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Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)調査、規模、傾向のハイライト(予測2026ー2035年)
世界の手術用機器市場規模とシェアは、2025年に203億米ドルを超え、2035年末までに537億米ドルに達すると推定されています。2026年から2035年の予測期間中、市場は年平均成長率（CAGR）10.2%で拡大すると予想されています。Research Nesterによると、世界の手術用機器の産業用画像処理ハードウェアの業界規模は2026年に224億米ドル百万米ドルに達すると予測されています。
市場概況
| 基準年 | 2025年 |
| 予測年 | 2035年 |
| 基準年市場規模（2025年） | 203 億米ドル |
| 予測年市場規模（2026年） | 224 億米ドル |
| 予測年市場規模（2035年） | 537 億米ドル |
| CAGR | 10.2% |
| 地域範囲 |
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世界の手術用機器市場は、低侵襲手術への需要拡大、手術件数の増加、技術の進歩、外来手術センター（ASC）の増加、そして医療アクセスの向上によって牽引されています。政府の医療費償還政策、規制当局による承認、最先端の外科技術への投資も、こうした需要をさらに後押ししています。
- 2024年11月、CMS（米国メディケア・メディケイド・サービスセンター）が2025暦年のASC支払単価を2.9%引き上げると発表したことで、支払い側の価格設定やASCへの償還条件が好転することが注目されました。この改定は約6,100所のASCに影響を及ぼします。メディケアによる償還額の引き上げは、手術の採算性を高め、外来環境での手術実施を促進する可能性があるため、手術用機器や器具、および関連技術への需要を維持することにつながります。
- 外科用デバイスの技術革新と臨床現場での導入拡大も進んでおり、2024年8月には、FDA（米国食品医薬品局）が同年5月に承認した「Edwards SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA」システムが注目されました。このシステムは、開胸手術を必要とせずにカテーテルによる弁留置術を行うことを可能にします。こうした規制当局による承認は、低侵襲治療の選択肢を広げるとともに、専門的な手術用機器への需要や手術件数の増加を促進しています。
レポートの主なポイント
市場規模および成長予測
- 2025年の市場価値：203億米ドル
- 2026年の市場価値予測：224億米ドル
- 2035年の市場価値予測：537億米ドル
- 予測期間CAGR（2026ー2035年）：10.2%
主要な市場推進要因
- 電気手術の安全性：OSHA（労働安全衛生局）の報告によると、毎年50万人の医療従事者が手術煙に曝露しており、安全対策への需要が高まっています。
- 心血管疾患の負担：CDC（疾病予防管理センター）は2023年の米国における心血管疾患による死亡者数を919,032人と報告しており、心血管手術用機器への需要が継続しています。
- 冠動脈疾患：CDCの報告によると、2024年時点で米国の成人の5.0%が冠動脈疾患と診断されており、これが手術需要を支えています。
地域分析
- 北米：2035年末までに43.7%のシェアを占めると予測されています。
- 米国：2023年から2024年にかけて、65歳以上の人口が61.2百万人に達しました。
- カナダ：2024年7月時点で、65歳以上の人口比率が18.9%に達しました。
- ドイツ：2024年には病院で16,310,526件の手術が実施されました。
- 英国：政府は2024年から2026年にかけて、手術拠点（サージカル・ハブ）およびスキャナー（画像診断装置）の整備に15億ポンドを割り当てました。
- 日本：2023年度の国民医療費は48.0915兆円に達しました。
セグメント支配力
- 外科用縫合糸・ステープラー：2035年末までにセグメントシェア47.4%に達すると予測されています。
- 整形外科：予測期間中、19.1%のセグメントシェアを占めると見込まれています。
主な課題
- ライフサイクル管理：保守、トレーニング、点検、整備などの業務が複雑化することで、ダウンタイムが増加し、医療施設のリソースに負担がかかる可能性があります。
- サイバーセキュリティ要件：ネットワーク接続型の手術用機器では、継続的な脆弱性管理、セキュリティ更新、部門間連携が求められ、機器の保守・整備が複雑化しています。
主要企業
世界の手術用機器市場における主要企業には、Medtronic, Johnson & Johnson MedTech, Stryker, Olympus, Intuitive, B. Braun / Aesculapなどが名を連ねています。
最近の業界発達
- 2026年6月：Medtronic filed U.S.、ロボット支援手術システム「Hugo RAS」の適用範囲を一般外科および婦人科外科に拡大するため、米国FDAへ510(k)申請を行いました。
- 2025年4月：Johnson & Johnson MedTech、ロボット手術システム「OTTAVA」を用いた胃バイパス手術の初期臨床症例を完了し、ロボット手術の能力を向上させました。
少佐の機会
- 低侵襲手術：普及の拡大に伴い、高度な外科用器具やシステムへの需要が高まっています。
- 新興市場：医療インフラの拡充により、発展途上国における手術用機器の調達が促進されています。
- コネクテッド機器：デジタル統合により、より高度なモニタリング、ワークフローの最適化、機器管理が可能になります。
市場を裏付ける指標
- 外来診療の拡大（2022年）：メディケアの2023暦年（CY2023）の対象には、約5,500か所の外来手術センター（ASC）が含まれています。
- 高齢化の進行（2026年）：ドイツでは2024年時点で65歳以上の人口が19.0百万人に達し、総人口の23%を占めています。
- 米国のASC拡大（2024年）：CMS（米国メディケア・メディケイド・サービスセンター）は、2025年のASC診療報酬単価を2.9%引き上げることを決定し、約6,100か所のASCに影響が及ぶ見込みです。
- カナダにおける手術へのアクセス（2025年）：2023年から2024年にかけて、病院以外の施設で7,000件以上の白内障手術が承認または実施されました。
- 中国の医療利用状況（2023年）：2023年1月から9月にかけて、医療機関における受診件数は5.11億件、退院患者数は2億2,000万人を記録しました。
- 世界の手術件数（2023年）：世界中で年間3億件以上の外科手術が実施されています。
Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場) – 地域分析
北米市場のインサイト
Research Nester Japanの分析によると、北米の手術用機器市場は2035年末までに43.7%のシェアを占めると予測されています。この成長は、強固な医療インフラ、人口の高齢化、手術件数の増加、そして低侵襲技術の採用拡大によって後押しされています。
米国の手術用機器市場は、人口の高齢化や、増加する手術件数に対応する外来手術施設の整備を背景に、堅調な成長を遂げると見込まれています。
- 米国国勢調査局の2025年6月の報告によると、2023年から2024年にかけて65歳以上の成人の数は61.2百万人に達し、3.1%の増加を記録しました。これにより、外科的介入への需要が高まっています。
- 2022年7月、CMS（米国メディケア・メディケイド・サービスセンター）は、メディケアの2023暦年（CY2023）向け提案において、約5,500カ所の外来手術センターを保険適用の対象に含めたと発表しました。これにより、全米における外科手術のための外来インフラが拡充されることになります。
カナダの手術用機器市場も、人口の高齢化、手術件数の増加、手術の待機症例（バックログ）の蓄積、そして専門的な外科医療サービスへのアクセス改善を背景に、成長が見込まれています。
- カナダ統計局は2024年9月、2024年7月時点で65歳以上の人口がカナダ全人口の18.9%を占めたと報告しました。この人口構成の変化が、高齢者に関連する外科医療への需要増大につながっています。
- カナダ保健省は2025年6月、2023年から2024年にかけて病院以外の施設で7,000件以上の白内障手術が実施されたと報告し、外科医療へのアクセスが向上していることを示しました。
ヨーロッパ市場洞察
ヨーロッパの手術用機器市場は、2035年末までに大きなシェアを占めると予測されています。この市場拡大は、外科手術件数の増加、人口の高齢化、病院の近代化、そして技術の進歩によって促進されています。
ドイツでは、外科手術件数の増加、人口の高齢化、病院施設の改修・更新、および医療インフラ強化に向けた投資を背景に、手術用機器市場が拡大すると見込まれています。
- ドイツ連邦統計局（Destatis）の2025年9月の報告によると、2024年にドイツの病院で実施された手術件数は1,631万526件に上り、手術室で使用される手術器具、機器、技術への需要を支え続けています。
- また、同局が2026年5月に示したデータによれば、2024年時点でのドイツの65歳以上の人口は19.0百万人（総人口の23%）に達しており、こうした人口動態も手術需要を後押ししています。
英国の手術用機器市場も成長が見込まれています。その主な要因としては、待機的手術（予定手術）の実施能力拡大、外科医療インフラへの投資、手術件数の増加、そして治療の待機患者の滞留（バックログ）解消に向けた取り組みなどが挙げられます。
- 英国財務省の2024年10月の発表によると、スターマー労働党政権は2024年から2026年にかけて、新たな外科手術拠点（サージカル・ハブ）やスキャナー（画像診断装置）の整備に15億ポンドを割り当て、機器を多用する待機的手術の実施能力を強化しました。
- NHSイングランドは2024年3月、イングランド国内で稼働している待機的手術拠点が101カ所に達したと報告しました。これは2023年3月時点の87カ所から増加しており、外科医療の実施能力拡大を裏付けるものとなっています。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
重要な地理的市場に関する分析を取得します。
アジア太平洋市場洞察
アジア太平洋地域の手術用機器市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると見込まれています。この成長は、外科手術件数の増加、医療インフラの整備、新技術の導入、そして高齢者人口の拡大によって後押しされています。
日本においても、高齢化の進行、医療費の増加、外科手術技術の進歩、そして低侵襲手術への選好の高まりを背景に、手術用機器市場は堅調な成長が見込まれています。
- 厚生労働省のデータによると、2023年度の国民医療費は48.0915兆円に達し、前年度比3.0%の増加となりました（2025年10月時点の公表情報に基づく）。こうした医療費の増加は、医療機器への需要を喚起しています。
中国の手術用機器市場もまた、高齢化、医療サービスの利用拡大、病院の受け入れ能力の増強、そして複雑な外科手術への需要の高まりを背景に、成長が見込まれています。
- 中国国家衛生健康委員会は2023年12月、2023年1月から9月までの期間における医療機関の受診者数が5.11億人、退院患者数が220百万人に達したと報告しました。これは外科手術に対する需要が急増していることを示唆しています。
Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)：成長要因と課題
Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)の成長要因ー
- 電気メス使用時の安全性と手術室管理体制への注力：手術用煙（サージカルスモーク）への職業的曝露に対する意識の高まりを受け、医療機関では電気メス使用時の安全プロトコルや手術室の運用規定の強化が進められています。こうした動きに伴い、特に手術件数の多い医療現場では、電気メスシステムや関連する排煙・浄化設備の追加導入が必要となっています。
- 米国労働安全衛生局（OSHA）によると、外科医、看護師、麻酔科医、手術室技術者など、毎年約500,000人の医療従事者が、レーザーや電気メスを用いた処置中に発生する煙にさらされています。この統計は、手術室におけるより安全な機器や管理体制の必要性が高まっていることを浮き彫りにしています。
- 疾患負荷の増大と処置ニーズの拡大：心血管疾患による負担と継続的な治療ニーズを背景に、手術用機器分野における心血管領域向け製品の進化が進んでいます。患者数の多さとそれに伴う死亡率の高さは、診断、介入、治療、回復に不可欠な手術器具、電気メスシステム、血管用デバイス、心臓外科用ツール、および手術室関連技術の調達を後押ししています。
- 2024年10月、CDC（米国疾病予防管理センター）は、2023年に米国で919,032人が心血管疾患により死亡したと報告しました。これは全死亡者の3人に1人に相当します。こうした高い死亡率という現実は、心血管疾患に対する介入治療や、心臓・血管領域のケアに必要な手術用機器への病院側の需要を継続的に高める要因となっています。
- CDCは、2024年時点で米国の成人の5.0%がこれまでに冠動脈疾患と診断されたことがあると示しています。こうした有病率は、治療を受けている患者層が相当数に上ることを反映しており、心血管領域の処置、手術器具、電気メス機器、さらには包括的なケアに必要な病院のインフラ全体に対する継続的な需要を支えています。
当社のGlobal Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 複雑な保守・ライフサイクル管理：医療機関は手術用機器の維持管理において困難に直面しています。効果的な管理には、調達計画、設置、ユーザー教育、予防保全、安全点検、事後修理、そして最終的な廃棄に至るまで、体系的なアプローチが求められるためです。技術的専門知識の不足は、機器の稼働率を低下させ、医療機関における運用上の課題を増大させる可能性があります。
- コネクテッド機器に対するサイバーセキュリティ要件の増大：ネットワーク接続機能を持つ手術・医療機器の普及に伴い、製造業者と医療提供者の双方に対し、サイバーセキュリティに関する新たな義務が課されています。ソフトウェアの脆弱性への対処、ネットワークへの露出管理、セキュリティ更新の適用、およびインシデントへの対応は、機器の保守・運用を複雑にする可能性があり、そのため機器サプライヤー、病院、IT部門、そして臨床工学チーム間の連携が不可欠となります。
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。
Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)のセグメンテーション
製品別（外科用縫合糸およびステープラー、携帯型外科デバイス、電気外科用デバイス）
Research Nester Japanの分析によると、外科用縫合糸・ステープラーのセグメントは、2035年末までに収益の47.4%を占めると予測されています。この成長は、病院や外来手術施設における安定した手術件数に支えられています。需要の背景には、創傷閉鎖や組織の接合（アプロキシメーション）の必要性、外科的安全プロトコルへの準拠、そして様々な診療科や医療システム全体で手術医療が利用しやすくなっている現状があります。
- 2023年9月、WHO（世界保健機関）は、世界中で年間300百万件以上の外科手術が行われていると報告しており、これにより創傷閉鎖製品に対する継続的かつ大きな需要が生じています。こうした外科的介入の多さが、病院や手術施設における縫合糸やステープラーの需要を押し上げています。
アプリケーション別（脳神経外科、形成・再建外科、創傷閉鎖、産婦人科、心血管外科、整形外科）
Research Nester Japanの分析によると、整形外科セグメントは2035年末までに収益の19.1%を占めると予想されています。この成長は、関節疾患や筋骨格系疾患による臨床的負担の増大に加え、病院や専門医療施設における整形外科手術、インプラント、創傷閉鎖ソリューションへの根強い需要によって促進されています。
- 2024年1月、CDC（米国疾病予防管理センター）は、米国の成人の約33百万人が変形性関節症を患っていると報告しました。これにより、整形外科的な診断、人工関節置換術、および関連する手術器具の必要性が高まっています。こうした患者層の拡大が、整形外科治療や病院による関連製品の調達に対する継続的な需要を喚起しています。
当社のGlobal Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)調査によると、以下はこの市場の課題です。
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セグメント |
サブセグメント |
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製品別 |
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アプリケーション別 |
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リージョナルスコープ別 |
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Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)を席巻する企業：
世界の外科用機器メーカーは、ロボット支援手術、AIを活用した手術分析、高度なエネルギーシステム、精密機器、手術室におけるデジタル統合、力覚フィードバック技術、低侵襲手術プラットフォームなどを活用し、市場での存在感を高めています。これらの技術革新は、手技の制御性向上、ワークフローの効率化、機器の機能強化、そしてデータに基づく外科的判断の支援を実現します。
Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)における各社の事業領域は、以下の通りです。
- Medtronic (Ireland)
- Johnson & Johnson MedTech (U.S.)
- Stryker (U.S.)
- Olympus (Japan)
- Intuitive (U.S.)
- B. Braun / Aesculap (Germany)
Global Surgical Equipment Market (世界の手術用機器市場)における各社の事業領域は、以下の通りです。
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品提供
- 財務実績推移
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近開発
- 地域存在感
- SWOT分析
ニュースで
- 2026年6月、 Medtronic filed U.S.は、一般および婦人科手術におけるHugo RASの使用を拡大することを目的とした米国510(k)申請を提出しました。 この進展は、2025年12月にFDAが泌尿器科手術の承認を与えた後に起こり、その結果、ロボット手術プラットフォームのより広範な適用が促進されました。
- 2025年4月、Johnson & Johnson MedTechは、OTTAVAロボット手術システムを使用した初期の臨床ケースの成功裏の完了を発表しました。 これらの症例は、胃バイパス手術を含むものであり、システムとの初めての臨床経験を示すものであり、同社のロボット手術の提供を強化するものでした。
結論
手術用機器市場は、医療セクターの重要な構成要素として絶えず発展を続けています。この成長を牽引しているのは、手術件数の増加、病院インフラの拡充、そしてより効率的な手技へのニーズです。今後の戦略は、低侵襲技術、デジタル技術を駆使した機器、統合型手術プラットフォーム、製品の標準化、そして製品のライフサイクル全体を重視したサービスモデルに重点が置かれるでしょう。こうした取り組みは、臨床現場における効率性、安全性、および運営上の成果を向上させることを目指しています。
目次
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