バイオ医薬品受託開発市場調査 – ソース別（哺乳類、微生物）別、サービス別、適応症別別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

北米市場分析

北米は、2037年末までにバイオ医薬品受託開発市場において43.5%という最大のシェアを占めると予測されています。この地域では、特に生物学的発見において、バイオ医薬品産業が急速に拡大すると見込まれています。さらに、米国やカナダといった先進国では、がん患者の負担が増加しており、より専門的で個別化された治療へのニーズが高まっています。これらの要因が相まって、北米はバイオ医薬品受託開発機関（CDMO）にとって主要な市場となっています。例えば、Tanvex BioPharmaは2023年10月、米国に受託サービス子会社Tanvex CDMOを設立し、哺乳類および微生物由来の新規治療薬の開発支援を国内バイオ医薬品分野に提供しています。

米国はがん治療費の増加による経済負担の増大に直面していますが、バイオ医薬品受託開発市場は費用対効果の高いソリューションによって堅調に推移しています。 2021年3月に発表されたNLM（国立がん研究センター）の報告書によると、カナダ全土の患者によるがん治療薬への月間支出は288.0米ドルでした。また、同時期に成人患者と介護者の月間支出は180.0米ドルから2,600.0米ドルの範囲であったと報告されています。こうした自己負担の増加は、国がより入手しやすい医薬品の導入を迫る要因となり、この分野を活性化させています。

カナダもまた、医薬品の入手性向上に取り組んでおり、バイオ医薬品の受託開発市場にとって好ましい環境を醸成しています。同国は、広範なゲノム培養技術と確立された医療インフラを活用し、この分野のパイオニアに信頼できる流通経路を提供しています。官民連携機関は、多額の資金と助成金を配分することで、この分野に積極的に取り組んでいます。例えば、2023年5月、AbCelleraはカナダ政府とブリティッシュコロンビア州政府の共同パートナーとして、抗体医薬品開発・製造施設の建設のため、701百万カナダドル（490.1百万米ドル）の資金提供を開始しました。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、評価期間において、バイオ医薬品の受託開発市場において最も急速に成長する地域の一つになると見込まれています。この地域は、高い死亡率と脆弱な経済状況を抱える慢性疾患患者を抱えており、製薬業界のパイオニアは、必要な医薬品の開発コストを最適化する手法の導入を迫られています。さらに、受託ベースの薬理学的サービスが広く受け入れられていることは、リーダー企業にとって、既に確立されたシナリオを提示しています。例えば、APAC地域の医薬品受託製造・研究サービス業界は、2037年までに42.9%という最大のシェアを獲得し、世界市場を席巻すると予測されています。さらに、必須医薬品の入手しやすさと価格の手頃さを向上させる取り組みも、このセクターの成長を後押ししています。

インドは、バイオエコノミーと薬理学に重点を置くことで、バイオ医薬品の受託開発市場を拡大させています。IBEFによると、インドのバイオテクノロジー産業は2020年に702億米ドルと評価され、2025年には1,500億米ドル、2030年には3,000億米ドルに達すると見込まれています。同様に、この国のバイオ医薬品事業は年平均成長率22.0%で成長しており、2025年までに120億米ドルに達するという有望な兆候を示しています。これは、製薬大手の投資を引き付けています。例えば、2024年3月、大手CDMOであるシンジーン・インターナショナルは、2024年半ばまでにバンガロールに20KLの容量と専用の開発スイートを備えた新しいバイオ医薬品施設（ユニット3）を開設すると発表しました。

中国は、優れた技術力と進行中の臨床発見により、バイオ医薬品の受託開発市場を並行して拡大させています。この国を拠点とする医療技術のリーダーたちは、国内の契約サービスネットワークの構築に向け、事業領域とリソースを綿密に拡大しています。例えば、WuXi Biologicsは2025年3月、組換えタンパク質とプラスミドDNAの開発プロセスを加速させる独自の大腸菌発現システム「EffiX」を発表しました。この次世代プラットフォームは、微生物由来製品への需要の高まりに対応するために設計されています。こうしたイノベーションは、この分野における中国の優位性を確固たるものにしています。

バイオ医薬品受託開発市場のセグメンテーション

ソース別（哺乳類、微生物、その他）

ソース別では、哺乳類細胞系が2037年までにバイオ医薬品受託開発市場において55.6%という最大のシェアを占めると見込まれています。これらの細胞系はモノクローナル抗体や治療用タンパク質の主要な供給源であり、医薬品メーカーや研究機関にとって最適な選択肢となっています。一方で、これらのバイオ医薬品に対する需要は急増しています。例えば、2024年6月のNLM推計によると、世界の治療用モノクローナル抗体産業は2025年までに3,000億米ドルに達すると予想されています。これは、このサブタイプへの需要の高まりを示唆しています。さらに、その高品質と複雑なメカニズムは、ハイエンドの臨床および商業化の現場で求められるヒト化成分の開発に役立ち、より多くの医薬品メーカーがこの分野に投資するきっかけとなっています。

適応症別（腫瘍学、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患）

適応症別では、腫瘍学分野が予測期間を通じてバイオ医薬品受託開発市場の大部分を占めると予測されています。この分野の発展は、世界的ながん罹患率の上昇に牽引されています。GLOBOCANの予測によると、2022年には世界のがん患者数は20.0百万人、新規患者数は9.7百万人に達すると予想されています。死亡率が最も高く、経済的負担が拡大するこの医療分野は、国際公衆衛生当局が十分かつアクセス可能なリソースの確保に注力する上で大きな課題となっています。これが、この分野の急成長の要因となっています。さらに、細胞ベースの標的治療薬の開発におけるバイオ医薬品の貢献は、過去10年間で着実に進展し、この疾患分野における安定した事業フローを確保しています。

バイオ医薬品受託開発市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。