バイオシミラーモノクローナル抗体市場調査―適応症別（腫瘍学、自己免疫疾患）、タイプ別、エンドユーザー別ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

北米市場統計

北米におけるバイオシミラーモノクローナル抗体市場は、予測期間中に41.5%という高いシェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。2025年1月の米国病院協会（AHA）の報告書によると、北米には6,093の医療インフラがあり、そのうち5,112の地域病院、207の連邦政府機関、654の非連邦精神病院が含まれます。さらに、1,796の地方地域病院、3,316の都市病院、3,525の地域病院がシステムに組み込まれています。したがって、この地域には医療施設が多数存在しており、市場が拡大し、患者の疾患克服を支援する十分な機会があります。

米国のバイオシミラーモノクローナル抗体市場は、希少疾患治療用のバイオシミラーの存在により、勢いを増しています。 2020年2月のNLMの記事によると、カナダではリツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブが有効な使用法として承認されています。リツキシマブは非ホジキンリンパ腫と慢性リンパ性白血病に、トラスツズマブは胃がんと乳がんに、ベバシズマブは卵巣がん、子宮頸がん、腎臓がん、大腸がん、肺がん、乳がんの治療に有効です。さらに、米国FDAは2024年5月、米国で承認されているProliaの互換性のあるバイオシミラーとしてJubbonti注射剤を、米国で承認されているXgevaの同一のバイオシミラーとしてWyost注射剤を承認し、市場拡大に貢献しています。

カナダのバイオシミラーモノクローナル抗体市場は、国内で大量のバイオシミラーが導入されているため、大幅な成長を遂げており、効果的な管理のための政策と戦略の進化が求められています。 2025年1月のカナダ保健省の報告書によると、生物学的製剤の命名、国際協定、製品モノグラフ、そして利害関係者の関与は、カナダにおけるバイオシミラーの全体的な管理に必要なガイダンス文書の一部です。これらはすべて、製造業者が合法的なバイオシミラー製造方法に従うことを支援しており、市場の成長を効率的に促進します。

APAC市場統計

APACにおけるバイオシミラーモノクローナル抗体市場は、最も急速に成長している地域であり、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。膨大な人口、医療費の増加、費用対効果の高い治療ソリューションといった要因が、この地域の市場拡大を牽引しています。例えば、2024年4月の世界銀行グループ報告書によると、2021年度時点での国内総生産（GDP）に基づく最新の医療費は6.76%です。そのため、この地域の患者にとってバイオシミラーの入手と購入がより手頃になり、市場の成長と拡大にプラスの影響を与えています。

インドのバイオシミラーモノクローナル抗体市場は、地域企業が徹底した研究開発を通じて最新のバイオシミラーを発表する責任を担っているため、大幅な成長が見込まれています。例えば、2023年11月、Enzen Biosciencesは、インドでアクセントリックスのブランド名で販売されている先発医薬品ルセンティスのバイオシミラーであるラニビズマブを発売しました。これは、新生血管性加齢黄斑変性症（AMD）の治療薬として用いられる遺伝子組み換え型です。さらに、このバイオシミラーは同社にとって7番目のバイオシミラーであり、同国の数千人の患者の治療費を大幅に削減できるため、市場を効果的に牽引しています。

中国におけるバイオシミラーモノクローナル抗体市場は、政策に基づく支援に加え、積極的な実験と拡大により、注目を集めています。2023年2月のジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ報告書によると、これらの抗体はコストが限られており、インド国内で容易に入手できることから、自己免疫疾患の治療における重要な治療法として浮上しています。さらに、中国には膨大な数のバイオシミラーが存在し、その中でもベバシズマブとアダリムマブは地域市場で容易に入手できる共通のホットスポットであり、前向きな発展を遂げています。

中国における人気バイオシミラーの研究開発プロジェクト

ソース：ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ 2023年2月

バイオシミラーモノクローナル抗体市場のセグメンテーション

適応症別（腫瘍学、自己免疫疾患）

適応症別では、腫瘍学セグメントがバイオシミラーモノクローナル抗体市場を支配し、2037年までに50.8%という高いシェアを獲得すると予想されています。がん治療におけるモノクローナル抗体の使用は、この分野の成長を牽引してきました。2025年2月のWHO報告書によると、2020年のがんによる死亡者数は10百万人に達し、低所得国および低中所得国におけるがん症例の約30%は、肝炎やヒトパピローマウイルス（HPV）などのがん関連感染症によるものでした。しかし、2022年12月のNLMの記事によると、がんの進行を抑制するためのバイオシミラーの使用により、がん治療および薬剤へのアクセスを持つ患者の数は44%増加しました。

タイプ別（アダリムマブ、ベバシズマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ）

インフリキシマブセグメントは、予測期間中にバイオシミラーモノクローナル抗体市場に38.6%の影響を与えると予想されています。インフリキシマブは、多くの自己免疫疾患の治療に広く使用されているモノクローナル抗体であり、市場全体の重要な部分を占めています。2021年9月にSage Journalsが発表した臨床研究によると、炎症性腸疾患（IBD）患者におけるインフリキシマブ再治療の臨床寛解率は85%でありました。さらに、クローン病患者の87%でインフリキシマブの再導入が達成され、この分野の成長にプラスの影響を与えました。

バイオシミラーモノクローナル抗体市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。