにおける治療の主力となることが確証されています。

モノクローナル抗体療法別（ベバシズマブ（アバスチン）、リツキシマブ（リツキサン）、トラスツズマブ（ハーセプチン）、セツキシマブ（アービタックス）、パニツムマブ（ベクティビックス））

モノクローナル抗体療法セグメントを基盤として、トラスツズマブ（ハーセプチン）セグメントは2037年までに高いシェアを獲得すると予想されています。このセグメントは、モノクローナル抗体産業の拡大と、ネイキッドモノクローナル抗体に基づく治療法の研究・開発への注力によって影響を受けています。複雑な疾患に対して、これらの抗体は非常に効果的な薬物療法を提供します。このような革新的な治療法の開発は、政府の支援と緩やかな規制遵守によっても大きく促進されています。例えば、2024年5月、FDAはHER2陽性の進行固形がん患者の治療薬として、一般にT-DXdと呼ばれるトラスツズマブ デルクステカンの迅速承認を取得しました。

がんモノクローナル抗体市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。