日本のACL再建市場調査レポート - 移植タイプ別（自家移植、同種移植、合成移植）; 固定装置タイプ別 ; 手術技術別 ; エンドユーザー別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本のACL再建市場の成長要因ー

• 関節鏡視下再建術が外科手術の主流に：日本における関節鏡視下再建術の普及は、ACL再建市場を形成する主要な要因となっています。これは、均一で低侵襲な手術手順を保証するため、日本の病院全体でACL再建術の効率と採用率を向上させるためです。外科医は、より迅速な回復、より少ない合併症、そしてより持続的な結果をもたらす手術を選択し、それが戦略的な手術件数を刺激し、関連する外科用器具や人工関節の需要に貢献しています。例えば、関節鏡視下ACL再建術に使用される再生靭帯デバイスCT-ACL001の多施設臨床試験では、手術成績の向上と全国でのデバイスの使用促進を目的とした低侵襲ソリューションの開発に重点を置いています。

この試験は、日本のCoreTissue BioEngineering Inc.によって実施されました。臨床現場での信頼性は、病院と医療機器サプライヤー間の信頼関係を築き、市場拡大を促進します。さらに、レセプト・特定健診データベース（NDB）によると、十字靭帯再建術の約98%は関節鏡視下再建術であり、この低侵襲アプローチは日本において非常に普及しています。手術件数は過去数年間にわたって非常に多く、ACL再建術の需要は安定的かつ一定であると結論付けることができます。

• 病院インフラと整形外科手術件数：日本には充実した病院インフラと専門整形外科センターがあり、ACL再建手順の普及を促進しています。これは、高い手術処理能力と地理的なアクセスの良さから市場発展につながっています。高度な関節鏡ユニットを備えた総合的な設備を備えた病院は、靭帯に対する複雑な手術を均一に実施することを可能にし、医療機器、インプラント、その他の手術器具への投資を促進しています。例えば、東京の順天堂大学病院では、ハムストリング腱移植を含む関節鏡視下ACL再建の件数が極めて多くなっています。

高度に専門化された整形外科センターと、十分に訓練された外科スタッフは、手術結果の一貫性を維持できるため、日本の医療制度における新しいインプラントや外科機器の導入に貢献する可能性が高いと考えられます。また、研修、手術手順の標準化、そしてイノベーションの導入を可能にする強固な病院ネットワークも、手術需要の強化に貢献しています。政府の医療サービス利用状況に関する報告書によると、靭帯再建術などの整形外科手術は、日本の病院で非常に多く行われています。このシステムにより、全国的にACL再建へのアクセスが保証され、臨床手術の需要を維持し、機器メーカーを支援し、市場の成長の長期的な安定性を確保しています。

当社の日本のACL再建市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 国民健康保険制度における価格設定と償還の制約：国民健康保険（NHI）モデルは医療機器の償還に厳しい制限を設けており、償還ポイントは通常、新規ソリューションの価値ではなく既存製品の価格に結びついています。この価格設定メカニズムでは、メーカーはハイテクACL再建機器に競争力のある価格を設定する柔軟性がないため、高額な研究開発費の回収が困難です。これは、特に優れたインプラントや新しい外科機器を発売する際に、企業の収益性の低下につながります。外資系整形外科機器メーカーは、旧型の機器に相当する償還率を余儀なくされており、イノベーションへの投資が遅れています。その結果、ACL再建の次世代技術の市場への導入は遅れ、製品の選択肢が減少し、市場の成長と競争力が全体的に制約されています。
• 新製品または革新的な機器に対する保険適用の限定：日本の技術評価・償還モデルでは、通常、臨床的または機能的なベネフィットではなく、既存の製品カテゴリーに基づいて新医療機器の適用を請求します。この慣行により、ハイテク移植システムや特殊固定装置などの新しいACL再建機器が、開発・生産コストの増加を考慮せずに、旧技術と同じ率で償還されています。このような評価は、メーカーによる研究、生産、または現地市場への参入への投資意欲を減退させます。イノベーションの活用が停滞し、競争が最小限に抑えられ、病院における新機器の入手が制限されるため、市場への影響は甚大です。長期的には、これは市場全体の成長と技術進歩を阻害し、古くて効率の低いソリューションへの依存を継続させる可能性があります。