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アデノ随伴ウイルスベクター製造市場調査―アプリケーション別(ワクチン、細胞療法、遺伝子療法)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年 ニュースで

レポート: 6406 | 公開日: May, 2025

世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場規模は、2024年には16億米ドルを超え、2037年末には197億米ドルに達すると予測されています。2025―2037年の予測期間中は、年平均成長率(CAGR)23.3%で拡大します。2025年には、アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の業界規模は19億米ドルに達すると予測されています。

アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは、遺伝性疾患の治療を支援するヘルスケアソリューションを提供するために広く使用されています。2024年9月にMolecular Therapy Methods and Clinical Development誌に掲載された記事によると、パッケージ化されたAAVベクターには、メチル化シトシンが0%から1.7%の範囲で含まれており、平均は0.6%です。さらに、これらのベクターは、濃縮粒子、DNase I処理した溶解カプシドのベクターゲノム力価、50%組織培養感染量(TCID50)を使用した感染力価、およびドデシル硫酸ナトリウム-ポリアクリルアミドゲル電気泳動によるカプシドと純度の同定に起因する材料も含み、それによって世界的な市場需要を促進しています。

AAVベクターの入手可能性は、国際輸送による流通に依存しています。さらに、研究コミュニティは、ベクターの品質とウイルス調製の評価において重要な役割を果たしており、これはアデノ随伴ウイルスベクター製造市場の推進要因です。これらに基づいて、AAVベクターの支払者の価格は、製造および生産コストを含めて設定されます。この点に関して、Addgene Organizationは2025年のレポートで、100µLアリコートに基づく各AAVベクターの価格は375米ドルであり、これには送料も含まれていると述べています。さらに、2025年にUNC医学部はさまざまな地域の100ulあたりの在庫AAV価格を通知し、世界的な市場拡大を促進しています。

AAVベクター 100ulあたりの価格

分野

価格

企業

340米ドル

UNC研究者

150米ドル

外部研究者

220米ドル

ソース:UNC医学部 2025


アデノ随伴ウイルスベクター製造市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

23.3%

基準年市場規模(2024年)

16億米ドル

予測年市場規模(2025年)

19億米ドル

予測年市場規模(2037年)

197億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の域概要地

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場 – 日本の見通し

日本のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、遺伝子治療におけるAAVベクターの積極的な活用を含む臨床試験・研究の実施によって大きく牽引されています。これは、血友病、肝線維症、遺伝性難聴といった疾患に効果的に焦点を当てています。国際機関もこの分野に積極的に取り組んでおり、日本の市場拡大を確実にしています。2024年7月、メルクは遺伝子治療研究所(GTRI)と非拘束的な覚書(MoU)を締結しました。これは、メルクのSf-RVN昆虫細胞株を用いたウイルスベクター構築のための臨床段階の申請としては初の事例であり、遺伝子治療薬の製造プロセスの促進に繋がるものです。さらに、2022年12月には、シンプロジェン株式会社と日本マイクロバイオファーマ株式会社が、シンプロジェンが進める遺伝子治療用製品(ウイルスベクター)のエンジニアリング技術開発において、プラスミドDNAおよび主要原材料のGMP製品供給に関する支援事項を検討する覚書を締結しました。この両社間の合意により、AAVベクターなどの遺伝子治療用製品の成長に不可欠な、DNA合成からGMP製造までの一貫したサービスを消費者に提供することが可能となりました。したがって、これらの組織的合意は、国内のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場にプラスの影響を与えています。

このレポートの詳細については。
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アデノ随伴ウイルスベクター製造市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場予測

北米のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、予測期間中に54.6%という最高のシェアを記録すると予想されています。この地域は、研究機関、バイオ医薬品企業、学術機関の間で活発な連携と協力体制が築かれており、製品・サービスの発売と市場拡大を確実に推進することで市場を牽引しています。例えば、2022年5月、Catalent社はアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの増殖とCGMP製造のための最新のUpTempo Virtuosoプラットフォームプロセスを発表しました。このプラットフォームは、AAV製造における非効率的な段階を規制・合理化することで、遺伝子から臨床までの期間を意図的に短縮し、迅速なヒト初回臨床評価を可能にします。

米国のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、遺伝子治療の開発、製造、承認に不可欠な米国FDAのガイドラインと原則の存在により、プラスの影響を受けています。 2022年12月のFDA報告書によると、遺伝子治療薬として、RPE65遺伝子変異関連網膜ジストロフィーの治療薬Luxturna、脊髄性筋萎縮症の治療薬Zolgensma、成人における血友病Bの緩和を目的としたHemgenixが承認されています。さらに、これらの製品の希少疾患に対する有効性を保証するための研究デザイン、外部対照および既存対照、エビデンスに基づいた早期および後期試験が実施されており、カナダ市場の見通しは明るいとされています。

カナダのアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、資金提供とソリューションベースのプログラムの存在により、大きな露出を実現しています。2024年12月のカナダ政府プログラムに基づき、D19クローンをAAVベクター製造用の包括的な細胞株に開発することを目的として、約2年間で254,199.0米ドルの投資が促進されました。これにより、国内でAAVベースの遺伝子治療を行っている研究室への供給が最終的に強化されることになります。さらに、政府は2024年8月、慢性疾患の治療に役立つ費用対効果の高い遺伝子治療の開発を目指し、「細胞・遺伝子治療のための革新的技術ソリューション・チャレンジ」プログラムを開始し、市場の活性化を促進しています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、政府の戦略やバイオテクノロジー企業による進歩のための投資により、非常に大きな牽引力を得ています。例えば、2023年9月、大塚製薬株式会社は、眼疾患に対する新規AAV遺伝子治療薬の開発のため、ShapeTX社と15億米ドル規模のマルチターゲット提携契約を締結しました。さらに、この地域の様々な製薬企業は、AAVベクター製造のための革新的な施設の開発に積極的に取り組んでいます。したがって、これらすべての貢献は、この地域の効果的な市場活性化に適しています。

インドのアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、特に血友病A患者において、様々なAAV血清型に対する中和抗体(NAbs)の発生率が高いことを示す研究で十分に記録されています。2023年10月のNLMの記事に記載されているように、インドはデング熱の高度風土病であり、成人の50%以上が血清陽性です。そのため、インドでは他国と比較して中和抗体の需要が非常に高くなっています。さらに、AAVベクターは安全性プロファイル、高い遺伝子伝達能、低い免疫原性、そして安定した長期発現を確保するために容易に導入できるため、同国の市場成長を牽引しています。

中国のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、遺伝子治療の有望かつ普及率の高いツールとして適したAAVベクターの導入増加に起因しています。2024年1月のNLMの記事によると、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)を患う同国の男性患者100人を対象に、抗AAV9 NAbsの有効性を評価する臨床試験が実施されました。4歳から12歳までのサンプルを収集した結果、患者プールの42%が陽性反応を示しました。したがって、これは同国におけるAAVベクターの重要性を示すプラスの影響を示しており、市場拡大を牽引しています。 

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場のセグメンテーション

アプリケーション別(ワクチン、細胞療法、遺伝子療法)

アプリケーション別では、ワクチン分野が予測期間中にアデノ随伴ウイルスベクター製造市場において最大のシェア(57.8%)を占めると予測されています。ワクチンは感染症の予防と監視に不可欠であり、その発展は国際的な医療セクターの優先事項となっています。2024年9月のCDC報告書によると、小児ワクチン接種によって、世界中で毎年約4百万人の死亡が防がれています。さらに、2030年までに麻疹ワクチンは約1,900万人の命を、B型肝炎ワクチンは約14百万人の命を救うことができると予測されており、この分野の成長を牽引するでしょう。

治療領域別(神経疾患、遺伝性疾患、感染症、血液疾患、眼疾患)

治療領域別では、神経疾患分野が予測期間中にアデノ随伴ウイルスベクター製造市場で大きなシェアを占めると予測されています。 2024年3月のWHO報告書によると、世界全体で30億人以上が神経疾患を抱えています。一方で、神経疾患による死亡や健康被害の80%以上は低所得国および中所得国で発生しています。一方、先進国では、発展途上国と比較して、人口10万人あたりの神経内科医の数が最大70倍に上ります。そのため、この疾患に対処するために、AAVベクターの需要は高まっており、市場の活性化に繋がっています。

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

アプリケーション別

  • ワクチン
  • 細胞療法
  • 遺伝子療法

事業規模別

  • 臨床
  • 前臨床
  • コマーシャル

方法別

  • 生体内
  • 体外

治療領域別

  • 神経疾患
  • 遺伝性疾患
  • 感染症
  • 血液疾患
  • 眼疾患


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アデノ随伴ウイルスベクター製造市場:成長要因と課題

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の成長要因ー

  • 遺伝子治療の需要の高まり:AAVベクターは、ヘルスケア分野で急速に成長している遺伝子治療に広く利用されています。Research Nesterのレポートによると、世界各国でがん患者が急増しているため、世界の遺伝子治療市場は2037年までに1,249億米ドルに拡大すると予想されています。また、IQVIAは2024年3月の記事で、遺伝子治療への支出は2023年に59億米ドルに達し、2022年から38%増加すると述べています。さらに、遺伝性疾患の増加もAAVベクターの需要を高めており、アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の急成長につながっています。
  • バイオ医薬品企業の貢献:アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の成長は、バイオ医薬品企業からの適切な支援に左右されます。例えば、2024年10月、Virica BiotechとeXmoor Pharmaは、英国とカナダの政府共同イニシアチブによる最新の共同プロジェクトを発表しました。この契約の目的は、遺伝子治療に決定的な役割を果たすアデノ随伴ベクターの製造を促進し、最終的にはコストを削減し、命を救う治療の実現可能性を高め、ひいては世界的な市場成長を促進することです。

当社のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 製造コストの高さ:AAVベクターの製造は、ベクターの精力的な作製、洗浄、品質保証を含む、複雑で手作業による手順を経る必要があります。これらの手順は特殊で高価であり、最終的には製造プロセスの高価格化につながり、国際的なアデノ随伴ウイルスベクター製造市場の成長を大きく阻害する要因となっています。さらに、これらの要因は、特に予算が不十分な小規模バイオテクノロジー企業や学術研究機関にとって、AAVベクターの入手性や入手性に制約をもたらす可能性があります。
  • 厳格な規制の存在:アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の発展におけるもう一つの課題は、厳格で複雑な規制の存在です。規制ガイドラインは通常、政府や様々な行政機関によって提供され、AAVベクターの適切かつ標準化された製造を確保します。しかし、これらのガイドラインの大きな欠点は、製造業者が記載したすべてのポリシーを遵守できない場合があり、その結果、品質の低いベクターが製造されることです。さらに、規制要件を満たすには時間がかかり、コストの高騰と商業化全体の遅延につながります。

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アデノ随伴ウイルスベクター製造市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

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ニュースで

  • 2024年9月、Vironexis Biotherapeutics社は、TransJoin AAV遺伝子治療プラットフォームと、血液がん、固形がん転移予防、がんワクチンを対象とした10以上の製品候補パイプラインを発表しました。
  • 2024年5月、Charles River Laboratories International, Inc.は、Modular and Fast Trackウイルスベクター技術移転フレームワークを導入しました。これは、メリーランド州に拠点を置くウイルスベクターセンターオブエクセレンス(CoE)へのプロセス移転を、最短9ヶ月で成功裏に迅速に進めるための体系的なプログラムです。
  • 2024年6月、Takara Bio Inc.は、GJB2遺伝子変異関連難聴に対するアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター遺伝子治療の共同開発のため、Gap Junction Therapeutics, Inc.との業務提携に関する基本合意を通知しました。
  • 2023年9月、VectorBuilder Japanは、Lantu Biopharma、帝京大学、帝京平成大学と提携し、メンケス病の治療における遺伝子治療技術のさらなる研究に向けて、迅速な遺伝子治療の開発、製造、品質管理を提供することを目的とした共同イニシアチブ「メンケス小児希少疾患臨床研究パイロットプログラム」への参加を発表しました。

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場を席巻する企業

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アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の企業は、製造と検査体制の強化のため、事業拡大に注力しています。さらに、多くの企業が小規模事業の買収を通じて、市場での存在感を高め、サービス提供を拡大し、総合的なコンピテンシーを拡大しています。例えば、2024年5月、メルク社の米国およびカナダにおけるライフサイエンス事業であるミリポアシグマは、ミラス・バイオ社を6億米ドルで買収する最終契約を締結しました。この買収により、ミリポアシグマは、命を救うウイルスベクターを用いた遺伝子治療に対する需要の高まりに対応するため、真に差別化された統合型製品を提供できるようになりました。

アデノ随伴ウイルスベクター製造市場を支配する注目の企業

  • Audentes Therapeutics
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • BioMarin Pharmaceutical
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Oxford BioMedica
  • YPOSKESI
  • Sarepta Therapeutics 
  • GenScript
  • Pfizer
  • LifeSpan BioSciences, Inc.
  • MilliporeSigma
  • Roche
  • Vironexis Biotherapeutics
  • WuXi AppTec
  • Takara Bio Inc.
  • Agilis GTRI Japan Inc.
  • VectorBuilder
  • Gene Therapy Research Institution (GTRI)
  • JCR Pharmaceuticals
  • Synplogen Co., Ltd.
  • MicroBiopharm Japan Co., Ltd. 

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の世界的な見通しは?

回答: アデノ随伴ウイルスベクター製造市場の市場規模は、2025―2037年の予測期間中、年平均成長率(CAGR)23.3%で拡大し、2037年末までに197億米ドルに達すると予測されています。

質問: 世界的に、近い将来、どの地域がアデノ随伴ウイルスベクター製造ビジネスにとってより多くの機会を提供するでしょうか?

回答: 北米は、2037年末までに市場シェア54.6%を獲得し、最も高い成長率を記録すると予測されています。

質問: 日本のアデノ随伴ウイルスベクター製造業界はどの程度の規模ですか?

回答: 日本は、遺伝子治療におけるAAVベクターの積極的な活用を含む、製薬企業による臨床試験や研究の実施に重点を置き、予測期間中、着実な成長を示すと予測されています。

質問: 日本のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場を支配している主要プレーヤーはどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーには、Takara Bio Inc.、 Agilis GTRI Japan Inc.、 VectorBuilder、 Gene Therapy Research Institute (GTRI)などがあります。

質問: 日本のアデノ随伴ウイルスベクター製造分野の最新動向は?

回答: AAVベクターの遺伝子治療の充実に向けて、地域企業が効果的な契約やパートナーシップを通じて効果的に貢献していることは、日本のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場における最新の動向です。


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